全 文 ：关的 …• ≤ „Œ基因 o最初发现时被认为普遍存在于患乳腺癌
的女性中 o但随着研究的深入进行 o发现仅有不到 ts h的女
性乳腺癌患者具有 …• ≤ „Œ基因 ∀所以 o…• ≤ „Œ基因就不是
妇女乳腺癌的唯一相关基因 ∀究其结论的不准确原因 o可能
是最初的研究是在少数同类人群中进行的 o而结论却扩大至
整体 ∀换句话说 o就是如果一种诊断技术是依据某一特定人
群研究建立的 o这只能代表一种人群 o它是否同样适用于其
他人群就不得而知 ∀因此 o只有在进行了更广泛 !更深入的
研究后 o才能得到其是否适用于整体人群的真正科学的结
论 ∀
随着基因与人体疾病关系研究的深入进展 o基因的多态
性和基因表达调控因素的复杂性已被人们渐渐理解和认识 ∀
人类基因多态性将在阐明人体对疾病 !毒物的易感性与耐受
性以及疾病临床表现的多样性和对治疗的反应性上都起着
重要的作用 o在医药研究中 o基因工程技术也将逐步被合理
地应用和科学的解释 ∀在中医药现代研究中 o基因工程技术
的引进和应用 o也应在中医药理论指导下运用创新思路去进
行科学的实验设计 o这样 o才能得出真正正确的结果 ∀所以 o
在对各种疾病的病因 !病机进行研究以及对中药的临床应用
进行研究时 o就必须结合现代科学k包括现代生命科学 !基因
组学 !信息学 !系统论等学科l研究的新进展 o在中医药理论
指导下去进行分析 !研究 o然后针对所研究疾病的各个不同
阶段的具体情况 o作出富有创新性的符合中医药理论和实践
的实验研究设计去进行研究 o才能有创造性的发现 o才能达
到我们研究的目的 ∀
≈责任编辑 古云霞 
朱砂 !雄黄的毒副作用及合理用药
杜晓曦t o李计萍t o赵明镜u
kt q国家药品管理局 药品审评中心 o北京 tsssv{ ~
u q北京中医药大学 附属东直门医院 o北京 tsszssl
朱砂 !雄黄是两种在我国有悠久历史的矿物药 ∀他们既
有确切的疗效 o又有较强的毒副作用 ∀现在含有朱砂 !雄黄
的中成药普遍应用 ∀在新的药品管理法已经颁布实施 o药品
实行分类管理的今天 o笔者想再次介绍朱砂 !雄黄的毒副作
用 o探讨含朱砂 !雄黄中成药的应用现状及存在问题 o提出对
策及建议 ∀
1 朱砂 !雄黄的毒副作用
1 q1 朱砂系天然的辰砂砂石 o主要成分是硫化汞k ‹ª≥l o
含量约占 |y h o还含有镁 !铋 !铁 !硅 !钡 !钙 !锰 !锑 !砷等元
素 ∀朱砂具有镇惊安神的作用 o临床用于心悸易惊 o失眠多
梦 o疮疡肿毒等病症 ∀朱砂的毒性主要来源于朱砂中含有的
游离汞 o‹ªu n与蛋白质的巯基有很强的亲和力≈t  o它与血液
中的血红蛋白和血浆蛋白结合并随血液循环到达人体的各
组织器官 ∀朱砂对肝 !肾的损伤最严重 o特别是肾脏 o有文献
报道≈u  o汞进入人体 zs h 蓄积在肾脏 o是其他组织的 txs
倍 ∀可引起一系列中毒症状 }少尿 !尿闭 !尿毒症 !恶心 !呕
吐 !脓血便等 ∀血汞浓度过高时可透过血脑屏障 o损伤中枢
神经系统 o严重时可中毒致死 ∀据文献报道朱砂对孕兔实验
发现孕兔胎盘含汞最高 o说明它也可通过胎盘屏障 ∀汞在体
内排泄缓慢 o半衰期为 yx ∗ zs §o久服易造成蓄积中毒 ∀
1 q2 雄黄是硫化物类的矿物 o主要成分是二硫化二砷
≈收稿日期  ussu2sv2tw
