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山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性



全 文 :体、滋补益气等功效。
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文章编号:1006-6233(2015)10-1605-03
山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染
的临床疗效和安全性
*
秦庆寅1, 王晋星1, 宋 飚1, 杨 荣1, 宋志梅2, 褚晓青2
(1贵阳医学院第二附属医院药剂科, 贵州 贵阳 556000
2.贵阳医学院第二附属医院儿科, 贵州 贵阳 556000)
摘 要:目的:观察山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效和安全
性观察。方法:将 812例急性上呼吸道感染患儿随机分组,其中治疗组 406例,给予山香圆颗粒联合抗
病毒颗粒治疗;对照组 406例,给予抗病毒颗粒治疗;疗程均为 3d。观察两组患儿临床治疗效果以及
不良反应情况。并对比其流涕及鼻塞停止时间、退热时间、咽部充血消失时间以及咳嗽停止时间。结
果:治疗组各项临床时间指标均短于对照组,差异具有统计学意义( P<0.05) ; 两组患儿治疗过程中及
治疗后均无不良反应发生;治疗组总有效率为 91.6%,高于对照组的 78.3%,差异显著( P<0.05) 。结
论:山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染安全性较高,临床疗效显著,无不良反应
情况发生,值得临床推广应用。
关键词: 山香圆颗粒,抗病毒颗粒; 小 儿; 急性上呼吸道感染; 临床疗效; 安全性
文献标识码: B doi:10.3969 / j.issn.1006-6233.2015.10.008
The Efficacy and Safety of Turpinia Particles Combined Antiviral Granules
in Treatment of Children with Acute Upper Respiratory Tract Infection
QIN Qingyin, WANG Jinxing, ZHU Xiaoqing, et al
(The Second Affiliated Hospital of Guiyang Medical University,
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2015年 10月
河 北 医 学
HEBEI MEDICINE
Vol.21,No.10
Oct.,2015
* 基金项目:贵州省黔东南洲科技项目,[编号:黔东南科合 J字(2014)4032号]
Guizhou Guiyang 556000,China)
Abstract:Objective:To observe the clinical efficacy and safety of turpinia particles combined antiviral
granules in treatment of children with acute upper respiratory tract infection. Methods:812 cases of upper re-
spiratory tract infection were randomly divided into treatment group and control group. 406 patients in treat-
ment group were treated with turpinia particles combined antiviral granules,while 406 patients in control
group were given antiviral granules,3 days for a course of treatment,both groups were cured for 3 days. To
compared the disappeared time of fever,cough,stuffy nose,sore throat,pharyngeal hyperemia,adverse re-
actions,clinical efficacy. Result:The disappeared time of clinical symptoms of treatment group was signifi-
cantly less than the control group (P <0.05);There were no adverse reactions in both of two groups. The
cured rate in treatment group were significantly higher than the control group (P<0.05). Conclusion:The
turpinia particles combined antiviral granules has a good effect in treatment of children with acute upper re-
spiratory tract infection ,there's no adverse reactions in both of two groups,which is appropriate to use in
clinical.
Key words: Turpinia particles; Antiviral granules; Children; Upper respiratory tract infection;
Clinical curative effect; Security
急性上呼吸道感染是小儿呼吸系统最常见的疾病
之一,以病毒感染多见,主要由流感病毒、腺病毒、呼吸
道合胞病毒等感染引起。若不及时治疗,容易导致多
种并发症的发生,对患儿的健康造成严重威胁[1]。治
疗上,中医和西医方面目前尚无统一的方案,主要成分
为山香圆叶的山香圆颗粒,其叶性寒味甘苦,且有抗炎
抗菌以及镇痛之功效,同时还能增强人体免疫功能。
因此山香圆颗粒具有利咽消肿,清热解毒之功效,主要
