作 者 :郭艳伟
期 刊 :山东中医药大学 2015年 07期 页码:70
关键词:茯苓皮总三萜;液固压缩片;星点设计-效应面法;质量标准;溶出度;稳定性;
摘 要 :目的:为提高茯苓皮总三萜的生物利用度,将茯苓皮总三萜制成液固压缩片,改善其溶出速率。方法:建立以松苓新酸和去氢依布里酸为指标的茯苓皮总三萜高效液相含量测定方法,筛选适宜的液体载体;采用单因素考察法和星点设计-效应面法对影响片剂制备的因素进行考察,优化成型工艺;从性状、重量差异、脆碎度、崩解时限、含量方面对液固压缩片的质量标准进行研究,采用威布尔分布模型对累积溶出度-时间曲线进行拟合,对原料药及液固压缩片的溶出度参数t50、tD进行方差分析;采用影响因素试验及加速试验对液固压缩片的稳定性进行初步研究。结果:茯苓皮总三萜液固压缩片的辅料为:液体载体:N-甲基吡咯烷酮(NMP)和丙二醇(PG)3:1...