全 文 :的片剂与胶囊剂 ,以便在较大剂量用药时也能符合
人们“一次 2粒”的习惯。
参考文献
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龙胆与假龙胆的鉴别
刘宝玲 张南平 王利生 肖新月 (中国药品生物制品检定所 北京 100050)
龙胆是常用中药 ,有清热燥湿 ,泻肝胆火之功
效 ,《中国药典》 1995年版一部规定为龙胆科植物条
叶龙胆 Gentiana manshurica Kitag.、龙胆 G. scabra
Bge.、三花龙胆 G. t ri flo ra Pall. 或坚龙胆 G.
rig escens Franch. 的干燥根和根茎。前三种习称“关
龙胆” ,后一种习称“坚龙胆”。最近 ,山西、江西两省
陆续发生了假龙胆中毒事件 ,山西省中毒人数高达
36人 ;江西省上高县一年轻妇女 ,年仅 22岁 ,服用
含假龙胆的中药汤剂后 ,即发生中毒反应 ,经抢救数
日无效而死亡。
引起中毒的假龙胆经鉴定 ,为小檗科植物桃儿
七 Podophyllum emodi Wall. 的根及根茎 ,别名鬼
臼。在我国分布于陕西、甘肃、青海、云南、四川、西藏
等地区 ,是当地的一种民间草药 ,其性寒、味苦、有
毒 ,具有祛风湿、利气活血、止痛、止咳之功能。该草
药与龙胆为两个不同科、属的植物 ,临床上用药差别
亦很大 ,但因两者外形相似 ,很容易与龙胆混淆 ,某
些地区还曾发现在中药威灵仙中混入部分桃儿七。
据文献报道 ,桃儿七中含有的鬼臼毒素 ( Podophy l-
lotoxin)对人体毒性很大 ,轻者出现上腹部不适 ,轻
度腹泻 ,头痛头晕 ,重者可导致中毒身亡。各地医药
部门应高度重视 ,特别是一些基层医院的药房、药
店。从中药材市场直接购买饮片时 ,如发现可疑品种
应及时送当地药检所检验 ,以确保广大患者用药的
安全与有效。龙胆与桃儿七的鉴别比较 ,详见表、图。
表 龙胆与桃儿七的鉴别比较
品 种 性状特征表 面 断 面
显微特征
根横切面 (直径 3mm ) 粉 末
关龙胆型
(见图 A)
根茎为不规则块状 ,根丛
生 ,细长而直 ,具纵皱纹及
支根痕 ,根上部有横环纹。
断面黄棕色 ,中心木
部呈点状。
表皮细胞圆形或椭圆形 ,皮层
窄 ,内皮层明显 ,髓部较小。
含大量草酸钙针晶 ,无淀
粉粒。
坚龙胆型
(见图 B)
根茎短小 ,根丛生 ,细长而
稍弯曲 ,具纵皱纹。
呈角质样 ,半透明 ,
具白色木心。
外皮层及皮层均已脱落 ,韧皮部
宽广 ,木质部导管密布中央 ,无
髓部。
含众多草酸钙针晶 ,无淀
粉粒。
桃儿七
(见图 C)
根茎横走 ,呈结节状 ,顶端
有凹陷茎痕 ,根丛生 ,表面
光滑或具纵皱纹。
断面呈粉性 ,白色 ,
中心木部浅黄色。
表皮细胞一列 ,为多角形细胞 ,
细胞壁三面增厚 ,内皮层明显。
初生木质部 5或 4原型。
粉末含有大量淀粉粒。
·103·中国药事 1998年第 12卷第 2期DOI : 10. 16153 /j . 1002 -7777. 1998. 02. 023
图 龙胆、桃儿七药材及根横切面图
A 关龙胆 B 坚龙胆 C 桃儿七
1. 外皮层 2. 皮层 3. 内皮层 4. 木质部 5. 裂隙 6. 韧皮部 7. 筛管群 8. 表皮
高效液相色谱法测定诺氟沙星的含量
王铁杰 傅先珏 (深圳市药品检验所 518029)
诺氟沙星 ( Norf lox acin)是一种第三代的喹诺
酮类抗菌素 ,具有广谱抗菌作用 ,在国内临床上已有
广泛的应用。 《中国药典》 ( 1995年版 )和 U SP( 23
版 )均有收载 ,均用高氯酸滴定法测定含量。本文采
用了高效液相色谱法 ( HPLC) ,其色谱条件在测定
含量的同时 ,也能较好地分离杂质 ,操作简便 ,线性
关系和精密度均好 ,结果准确、快速。
1 实验材料
1. 1 仪器
美国 SP8800 HPLC仪 , SP100可变波长紫外检
测器 , SP4290积分仪 ;日本 Shimadru UV-2201紫
外分光光度计。
1. 2 药品和试剂
诺氟沙星对照品 (深圳仙诺制药公司提供 ) ;试
验样品 (深圳仙诺制药公司 ,批号 9110095;浙江江
南制药厂 ,批号 951220;浙江九州制药厂 ,批号
9603059;河南康泰制药厂 ,批号 960511;锦州化学
制药厂 ,批号 960802) ; 乙腈 (色谱纯 ) ; 异丙醇
( AR) ;磷酸 ( AR) ;超纯水。
2 方法
2. 1 HPLC条件:色谱柱 4. 6mm× 250mm不锈钢
柱 ;固定相为 Kromasil-C18 ;流动相:乙腈 -水 -异丙醇
-1%磷酸溶液 ( 48∶ 24∶ 12∶ 12) ;流速 0. 8ml /min;
紫外检测波长 280nm;衰减 32;进样量 10μl。
2. 2 系统适用性试验: 在上述色谱条件下 ,保留时
间适中 ,峰形较好 (见图 1) ,由诺氟沙星峰测得柱效
N= 28719. 4 /米 ,对称因子 T= 1. 02;杂质无干扰 ,
诺氟沙星与杂质的分离度 ( R> 1. 5) (见图 2)。
2. 3 线性范围及最低检测浓度:取诺氟沙星对照品
适量 ,精密称定 ,加流动相溶解并稀释成每 1m l含
0. 002, 0. 004, 0. 008, 0. 010, 0. 020, 0. 050mg 的溶
液 ,摇匀 ,分别进样 ,进行色谱分析。对照品主峰面积
As与浓度 Cs作图 ,得一直线 ;其回归方程为 A=
3108. 2+ 17425902. 3C, r= 0. 9999( n= 6) ;最低检
出浓度为每 1m l含 0. 05μg。
2. 4 回收率试验:分别用流动相配成线性范围内三
个不同浓度的对照品溶液 ,测定方法的回收率 ,平均
回收率为 ( 99. 93± 0. 77)%。 结果见表 1。
·104· 中国药事 1998年第 12卷第 2期