k„¶u≥ul ∀主要功效为解毒杀虫 !燥湿祛痰 !截疟 ∀现代临床
应用雄黄治疗癌症≈v ow 白血病≈x oy 带状疱疹≈v ∗ { 等 ∀ „¶u≥u
毒性较小 o既不溶于水 o也不溶于稀盐酸 ∀它的毒性来源于
它的杂质三氧化二砷k„¶u’vl o即砒霜 ∀关于砷及化合物的
作用及危害 o人们已经有了一定的认识 o国内早就出现了有
关其毒性的文献报道≈| ∗ tt  }如剥落性皮炎或伴有全身症状
的内脏损害 ∀雄黄的毒性有以下特点 }≠ 有实验证明 o服用
含雄黄中成药后尿中砷含量 w «后开始增加 o两日内形成高
峰 oz日内趋向服药前水平并基本稳定 o但人体对砷的摄入
量远大于尿中的排出量 o说明其易在体内蓄积 ∀  雄黄中
„¶u ’v剧毒物质的多少与炮制加工方法有直接关系 ∀含雄
黄中成药的制剂工艺不当也会增加可溶性砷的含量 ∀
2 含朱砂 !雄黄中成药应用现状及存在问题
2 q1 5中国药典6usss年版一部收载中药成方制剂 wx{个 o
其中含朱砂的制剂 ux个 o含雄黄的制剂 x个 o含朱砂并雄黄
的制剂 t{个 o共计 w{个 o占 ts qw{ h ∀ 5部颁药品标准6中药
成方制剂 t ∗ us册中收载含朱砂 !雄黄的制剂更多 ∀从以上
数据可以看出含朱砂 !雄黄的中成药还在普遍使用 ∀
2 q2 含朱砂 !雄黄的中成药有许多是常用药 o如 }牛黄解毒
片 !牛黄消炎片 !牛黄消炎灵胶囊 !牛黄解毒丸 !六神丸 !七厘
散 !冰硼散 !朱砂安神丸 !磁朱丸 !安宫牛黄丸 !保赤散 !牛黄
清火丸 !小儿惊风散 !止血散等 ∀对这些常用药 o无论医者还
是患者都因为熟悉它们的用途而忽视其潜在的毒性 ∀当今
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第 uz卷第 ts期
ussu年 ts月
中 国 中 药 杂 志
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的中国民众尚没有形成合理用药的意识 o那些没有被重视的
药源性疾病时时都可能发生 ∀让大众了解中药治病与致病
的两方面 o合理使用中药发挥其治病作用 o避免其致病作用 o
是中医药界人士的责任之一 ∀
2 q3 有些中药制剂中朱砂 !雄黄的日服量超出了现版药典
对朱砂 !雄黄用量的规定 ∀
2 q4 由于历史的原因 o中成药的使用说明书中没有提供全
处方包括处方量 ∀医生和患者不能通过阅读说明书了解成
药中的毒性成分 ∀目前 o国家药品监督管理局正在组织清
理 !整顿 !规范药品的使用说明书 ∀这是利国利民之举措 ∀
笔者认为 }在中成药的使用说明书中提供全处方 o是保证医
患双方合理用药的最基本的条件 ∀
2 q5 目前 o含朱砂 !雄黄的中成药的使用说明书中绝大部分
没有/注意事项0 !/不良反应0 !/禁忌症0的相关内容 ∀有些
说明书中没有明确疗程 ∀对于肝 !肾功能不全者 !孕妇 !产
妇 !儿童等特殊人群没有任何提示 ∀缺乏中医药知识的人误
认为 }/牛黄解毒片0这类药不但上火 !牙痛 !便秘时可以吃 o
而且出差 !旅行必备 o视同保健药品 ∀有些说明书虽有提示 o
但过于含糊笼统 o难以掌握 o如 }不宜长期大量服用 ∀
2 q6 对于朱砂 !雄黄的基础研究薄弱 o虽有一些炮制方法 !
药理 !毒理 !药代方面的文献报道 o但是比较分散 o缺乏系统 !
