全 文 ：药品评价 !# 年 第 ! 卷 第 # 期
注!抑菌圈直径$%&& 抗’抑菌圈直径()!)*&&#轻度敏感+抑菌 圈直径()#!)%&&# 中度敏感++ 抑菌圈直径(!!!%&&# 高度敏 感+++$
白接骨又称玉龙骨%血见愁%接骨丹%接骨草等#
为爵床科植物小阿西达 , -.-/0-12330 422-1040&5033’
316704 的根茎或全草#具有清热解毒%止血%化瘀之
功效#对跌打损伤及出血有明显的治疗作用$现采用 体外抑菌法对该品进行了抑菌试验观察# 现报导如 下! ! 实验材料 )8) 供试品的来源及供试液制备 )8)8) 白接骨为自行种植秋季采收# 经晾晒后放置 )年的全草干品$
)8)8! 取本品 )9#置 #&3 蒸馏水中#浸泡 !&14
煎煮 :&14#倒出药液#在药渣中再加入 #&3 蒸馏
水#煎煮 !&14$将两次药液混合#浓缩至 );)即为供 试液$
)8! 供试菌及菌液的制备!选取普通化脓及创伤感
染中常见的细菌# 即金黄色葡萄球菌 .3?@?@
@6- 06A26- %链球菌 06&%破伤风杆菌 B3?-/A1716& /23041%绿脓杆菌 C-26
7?&?40- 02A6914?-0% 变形杆菌 CA?/26- D6390A1-%大
肠杆菌 E-@>2A1@>10 B?31% 枯草杆菌 F0@1336- <6G
/131-% 短小芽胞杆菌等 F0@1336- =6&136- 均由本所生
测室提供$以上各细菌临用前各取新鲜菌苔(白金耳于 )&3肉汤培养基中#置培养箱 :H#培养 I>#作为原液 &注!破伤风杆菌应厌氧培养$下同’$此时#菌液浓度 相当每毫升 %亿个$取上述 I>培养物 )&3于 %&3灭
菌肉汤培养基中稀释至 );)备用$)8: 培养基及器皿!普通琼脂培养基及肉汤培养基 均按)中国药典*! 年版及有关资料配备$ 试管%
刻度吸管%滴管%培养皿%!J&& 打孔器等#灭菌备
用$方法与结果 !8) 抑菌圈范围试验 !8)8) 试验方法!平板圆孔法$
以各种试验菌密集划线于普通营养琼脂平板
上#用 !J&& 打孔器打孔#每孔加入无菌试液 8!&3#
置 :H$培养 )J>$
!8)8! 试验结果
!8! 敏感度试验
!8!8) 试验菌液! 供试菌只选用表 ) 中呈较强抑菌
作用的菌株$制备方法同上$
!8!8! 供试品稀释及接种见表 !$!8!8: 试验方法 !8!8:8) 试管法!将供试品按等倍稀释为试液 )K*%)K J%)K)I++等不同浓度# 于每管中接种一定量的试 验菌液#充分摇匀#置 :H$培养 )J>#观察结果见表
:$!8!8:8! 平板法! 先将供试品按试管法等倍稀释为 原液 )K!%)K*%)KJ++等不同浓度$ 将各稀释度供试
品取 )&3分别注入无菌平板内# 然后各加已溶化的
普通营养琼脂培养基 %&3# 迅速与供试品混匀#待
冷%凝固$对照则用 )&3肉汤代替供试品$此时#供试
液的稀释度分别为 )K)%)K!%)K*%)KJ%)K)I%)K
作者简介!李芝芳 1950-# $女$陕西丹凤人$药品检验主任技师$从事药品检验工作%
中药白接骨体外抑菌试验研究
李芝芳!刘加强!解淑琴
!陕西省商洛市药品检验所商洛 !#

