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柳叶蜡梅药材规范化生产标准操作规程(SOP)的初步研究



全 文 :·药材生产 ·
收稿日期:2007-05-17
基金项目:浙江省科技厅科技攻关项目(2005C33019)
作者简介:程文亮 ,高级农艺师 ,从事经济林科研及推广工作;Tel:
13567622901。
柳叶蜡梅药材规范化生产标准
操作规程(SOP)的初步研究
程文亮 ,刘南祥 ,华金渭 ,诸葛华
(浙江省丽水市农业科学研究所 ,浙江 丽水 323000)
  关键词:柳叶蜡梅;规范化生产;标准操作规程
  中图分类号:S567.1    文献标识码:A    文章编号:1673-6427(2007)05-0003-04
  柳叶蜡梅(民间称山蜡梅)是稀有的野生药材 ,
为畲家石凉茶及畲药脾胃舒的主要原材料 ,临床上
可用于治疗寒湿困脾 、肝胃不和引起的肠胃不适 、腹
部胀痛 、泄泻等消化道疾病 ,具有多种药用功能 ,国
内需求量较大。由于野生资源有限 ,人工种植尚未
形成规模 ,从而影响到柳叶蜡梅药材的用药需求 。
因此 ,本规程的制订将有利于扩大柳叶蜡梅的药用
资源 ,同时对促进柳叶蜡梅生产的标准化 、规范化 ,
保证药材质量具有指导意义。
1 总则
1.1 为保证中药材质量 ,促进中药标准化 、现代化 ,
依据柳叶蜡梅药材的生长特点和国家食品药品监督
管理局 《中药材生长质量管理规范》(试行)的要求 ,
制订本标准操作规程(SOP)。
1.2 本规程内容包括:总则 、产地自然条件 、品种 、
栽培技术 、田间管理 、病虫害防治 、采收与加工 、质量
标准 、包装 、运输与贮藏等 。
1.3 柳叶蜡梅种植基地与有关产区和相关中药生
产企业可应用本标准操作规程管理和质量监控手
段 ,保护生态环境 ,坚持 “最大持续量”原则 ,实现资
源的可持续利用和质量的稳定控制。
1.4 引用标准及法规
1.4.1 GB50842-1992国家农田灌溉水质量标准 。
1.4.2 GB3095-1996国家大气环境空气质量标准。
1.4.3 GB15618-1995国家土壤环境质量标准。
1.4.4 《中国药典 》2005年版(一部)。
1.4.5 国家食品药品监督管理局 《中药材生产质
量管理规范》(2005试行版)。
1.4.6  科技部生命科学技术发展中心 《中药材规
范化种植研究项目实施指导原则及验收标准 》。
1.4.7 中华人民共和国对外贸易经济合作部 《药
用植物及制剂进出口绿色行业标准》。
  以上引用的标准及法规均作为本规程制定的依
据 ,上述标准及法规如有补充 、修订的情况 ,则本标
准操作规程实施时应以最新版本标准为依据 。
1.5 定义
1.5.1 GAP:英文 GoodAgriculturalPractice的缩
写 ,中文意指 “中药材生产质量管理规范 ”。
1.5.2 SOP:英文 StandardOperationalPractice的缩
写 ,中文意指 “规范化生产标准操作规程 ”。
1.5.3 质量标准:本文指对药材的质量指标和检验
方法所作的技术规定。
1.5.4 最大持续量:指不危害生态环境 ,可持续生
产(采收)的最大产量。
2 产地自然条件
2.1 柳叶蜡梅自然分布于江西省大部分地区 、安徽
南部及浙江西南部等地区 ,生长在海拔 100 ~ 800 m
之间的山坡 、谷地及林缘地带 。
2.2 研究种植基地在浙江省松阳县大东坝镇灯塔
