全 文 ：悸，口眼歪斜，言謇语涩，肢体麻木，活动不利等症；心绞痛、心
肌梗塞、瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。
现代药理研究证实，丹参具有多种化学成分且有广泛的生
物活性，药理作用以扩张血管，改善微循坏，抗凝血为主，含有
丹参复方的中成药多以治疗心脑血管疾病为主。
３丹参提取物在临床中的应用　 丹参根主要含脂溶性二萜类
成分和水溶性的酚酸成分。脂溶性成分如丹参酮Ⅰ、ⅡＡ、ⅡＢ、Ⅴ、ⅤＩ、
隐丹参酮、异丹参酮等，水溶性成份有丹参酸Ａ、Ｂ、Ｃ，异阿魏酸，原
儿茶酸，原儿茶醛，Ｂ谷甾醇，豆甾醇，迷迭香酸等［３］。
３．１　参水溶性成分的提取物的中成药
３．１．１　注射用丹参多酚酸盐：丹参多酚酸盐是丹参中最
重要的活性成分，具有活血化瘀作用。能通过抗氧化、抗凝血、
抗血小板、细胞保护、扩张血管等多种机制和途径发挥保护心
血管系统的作用。药效学研究表明，该药物急性毒性反应试验
和长期毒性试验未见明显毒性反应。该制剂具有活血、化瘀、
通脉的作用。用于冠心病稳定型心绞痛，中医辨证为心血瘀阻
证，症见胸痛、胸闷、心悸。
３．２　丹参脂溶性成分的提取物的中成药。
３．２．１丹参酮ⅡＡ磺酸钠注射液：丹参酮ⅡＡ磺酸钠具有
抗动脉粥样硬化作用，缩小心肌梗死面积，降低心肌耗氧量，抑
制血栓形成，预防心肌肥厚的作用，用于冠心病，心绞痛，心肌
梗死的辅助治疗。
３．２．２丹参酮胶囊：有效成分为隐丹参酮，丹参酮具有抗
金黄色葡萄球菌作用，高玉桂以总丹参酮进行体外及动物体内
实验均证明，丹参酮对以金葡菌为主的急性感染，特别是对耐
药金葡菌株有显著疗效。丹参酮有抗杆菌作用，丹参酮对人型
结核杆菌菌株有较强抑菌作用。丹参酮还具有抗真菌作用。
丹参酮的抗炎作用通过抑制白细胞化学运动阻止白细胞过度
游出和聚集，防止溶酶体酶，氧化代谢产物过多释放，从而减轻
组织损伤控制炎症发展［４］。用于骨髓炎、痤疮、扁桃腺炎、外耳
道炎、疖痈、外伤感染、烧伤感染、乳腺炎、蜂窝组织炎等。
随着对丹参的研究越来越深入，其扩张血管，改善心肌代
谢，降低血脂，改善微循环，抗菌消炎，抗肿瘤，抗纤维化和镇静
安神等多种药理作用被广泛用运于临床。丹参的有效成分的
药理作用还未被完全研究出来，一旦被开发必将会有更广阔的
前景。
参考文献
［１］　凌一揆，颜正华．中药学［Ｍ］．上海：科学技术出版
社，１９８３：１５５．
［２］　陈士良，高　谊，辛卫鹏．复方丹参注射液对缺血区
冠脉循环的试验研究［Ｊ］．中华中医药学刊，２０１１，５（２９）：９７４．
［３］　候家玉，方泰惠．中药药理学［Ｍ］．北京：中国中医药
出版社，２００９：１４９．
［４］　朱春霞，白育庭．丹参酮的临床研究进展［Ｊ］．咸宁学
院学报（医学版），２００８，２２（６）：４３．
（收稿２０１１－１２－１５；修回２０１２－０２－２７）
△陕西步长制药有限公司（西安７１００７５）
▲陕西中医学院药学院（咸阳７１２０４６）
陕产中药铁筷子质量标准研究
王月茹　赵　涛△　卢　露△　谢　伟△　王西芳▲　陕西国际商贸学院医药学院（咸阳７１２０４６）
　摘　要　目的：建立陕产中药材铁筷子的质量标准。方法：采用ＴＬＣ法对药材中多糖成分、皂苷成分
进行了定性鉴别，采用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定了铁筷子皂苷元的含量。结果：ＴＬＣ法可检出铁
筷子多糖、皂苷；薯蓣皂苷元在０．０５１～１．０２μｇ范围内线性关系良好，平均加样回收率为
９９．３２％，ＲＳＤ为３．１５％。结论：所建立的各方法简便、重现性良好，可用于陕产中药材铁筷
子的质量控制。
　主题词　中药／标准　＠ 铁筷子　色谱法，薄层质量控制
　【中图分类号】　Ｒ２８２　 【文献标识码】　Ａ　【文章编码】　１０００－７３６９（２０１２）０６－０７３９－０２
