全 文 ：ACTA UNIVEＲSITATIS TＲADITIONIS MEDICALIS SINENSIS PHAＲMACOLOGIAEQUE SHANGHAI Vol． 27 No． 5 Sep．，2013
复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝关节
软组织损伤多中心临床研究
奚小冰1，2 薛 彬2 胡劲松3 孙 波4 李飞跃1，2
1．上海市伤骨科研究所 (上海 200025)
2．上海交通大学医学院附属瑞金医院 (上海 200025)
3．上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心 (上海 200126)
4．上海市黄浦区香山中医院 (上海 200025)
【摘 要】 目的:观察复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝关节软组织损伤的临床疗效。方法:将 120 例急性踝
关节软组织损伤患者随机分为两组，各 60 例;治疗组给予复方芙蓉叶巴布膏局部外敷治疗，对照组给予复
方紫荆消伤巴布膏局部外敷治疗，疗程 7 d。观察两组总体临床疗效及踝关节肿胀、疼痛、压痛、功能活动
障碍等变化。结果:两组临床疗效比较无统计学差异(P ＞ 0． 05)。治疗后，两组踝关节肿胀、疼痛、压痛、功
能活动障碍等症状积分均较治疗前降低(P ＜ 0． 05) ;治疗组踝关节肿胀积分降低幅度大于对照组
(P ＜ 0． 05)。结论:复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝关节软组织损伤疗效确切，消肿作用尤其显著。
【关键词】 踝关节软组织损伤;复方芙蓉叶巴布膏;外敷
【中图分类号】 Ｒ274． 32 【文献标志码】A 【文章编号】1008-861X(2013)05-0056-03
［基金项目］ 上海市科委基金资助项目(09dz1972000) ;魏
氏伤科临床传承研究基地项目(ZYSNXD-CC-HPGC-JG-
010) ;国家中医药管理局基金资助项目;上海市第三批中医
临床优势专科魏氏伤科建设项目(ZYSNXD-YL-YSZK012)
［作者简介］ 奚小冰，男，硕士，副主任医师，主要从事魏氏
中医骨伤科临床研究。
［通讯作者］ 李飞跃，主任医师，硕士生导师。
E-mail:sklifeiyue@ 163． com
急性踝关节软组织损伤是骨伤科常见疾病之
一，可发生于任何年龄，但以青壮年多发。据统计，
青壮年多发的原因是由于行走或快步跑时踏在不
平的路面上或上下楼梯、下坡时不慎跌倒，使踝关
节突然内翻跖屈或外翻背伸引起［1］。笔者运用根
据魏氏伤科祖传秘方“消肿散”制作的复方芙蓉叶
巴布膏治疗急性踝关节扭伤，获得较好效果，现将
结果报告如下。
1 资料与方法
1． 1 病例选择
1． 1． 1 诊断标准 西医诊断参考《中药新药临床
研究指导原则》有关急性软组织挫伤和关节扭伤诊
断标准:有明显的外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、
肿胀、瘀斑或皮下血肿，压痛，肢体功能或关节功能
障碍;X线检查无骨折、脱位及骨骼系统疾病等。中
医辨证标准:损伤早期即见疼痛肿胀，痛有定处或
有青紫瘀斑及血肿，关节活动受限，舌质紫暗或有
瘀斑，脉弦涩，辨证为气滞血瘀证［2］。
1． 1． 2 纳入标准 符合上述急性踝关节软组织损
伤的中西医诊断标准，损伤时间小于 3 d者。
1． 1． 3 排除标准 年龄在 18 岁以下或 65 岁以上;
妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者;骨折或肌肉、肌
腱、韧带等软组织完全断裂者;合并心脑血管、肝肾
及造血系统、神经系统等严重原发性疾病及精神病
患者。
1． 1． 4 剔除标准 未按规定用药，无法判断疗效
者;资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1． 2 一般资料 选取 2010 年 8 月至 2011 年 12 月
在上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市香山
中医院、上海市上钢社区卫生服务中心伤科门急诊
患者，共计 120 例。将患者随机分为两组。治疗组
60 例，其中男性 24 例，女性 36 例;年龄 18 ～ 62 岁，
平均(45． 3 ± 10． 6)岁;平均病程(2． 5 ± 0． 4)d。对
照组 60 例，其中男性 35 例，女性 25 例;年龄 18 ～
65 岁，平均(47． 8 ± 9． 9)岁;平均病程(2． 3 ±
0． 6)d。两组患者的基线资料比较，差异无统计学
意义(P ＞ 0． 05) ，具有可比性。
1． 3 治疗方法 治疗组:在踝关节损伤部位敷贴复
方芙蓉叶巴布膏 1 ～ 2 张，大小 8 cm × 12 cm。对照
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DOI:10.16306/j.1008-861x.2013.05.020
上海中医药大学学报 第 27 卷 第 5期 2013 年 9月
组:在踝关节损伤部位敷贴复方紫荆消伤巴布膏