用于咽喉肿痛、急性扁桃体炎、肺胃热盛,咽炎等。但
国内关于山香圆颗粒的临床研究、文献报道甚少,更没
有山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗疾病的临床研究。
抗病毒颗粒由板蓝根、白芷、山豆根、贯众、忍冬藤、川
射干、重楼、鱼腥草、青蒿组成,且不含有动物药及矿物
药,具有良好的抗病毒、抗炎功效。但单用抗病毒颗粒
治疗小儿急性上呼吸道感染,临床疗效欠佳。近两年
来采用山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗小儿急性上呼
吸道感染,效果明显,先报到如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料:选取 2013年 1月至 2014年 12月接受
治疗的上呼吸道感染患儿 812 例,所有患者均符合诸
福堂《实用儿科学(第 7 版)》急性上呼吸道感染诊断
标准,全部患者都有不同程度的头痛、发热、流涕、鼻
塞、四肢酸痛、咳嗽等症状[2]。从发病时间至就诊都
在 48h以内,血常规检查提示血象不高,无细菌感染征
象。在接受本次治疗前均未接受任何药物治疗,并已
排除高热(T≥38.5℃)的患儿。其中男 427 例,女 385
例,年龄 3个月至 12岁,将所有患儿随机分为两组,每
组 406 例,两组患儿年龄、性别、病程以及例数等一般
资料差异不显著(P>0.05),无统计学意义。见表 1。
表 1 两组患儿一般资料比较(珋x±s)
组别 例数 男 /女 年龄(岁) 病程(d)
治疗组 406 212 /194 6.2±3.1 0.9±0.3
对照组 406 215 /191 6.5±2.9 1.1±0.4
1.2 治疗方法:给予治疗组患儿山香圆颗粒(江西山
香药业有限公司,4g /袋;3 次 /d,每次用量根据患儿年
龄和体重计算给药量)联合抗病毒颗粒(四川光大制
药有限公司,3g /袋;3次 /d,每次用量根据患儿年龄和
体重计算给药量)治疗;对照组给予抗病毒颗粒(四川
光大制药有限公司,3g /袋;3 次 /d,每次用量根据患儿
年龄和体重计算给药量)治疗;疗程均为 3d。观察两
组患儿临床治疗效果以及不良反应情况。并对比其流
涕及鼻塞停止时间、退热时间、咽部充血消失时间以及
咳嗽停止时间。
1.3 疗效标准:参考《中药新药临床研究指导原则》相
关标准[3]。治愈:治疗 3d 后,患儿上呼吸道感染病相
关症状消失,体温恢复正常。显效:治疗 3d后,患儿病
情明显缓解且体温恢复正常。有效:治疗 3d 后,患儿
临床症状有所改善,病情好转。无效:患儿病情较治疗
前加重或无明显改善且临床症状无改善。总有效率 =
(治愈+显效+有效)/总例数×100%。
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Vol.21,No.10
Oct.,2015
1.4 统计学方法:本次研究数据均应用 SPSS17.0 软
件进行处理。组间比较采用 χ2 检验;计量资料以 珋x±s
表示,P<0.05表示差异显著,具有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组临床症状消失时间比较情况:两组患儿经过
治疗后,治疗组各项临床症状消失时间均短于对照组,
差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.2 不良反应情况:两组患儿治疗过程中均无不良反
应发生。
2.3 两组临床治疗效果对比:治疗组和对照组总有效
率分别为 91.6%,78.3%,(P<0.05)差异显著。有统计
学意义。见表 3。
表 2 两组患儿实施治疗后临床病症改善时间比较(珋x±s,d)
临床症状 治疗组 对照组 P
退热时间 2.1±0.6 2.6±0.8* <0.05
流涕及鼻塞停止时间 2.4±1.3 2.7±1.4* <0.05
咳嗽停止时间 1.8±0.5 2.4±1.2* <0.05
咽部充血消失时间 2.0±0.8 2.6±1.1* <0.05
注: 与治疗组比较,* P<0.05
表 3 两组患儿实施治疗后临床疗效比较 n(%)
组别 治愈 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 131(32.3) 160(39.4) 81(20.0) 34(8.4) 91.6
对照组 83(20.4) 127(31.3) 108(26.6) 88(21.7) 78.3*
注: 与治疗组比较,* P<0.05
3 讨 论
临床研究中发现,80%~90%的上呼吸道感染是受
病毒感染后引发,主要有流感病毒、腺病毒、副流感病
毒、呼吸道合胞病毒、风疹病毒、麻疹病毒、鼻病毒
等[4~6]。在临床症状上常伴有流涕、发热、鼻塞、喷嚏、
咽痛、食欲减退、咳嗽等。小儿在上呼吸道受到感染
后,因小儿体温调节中枢及免疫功能与成人对比来说
是很不健全的,所以更容易出现并发症;所以,对于小
儿上呼吸道感染要积极控制小儿的症状,有效的预防
并发症的发生。在当前的西医治疗中,主要采用对症
治疗,并且没有特效药物,因此,临床疗效欠佳。近几
年,一些学者在中药治疗小儿上呼吸道感染的临床实
验研究中证实,一些中药具有抑制病毒复制、解热、镇
痛、抗炎、调节免疫功能等功效,也取得了很好的治疗
效果,具有广阔的发展前景[7]。
本次研究中所采用的抗病毒颗粒由四川光大制药
有限公司独家研制,其主要成分有板蓝根、山豆根、川
射干、忍冬藤、鱼腥草、贯众、白芷、重楼、青蒿,因其不
含矿物药及动物药,具有良好的抗炎、抗病毒、不良反
应发生率低等优点;山香圆颗粒由江西山香药业有限
公司开发研制,山香圆叶中的主要成分总黄酮,经现代
药理药效研究证明,具有非常出色的的抗菌消炎作用,
在临床中主要用于治疗上呼吸道感染、咽喉肿痛、咽
炎、急性扁桃体炎等。本研究结果显示,大部分患儿在
接受抗病毒颗粒治疗后,发热、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛
等症状得到改善,总有效率达 78.3%,无不良反应情况
发生。而山香圆颗粒联合抗病毒颗粒治疗组,患儿流
涕及鼻塞停止时间、退热时间、咽部充血消失时间、咳
嗽停止时间均短于抗病毒颗粒治疗组,总有效率达 91.
6%,治疗过程中及治疗后均未见明显的不良反应和毒
副作用,说明联合用药治疗小儿上呼吸道感染具有更
好的疗效及良好的安全性。
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