全 文 ：健脑安改善老年人记忆减退症状的对照研究
朱爱华 o田金洲 o杨惠民 o邹忆怀 o刘 o
杨承芝 o盛 彤 o钟 剑 o韩丽蓓
k北京中医药大学 东直门医院 o北京 tsszssl
≈摘要 目的 }评价健脑安改善记忆减退症状的疗效 ∀方法 }用健脑安和脑复康对老年及老年前期人群中筛
选出的记忆减退患者进行药物治疗 o采用随机双盲对照法 o观察记忆损害的改善情况 ∀结果 }两药对记忆均有改善
作用 o疗效对比无明显差异 ∀结论 }健脑安能改善记忆减退症状 o且与脑复康治疗疗效近似 ∀
≈关键词 记忆减退 ~健脑安 ~脑复康
≈中图分类号 u{z ≈文献标识码
≈文章编号 tsst2xvsukussulst2ssx{2sv
一项可疑痴呆认知损害与中医证候相关性研究
结果表明 o可疑痴呆记忆减退与中医证候最相关的
有 }肾虚 !痰浊 !腑滞等≈t o验证了记忆减退的脏虚腑
实理论 ∀在此基础上 o我们以补肾化痰 o通腑降浊为
治法 o拟定了中药健脑安 o于 usss年 y ∗ |月 o在社
区老年及老年前期人群中筛选记忆减退患者进行药
物治疗研究 o对健脑安改善记忆减退症状的疗效用
¶³¶¶统计软件进行分析 o报道如下 ∀
1 临床资料
1 q1 病例资料
选择年龄 wx岁和 zs岁的社区人群中有轻
度不恒定的健忘 o或轻度持续的健忘 o属良性健忘的
病例 ∀其修订简易精神状态评分即 ≥∞kƒ²¯¶·¨¬±
简易精神状态检查l uv 分k范围 s ∗ vs 分l ~经
µ¬¶·²¯ 神经心理评价量表测试有记忆减退症状 ~中
医辨证按舌质 !舌体 !舌苔 !腰腿 !耳 !牙齿 !头发 !尿
及性功能 !脉象等的不同因素表现计分 o经评定为肾
气亏虚证 ∀病例共 ys例 o随机分为两组 o其性别 !年
龄分布情况见表 t ∀
表 t 两组病例性别 !年龄分布情况 例
组别 例数
性别
男性 女性
年龄分布
wx ∗ xs岁 xt ∗ xx岁 xy ∗ ys岁 yt ∗ yx岁 yx ∗ zs岁
健脑安 vs z uv { x v y {
脑复康 vs ts us x t x tt {
1 q2 治疗前的重要基线情况
两组肾气虚证评分和 ≥∞评分情况见表 u ∀
表 u 两组治疗前肾气虚证评分和 ≥∞评分情况
k ξ ? σ)
组别 例数 肾气虚证评分tl ≥∞评分ul
健脑安 vs ty quz ? w q{| uz qxs ? t qy{
脑复康 vs tw qsz ? w qx| uy qzv ? u q|x
注 }tl两组病例评分值经 τ检验 Π s .sx ,具有可比性 u)两组
病例评分值经 τ检验 Π s qsx 具有可比性
两组一般资料分析及治疗前基线分析 o经统计
检验 o具有可比性 ∀
2 诊断标准
2 q1 记忆减退诊断标准
≈收稿日期 usss2tu2t{
参照临床痴呆评定表 ≤⁄ 中可疑痴呆诊断标准≈u ∀
≠记忆力 }轻度 !持续的健忘 o对事情能部分回忆 o属
/良性0健忘 ∀ 定向力 }能完全正确定向 ∀ ≈ 判断
力 n解决问题能力 }仅在解决问题 !辨别事物间的相
似点和差异点上有可疑的缺损 ∀ …社会事物 }在这
些方面即使有损害也仅是可疑 ∀
2 q2 肾气亏虚证诊断标准
参照血管性痴呆诊断 !辨证与疗效判定标准≈v ∀
肾气亏虚证 }按舌质 !舌体 !舌苔 !腰腿 !耳 !牙齿 !头
发 !尿及性功能 !脉的不同因素表现计分 ∀如 }腰腿
症状按症状轻重分腰酸 !腰酸腿软 !腰脊酸痛 v个级
别 o分别计 u ov ow分 ~耳部症状分耳鸣 !耳聋 !耳轮萎
枯 v个级别 o分别计 u ov ow分 , ,评分说明 }≠证候
的得分是将诊断这一证候的各项因素所得最高分相