1 ～ 2 张，大小 8 cm × 12 cm。再根据患者损伤的具
体情况，外用绷带包扎固定或加用支具关节外固定。
每天换药 1次，治疗周期为 7 d，观察周期为 10 d。
1． 4 症状体征评分方法 参照《中药新药临床研
究指导原则》，分别于治疗的第 1 天和第 10 天随访
时由医师进行症状体征的评分，评分标准见表 1。
表 1 临床症状体征评分标准
观察项目 评分 症状
肿胀
0 分 无肿胀
1 分 肿胀不超过该部位或邻近骨突起
2 分 肿胀与该部位或邻近骨突起相平
3 分 肿胀超过该部位或邻近骨突起
疼痛
0 分 无疼痛
2 分 轻微疼痛，不影响生活和工作
4 分 疼痛程度一般，对日常生活和工作稍有影响
6 分 剧烈疼痛，严重影响日常生活和工作
压痛
0 分 无压痛
2 分 有压痛，但可忍受
4 分 压痛明显，重压不可忍受
6 分 稍压即痛，拒绝触摸
功能活动障碍
0 分 无功能活动障碍
1 分 轻度，即与健侧比幅度减少小于 30%
2 分 中度，即可与健侧比幅度减少 31% ～50%
3 分 重度，即与健侧比幅度减少大于 50%
1． 5 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指
导原则》制订疗效评定标准。临床痊愈:肿胀、疼
痛、瘀斑等症状及体征积分减少≥95%，关节不受任
何限制;显效:上述症状及体征积分减少≥70%，但
＜ 95%，关节活动不受限;有效:上述症状及体征积
分减少≥30%，但 ＜ 70%，关节活动改善;无效:上述
症状及体征积分减少不足 30%。
1． 6 不良反应评价 观察患者局部用药区域是否
皮肤潮红、瘙痒以及是否有液体渗出等不良反应
症状。
1． 7 统计学方法 运用 SAS 9． 0 软件包对各项数
据进行统计学分析。计量资料以 x ± s 表示，比较采
用 t检验;等级资料采用秩和检验。P ＜ 0． 05 为差
异具有统计学意义。
2 结果
2． 1 临床疗效 治疗组总有效率为 98． 3%，对照
组为 95． 0%，两组临床疗效比较差异无统计学差异
(P ＞ 0． 05)。见表 2。
表 2 两组临床疗效比较( 例)
组 别 n 临床痊愈 显效 有效 无效
治疗组 60 12 40 7 1
对照组 60 7 42 8 3
2． 2 症状积分变化 治疗后两组局部肿胀、压痛、
疼痛、功能活动障碍等症状体征评分均较治疗前明
显减少(P ＜ 0． 05) ;比较两组治疗前后症状体征评
分差值，治疗组肿胀评分降低幅度大于对照组
(P ＜ 0． 05) ，而压痛、疼痛、功能障碍评分降低幅度
无显著差异(P ＞ 0． 05)。见表 3、表 4。
表 3 两组治疗前后各症状体征评分比较( x ± s，分)
症状体征 治疗组(n = 60) 对照组(n = 60)
肿胀
治疗前 4． 22 ± 1． 24 4． 28 ± 1． 09
治疗后 2． 33 ± 1． 12* 3． 06 ± 1． 62*
压痛
治疗前 4． 78 ± 0． 99 4． 56 ± 0． 91
治疗后 2． 33 ± 1． 01* 2． 17 ± 1． 30*
疼痛
治疗前 2． 11 ± 1． 01 1． 72 ± 1． 00
治疗后 1． 03 ± 0． 51* 1． 17 ± 0． 70*
功能障碍
治疗前 1． 50 ± 1． 03 1． 47 ± 1． 00
治疗后 0． 97 ± 0． 61* 0． 92 ± 0． 65*
注:与本组治疗前比较，* P ＜ 0． 05。
表 4 两组治疗前后症状体征评分差值比较( x ± s，分)
组 别 n 肿胀 压痛 疼痛 功能障碍
治疗组 60 1． 89 ± 0． 74 2． 34 ± 0． 97 1． 08 ± 0． 53 0． 53 ± 0． 89
对照组 60 1． 22 ± 0． 64# 2． 39 ± 0． 83 0． 55 ± 0． 35 0． 61 ± 0． 32
注:与对照组比较，# P ＜ 0． 05。
2． 3 不良反应 在整个治疗过程中，治疗组有 2 例
用药后出现用药局部皮肤潮红、瘙痒症状;对照组
有 5 例用药后出现局部皮肤潮红、瘙痒症状，其中
2 例患者局部用药区域出现少量液体渗出。停止外
敷药物 1 ～ 3 d后，治疗组与对照组的上述症状均完
全消失。
3 讨论
急性踝关节软组织损伤是骨伤科常见疾病之
一，属于中医学“伤筋”等范畴。其可发生于任何年
龄，但以青壮年多发，多因在日常生活中不慎跌倒、
扭伤，损伤局部经脉，血离经脉，气滞血瘀，进而导
致损伤部位的经脉受阻，筋骨失去濡养，引发疼痛、
肿胀等症状。
复方芙蓉叶巴布膏由全国名老中医、著名魏氏
伤科学术流派传人李国衡教授根据魏氏伤科祖传
秘方“消肿散”，并结合自身数十年丰富的临床经验
不断筛选改进而成［3］。消肿散具有清热解毒、行血
止痛功效，适用于跌仆损伤、软组织损伤肿胀疼痛
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或红肿灼痛等症状。全方由芙蓉叶、落得打、赤小
豆等组成。君药芙蓉叶为木芙蓉的叶，性味甘、微
辛、凉，归肺肝经，具有清肺凉血、散热解毒、消肿排
脓功效，临床用于肺热咳嗽、凛疡、肠痈，外治痈疖
脓肿、脓耳、无名肿毒、烧烫伤［4］。《医宗金鉴·正
骨心法要旨》记载运用以芙蓉叶为主药的有芙蓉
膏、定痛膏，主要用于治疗外伤肿痛［5］。实验研究
表明，木芙蓉叶具有良好的消炎消肿作用，其含有
