全 文 ：·综述·
三黄片的研究概况
刘翠哲１，２，陈大为２
（１．承德医学院 中药研究所，河北 承德 ０６７０００；
２．沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 １１００１６）
［摘要］　三黄片是一种常用的中成药，具有清热 解毒、泻火 通便的作用，１９９７年收载于部版标准［１］，２０００，
２００５年收载于国家药典一部［２］。三黄片２００１年被认定为国家第二批非处方药，又由于其适应症，成为老百姓家庭
常备用药。作者对其剂型改进、制备工艺、质量分析、药理及临床研究进展情况作一综述。
［关键词］　三黄片；剂型改进；质量标准；药理作用
［中图分类号］Ｒ２８３　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１００１５３０２（２００７）１７１８２７０３
［收稿日期］　２００６０９２７
［基金项目］　河北省医药开发重大项目（０２２７６４０８Ｄ２）
［通讯作者］　刘翠哲，Ｔｅｌ：（０３１４）２２９０６２９，Ｅｍａｉｌ：ｌｉｕｃｕｉｚｈｅｘｙ
＠ｓｏｈｕ．ｃｏｍ
１　三黄片的历史来源及剂型改进
一般认为三黄片由东汉张仲景《金匮要略》泻心汤方剂
得来，由大黄、黄芩、黄连３味药组成；至宋代《太平惠民和剂
局方》改做蜜丸，名三黄丸，后又叫金花丸；《普济本事方》收
载散剂，名三黄散；１９５８年由邯郸制药厂研制成片剂［３］，名
三黄片；后又将处方改为：大黄、黄芩和盐酸小檗碱［１］。１９９２
年又根据原方研制出了三黄胶囊［３］，近几年又将三黄片研究
改进成三黄速释片［４］。
２　药材的提取和片剂的制备
卓河先等［５］考察了黄芩的提取工艺，认为提取液立即加
酸调至ｐＨ１５时收率最高，后来王洪鹏等［６］用正交实验探
讨了黄芩苷的提取工艺，最优工艺为：黄芩饮片加热水 ７０
℃，温浸三次各１ｈ，过滤，合并滤液，调 ｐＨ１５～２０，静置
２４ｈ，黄芩苷粗品收率为 １３２１％，药典中均采用此工艺，
２０００，２００５年版药典规定黄芩苷提取物中黄芩苷含量不少
于７０％。
大黄为三黄片中君药，卓河先等［５］考察了４种实验方
法，结果认为处方中一半大黄用６５％乙醇渗漉，制成干膏，
和另一半大黄粉，黄芩苷、盐酸小檗碱，加淀粉混匀后，５０％
～６０％乙醇制粒，压片后片剂的崩解、外观和硬度满意。后
卫生部标准［１］中改为处方量一半的大黄用３０％乙醇回流提
取３次，滤过，回收滤液，至稠膏，另一半大黄粉碎，加黄芩苷
和盐酸小檗碱混合后，加入辅料，制粒，干燥压片，包糖衣即
得，２０００，２００５年版药典也采用此法。在三黄片中大黄作用
是泻下焦火，在口服大黄制剂时起泻下作用的是大黄中结合
蒽醌，而结合蒽醌在提取过程中易受热分解，所以保留了一
半的原药材起泻下作用，提取的另一半起其他药理作用。为
了将三黄片改成三黄速释片，减少原料在制剂中的比例，刘
翠哲等［７］将大黄热水提取、冷却后得沉淀保留蒽醌苷，残渣
再用碱提酸沉得蒽醌苷元，二者混合后与黄芩苷、盐酸小檗
碱加速崩剂制成速崩片，也能保证大黄在三黄片中的作用。
３　质量标准和质量分析
３．１　鉴别与检查　马洪涛［８］修改了部版标准中大黄素和大
黄酚以及土大黄苷鉴别，徐韧柳［９］等又进行了修改完善，
２０００年版药典进一步完善了鉴别标准，刘翠哲等［４］在进行
三黄速释片的研究中，将黄芩苷和大黄的五种有效成分在进
行含量测定时用 ＨＰＬＣ图一起鉴别，减少了 ＴＬＣ的操作步
骤，结果更加灵敏；同时还制定了制剂中黄芩苷的溶出度控
制指标。
３．２　含量测定　９７部颁标准［１］中没有有效成分的含量控
制指标，２０００，２００５年版药典［２］加上大黄中大黄素和大黄酚