村 ,位于东径 119°30′,北纬 28°20′。属中低山区峡
谷地段 ,山峦起伏 ,地势陡峻 ,河流曲折 ,属亚热带季
风气候区 ,温暖湿润 ,四季分明 ,雨水充沛 ,流域内年
平均降水量多在 1 600 mm以上 , 年平均气温
16.8℃,月平均最高气温 33.1℃(7月),月平均最
低气温 1.4℃(1月),极端最高气温 40.1℃,极端最
低气温-9.9℃,年平均相对湿度 79%。
2.3 生态环境的要求
—3—现代中药研究与实践 2007年第 21卷第 5期ResearchandPracticeofChineseMedicines
DOI :10.13728/j.1673-6427.2007.05.014
2.3.1 温度 生长适宜温度为 12℃ ~ 35℃,最适
宜温度为 18℃ ~ 30℃。植株在月平均气温 12℃以
上才开始生长 , 12℃以下生长缓慢 , -10℃低温未见
冻害。该植物能耐 -15℃的短期低温 ,但遇连续 5 d
以上霜冻 ,则常出现枝叶枯萎 ,幼树冻死。
2.3.2 光照 柳叶蜡梅为浅根性耐荫树种 ,对光照
的要求随着树龄的不同而变化 , 幼苗喜阴 , 需要
70% ~ 80%的荫蔽 ,忌烈日直射 ,在荫蔽条件下生长
快 ,在强光下生长受抑制 ,成龄树在较多阳光下才能
正常生长。
2.3.3 水分 喜湿润 ,忌积水 ,雨水过多引起根腐
叶烂;过于干早地带 , 植株生长势差 。年降水量
1 200 mm~ 1 800 mm,空气相对湿度 70%左右的地
区 ,生长发育良好 。
2.3.4 土壤 以排水和透水性良好 、土层疏松深
厚 、肥沃湿润 、土壤 pH值为 5.5 ~ 6.5的泥灰岩土
壤 、沙质壤土或富含腐殖质的沙质黑壤土为好 。
2.4 环境质量
2.4.1 环境空气质量应达到国家环境空气质量标
准(GB3095-1996二级以上标准)。
2.4.2 土壤环境质量应达到国家土壤质量标准
(GB15618-1995二级以上标准)。
2.4.3 灌溉水应达到国家农田灌溉水质标准
(GB50842-1992二级以上标准)。
3 品种
本规程所指品种为蜡梅科植物柳叶蜡梅 Chi-
monanthussalicifolusiS.Y.H的干燥叶。
4栽培技术
4.1 育苗
4.1.1 扦插基质 基质用 100%珍珠岩。
4.1.2 扦插前处理  扦插前用激素 IAA2 000
mg/L在插穗基部速浸 10 s处理 。
4.1.3 扦插期 以在 4月 ~ 6月和 8月下旬 ~ 9月
上旬插为好 。
4.1.4 扦插法 采用穴盘扦插 ,选择生长健壮的当
年新枝 (木质化或半木质化枝条),剪成长 5 cm左
右 ,具有 2 ~ 3对新芽的插穗 ,株行距 5 cm×15cm。
4.2 扦插后抚育管理
4.2.1 遮荫 在扦插前就要架好遮荫架 ,扦插后要
立即覆盖遮阳网 。一周后 ,早晚可掀开遮阳网 ,让其
略见阳光。
4.2.2 保湿 扦插后立即架好塑料拱棚 。塑料棚
可调节空气和土壤的温度和湿度 ,以提供最佳的生
长环境。扦插前期 ,穗条耗水量少 ,一般在 7 d~ 10
d浇水一次 。一个月后 ,穗条开始生根 、抽梢 ,耗水
量逐步增大 , 3 d~ 5 d要浇水一次。浇水量的多少
依土壤湿度和空气湿度来确定。
4.2.3 控温  春季老枝扦插成活的关键是温度 ,
必须控制在 15℃ ~ 20℃之间 。
4.2.4 施肥 薄肥勤施。扦插半月以后基部有根