加而成 o满分均为 vs分 ∀ 证候诊断说明 o证候诊
#{x#
第 uz卷第 t期
ussu年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qt
¤±qoussu
断得分 }z分为该证候诊断成立 ~z ∗ tw分为轻度 ~tx
∗ uu分为中度 ~ uv分为重度 ∀
3 治疗方法
3 q1 药物 健脑安药物组成有枸杞子 !桑椹 !肉苁
蓉 !全瓜蒌 !竹沥 !赤芍 !白术 !熟大黄等 o由河南宛西
制药股份公司制备成丸剂 o每克浸膏含生药 tsª∀脑
复康片由东北制药总厂提供 owss°ªr片 ∀
3 q2 方法 两组治疗前两周开始停服一切中西促
智药物直至疗程结束 ∀对符合纳入标准的研究对象
随机分为治疗组 vs例 o给健脑安口服 ∀每次口服 w
丸 o每日 v次 o温开水送服 ∀对照组 vs例 o给予脑复
康每次口服 u片每日 v次 ∀疗程均为 y周 ∀选择基
线点k治疗前l !终末点k治疗后l作为观察时点 o分别
记录症状 !体征 !神经心理学检查积分等指标 ∀
4 疗效标准及结果
4 q1 中医证候疗效判定
参照 t||x年国家卫生部颁布的5中药新药临床
研究指导原则6痴呆中医证候疗效判断标准 ∀显效 }
治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比
较 ∴urv ~有效 }症状积分值下降 tru ∗ urv ~无效 }积
分下降 [ trv ~恶化 }积分升高 ∀
4 q2 记忆功能疗效判定
采用尼莫地平法计算公式 }≈k治疗前积分 p治
疗后积分l Α治疗前积分 ≅ tss h ∀评定标准 }基本
控制 ∴{x h ~显效 ∴xs h ~有效 ∴us h ~无效 [ us h ∀
4 q3 结果
4 q3 q1 中医证候疗效分析
两组病例肾气虚证情况分析 健脑安组用药后
肾气虚证积分值治疗前后对比 o经统计学处理 o有极
显著差异 oΠ s qst o症状明显改善 ∀脑复康组用药
后肾气虚证积分值治疗前后对比 o没有明显差异 oΠ
s qsx ∀见表 v ∀两组对肾气虚证治疗的疗效比较 o
健脑安组治疗后显效 u例 o有效 y例 o无效 uu例 o恶
化 s例 ~脑复康组治疗后显效 t例 o有效 u例 o无效
uy例 o恶化 t例 o经 ¤§¬·分析 o两组对比 oΠ s qsx ∀
说明健脑安组治疗肾气虚证的积分改善优于脑复康
组 ∀但因为用药时间较短 o总体疗效改善仍不明显 ∀
4 q3 q2 记忆功能疗效分析
两组病例记忆功能治疗后疗效比较 o健脑安组
治疗后基本控制 u例 o显效 y例 o有效 ty例 o无效 y
例 ∀脑复康组治疗后基本控制 u例 o显效 y例 o有效
|例 o无效 tv例 ∀经 ¤§¬·分析 oΠ s qsx o提示健脑
安对记忆的改善疗效与脑复康近似 ∀而两组治疗前
后记忆功能评分情况 o经 τ检验 ,治疗后均较治疗前
明显提高 , Π s .st ∀治疗后记忆功能评分两者之
间对比 ,则无明显差异 , Π s .sx ∀见表 w ∀
表 v 二组肾气虚证
治疗前后辨证评分值情况比较 k ξ ? σ)
组别 例数 治疗前辨证评分 治疗后辨证评分
健脑安 vs ty quz ? w q{| tv qtv ? x qyytl
脑复康 vs tw qsz ? w qx| tv qtv ? x quwul
注 }tl健脑安组治疗前后肾气虚证评分 Π s .st u)脑复康组
治疗前后肾气虚证评分 Π s .sx
表 w 二组总记忆分值治疗前后比较 k ξ ? σ)
组 别 ν
词语记忆分值
治疗前 治疗后
