全 文 ：第 2 卷 第 4 期
1 9 9 8年 8 月
浙 江 中 医 学 院 学 报
JO U R N A L O F Z H E J IA N G C O L L E G E O F T CM
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u g u s t 1 9 9 8
抗近滴眼液的配制、 质量检测及临床观察
引民又芬 徐 有火
(浙江中医学院附属医院 杭州 3 1 0 0 0 6)
关键词 近视眼 杭近滴眼液 配制 质童检测
抗近滴眼液是我院制剂室研究生产的纯中药滴眼液 , 主
要用于近视眼的防治 , 经本院中医眼科临床验证 , 总有效率达
80 % 以上 , 无毒副作用 , 使用安全 。 现将该药的配制和质量检
测介绍如下 。
1 处方与配制
1
.
1 处方 : 丁公藤 1 0 0 0 9 , 硼砂 3 9 , 尼泊金乙醋 0 . 59 , 无菌蒸馏水 l 0 0 0m l 。
1
.
2 制法 : ①丁公藤的提取 : 取丁公藤 , 加水煎煮 2 次 , 第
1 次 h3 r ,第 2 次 hZ r ,合并煎液 , 滤过 , 滤液减压浓缩至 10 o m l ,
先加乙醇使含醇量为 75 % , 静置 2 4hi , 滤过 , 滤液回收乙醇
后 , 再加乙醇使含量为 85 % , 静置 2h4 r , 滤过 , 滤液回收乙醇后 , 加入注射用水使成 3 8 0 m l , 静置 4h8 r , 滤过 , 滤液加活
性碳适量 , 煮沸 10 m in , 乘热滤过 , 加入附加剂调节 P H 值为
5
, 精滤 。 ②配制 : 取硼砂和尼泊金乙酷加入适量水溶解 , 用
3 号垂溶器滤过 , 自滤器上添加丁公藤提取液和蒸馏水至全
量 , 灌装于盐水瓶中 , 10 C , 45 m in 流通蒸汽灭菌 。 临用时 ,按无菌操作规定分装即得 。
2 质量控制
性状 : 本品为深棕色澄明液体 。 P H 值 : 5 . 。一 7 . 。 。 其他
均符合 1 9 9 5 版 《中国药典 》 滴眼剂项下各规定 。
3 刺激性试验
①选用成年健康家兔 4 只 , 体重 2一 3k g , 将本滴眼液
。 . lml 滴入左眼结膜囊内 , 右眼滴入 0 . l m l生理盐水作对照 ,使眼被动闭合 1 0 5 , 观察 0 . 5 , l , 4 , 1 2 , 2 4 , 4 8 h r 的局部反
应情况 。 结果表明 : 双眼无明显变化 , 说明本滴眼液对眼无刺
激性 。
② 10 位志愿者 , 每天滴 3 次 , 每次 2 滴 , 连续 3天 。 结果
9 人无不适感 , 1人滴后最初 l m in 两眼自感有刺激感 。 经观
察 , 10 位志愿者均无角膜充血 、 水肿 、 溃疡和混浊 , 虹膜和结
膜亦未见刺激性 , 与用生理盐水对照对眼无明显差异 , 说明本
滴眼液对眼无刺激性 。
4 临床验证用抗近滴眼液治疗近视眼病人 46 人次 , 其中男 28 人 , 女
18 人 ; 单眼近视 7 人 , 双眼近视 39 人 ; 年龄最大 18 岁 , 最小
7 岁 。 结果 , 视力提高三行以上 18 人 , 提高一行以上 19 人 , 无
效 9 人 。 总有效率为 8 0 . 4 3% 。
5 讨论
丁公藤为旋花科植物丁公藤的干燥藤茎 , 主要含香豆精化合物 (东蓖若素 、 东蓑若贰 ) , 酚酷类 (咖啡酸衍生物 ) 、 有
机胺等 。药理试验表明 , 从丁公藤中分离出来的东蓖若素和东
蓖若贰有使眼部平滑肌松弛的作用 。 刺激性试验表明 , 本品对
眼无刺激性 , 安全可靠 。 经临床应用 , 疗效确实 。
(收稿 日期 1 9 9 8一 0 2一 2 9 )
伪品蒲公英— 苦首菜的生药学鉴定
日三刁、 币匀
(浙江省 东阳市中医院 东阳 3 2 2 1 0 0 )
关键词 苦 首莱 蒲公 英 中药鉴定
蒲公英为常用中药 , 《中国药典》 ( 9 5 年版 ) 收载以蒲公英
T a r a x a e u m m o n g o l ie u m H a n d一 M a z z 碱地蒲公英 T a r a x a e u m
is in cu m iK at g 或同属数种植物的干燥全草供药用 。 由于其近似植物较多 , 采收时常有混淆 。 笔者最近发现有同科植物苦芭
菜的幼小植株混杂 , 特作如下生药学鉴定 。
材料来源 : 供试植物采自东阳市郊区 , 与伪品药材对照相同 , 并经浙江省金华卫生学校鉴定为菊科植物苦芭菜 oS nc h us
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e r a e e u s
l 的幼小全草 。
性状鉴定 : 全体呈皱缩卷曲的团状 。 主根圆锥形 , 长 6一
10c m
, 侧根众多 、 细长 , 表面棕黄色 。 基生叶丛生 , 皱缩 , 上表面深绿色 , 下表面浅绿色 。 完整者用水湿润展平后观察 , 叶
片呈圆形 至倒披针形 , 小叶长 n ~ 1 c6 m , 宽 2~ cs m , 一 回羽状深裂至全裂 , 裂片不对称 , 边缘有不规则小尖齿 , 顶端裂片
较大 , 基生叶叶片下延略呈翅状 , 叶面光滑无毛 , 主脉在叶背
处突起 , 叶面处较平坦 。 气微 , 味微苦 。
显微鉴定 : 粉末灰绿色 , 气微 , 味微苦 。 ①叶表皮细胞不
规则形 , 周壁波状 , 气孔不定式 , 副卫细胞长径 27 . s u m 。 ②
薄壁组织碎片较多 , 细胞长方形或多角形 , 宽 27 . 6~ 41 . 4u m ,
胞腔内可见菊糖 。 ③乳管碎片易察见 , 宽 17 一 28 . uZ m , 内含乳汁颗粒 。 ④木栓细胞可见 , 细胞多角形 , 壁较厚 , 棕黄色 ,
宽 2 5 . 2一 3 5 . 6 u m 。 ⑤导管碎片可见 。
讨论 : 苦芭菜为民间不常用草药 , 也有清热解毒作用 , 民
间用以治疗疗疮肿毒 , 并用鲜草乳汁外涂治皮癣有效 , 其作用
与蒲公英虽有某些相同之处 , 但毕竟不是同属植物 , 用途多
异 , 不可混淆药用 。 两者的主要区别见 附表 。 ,附弃 藩公革与苦苗英的生要区别
蒲公英
植株
茎生叶
叶片
叶脉
花
根头处毛茸
冠毛
叶非腺毛
气孔
较矮
无
羽状浅裂或深裂
两面突起
基生 、 花尊长
有或脱落
8 0 枚以上
上下表皮可见
不定式或不等式
副卫细胞 3 ~ 6 个
有
苦曹菜
较高大
草酸钙结晶
有
羽状深裂或全裂
仅叶背突起
茎生 、 花草短
无
5 0枚以下
一般无
不定式
副卫细胞 3~ 5 个
无
(收稿 日期 1 9 9 8一 0 2一 1 6 )
5 2
DOI : 10. 16466 /j . i ssn1005 -5509. 1998. 04. 044