原体出现 , 25 d~ 30 d能长出新根 。每半个月用
0.25%尿素液肥进行一次叶面施肥 。
4.2.5 炼苗 插后 3 ~ 4个月 ,要适当延长通风和
光照 ,以提高苗木适应外部环境的能力 。
4.2.6 移苗 次年春天可移植到苗圃地种植 。
4.3 定植
4.3.1 选地整地 选择向阳 、无寒风侵袭的东南坡
地 ,于秋季整地 。坡度在 25°以上的可开垦成梯地 ,
25 °以下可全垦间种 、套种其他农林作物 。按株行
距挖好定植穴 ,穴径 60cm,深 40 cm。
4.3.2 定植时间 苗高 30 cm~ 50 cm即可定植 ,
定植以每年雨水至清明((3月中旬至 4月上旬)为
适宜 。
4.3.3 定植方法 选择健壮的苗 ,剪去植株下部侧
枝和叶片 ,仔细挖起树苗 ,不要伤害根和茎干 ,过长
的主侧根适当剪短。起的树苗立即用黄泥浆包根 ,
再用草扎好 ,即刻送林地定植 。定植株距 1.2 m~
1.5 m,行距 1.5 m~ 2 m。于阴天或小雨天定植。
每穴施入土杂肥 10 kg~ 15 kg,并放部分土与肥拌
匀 ,再放苗木 ,每穴 1苗。定植时 ,根系要舒展 ,栽后
压实 ,淋足定根水。
5 田间管理
5.1 淋水保苗
定植初期 ,要注意早晚淋水 ,保持坑面湿润。
5.2 补苗
定植后第 2年春天 ,要在林地内进行一次检查 ,
发现枯苗 、缺苗 ,应在造林季节及时补苗 ,以保证全
苗。
5.3 中耕除草
幼龄期每年 5月 ~ 11月需除草 2次 ~ 3次 ,将
距离植株 1.5m范围内的杂草除净。中耕表土使土
壤通气良好。中耕时注意不要碰伤近地面茎皮。 11
月进行最后一次中耕时应将地内杂草铲除 ,并覆盖
于树干周围的地面 ,以减少水分蒸发 ,保持土壤湿
—4— 现代中药研究与实践 2007年第 21卷第 5期ResearchandPracticeofChineseMedicines
润 ,利于抗早保苗 ,安全度过旱季。成林后每年除草
1次 。
5.4 施肥
5.4.1 施肥原则 植前施基肥 ,植后合理追肥;少
施化肥 ,多施农家肥。
5.4.2 施肥时间 一般每年施肥 2次 ,第 1次在 2
~ 3月植株抽芽时 ,施足芽肥;第 2次在 7月 ~ 8月
生长期 。氮肥统一用氮含量 46.3%的尿素 ,磷肥统
一用 P2O5含量 16% ~ 18%的普磷 ,钾肥统一用 K2O
含量 60%的。氮 、磷 、钾的 比例为 3 ∶2 ∶1,每年
株施尿素 0.4 Kg,普磷 0.6Kg,氯化钾 0.1Kg。
5.5 修枝间伐
修枝宜在秋 、冬季进行 。在修枝的同时 ,还要把
病虫枝条 、弱枝和过密的枝条剪去。在定植后的第
1年就抹芽摘顶 ,将主干 30 cm左右以下的芽全部
抹去 , 80cm左右摘顶 ,以促进分枝萌发 ,增加枝叶
产量。
6 病虫害防治
6.1 农业综合防治
6.1.1 选地整地 宜选土层深厚 、质地疏松 、排水
良好的酸性地;造林时应全垦 ,消毒土壤 ,清除杂草
落叶 、感染病虫害植株 ,集中处理 ,以减少虫源;尽量
选择针阔混交林地。
6.1.2 苗木控制 选无病虫壮苗上山定植 ,定植前
应集中消毒 ,外来苗应严格检疫 。
6.1.3 加强抚育 合理栽植 ,及时抚育 ,适时疏伐 ,
冬春铲草翻土 ,减少越冬虫卵 ,及时销毁病虫枝 ,少
施氮肥 ,多施农家肥和有机复肥 ,增施磷 、钾肥和硼
肥 。
6.2 药物防治
6.2.1 炭疽病(ColetatrichurngloeosporiodesPenz.)