健脑安组 vs y{ qzv ? u{ qzw |x qwz ? vu qu{ul
脑复康组 vs yz qyv ? u{ q{vtl {{ qys ? uz qxzvl
注 }t)两组治疗前记忆功能评分 Π s .sx u)健脑安组治疗前
后记忆功能评分 Π s .st v)脑复康组治疗前后记忆功能评分 Π
s .st
5 讨论和体会
痴呆作为一种会造成严重后果的老年多发病 o
目前临床治疗效果很不理想 o因此现代许多研究将
目光放于痴呆前期 ∀可疑痴呆k ∏´¨¶·¬²±¤¥¯¨ §¨ ° ±¨2
·¬¤o± ⁄l是近年深受西方老年医学家广泛关注的疾
病概念 ∀t||z年 o美国的 ⁄¨ √¤±¤±§等人明确将可疑
痴呆定义为/介于正常与痴呆之间 o有认知损害但不
足以诊断为痴呆0≈w ∀并在此基础上 o首次提出了
± ⁄纳入标准和排除标准 o为临床研究和药物筛选提
供了依据 ∀由于记忆损害是认知损害的最典型症
状 o故针对记忆损害的研究最多 ∀并希望药物可以
达到临床早期干预治疗的目的 ∀
在中医理论中 o认为髓海空虚是记忆减退的生
理基础 o如王清任指出 }/小儿无记性 o髓海未满 o高
年无记性者 o髓海渐空 , ,0而导致记忆减退的病理
原因 o5灵枢#大惑论6 }/人之善忘者 o何气使然 歧
伯曰 }上气不足 o下气有余 o肠胃实而心肺虚 o虚则营
卫留于下 o久之不以时上 o故善忘也 ∀0论述了头为
/元神之府0 o记忆灵巧之所出 o腑实使营卫滞于下 o
上气不足 o元神失养 o故善忘 ∀可见古代医家认为记
忆减退的原因是髓海空虚 o而髓海空虚的原因为脏
虚腑实 ∀田金洲教授从多年的临床工作观察中 o发
k下转第 y|页l
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第 uz卷第 t期
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∂ ²¯ quz o²qt
¤±qoussu
2 q3 精密度试验 取各含大黄素 ty q{ Λª#°p t和
大黄酚 t| qu Λª#°p t的对照品溶液 ∀连续进样 x
次 o结果大黄素 ≥⁄ s quu h o大黄酚 ≥⁄ s qyx h ∀
2 q4 样品的测定 样品细粉 s qw ªo精密称定 o精密
加入甲醇 ux °o称定重量 o水浴回流 t «o放冷 o补
足重量 o滤过 o精密吸取续滤液 ts °于 ux °的
量瓶中 o用甲醇定容 o摇匀 o成供试品液 ∀进样测定 o
结果见表 t ∀
表 t 陆氏润字丸中大黄素和大黄酚的测定结果k ν xl
批号
大黄素
r°ª#ªp t
大黄酚
r°ª#ªp t
|zs|s{ t qsw u q|x
|zs|tu s q|| u q|v
|zs|t{ t qsu v qs{
2 q5 重现性试验 取同一批样品 o按样品测定项下
处理 o得 x份供试品液 o进样测定 o结果大黄素含量
的 ≥⁄为 u qst h o大黄酚含量的 ≥⁄为 t qyx h ∀
2 q6 稳定性试验 在室温条件下 o将其中 t份供试
品液在 v §内每隔一定时间测定 t次 o共测定 x次 ∀
结果大黄素含量的 ≥⁄为 t qzx h o大黄酚含量的
≥⁄为 t qvz h ∀表明在 v §内溶液基本稳定 ∀
2 q7 回收率试验 取本品细粉 s qu ªo精密称定 o加
入大黄素对照品 s quty °ª和大黄酚对照品 s qw|y
°ªo按样品测定项下处理 o结果平均回收率大黄素
为 |z q| h o ≥⁄ t q|z h o大黄酚为 tsu qv h o ≥⁄
u qvv h k ν xl ∀