整体 !深入地研究 ∀我们对于朱砂 !雄黄的药理作用和毒理
的认识基本上还处于知其然不知其所以然的状态 ∀
3 对策及建议
3 q1 规范中成药的使用说明书 o给出全处方 o明确疗程 o充
实说明书中≈药理作用  !≈不良反应  !≈注意事项  !≈禁忌 项
下内容 o特别应对毒副作用加以阐述 ∀
3 q2 加强中药的不良反应监测 o特别是含有毒剧成分的中
成药 ∀
3 q3 通过传媒 o向大众进行/合理用药 !安全用药0的宣传 o
唤醒人们在用药时的自我保护意识 ∀
3 q4 对5中国药典6 !局颁 !部颁标准中的朱砂 !雄黄含量较
多 o超出药典规定剂量的中成药 o在申报四类新药 !仿制药 !
中药品种保护时应加强对其毒性的研究 o严格要求 ∀对其中
治疗常见病而非重大疑难疾病的 o有其他安全性更高的药品
可以使用的 o应酌情加以限制 ∀
3 q5 对含有朱砂 !雄黄的中药新药 o应在组方合理性和必要
性 !毒理学 !临床安全性考察 o重金属的检测方法与限量标准
方面严格要求 ∀如果说含有朱砂 !雄黄的传统中成药关于重
金属的作用 !毒性和限量标准还处于知其然不知其所以然的
状态 o那么我们期待着新研制出的中成药能够在这方面有进
步 !有突破 o穿新鞋走老路是万万不可以的 ∀
3 q6 加强基础研究 ∀基础研究的主要内容应包括 }朱砂 !雄
黄的炮制方法 o药理作用机理 o中毒机理 o汞 !砷存在的状态
及各种不同状态的生理活性 o在动物及人体内的吸收 !分布 !
代谢情况 o朱砂 !雄黄在复方中的检测方法 ∀基础研究的目
的是揭示朱砂 !雄黄的科学本质 ∀在此基础上 o制定出符合
中成药特点的 !有科学依据的 !合理的砷 !汞的限量标准 o明
确常用量和极量 ∀使得/保障人民用药安全有效0不仅仅是
愿望 o而是一条条明确的标准与措施 ∀最终让中药堂堂正正
地走向世界 ∀
≈参考文献 
≈t  汪鸣凤 q浅谈朱砂地合理应用 q湖南中医学院学报 ot||z otu
ktl }y| q
≈u  杜常来 o毕庶倩 o李翠静 q重视朱砂 !雄黄对孕妇 !小儿的毒副
作用 q中成药 ot||z okt|l }xxs q
≈v  邓友平 q三氧化二砷抗肿瘤作用的研究 q中国中药杂志 ot||| o
uwkvl }tzw q
≈w  白月辉 q雄黄对诱导 ‘…w 及 ‹2ys细胞的促凋亡作用 q中华
血液学杂志 ot||{ ot|k|l }wzz q
≈x  周蔼祥 q青黄散治疗白血病的研究 q中国中西医结合杂志 o
t||{ ot{ktsl }x{u q
≈y  杨中新 q中药砷剂治疗白血病研究概况 q白血病 ot||{ ozkvl }
x| q
≈z  陈永盛 q雄黄酊激光治疗带状疱疹 y{ 例 q中医外治杂志 o
t||{ ozktl }vx q
≈{  于福生 q雄黄散治疗带状疱疹 q山东中医杂志 ot||y otxkwl }
t{x q
≈|  乔香德 q服中药解毒片过敏反应 t例 q中药通报 ot|{y ottkzl }
ys q
≈ts  庄国康 q中药引起的药物反应 q中级医刊 ot|{v oktsl }xx q
≈tt  宝国章 q牛黄解毒片引起血小板减少 t例 q中医杂志 ot|{v ouw
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≈责任编辑 古云霞 
5全国医药行业地理分布信息大全6是国家药品监督管理局信息中心主办出版 !立足医药系统 !面向全社会的地图类工具
书 ∀主要内容包括全国药品监管单位 !全国县级以上医药 !医疗器械生产厂家 !县级以上医药公司及连锁机构 !国外医药机构
驻华办事处 !制药机械 !药物包装厂家以及药品检验所及科研院所等单位在地图上位置的详细标注 o可以使各医药企事业单
位能够更好地适应中国加入 • × ’ 后面临的全球市场竞争 o能够及时准确地掌握目前医药系统体制改革 o机构调整 o企业兼
并 !重组 o地址变更等实际情况 ∀
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第 uz卷第 ts期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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