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活血利水中药联合复方南星止痛膏治疗慢性膝关节滑膜炎的病例对照研究



全 文 :中国骨伤 2012年 4月第 25卷第 4期 China J Orthop Trauma,Apr.2012,Vol.25,No.4
通讯作者:陈泽雄 Tel:020 87755766 8381 E mail:zexiong333@163.com
活血利水中药联合复方南星止痛膏治疗
慢性膝关节滑膜炎的病例对照研究
陈树清,孙保国,周厚明,陈泽雄
(中山大学附属第一医院,广东 广州 510080)
【摘要】 目的:探讨复方南星止痛膏联合活血利水中药治疗慢性关节滑膜炎的疗效。 方法:回顾性分析 2008 年
10 月至 2011 年 3 月膝骨关节滑膜炎患者 120 例,分为内服组、外敷组和联合组,每组 40 例。 内服组患者平均年龄
(56.58±5.47)岁;病程(7.35±2.59)个月;左膝 18 例,右膝 17 例,双膝 5 例;给予活血利水中药内服,该方由五苓散合桃
红四物汤组成。 外敷组患者平均年龄(56.25±6.35)岁;病程(7.68±2.76)个月;左膝 16 例,右膝 20 例,双膝 4 例;给予复
方南星止痛膏外敷。 联合组患者平均年龄(55.65±4.49)岁;病程(7.50±3.36)个月;左膝 16 例,右膝 18 例,双膝 6 例;给
予活血利水中药内服结合复方南星止痛膏外敷。 治疗后采用 Lysholm 和 Gillquist 膝关节评分标准和中医病症诊断疗
效标准对 3 组治疗效果及膝关节功能进行评价。 结果:纳入统计的患者 118 例,其中内服组 40 例,外敷组 39 例,联合
组 39 例。 治疗后联合组治愈 27 例,好转 9 例,未愈 3 例;外敷组治愈 15 例,好转 16 例,未愈 8 例;内服组治愈 13 例,
好转 16 例,未愈 11 例。 联合组的疗效高于内服组和外敷组。联合组除交锁和不稳定外,其余各项评分均高于内服组;
联合组在跛行、疼痛、支撑、肿胀和爬楼梯方面评分高于外敷组;外敷组在疼痛、支撑、爬楼梯和下蹲方面评分高于内
服组。结论:复方南星止痛膏联合活血利水中药治疗膝关节慢性滑膜炎可以减轻疼痛,消除肿胀,改善关节功能。复方
南星止痛膏能在一定程度上减轻疼痛,改善关节功能。
【关键词】 滑膜炎; 活血利水; 外治法; 骨关节炎,膝; 病例对照研究
DOI:10.3969 / j.issn.1003-0034.2012.04.006
Combined use of Compound Nanxing Pain Paste with blood promoting and diuretic Chinese herbal medicines in
treatment of chronic knee synovitis CHEN Shu qing,SUN Bao guo,ZHOU Hou ming,CHEN Ze xiong. The First Hospital
Affiliated to Zhongshan University,Guangzhou 510080,Guangdong,China
ABSTRACT Objective:To observe the clinical efficacy of combined use of Compound Nanxing Pain Paste with blood pro-
moting and diuretic Chinese herbal medicines in treatment of chronic knee synovitis. Methods:From October 2008 to March
2011,120 patients with chronic knee synovitis were equally divided into three groups:oral treatment group,external treatment
group and combined treatment group. Patients in oral treatment group had a mean age of (56.58±5.47) years and a course of
disease about (7.35±2.59) months,involving the left knee in 18 cases,the right knee in 17 cases and both knees in 5 cases,
who were administered orally with blood-promoting and diuretic Chinese herbal medicines composed of Wu Ling San and Tao
Hong Si Wu Decoction. Patients in external treatment group had a mean age of (56.25±6.35) years and a course of disease
about (7.68±2.76) months,involving the left knee in 16 cases,the right knee in 20 and both knees in 4 cases,who were treated
externally with Compound Nanxing Pain Paste. Patients in combined treatment group had a mean age of (55.65±4.49) years
and a course of disease about (7.50±3.36) months,involving the left knee in 16 cases,the right knee in 18 and both knees in 6
cases,who were given both oral and external treatments. The clinical effects and knee function of the three groups were as-
sessed and compared. Results:Finally,a total of 118 patients were included in the result analysis,including 40 patients in oral
treatment group,39 patients in external treatment group and 39 patients in combined treatment group. In combined treatment
group,27 patients were clinically cured,9 were improved,and 3 patients were ineffective vs 15,16 and 8 patients in external
treatment group,and 13,16 and 11 in oral treatment group. The overall effective rate of combined treatment group was better
than that of oral group and external treatment groups (P<0.05). The function comprehensive score of knee joints in combined
treatment group was better than that of oral treatment group,while the function comprehensive score of knee joints in oral treat-
ment group was better than that in external treatment group in terms of demand for assistance,stair climbing ability,lameness,
and swelling pain. Conclusion:Combined use of oral blood promoting and diuretic Chinese herbal medicines with Nanxing of-
fers a good therapeutic effect on chronic knee synovitis in relieving pain,reducing swelling and improving joint function,while
Nanxing could also reduce pain and improve joint function to a certain extent.