的木芙蓉叶总黄酮对鹿角菜、蛋清等引起的非特异
性炎症具有良好的抑制作用［6］;木芙蓉叶有效部位
(MFＲ-C)可以明显抑制二甲苯造成的小鼠耳郭非
特异性肿胀，与盐酸青藤碱作用类似［7］。落得打又
名积雪草，为骨伤科要药，性寒，味苦辛，具有清热
利湿、解毒消肿之功效，主要用于湿热黄疸、痈肿疮
毒、跌打损伤等症［8］。赤小豆味甘，性平，《本草纲
目》记载赤小豆可“生津液，利小便，消胀，除肿，止
吐”;现代研究证明，赤小豆的提取液对金黄色葡萄
球菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌等都有明显的抑制
作用［9］。在剂型选择方面，我们选用在继承传统经
皮剂型的基础上研制的中药经皮给药新剂型———
巴布剂［10-11］，具有对皮肤的生物相溶性、亲和性、透
气性、耐汗性、反复贴附性且不易过敏等优点［12］。
本研究结果显示:两组在治疗急性踝关节软组
织损伤方面均具有明显的疗效，两组临床疗效比较
无统计学差异(P ＞ 0． 05) ;治疗组踝关节肿胀积分
降低幅度大于对照组(P ＜ 0． 05) ，而两组踝关节疼
痛、压痛、功能活动障碍症状积分降低幅度无显著
性差异(P ＞ 0． 05) ，提示在缓解急性踝关节损伤的
肿胀方面，复方芙蓉叶巴布膏疗效较显著。
参考文献:
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药，2001，12(7) :617-619．
编辑:肖元春
收稿日期: 2013-05-19
Treatment of Acute Soft Tissue Injury in Ankle Joints by“Compound
Furongye Bubl Cream”: A Multi-center Clinical Study
XI Xiao-bing1，2 XUE Bin2 HU Jin-song3 SUN Bo4 LI Fei-yue1，2
1． Shanghai Institute of Traumatology and Orthopedics
2． Ｒuijin Hospital Affiliated to School of Medicine，Shanghai Jiaotong University
3． Health Service Center of Shanggang Community，Pudong New Area，Shanghai
4． Xiangshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Huangpu District，Shanghai
ABSTＲACT Objective: To observe the clinical efficacy of“Compound Furongye Bubl Cream”in the treatment of acute soft
tissue injury in ankle joints with“Compound Furongye Bubl Cream”． Methods: One hundred and twenty subjects were
randomized into two groups: treatment group in which 60 cases were treated with“Compound Furongye Bubl Cream”and
control group in which 60 cases were treated with“Compound Zijing Xiaoshang Bubl Cream”，with a course of seven days． The
clinical efficacy and such symptoms as ankle swelling，pain，tenderness and dysfunction were observed． Ｒesults: The clinical
efficacy was insignificant between the two groups( P ＞ 0． 05) ． After treatment，the scores of ankle swelling，pain，tenderness
and dysfunction were reduced in both groups( P ＜ 0． 05) ，with more significant relief in joint swelling in the treatment group
than in the control group( P ＜ 0． 05 ) ． Conclusion: “Compound Furongye Bubl Cream”has good effects on the soft tissue
injury in ankle joints，especially in relieving swelling．
KEY WOＲDS Soft tissue injury in ankle joints; “Compound Furongye Bubl Cream”; external application．
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