2 q8 空白实验 按处方取除去大黄后的 |味药 o粉
碎成细粉 o混合均匀成空白样品 ∀取 s qw ªo精密称
定 o按样品测定项下处理成空白供试品液 o经高效液
相色谱分析 o结果未见干扰 ∀
3 讨论
3 q1 样品根据文献≈t ou 经酸化处理后测得结果 o
与本文不经酸化而用甲醇直接提取处理测得的结果
基本一致 ∀因为处方中的大黄为酒制大黄 o基本以
游离型蒽醌的形式存在 o用甲醇直接提取即可 ∀本
法的提取简便 !快速 o结果可靠 !可行 ∀
3 q2 样品用甲醇分别进行 t ot qx ou ov «的回流提
取 o所得到的样品溶液 o经测定 o结果基本一致 ∀表
明 t «的提取已完全 o不影响分析结果 ∀
3 q3 用文献≈u 报道的甲醇2s qt h磷酸溶液k{xΒ
txl为流动相 o大黄素和大黄酚出峰时间间隔过短 o
对精密度和重现性有较大影响 ~甲醇2t h磷酸溶液
kzxΒuxl为流动相则出峰时间较长 o浪费试剂 ∀本文
采用的流动相可使二者在基线分离 o并节约实验时
间和试剂 ∀
3 q4 本方法为中药成方陆氏润字丸的质量控制及
含量测定建立了一个可行的方法 ∀
≈参考文献
≈t 陈发奎 q常用中草药有效成分含量测定 q北京 }人民卫生出版
社 ot||z qu{ q
≈u 中国药典 q一部 qusss qt{ q
≈责任编辑 李 禾
k上接第 x|页l
现记忆减退和老年便秘的关系很密切 o从流行病学
情况来看 o便秘也随年龄的增长而呈增高的趋势 o结
合古代有关记忆减退的论述 o从脏虚腑实方面对记
忆减退做了一系列的研究探讨 o拟定了健脑安的方
药组成 o方中枸杞子 !桑椹滋补肝肾 o滋阴补血 o生津
润肠 ~肉苁蓉补肾助阳 o润肠通便 ~全瓜蒌 !竹沥清热
化痰 o滑肠通便 ∀诸药合用 o达到补肾化痰 o通腑降
浊的作用 ∀补肾可以填髓 o使脏虚得补 ~化痰通腑降
浊可以通便 o使腑实得泻 o营卫得以循行上下 o元神
得以濡养 o从而改善记忆 ∀
记忆障碍治疗对减缓痴呆进程的意义重大 o而
临床研究还很不足 o中药研究方面更是一个空白 ∀
西医治疗目前也处于探索阶段 o改善可疑痴呆患者
认知状况尤其是记忆障碍就显示出独特的研究意
义 o因此 o充分发挥中医优势 o用中药对可疑痴呆患
者进行干预治疗 o以期获得阻断或延缓痴呆进程的
良好效果 ∀
≈参考文献
≈t 田金洲 o杜怀棠 o杨惠民 o等 q复方大黄制剂改善老年人记忆功
能的临床研究 q中医杂志 ot||x ok|l }xwx q
≈u ²«± ≤ o ²µµ¬¶ ⁄q׫¨ ≤ ¬¯±¬¦¤¯ ⁄¨ ° ±¨·¬¤ ¤·¬±ªk≤⁄ l }≤∏µ2
µ¨±·∂ µ¨¶¬²± ¤±§≥¦²µ¬±ª ∏¯ ¶¨q¨ ∏µ²¯²ª¼ ot||v owv }uwtu q
≈v 田金洲 o韩明向 o徐晋文 o等 q血管性痴呆诊断 !辨证与疗效判定
标准 q北京中医药大学学报 ousss okxl }ty q
≈w ⁄¨ √¤±¤±§⁄ ° oƒ²¯½ o²µ¯¼± o¨·¤¯ q± ∏¨¶·¬²±¤¥¯¨ ⁄¨ ° ±¨·¬¤}
≤ ¬¯±¬¦¤¯ ≤²∏µ¶¨ ¤±§ °µ¨§¬¦·²µ¶²© ∏·¦²°¨q ° µ¨¬¤·µ≥²¦o
t||z owxkvl }vut q
≈责任编辑 古云霞
#|y#
第 uz卷第 t期
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Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qt
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