·临床研究·
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中国骨伤 2012年 4月第 25卷第 4期 China J Orthop Trauma,Apr.2012,Vol.25,No.4
关节滑膜炎是关节扭伤和多种关节内损伤造成
的一种多发性疾病,发病部位主要在膝关节。因其容
易造成患者暂时或长期部分丧失劳动力,危害较大。
目前治疗关节滑膜炎主要是激素、 非甾体抗炎镇痛
药、封闭抽吸法等,但不良反应较多,效果不理想。因
此,寻求疗效可靠、痛苦小、不良反应小的治疗模式
成为近年的研究方向。 2008年 10月至 2011年 3月
采用复方南星止痛膏联合活血利水方药治疗 120 例
膝关节慢性滑膜炎,进行回顾性分析,报告如下。
1 资料与方法
1. 1 临床资料与分组 膝关节慢性滑膜炎 120 例,
病程 4~16个月,年龄 49~73岁。患者均有关节疼痛、
肿胀等症状,严重者出现膝关节浮髌试验阳性。左膝
50 例,右膝 55 例,双膝 15 例。 所有患者分为内服
组、外敷组和联合组,每组 40 例。 3 组患者年龄、病
程和发病部位等临床资料比较见表 1, 经统计学处
理,具有可比性。
1. 2 诊断、纳入与排除标准 诊断标准 [1-2]:①有明
确膝关节外伤或劳损病史;②关节肿胀、疼痛、功能
障碍;③膝关节浮髌试验阳性;④膝关节腔穿刺抽液
为淡黄色黏性透明液;⑤病程 2 周以上。 纳入标准:
①符合诊断标准的患者;②患者知情同意;③近 1 周
内未服用其他相关治疗药物或采用相关治疗方法
者。 排除标准:①有过敏体质者;②合并心脑血管、
肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及
精神疾病者;③关节内积血、风湿性关节炎、痛风性
关节炎、化脓性关节炎、滑膜结核、肿瘤等疾病;④未
按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效
或安全性判断者; ⑤因严重药物不良反应必须停止
用药者。
1. 3 治疗方法 内服组给予以活血利水方,该方由
五苓散合桃红四物汤组成,主要成分:茯苓 15 g,猪
苓 15 g,泽泻 10 g,白术 12 g,桂枝 10 g,桃仁 15 g,
红花 15 g,熟地 12 g,当归 12 g,芍药 10 g,川芎
10 g。 上述药物加水 400 ml 煎服,每日 1 次,连续
4 周,期间根据患者证候变化随症加减,肾虚者加补
骨脂 15 g,杜仲 15 g;湿热者加薏苡仁 12 g,黄柏
15 g,泽泻 10 g;脾虚者加重茯苓及白术用量。外敷组
给予复方南星止痛膏外贴,每日 1 贴,间隔 1d 后再
贴,连续 3次,6 d 为 1 个疗程,共治疗 4 个疗程。 联
合组给予活血利水方合用复方南星止痛膏, 治疗方
法同上述 2组,连续 4周。
1. 4 膝关节功能评价和疗效评价标准 采用
Lysholm 和 Gillquist 膝关节评分标准对膝关节功能
进行评价 [3]。 疗效评估标准参照国家中医药管理局
颁发《中医病症诊断疗效标准》[1]中“膝部滑囊炎”的
疗效标准:治愈,肿胀疼痛消失,膝关节活动正常,步
行下蹲无痛,无复发;好转,肿胀疼痛减轻,过度劳累
后仍有疼痛,膝关节活动基本正常;未愈,肿胀反复
发作,膝关节疼痛无缓解。
1. 5 统计学处理 采用 SPSS 16.0 软件进行统计。
定量资料用 x軃±s 表示, 采用方差分析比较 3 组患者
年龄、病程、治疗前后膝关节功能评分。 3 组发病部
位比较采用卡方检验,3 组疗效比较采用秩和检验。
以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 不良反应 内服组和联合组中出现明显胃肠
反应 4 例,需辅加胃肠保护药物治疗,4 例均未因副
作用而终止治疗。 外敷组和联合组各出现皮肤过敏
1例,这 2例终止治疗。 因此,最后纳入统计的 118例
