作 者 ：李忠思
期 刊 ：天津大学 2005年 07期 页码：56
关键词：复方石韦片；流化喷雾制粒；薄膜包衣；苦参碱；高效液相色谱法；质量控制；
摘 要 ：本文以《证治汇补》中的石韦散为基础,通过现代中药制剂技术,制备了复方石韦薄膜衣片,并建立了相关的质量控制标准。通过喷雾制粒技术制备了压片用颗粒并压制了包衣用基片,在此基础上,通过正交设计实验重点考察了薄膜包衣过程中的进风温度、喷液速度、包衣液浓度三个因素对最终产品质量的影响;用高效液相色谱法建立了苦参碱的含量测定方法,并建立了相关的质量标准。结果表明:在喷雾速度为50 kg/h、雾化压力为0.3 MPa、进风温度为100℃、辅风温度为65℃的工艺条件下,所制备的颗粒最适合压制包衣基片;颗粒的水分在(5.0±0.2)%、硬脂酸镁用量在0.5%～1%、基片硬...