的含量的控制指标，流动相为甲醇０１％磷酸溶液（８５∶１５），
波长２５４ｎｍ。三黄速释片中用 ＨＰＬＣ测定大黄中５个蒽醌
类成分：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚
的含量，来控制大黄总蒽醌的含量［４］。
近来，研究了黄芩苷和小檗碱的含量测定，张素梅等［１０］
用交流示波极谱滴定法测定小檗碱含量，精密度 ＲＳＤ
０３９％（ｎ＝６），回收率为９９３８％，ＲＳＤ０６２％（ｎ＝６）；赵艳
普等［１３］用紫外分光光度法对盐酸小檗碱进行了含量测定，
将样品中小檗碱用盐酸甲醇（１∶１００）提取后，过处理好氧化
铅柱，乙醇洗脱，３４５ｎｍ测吸收，回收率９６２％，ＲＳＤ１２％；
认为４个厂家的４批样品含量存在很大差异；朱颖虹等［１２］
用比色法测定小檗碱含量，将小檗碱提取后加入缓冲液和苦
味酸钠，混合后，用二氯甲烷提取，在３６０ｎｍ测定，回收率
１０３３，ＲＳＤ４０１％；李淑盈［１３］改用 ＨＰＬＣ测定小檗碱含量，
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第３２卷第１７期
２００７年９月
　　　　　　　　　
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Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ，２００７
流动相为乙腈磷酸盐缓冲液甲醇（５∶６∶１），３４９ｎｍ，重现性
ＲＳＤ１５％，回收率９９７％，ＲＳＤ１１％。
史宏妍［１４］用薄层扫描法测定黄芩苷的含量，层析条件
用聚酰胺板，展开剂３６％醋酸，扫描条件，反射法线性扫描，
λＳ＝２７７ｎｍ，狭缝３ｍｍ×５ｍｍ，速度２０ｍｍ·ｍｉｎ
－１，精密度
ＲＳＤ６１９５％；李淑盈等［１５］考察了用ＨＰＬＣ测定黄芩苷的含
量，流动相为甲醇水磷酸（４７∶５３∶０２），波长２７８ｎｍ，回收
率９９１％，ＲＳＤ１３％；吴海箐［１６］改进了黄芩苷测定的流动
相，认为磷酸水、甲醇系统，分离效果不理想，改用乙腈水
磷酸（２１∶７９∶００５），波长２７４ｎｍ，认为在２７６ｎｍ附近有干
扰，选用２７４ｎｍ分离效果好，无干扰。刘翠哲等［１７］用甲醇
水甲酸流动相系统也解决了用含磷酸时对泵头有损害的问
题。田书霞等［１８］用三元梯度泵，３种流动相 Ａ０５％三乙胺
水溶液（醋酸调 ｐＨ３０，内含 ５ｍｍｏｌ·Ｌ－１十二烷基磺酸
钠），Ｂ甲醇，Ｃ乙腈，梯度洗脱，同时测定了黄芩苷、盐酸小
檗碱和大黄素、大黄酚的含量，结果专属性强，准确可靠，缩
短了分析时间。
３．３　质量分析　在制订卫生部药品标准前，采用的是地方
标准，各地的标准不一致，导致质量差异很大，傅乃华等［１９］
对４家药厂共１２批三黄片的崩解和溶出度进行了考察，结
果Ｔ５０最快与最慢相差２３倍，崩解最快与最慢相差２４倍。
孙秀华等［２０］考察了三黄片的释放度、崩解度和硬度的关系，
认为三者之间有相关性，并且同一厂家不同批号间的Ｔ５０，Ｔｄ
存在显著性差异。聂桂华等［２１］测定了８个厂家８批产品的
黄芩苷含量，结果有的样品未查出大黄的显微特征，有的盐
酸镁粉反应呈阴性，黄芩苷含量有的偏低，从结果和以上可
以看出，三黄片质量很不稳定，认为主要问题在黄芩和大黄
上，各地的药材含量不同，而现行的标准没有专属性的鉴别
控制指标。
制定了部颁标准后，刘伟娜等［２２］测定了三黄片中大黄
酚含量，结果同一厂家不同批号产品含量差异较大，认为由
于大黄酚与产地、采收季节、炮制方法有关。由于２０００年版
药典中没有黄芩苷和盐酸小檗碱的含量控制，各地的药品质
量仍不稳定，赵艳普等［１１］比较了两省４个厂家４批样品中