中,内服组 40例,外敷组 39例,联合组 39例。
2. 2 疗效结果比较 内服组治愈 13例,好转 16例,
未愈 11 例 ;外敷组治愈 15 例 ,好转 16 例 ,未愈
8例;联合组治愈 27例,好转 9例,未愈 3例。3组间
疗效比较,P=0.00; 内服组与外敷组比较,Z=-0.74,
P=0.46;外敷组与联合组比较,Z=-3.35,P=0.00;内服
组与联合组比较,Z=-2.73,P=0.00。 联合组疗效优于
内服组和外敷组。
2. 3 膝关节功能评分结果比较 见表 2。 联合组除
交锁和不稳定外,其余各项评分均高于内服组;联合
组在跛行、疼痛、支撑、肿胀和爬楼梯方面评分高于
外敷组;外敷组在疼痛、支撑、爬楼梯和下蹲方面评
分高于内服组。
3 讨论
膝关节滑膜炎主要表现为关节充血肿胀、疼痛、
渗出增多,关节积液,活动下蹲困难,功能受限等[4-5]。
目前治疗方法主要有关节镜下切除滑膜, 关节腔穿
KEYWORDS Synovitis; Blood promoting and diuretic,Chinese herbal medicines; External therapy; Osteoarthritis,
knee; Case control studies
Zhongguo Gu Shang / China J Orthop Trauma,2012,25(4):283 286 www.zggszz.com
表 1 3 组患者一般资料比较
Tab.1 Comparison of clinical data among the 3 groups
组别
例数
(例)
年龄
(x軃±s,岁)
病程
(x軃±s,月)
发病部位(例)
左膝 右膝 双膝
内服组 40 56.58±5.47 7.35±2.59 18 17 5
外敷组 40 56.25±6.35 7.68±2.76 16 20 4
联合组 40 55.65±4.49 7.50±3.36 16 18 6
检验值 - F=0.293 F=0.124 χ2= 0.8145
P 值 - 0.747 0.883 0.937
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中国骨伤 2012年 4月第 25卷第 4期 China J Orthop Trauma,Apr.2012,Vol.25,No.4
组别
跛行 疼痛 支撑 交锁 不稳 肿胀 爬楼 疼痛 支撑 交锁 不稳 肿胀 爬楼 下蹲
内服

40
1.13±
1.47
16.63±
2.37
0.70±
0.97
13.50
±2.32
22.63
±3.20
1.45±
1.97
2.90±
2.56
1.05±
1.11
40
1.78±
2.01a1
16.13±
7.21a3
1.45±
1.77a5
13.50±
2.32
22.75±
2.99
4.15±
3.22a7
4.90±
3.39a9
1.83±
1.87a11
外敷

40
0.98±
1.42
16.32±
2.32
0.80±
0.99
13.88
±2.12
23.00
±2.73
1.25±
1.68
3.00±
2.48
1.45±
1.50
39
1.90±
1.99a2
19.36±
6.20a4b1
2.72±
1.88a6b2
13.59±
2.28
22.69±
3.41
4.10±
3.34a8
5.28±
3.45a10b3
3.31±
1.85 b4
联合

40
0.90±
1.39
17.25±
2.52
0.60±
0.93
13.25
±2.42
22.88
±2.97
1.15±
1.86
3.00±
2.60
0.85±
1.19
39
3.10±
2.04
21.54±
4.32
3.23±
1.95
13.33±
2.39
22.95±
2.97
7.44±
3.34
7.33±
3.19
3.56±
1.70
