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假叶树提取物制剂对慢性静脉机能不全患者的疗效和安全性



全 文 :国外医药 · 植物药分册 20 0 3年第 一s 卷第 2期
10 3假叶树提取物制剂对慢性静脉机能不
全 患者 的疗 效 和 安 全 性 〔英 〕 /V as n ce hid t
W … /F Arzne im一F os re h一 20 0 2, 5 2 ( 4 )一
2 4 3 ~ 2 5 0
假 叶 树 R u s c u : a c u l e a t u : L . ( 俗 名
B u t e h e r
’ 5 b r o o m ) 提取物作为防治水肿 的草
药收载于德 国 C o m m i s io n E 专集中 , 该植
物制剂 口 服 用 于 治疗 慢 性 静 脉 机 能不 全
( CV )I
。 以往在德 国 C V I 按症状分为 3 级 。
自 1 9 9 5 后 ,该病采用新的分类 体系 , 即按临
床症状 、 病因学 、 解剖学和病理生理学因素综
合考虑的所谓 C E A P 分类法 。 这样 , 原来 的
I

l 级 C V I则相当于 C E A P 3一 4 级 。 作者
根据最新分类标准 , 通过多中心 、 随机 、 双盲
和安慰剂对照试验 , 评价了该植物提取物胶
囊 F a g o r ut in ⑧的疗效和安全性 。
1 6 6 例患 C V l l 和 l 级 和 C E A P 3 一 4
级妇 女参加 了试验 , 148 例患者 的数据用 于
统计分析 。 试验分 2 组 , 治疗组 7 例平均病
史 为 14 . 6 年 , 安慰 剂组 71 例平 均病 史 为
1 5
.
1 年 。 提取物制剂和安慰剂均每 日口服 2
次 , 每 次 1 粒 , 连 服 12 周 , 每 粒 胶 囊 含
36
.
0一 37 . 5 m g 假叶树干浸膏 。 主要疗效参
数 为 12 周 腿 体 积 变 化 曲 线 下 面 积
( A U B
。一 12 ) , 其次为下肢和躁周长的变化 , 还
包括主观症状 的改变 、 生活质量 、 总体疗效 、
耐受性和安全性等参数 。 结果显示 , 与安慰剂
组 比较 , 治疗组 A U OB 一 1 2减少 了 8 27 ( m L ·
d )
,经 8 和 12 周治疗后的腿体积分别下降了
1 6
.
5 和 2 0 . 5 m L ,躁周 长分别缩 小 0 . 3 和
。 . s c m , 下肢周长分别缩小 0 . 2 和 o . s c m ;
其他症状如腿沉重和疲劳 、 紧张感 、 麻刺感和
疼痛 的改善均优于安慰剂组 ; 总体疗效评价
也显著优于安慰剂组 。 共有 37 名患者发生过
1 次或多次不 良反应 , 治疗 组 17 人发生 2
起不 良反应 , 其中 1 起小腿痛性痉挛可能与
提取物有关 。 安慰剂组有 20 人共发生 26 起
副作用 。 在治疗组中 , 认为耐受 “ 非常好 ” 和
“ 好 ” 的分别 占 76 . 8% 和 2 3 . 2 % , 安慰剂组
则分别占 78 . 8 % 和 2 0 . 。% 。
以 上 研究 证 实 , 该植 物提 取 物 制剂 对
C V I 工 、 五级是临床有效和耐受 良好的 。
(解庆 东摘 许 重远校 )
牙℃今 巴
l生物技群勺吧肠又 D
10 4 在杂种红豆杉细胞悬浮培养中用茉莉
酮酸刺激紫杉烷的产生 〔英 〕/ B a e b l e r .S 二 /
P l a n t a M
e d一 2 0 0 2 , 6 8 ( 5 )一 4 7 5一 4 7 6
作者 研 究 了 茉 莉 酮 酸 对 杂 种 红 豆 杉
aT
x us x m e id a R e h d
. 细胞 中和悬浮培养液中
总紫杉烷和个别紫杉烷累积动力学的影响 。
将该植物细胞系置 于 B 。 培养液 (2 %蔗
糖 , 1 0 拼m o l / L Z , 4一 D , 1 拼m o l / L 激动素 , 0 . 1
g / L 维生素 C , 2 m m ol / L 谷氨酞胺 ) 中 , 暗处
培养 , 培养温度 23 ℃ , 旋转速度 10 o r / m in ,
每 2周继代培养 1 次 。 培养 7天后加人茉莉酮
酸 ,终浓度为 1 0 拜m ol / L ,在 3 个培养周期后
的第 3 、 6 、 9 、 1 3 、 2 6 和 1 9 天取样分析细胞内和
培养液内的紫杉烷 , 总紫杉烷含量用竞争性抑
制酶 免 疫 法 ( C I E IA ) 测 定 , 各 单 体 含 量 用
H P L C 测定 。 结果显示 , 茉莉酮酸明显增加细
胞中和培养液中的紫杉烷的含量 。 在第 16 天
单体 c e p h a l o m a n n i n e 的增长量最高 , 是对照
组的 81 倍 ;第 1 3 天和第 19 天 ,细胞中和培养
液中的紫杉醇分别增长 了 4 倍和 19 倍 ; 巴可
亭扭 的增长低于其他紫杉烷 。 茉莉酮酸对培
养液和细胞中紫杉醇的累积动力学无影响 。
(聂 凡摘 蔡永 萍校 )
10 5 在 2 0 L 气升式生物反应器 中用西藏红
豆杉 细 胞 悬 浮 液 生产 紫 杉 醇 和 巴 可 亭 1