　　铁筷子，别名黑毛七、见春花、九百棒，经考诸历代本草文
献认为中药铁筷子主要有两种：毛茛科植物铁筷子和腊梅科植
物腊梅根，陕西生长的中药铁筷子为毛茛科植物铁筷子的干燥
根及根茎，其主要功效有清热解毒，活血散瘀，消肿止痛。主
治：膀胱炎、尿道炎、疮疖肿毒、跌打损伤、劳伤。为了能有效控
制陕产中药铁筷子的质量，本文中采用定性和定量实验法对其
进行了质量标准的研究。
１　仪器与试药
１．１　仪器　Ｗａｔｅｒｓ　２６９５高效液相色谱仪，Ｅｍｐｏｗｅｒ色谱
工作站，２９９６二极管阵列检测器；ＳＢ３２００ＤＴ超声波清洗机；梅
特勒电子天平。
１．２　试药　葡萄糖对照品、甘露糖对照品、薯蓣皂苷元对
照品（中国药品生物制品检定所提供），甲醇、乙腈均为色谱纯，
其他试剂均为分析纯。铁筷子药材，分别购于陕西太白、周至、
汉中等草药店，部分药材采自陕西秦岭山区。
２　方法与结果
２．１　薄层层析定性鉴别［１～３］
２．１．１　铁筷子多糖ＴＬＣ鉴别对照品溶液的制备：精密
称取葡萄糖、甘露糖对照品各５ｍｇ，溶入少量５０％乙醇中，移入
１０ｍＬ容量瓶中，定容至刻度，摇匀，制成浓度为０．５ｍｇ／ｍＬ的
对照品溶液。
铁筷子多糖供试品溶液的制备：称取铁筷子药粉２ｇ，于
９３７陕西中医２０１２年第３３卷第６期
１００ｍＬ锥形瓶中，加入９５％乙醇５０ｍＬ，连接回流装置，加热回
流２ｈ，取出，放冷至室温，滤过，弃去滤液，残渣和滤纸同时移至
锥形瓶中，加入５０ｍＬ蒸馏水，加热回流２ｈ，取出，放冷至室
温，滤过，滤液蒸干，残渣加５０％乙醇１ｍＬ溶解，即得。
薄层条件：将硅胶ＧＦ２５４湿法制板，１１０℃活化３０ｍｉｎ后
使用。供试品点样量为１０μｌ，对照品点样量为５μｌ，以乙酸乙
酯－乙酸－甲醇－水（１３∶３∶５∶２）的混合溶液为展开剂，将硅胶
Ｇ板放置于层析缸中饱和１０ｍｉｎ后展开，当溶剂前沿线约至
１２ｃｍ左右时，取出，晾干，先用苯胺－邻苯二甲酸显色，１０５℃干
燥数分钟，使其斑点清晰，显色稳定；再用α－萘酚试液显色，于
１０５℃加热至斑点清晰，于紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。结果：在
与对照品相应的位置上，显相同颜色的浅黄色和蓝紫色斑点。
２．１．２　铁筷子皂苷元ＴＬＣ鉴别
薯蓣皂苷元对照品溶液的制备：精密称取薯蓣皂苷元对照
品适量，加甲醇制成每１ｍＬ含０．５ｍｇ溶液，即得。
供试品样液的制备：称取铁筷子药材粉末约４ｇ于１００ｍＬ
锥形瓶中，加（３０～６０℃）石油醚５０ｍＬ，超声处理３０ｍｉｎ，滤过，
弃去滤液，残渣和滤纸同时移至锥形瓶中，加入５０ｍＬ乙醇，加
热回流２ｈ，取出，放冷至室温，滤过，滤液蒸干，残渣加３ｍｏｌ／Ｌ
的盐酸２０ｍＬ进行酸水解（温度为７０℃），水解液依次用３０ｍＬ、
２０ｍＬ、２０ｍＬ氯仿萃取三次，合并氯仿层，蒸干，残渣加甲醇溶
解，定容，摇匀，即得。
薄层条件：将硅胶 ＧＦ２５４湿法制板，１１０℃活化３０ｍｉｎ后
使用。供试品点样量为１５μｌ，对照品点样量为１０μｌ，以氯仿－甲
醇（１０∶１）混合溶液为展开剂，将硅胶Ｇ板置于层析缸中饱和
１０ｍｉｎ后展开，当溶剂前沿线约至１２ｃｍ左右时，取出，晾干，用
１０％硫酸乙醇液显色，于１０５℃加热至斑点清晰，于自然灯光和
紫外光灯（３６５ｎｍ）下检视。结果：在与对照品相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
２．２　含量测定［４］
２．２．１　色谱条件与系统适用性试验：用 Ｗａｔｅｒｓ　２６９５高效
液相色谱仪，２９９６ＰＤＡ检测器，Ｅｍｐｏｗｅｒ色谱工作站进行３Ｄ
扫描，以确定最优的色谱条件为：色谱柱 Ａｋａｓｉｌ－Ｃ１８ＯＤＳ柱
（５μｍ，２５０ｍｍ×４．６ｍｍ）；流速：１．０ｍＬ／ｍｉｎ；柱温：２５℃；检