小檗碱的含量，质量存在很大差异，含量最低为相当于标示
量的４０％，最高９４％。吴卫新等［２３］用 ＨＰＬＣ测定了９个厂
家２３批三黄片中黄芩苷含量，含量差异悬殊，有的含量不合
格，合格的产品差异也比较悬殊，最高为１０７８ｍｇ／片，最低
为０１０ｍｇ／片，２０００，２００５年版药典［２］中规定黄芩苷的投料
控制标准为７０％，保证了黄芩苷的药效，但药典中没有黄芩
苷和盐酸小檗碱的含量控制，个别厂家为了节省成本，可能
对投料和含量偷工减料，达不到应有的药效，应该进一步完
善药典中其他两味药的控制标准，保证药效。
４　药理和临床应用
王林等［２４］研究了三黄片的药理作用，结果一定剂量的
三黄片药液可使小鼠小肠推进运动加速，并有明显的致泻作
用；可以抑制小鼠的耳廓肿胀，降低小鼠腹腔毛细血管通透
性，对抗醋酸和二甲苯所引起的炎症反应；并对金黄葡萄球
菌、白喉杆菌、枯草杆菌等１４种细菌有显著抑制作用；其最
大耐受量为人用量４１３倍，可以认为是一无毒副作用的泻火
解毒药。王秀等［２５］研究了三黄胶囊的解热、小肠推进实验
和抗菌作用，认为解热和抑菌作用稍强于片剂，小肠推进实
验和片剂相当。
康梅等［２６］研究了三黄片对大肠杆菌耐药质粒消除作
用，并以传统消质剂ＳＤＳ作比较，研究证明用三黄片作为质
粒进行质粒消除实验后，１５株大肠杆菌丢失了一条至数条
质粒带，消除率为３１％（１５／４８），而 ＳＤＳ作为质粒剂消除率
为２７％（１３／４８），证明三黄片的有一定的质粒消除作用，对
耐药菌株有明显消质作用，可以和抗生素连用防止菌株产生
耐药性。
三黄片作为清热泻火药广为人知，在临床实践中发现有
一些新用途，葛金玉［２７］用三黄片研碎加水熬成糊状后，治疗
妇科宫颈糜烂、会阴侧切术后愈合不良及前庭大腺脓肿早
期，收到满意效果。李琦等［２８］在比较红黄膏治疗脓疱疮时，
对照组用红霉素软膏外涂，治疗组用红霉素软膏和三黄片研
末后调匀外涂，结果治疗组４８例，患者经２～６ｄ全部治愈，
对照组经３～１０ｄ全部治愈。张文元等［２９］用红黄膏治疗脓
疱疮，１０２例，治疗组１～２疗程全部治愈，对照组２～４疗程
全部治愈，治疗组优于对照组。冯文玲等［３０］用利福平与三
黄片口服治疗急、慢性阑尾炎疗效甚好，８０例一周左右痊
愈，１８例较重者加用抗生素静滴后，痊愈，２例转手术治疗。
５　不良反应
三黄片在应用中不良反应较少，崔文刚［３１］报道一例，在
治疗时一例患者因便秘就诊，下午口服三黄片，未服其他药
物，次日晨出现肉眼血尿，无其他不适，未引起注意，自行停
药后转正常，２０ｄ后患者再次服药，又出现血尿，诊断为过敏
反应，停药后未进行任何治疗，３ｄ内消失。
６　小结
因三黄片服用量较大，制剂中大黄用原药材投料，大黄
产地不同，有效成分含量差别很大，使不同厂家不同批号的
产品可能质量不一，影响药效；加上三黄片的质量标准中仅
有大黄中两个单体的控制指标，没有黄芩苷和盐酸小檗碱的
含量控制指标，也没有有效成分的溶出度控制指标［２］，难以
保证药品的内在质量。所以将三黄片研制成一个服用方便、
药效稳定、质量可控的现代化制剂是非常必要的。但由于大
黄泻下成分在提取时极易破坏，用大黄提取物代替原药材很
难保证泻下药效，需要用制剂手段来保证其泻下，从而达到
泻下可控，质量稳定的目的。
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（２）：５４．
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［责任编辑　鲍　雷］
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