$$$# #中图分类号$ L%:)8H #文献标识码$ , #文章编号$ )IH!’!J%M!#N#’:%)’! 表 ! 中药白接骨对常见菌的抑菌作用 供试液&原液’ 供试液&#O’ 金黄色葡萄球菌 链球菌 八叠球菌 破伤风杆菌 普通变形杆菌 短小芽孢杆菌 大肠杆菌 枯草杆菌 绿脓杆菌 +++ ++ ++ + + ’ + ’ ++ ++ + + ’ + ’ ’ ’ + !药品检验! #$% & !#$ %&’(#’)*+,- ./01 2+(3 . 4+31 表 ! 试管法!平板法敏感度试验结果 注!5表示有菌生长#!6表示无菌生长$ 表 敏感度试验稀释及接种方法 7.0等$ 将已知各菌以划线法分别接种于平板内%置 78!培养 9:;$ 结果见表 7$ ! 讨论 7<9 中药白接骨通过体外对其有代表性的革兰氏 阳性球菌&杆菌和革兰氏阴性杆菌等抑菌试验%表明 该中药对能引起外伤化脓的金黄色葡萄球菌有高度 的抑菌作用’见表 9(#对革兰氏阳性&阴性杆菌基本 无抑菌作用$为此%本试验为该药用于外伤性感染提 供了依据$ 7<. 由表 9 看出%该中药的提出液的抗菌作用随浓 度增高而增强$ 提出液对金黄色葡萄球菌的抑菌表 现为高度敏感%而稀释为 10=供试品对金黄色葡萄 球菌的抑菌表现为中度敏感$ 这就为该药用于临床 提出了一定的参考依据$ 737 通过试管法&平板法体外抑菌试验%试管法中 该药对金黄色葡萄球菌的敏感度为 9>?@% 而平板法 则为 9>:0%两种试验方法其结果均在极度范围内%结 果基本一致%表明本试验具有一定的可靠性$ 7<@ 由于该供试品是经过直热浓缩而得%受热温度 高&时间长%可能对其抑菌成份有所影响%所以%如果 采用薄膜蒸发等手段所得供试液% 其抑菌效果可能 更强$ !收稿日期!#$%$%# 修回日期!&$’$(# 9 . 7 @ 1 ? 8 肉汤培养基 供试品原液AB(C 各管含供试品稀释度 各管加试验菌DB(C 931 ! 031 930 9E@ 0301 930 ! 930 9E: 0301 930 ! 930 9E9? 0301 930 ! 930 9E7. 0301 930 ! 930 9E?@ 0301 930 ! 930 9E9.: 0301 930 ! 930#弃去 9E.1? 0301 试 管 法 敏感度 平 板 法 敏感度 9 . 7 @ 1 ? 8 9 . 7 @ 1 ? 8 金黄色葡萄球菌 链球菌 八叠球菌 破伤风杆菌 绿脓杆菌 变形杆菌 F F F F F F F F F G F F F F G G G F F F G G G F F G G G G G G G G G G G G G G G G G 9>?@ 9>7 9>: 9>: 9>: 9>: F F F F F F F F G G G F F G G G G G F G G G G G G G G G G G G G G G G G G G G G G G 9>:0 9>@0 9>90 9>90 9>90 9>90$$ $$%$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ %$$ $$%
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国家食品药品监督管理局明确瘢痕治疗器等产品分类界定
为适应医疗器械监督管理需要%.001 年 : 月 91 日%国家食品药品监督管理局发出通知%对瘢痕治疗器等
产品作出分类界定$
一&瘢痕治疗器)利用压迫法抑制人体瘢痕生长并使之消退%用于治疗瘢痕$ 作为!类医疗器械管理$
二&助眠帽)在睡帽上安装一个电子安静器和电子催眠器%用于治疗失眠$ 作为!类医疗器械管理$
三&内窥镜手术设备操控系统)用于对所连接的设备进行操作控制%本身不具有诊断及数据分析功能$ 不
作为医疗器械管理$
四&输液加压袋)用于输液输血时的加压%以帮助血液及药液尽快进入人体$ 不作为医疗器械管理$
上述界定为医疗器械的产品%从 .00? 年 @ 月 9 日起执行调整后的类别$ 从发文之日起%有关食品药品监
督管理部门可受理该类产品的注册申请$ ’.00130H3.0(
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