测波长：２０３ｎｍ；流动相：（乙腈∶水＝８５∶１５）。
２．２．２　对照品溶液的制备：精密称取薯蓣皂苷元对照品
适量，加甲醇制成每１ｍＬ含０．５ｍｇ溶液，即得。
２．２．３　供试品溶液的制备：精密称取铁筷子药材粉末适
量，加１０倍量７５％乙醇，浸泡０．５ｈ后，超声处理３０ｍｉｎ，滤过，
收集滤液，水浴蒸干，用３ｍｏｌ／Ｌ的盐酸２０ｍＬ进行酸水解（温
度为７０℃），水解液分别用３０ｍＬ、２０ｍＬ、２０ｍＬ氯仿萃取三次，
合并氯仿层，蒸干，残渣加甲醇溶解，定容，摇匀，即得。
２．２．４　标准曲线的绘制：精密称取薯蓣皂苷元对照品适
量，加甲醇制成每１ｍＬ含薯蓣皂苷元０．０５ｍｇ的高浓度标品溶
液；再将高标液取１ｍＬ稀释５倍，制成每１ｍＬ含薯蓣皂苷元
０．０１ｍｇ的低浓度标品溶液，分别取高标液（５，１０，２０μＬ）和低标
液（５，１０，２０μＬ）注入高效液相色谱仪中，在上述的色谱条件下
进行分析，以峰面积 Ａ为纵坐标，薯蓣皂苷元含量Ｃ（μｇ）为横
坐标绘制标准曲线。计算得回归方程为：Ａ＝２０１０１１５Ｃ－３８９１８，
相关系数ｒ＝０．９９９９，结果表明，薯蓣皂苷元在０．０５１～１．０２μｇ
范围内线性关系良好。
２．２．５　精密度试验：精密称取铁筷子药粉适量，按供试
品溶液的方法制备样品溶液，并依据上述色谱条件，吸取该样
品溶液１０μｌ，连续进样６次，记录峰面积，结果ＲＳＤ为１．８９％，
表明本方法精密度良好。
２．２．６　重复性试验：取本品适量，共６份，照“２．２．３”项
下的方法制备供试品溶液，分别精密取１０μｌ进样，在上述色谱
条件下测得样品，ＲＳＤ为３．９６％，表明此方法重复性良好。
２．２．７　加样回收率试验：采取加样回收法，取一定量已
知含量的样品６份，分别精密加入薯蓣皂苷元对照品适量，照
“２．２．３”项下的方法制备供试品溶液，在上述色谱条件下测定
含量，计算回收率为９９．３２％，ＲＳＤ为３．１５％。结果表明，本方
法回收率良好。
２．２．８　稳定性试验：精密取本品适量，照“２．２．３”项下的
方法制备供试品溶液，间隔４ｈ进样，记录峰面积，共测定４次，
ＲＳＤ为２．３３％。结果表明，供试品在１２ｈ内稳定性良好。
２．２．９　样品的含量测定：将样１，样２，样３，样４，样５，样
６，照“２．２．３”项下的方法制备供试品溶液，依上述色谱条件测
定，其中含铁筷子皂苷的最高含量为０．００３６％，最低为０．
００２８％，平均含量为０．００３２％，考虑到药材的来源差异，以及实
验误差、储藏等因素，故暂定陕产铁筷子药材中含甾体皂苷不
得少于０．００３％。
３　讨　论　目前国内外对铁筷子药材的化学成分研究较
多，但成分含量测定多停留在多糖上，且均采用紫外－可见分光
光度法测定，该方法存在准确性差，误差大等缺陷，较难以控制
该药材的质量。曾在实验中尝试用高效液相色谱法，采用蒸发
光检测器进行多糖的含量测定，但实验过程中发现此方法稳定
性差，分离度低等缺陷。然而，铁筷子甾体皂苷又是另一热点
活性成分，具有较强的生理活性，目前国内尚无铁筷子皂苷类
成分的标准对照品，故实验中选择了结构与铁筷子皂苷类成分
相似的薯蓣皂苷元为对照品，虽然测量结果会稍有出入，但由
于二者的基本骨架结构相似，故在暂无标准品的情况下，仍不
失为一种较佳的选择。
在酸水解铁筷子皂苷成苷元的实验中，发现随着水解温度
的升高，样液的颜色会显著加深；样品液在存放的过程中，溶液
颜色也会随时间发生很大的变化，然而皂苷元的含量并未随之
变化，这一点在今后的实验中应再做进一步研究。
参考文献
［１］　 国家药典委员会．中华人民共和国药典［Ｓ］．一部．
北京：化学工业出版社，２０１０．
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（收稿２０１２－０１－１０；修回２０１２－０３－０１）
０４７ 陕西中医２０１２年第３３卷第６期