全 文 ：忙果叶冲剂的工艺及质量控制
上海医药工业研究院中药研究室 .
上 海 中 药 制 药 二 厂
陆 仲 毅
端木志宏
毛铁德
王 淡
摘要 : 忙果叶为漆树科杜果属植物忙果 ( Ma n ig f ea In rdi o a i Ln 川的干燥叶 , 内含札果试 ,
有较好的祛痰镇咳效果 。 忙果叶冲剂则将忙果叶提取忙果试后的母液制成的冲剂 。 经上海第
一人民医院等九个单位对 37 8例病毒性感冒患者进行 治疗观察 , 总有效 率 83 . 8 % , 显效 率
53
.
4 %
。 有较好的退热作用 。 本文着重介绍了忙果叶冲剂的工艺及质量控制方法等 。
据记载杜果叶能引气 、 疏滞 、 去疹积 、 有
怡消渴 、 小儿疮积等作用 。 冷亡果叶中含有的
杜果贰经临床证明亦有较好的 祛痰镇咳效
果 。 我们经过工艺研究将杜果叶提取杜果贰
后的母液制成札果叶冲剂经上海第一人民医
院等九家医院按 78 年全国防止感冒及流 感
标准 , 对 3 78 例病毒性感冒患者进行了治疗
观察 , 总有效率 83 . 3% , 显效率 5 3 . 4% 。 有
较好的退热作用已通过鉴定 。 同时我们将制
备杜果冲剂的浸膏进行了初步药理试验 (鸡
胚法抗流感病毒试验 、 家兔退热试验 、 体外
排菌试验 )及有效成份的分离 , 结果 , 其中分
2
. 制备工艺流程 :
到的没食子酸和懈皮素在鸡胚法中显示出抑
制或杀灭流感病毒作用 (另文发表 ) 。 并据此
初步拟订了冲剂的质控方法 。 下面就冲剂的
制备工艺流程及质控方法作一简介 。
一 、 忙果叶浸膏的制备工艺
1
. 生药品种 。 柱果叶在广西 、 广东 、 福
建 、 云南均有分布 , 我们采用的忙果叶来 自
广西 、 广东 , 经过鉴定为漆树科札果属植物
忙果 (M a n g i f e r a I n d i e a L i n n )的叶子 。
. 医工院何孟如 、 陈秀珍 , 5 3 6 03 医院卢绍炎及广西
自治区药检所黄奕才参加部分工作 , 在此致谢 .
乙醇 浓缩 放置干燥忙果叶粗粉一一提取液一一浓缩液一一提取 过滤 ` 沉淀 浓缩, 滤液一一浓缩液去揉质
-一 )
放置 浓缩一一上清液一一浸膏
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, 9 8 1年第 9 期 7
按上法制取数批浸膏得率如下表
.
!1
1.
-:匕、 :、 {: : , , (公斤 )}浸 ; , (公斤 ) }得率 (% )
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二 、 忙果叶冲荆制备及质 t 控制
醚液并用无水硫酸钠脱水 , 过滤 , 蒸干醚液 。
用 乙醇约 3 毫升溶介 , 以此乙醉液作为点样
液 , 进行双向纸层析 检 查 。 方 法 如 下 : 在
2 6 又 2 6 的新华 1 号中速滤纸上 作一 直 角座
标 , 使 x 轴距滤纸底边 4 厘米 , y 轴距纸边 6
厘米 。 样品点于原点 O 上 。 另点懈皮素标准
品于座标 A 点 (座标位置 。 , 18 厘米 ) 以 15 %
醋酸沿 x 方向上行展开约 20 厘米 , 阴干后再
在 B ( 一 3 . 5 , 0) 及 C ( 一 1 . 5 , 0) 处分别点上棚
皮素及没食子酸标准品 , 以叔丁醇一醋酸一水
( 3
, 1` 1 )沿 y 方向上行展开 1 5一 1 6 厘米 , 阴
干后在紫外灯 ( 2 5 4 n m ) 下观察 , 样品经层析
后在图谱上应出现与标准品懈皮素及没食子
酸的 R f 值相同的黄色荧光及紫色荧光斑点 。
(见图 )
其余应符合 7 年版药典冲剂项 下 的规
定 。
呛佘象东乎祭水豁乐余争卜.多
1
. 处方 : 忙果叶浸膏 1 0 . 6 克
砂 糖 2 7 . 5 克
自 糊 精 15 . 9克
(制成三包冲剂量 )
2
. 制法 : 取浸膏以适量 乙醇搅匀 , 加入
砂粉粉 、 白糊精搅拌过 12 目筛制成颗粒 , 低
温干燥 , 筛去细粉 , 成黄褐色颗粒 , 味苦略
涩 。 包装 。
3
. 鉴另」: 取冲剂三包 , 用 95 % 乙醇加
热迥流三次 ( 2 5 0: : l , 12 0 , 1 2 0 ) 每次 3 0 分钟 。
提取液放置冰箱过夜后过滤 , 滤液浓缩至干 ,
加热水 1 50 m l 溶介 , 放冷后 咋以下试验 。
( l 、 上述水溶液对 p H 试纸 呈弱 酸 性 ,
对· 1 % F c C 13 乙醇液产生污绿色 。
( 2 ) 剩下水溶液用 乙醚提取三次 。 合并
梦关岌鸽类鸽美 劣毖类类鸽鸽鸽砚鸽鸽斗类鸽类劣鸽能鸽找
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招沼称绍刃,取魂乳
. 中 成 苗 研 究