F 值 - 0.463 1.116 0.432 0.757 0.165 0.275 0.021 2.288 - 5.210 8.052 9.552 0.122 0.072 13.153 6.011 10.698
P 值 - 0.631 0.331 0.650 0.471 0.848 0.860 0.980 0.106 - 0.004 0.001 0.000 0.886 0.930 0.000 0.003 0.000
下蹲 (例) 跛行
例数
(例)
治疗前 例数 治疗后
刺抽出积液,加压包扎或口服非甾体抗炎镇痛药。杜
戎等 [6]采用关节腔内注射 RhTNFR:Fc 治疗炎性关
节病患者的难治性膝关节滑膜炎效果较好, 短期治
疗安全性较高。 但这些方法会刺激滑膜下结缔组织
纤维增生以及滑膜组织老化等, 使滑膜组织再生与
修复能力显著降低,进一步加重病情。 因此,寻找疗
效可靠、痛苦小、副作用少治疗模式成为近年来的研
究方向。
中医认为该病属“痹症”、“鹤膝风”等范畴,其病
机是长期劳损导致血脉受损,血瘀气滞,津血相生,
则津液留滞,加之年老体弱,肝肾亏虚,风寒湿邪侵
袭关节致关节肿胀疼痛。 并认为该病出现肿胀疼痛
是“血不利则为水”所致。 因此,根据“活血可以促利
水,利水益于活血”的血水相关理论制定治疗滑膜炎
的方药,以五苓散结合桃红四物汤为基本方。五苓散
方是针对本病的有效方剂,茯苓、猪苓、泽泻利水渗
湿为主药,白术健脾运湿,为辅药;桂枝温阳以助膀
胱气化,为佐药。桃红四物汤以桃仁、红花为主,力主
活血化瘀。 两方合用既能利水消肿,又能活血通经、
祛瘀止痛。
中药外敷是另一种直接有效治疗关节滑膜炎的
方法。 通过对患处敷贴膏药,使药性直达病灶,达到
活血化瘀、通经走络、祛风散寒的目的,同时调节微
循环。 吴权等 [7]实验后认为四黄散可以降低 NO 和
IL-1 浓度,改善滑膜内衬炎性细胞浸润,减轻关节
肿胀疼痛,改善关节活动功能,一定程度上减缓软骨
的损伤退变。复方南星止痛膏具有散寒除湿、活血止
痛之功;天南星燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿,川乌
祛风除湿、温经止痛,二者合为君药;肉桂、丁香为臣
药,皆为辛温之品,温经散寒止痛;白芷、细辛散寒止
痛。 川芎、乳香、没药活血化瘀为佐药;樟脑、冰片消
肿止痛、防腐止痒,为使药。
药理研究证明, 复方南星止痛膏具有显著镇痛
与局部麻醉作用。 胡晨等[8]认为复方南星止痛膏具
有一定的镇痛作用,其作用机制与减少血液中 PGE2
水平,增加 β-EP的含量有关。 卞慧敏等[9]认为复方
南星止痛膏具有抗炎作用, 其作用机制与减少炎症
组织中 IL-1、TNF-α、PGE2 的含量有关。 本研究提
示复方南星止痛膏联合活血利水中药治疗膝关节慢
性滑膜炎可以取得很好的治疗效果, 而且能减轻疼
痛、消除肿胀、改善关节功能。单用复方南星止痛膏,
能在一定程度上减轻疼痛、改善关节功能。
综上所述, 对膝关节滑膜炎采用中药内服配合
南星止痛膏,充分体现了中医药“简”、“效”、“廉”的
特点,对于所倡导的临床安全、合理用药,降低毒副
作用,改善患者膝关节功能状况有重要意义。但已有
研究主要集中在临床病例及药物的疗效观察、 治疗
经验的总结等方面,实验研究相对较少,将来应加大
这方面的研究。
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表 2 3 组治疗前后膝关节功能评分比较(x軃±s,分)
Tab.3 Comparison of knee joint scores among the three groups(x軃±s,score)
注:与联合组比较,a1P=0.001,a2P=0.005,a3P=0.000,a4P=0.002,a5P=0.000,a6P=0.001,a7P=0.005,a8P=0.003,a9P=0.021,a10P=0.031,a11P=0.001。 与内服组