6.2.1.1 症状 病菌为害叶片 ,多从叶尖 、叶缘侵
入 ,发病初期出现黄褐色小点 ,扩大为半圆形或不规
则形斑 ,后期汇合成灰褐色大斑块 ,病健交界处有一
条红褐色波浪状纹带 。
6.2.1.2 病原  长胞刺盘抱菌 (Coletotrichum
gloeosporiodes)
6.2.1.3 发病规律  每年 3月 ~ 11月均可见发
生 ,以 7月 ~ 9月最为严重。
6.2.1.4 防治方法 发病初期用 50%托布津可湿
性粉剂 ,或 50%多菌灵可湿性粉剂 1 000倍液 ,每 7
天 ~ 10天 1次 ,连续 2次 ~ 3次。
7 采收与加工
7.1 采收时间 柳叶蜡梅作为药茶采收要求 ,时间
为 4月中旬 ,采摘一芽一 、二嫩叶 ,长度控制在 6 cm
以内 。作为药材 6月和 11月所含总挥发油量和桉
叶素的含量均较高 ,所以将 6月和 11月定为提取山
蜡梅叶挥发油的最佳采收季节。
7.2 采收方法 作为制药茶的采摘要求注意无老
叶 、茎梗 、杂质 ,盛装工具以透气性好的竹篓 、筐为
宜 ,不紧压 ,采后及时送到加工厂 。作为药材的采摘
成熟的老叶 ,晒干。
7.3 加工成药茶的要经过摊放 、杀青 、揉捻 、初烘 、
复揉 、滚干做形 、拣剔 、足干 ,然后包装出 。采收成药
材的 ,可晒干并贮存用来蒸油 。
8 质量标准
8.1 来源
为蜡梅科植物柳叶蜡梅 Chimonanthussalicifolu-
siS.Y.H的干燥叶 。
8.2 性状
本品多皱缩 ,呈纸质或薄革质 。完整叶片展平
后呈长卵状披针形 ,长椭圆形或线状披针形 ,长 2.5
~ 14 cm、宽 1 ~ 4 cm。表面灰绿色 、黄绿色或浅棕
绿色 ,先端纯尖 、基部楔形 、全缘 ,两面粗糙 ,下面具
白粉 ,叶脉及叶柄披短毛 。质脆 、搓之易碎 。气清
香 ,味微苦而辛凉。
8.3 理化鉴别
叶横切面上表皮细胞略扁平 ,外壁增厚 ,有时可
见凹沟 ,并被角质层;下表皮细胞较小 ,外壁增厚 ,有
气孔;上下表皮均有单细胞非腺毛 ,壁厚 。栅栏组织
由 2 ~ 3列短柱状细胞组成;海绵组织中散有多数油
细胞 。主脉明显 ,向下凸出 ,维管束外韧型 ,木部发
达 ,导管常 3 ~ 13个排列成行 ,韧皮部较窄 ,新月形 ,
中柱鞘纤维发达 ,几连成环。
8.4 检查
8.4.1 总灰分 不得超过 5.0%。 (《中国药典 》
2005年版一部)
8.4.2 酸不溶性灰分 不得超过 0.5%。 (《中国
药典 》2005年版一部)
8.4.3 水分 不得超过 15.0%。 (《中国药典 》
2005年版一部)
8.4.4 重金属残留量 重金属总量不得超过 20.0
mg/kg;铅(Pb)不得超过 5.0 mg/kg;镉(Cd)不得超
过 0.3 mg/kg;砷(As)不得超过 2.0 mg/kg;汞(Hg)
—5—现代中药研究与实践 2007年第 21卷第 5期ResearchandPracticeofChineseMedicines
不得超过 0.2mg/kg;铜(Cu)不得超过 20.0mg/kg。
(《中国药典 》2005年版一部)
8.4.5 有机氯农药残留量 滴滴涕(DDT)不得超
过 0.1mg/kg;六六六(BHC)不得超过 0.1 mg/kg;
五氯硝基苯 (PCNB)不得超过 0.1 mg/kg;艾氏剂
(Aldrin)不得超过 0.02 mg/kg。 (《中国药典 》2005
年版一部)
8.5 含量测定
8.5.1 挥发油含量测定
按照《中国药典 》2005年版一部挥发油测定法
甲法测定。挥发油含量不低于 2.0%(mL/g)
8.5.2 1 , 8-桉叶素含量测定
采用 GC-MS法测定挥发油中 1 , 8-桉叶素含