比较,b1P=0.040,b2P=0.003,b3P=0.044,b4P=0.004
Note:Compared with combined treatment group,a1P=0.001,a2P=0.005,a3P=0.000,a4P=0.002,a5P=0.000,a6P=0.001,a7P=0.005,a8P=0.003,a9P=0.021,a10P=
0.031,a11P=0.001. Compared with oral treatment group,b1P=0.040,b2P=0.003,b3P=0.044,b4P=0.004
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第四届世界中西医结合大会通知
第四届世界中西医结合大会将于 2012 年 10 月下旬在天津举行,大会的主题是:结合创新·持续发展。 会议将总结交
流第三届世界中西医结合大会成功举行后 5 年来,世界结合医学(包括中西医结合)领域所取得的新成就、新经验和新趋
势,探索结合医学在基础研究、临床研究和药学研究等方面促进学术创新和成果转化的特点与模式,研讨结合医学持续发
展的途径、方法和前景,并对推动结合医学可持续发展的政府干预、政策引导、医疗体制改革、社会认知等支持因素进行有
益的讨论。
会议时间:2012 年 10 月 20-22 日(19 日周五报到)。
会议地点:天津市万丽天津宾馆(天津市河西区宾水道 16 号,电话 022-58223388)
征文内容:
1. 对结合医学学术地位与作用的再认识,以及对新形势下发展结合医学的思路、途径和方法的理论探讨与经验总结。
2. 展示五年来结合医学在临床研究、基础研究、药学研究、教学研究、学科建设、政策研究等方面取得的代表性成果。
3. 结合医学各临床学科新诊疗经验的总结和分析,中西医结合新技术、新方法的推介与评价,以及实现科研成果向临
床应用转化的新经验与新模式。
4. 中西医结合优势病种临床诊疗路径的实践经验与临床共性问题的探讨。
5. 对结合医学的未来研究,以及其他促进结合医学发展的相关研究。
征文要求:
1. 论文原则上应为未在其它杂志正式发表或其它学术会议上发表的论文。
2. 来稿务请注明作者工作单位、职务职称、通讯地址(含邮编)和手机号码。
3. 论文要求全文 4 000 字以内,顺序为文题、单位、邮编、作者姓名、摘要、正文。 摘要不少于 400 字且需要中英文对照,
可接受英文代译。代译费每篇人民币 100 元。欲了解更详细的论文格式要求请登录中国中西医结合学会网站 www.caim.org.
cn。
4. 论文排版采用 WORD 文档格式 , 标题为 4 号黑体字 , 正文为小 4 号宋体字 。 电子稿件以附件方式发送至
zxyjhdh@163.com 或 zxyjhdh@yeah.net,来邮必复,如未见回复,请再次发送。 如为打印稿,请邮寄至:天津市和平区南京路
98 号(邮编 300040)天津市中西医结合学会,信封左下角注明"第四届世界中西医结合大会投稿"字样,并随信附寄含电子
版 U 盘或光盘。
截稿日期:2012 年 7 月 31 日
报名办法:欲参加会议者请于 2012 年 7 月 1 日前将报名表通过邮寄、传真或 E-mail 至大会筹备处。
大会筹备处办公室:地址:天津市和平区南京路 98 号,邮政编码:300040。
联系电话:022-23032635;传真:022-23032635;邮箱:dhtzbm@163.com。
联系人:葛文华 手机电话:15022342326;马薇 手机电话: 15022417396
会议最新消息请浏览第四届世界中西医结合大会网站 www.tjnkh.com
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(收稿日期:2011-12-09 本文编辑:连智华)
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