量 ,含量应在 40%以上 。
9 包装 、贮藏和运输
9.1 包装选用不易破损 、干燥 、清洁 、无异味的包装
材料密闭包装 ,且在包装前应再次检查是否已充分
干燥 ,并清除劣质品及异物。包装要牢固 、密封 、防
潮 ,能保护品质 。
9.2 贮藏置阴凉 、干燥 、通风 、清洁 、遮光处保存。
9.3 运输工具必须清洁 、干燥 、无异味 、无污染 ,具
有良好的通气性 , 运输过程中应注意防止雨淋 、防
潮 、防曝晒 。同时不得与其它有毒 、有害 、有污染 、易
串味的物质混装。
收稿日期:2007-05-14
基金项目:广西壮族自治区科技厅资助项目(桂科攻 0630002-3H)
作者简介:冯世鑫(1966-),主管技师。从事药用植物良种选育及
规范种植研究。 E-mail:mail:shixin1966@ 126.com
*通讯作者:马小军(1958-),研究员 ,博士生导师 , 主要
研究方向分子生物及良种选育。
蔓性千斤拔 GAP基地环境质量评价
冯世鑫 ,马小军 1* ,施力军 1 ,翟成华2 ,罗胜荣2 ,骆少波 , 柯 芳 1
(1.广西药用植物研究所 ,广西 南宁 530023;2.广西钟山县科技试验所 , 广西 钟山 542600)
  关键词:蔓性千斤拔;广西钟山;空气质量 ;土壤质量;灌溉水质;GAP
  中图分类号:S567    文献标识码:A    文章编号:1673-6427(2007)05-0006-02
  蔓性千斤拔 FlemingiaphilippinensisMer.et
Rolfe为蝶形花科千斤拔属植物 ,药用部位为根 。具
有壮腰健肾 、消炎 、祛风止痛等作用 ,用于盗汗 ,肾虚
腰痛 ,风湿骨痛 ,黄疸肝炎 ,肾炎水肿 ,劳伤咳嗽等
症 ,并有对抗疲劳 、提高免疫力的作用 ,是中药制剂
金鸡颗粒 、金鸡胶囊 、妇科千金片等著名中药的主要
原料之一。
蔓性千斤拔主产于广西 ,由于市场一直依靠采
挖野生品供应 ,其种子自然繁殖率低 ,野生资源已严
重匮乏 。经过调研和实地考察 ,我区拟在适宜蔓性
千斤拔生长的广西钟山县钟山镇石桥仔村建立蔓性
千斤拔规范化种植研究示范基地。现对该地区的环
境质量 ,包括空气 、土壤和灌溉水质等进行研究 ,为
建立蔓性千斤拔规范化种植示范基地提供依据 。
1 材料和方法
1.1 空气质量监测 参照国家环保局 《环境检测
分析方法 》布点采样;每天采样四次 ,分别在每天
8:00、12:00、16:00、20:00时四个时间段进行 。采
用国家环境空气质量标准(GB3095-1966)及其分析
方法进行分析 ,检测项目有 SO2 、NOX、TSP三个指
标。 SO2 、NOX每个时刻监测 60 min, TSP则每个采
样日接连采样 6 ~ 8 h。
1.2 土壤环境检测 参照国家环保局 《环境检测
分析方法 》,按 “S”形均匀布点采样 ,取 0 ~ 20 cm土
层 ,扦样等量充分混合 。按国家标准 GB15618-1995
(土壤环境质量标准)和 YB-T-1-2003(药用植物绿
色出口生产基地行业标准)的要求进行分析 ,样品
送广西壮族自治区分析测试中心检测。
1.3 灌溉水质 依照国家环保局 《环境检测分析
方法 》取样 ,分析项目按 GB5084-92《农田灌溉水质
标准 》要求进行 ,由广西壮族自治区分析测试中心
进行检测 。
2 结果和分析
2.1 基地空气质量评价 空气环境检测结果表明 ,
SO2 、NOX、TSP的浓度都远远低于标准限度指标 ,符
合环境空气质量标准 GB3095-1966一级标准 ,结果
—6— 现代中药研究与实践 2007年第 21卷第 5期ResearchandPracticeofChineseMedicines