全 文 ：原生药材超细微粉制剂的药效学研究
杜晓歌 .
璐煌刘何
山东省医药 工业研究所 (济南 2 50 1 0 0)
国家药品监督管理局药 品审评 中心
济南倍力粉技术工程有 限公 司
摘 要 采用超细微粉技术对原生药材 进行微粉加工制成 的外用和 内服制剂与传统工艺 比较 ,动
物实验证明可提高后者 的生 物学效应 , 与传统 粉碎工艺的制剂 比较可 明显提高药效学 活性 。
关锐词 超细微粉技术 生物 学效应 活性
超细微粉技术是近年来国 际上发展起来
的一项新技术 , 它能将原生药材从传统粉碎
工 艺得到中心粒径 1 50 ~ 2 0 目的粉末 ( 75
拌m 以下 ) , 提高到现在 的中心粒径 为 5 ~ 10
拌m 以 下 ,对于一般药材在该细度条件下 ,细
胞破壁率 》 95 % 。 这种新技术的采用 , 不仅适
合于各种不同质地的药材 , 而且可使其 中的
有效成分直接暴露 出来 , 而不是以往 的通过
细胞壁 (膜 )释放 ,从而使药物起效更加迅速 、
完全 。 通过对两种不 同粉碎技术加工的原生
药材制成的同样产品 (包括外用制剂诚年月
泰和 内服制剂糖泰胶 囊 ) 进行药效学 比较发
现 ,二者的药效学指标存在着较大的差异 , 采
用超细微粉技术制成的制剂药理效应明显高
于传统粉碎工艺 的制剂 。
1 两种工艺诚年月泰 (外 用 ) 的主要药 效学
比较
诚年月泰是青岛诚年保健品有限责任公
司生产的用于妇科痛经及人工流产的外用贴
脐剂 , 由香附 、 当归 、 益母草 、 丁香 、 姜黄等 十
余味 中药组成 , 具有行痕止痛 、 活血止血 、 温
经散寒等功效 。 据此 ,我们对其进行 了镇痛 、
活血化癖等方面的药效学比较研究 。
1
.
1 材料
1
.
1
.
1 药品 : 诚 年月泰 A , 山东省 医药工业
研究所研制 ( 采用微粉技术处理原生药材 ) ,
批 号 9 5 1 2 1。 ; 诚年 月泰 B , 山东省医药工业
研究所研制 (采用传统粉碎技术处理原生药
材 ) ,批号 9 5 1 2 1 2 ; 阿 司匹 林 , 济南第 三制药
厂 ,批号 9 3 0 8 1 8 。
1
.
1
.
2 动物 : 昆明种小鼠 , 2 0 ~ 2 4 9 , 由山东
医科大学实验动物中心提供 ,合格证号 : 鲁动
质 9 3 0 1 0 3 。
1
,
1
.
3 粉碎设备 : B FM 一 6 型混炼机 , 济南倍
力粉技术工程有限公司研制 。
1
.
2 方法与结果
1
.
2
.
1 热板法试验 : 取 雌性小 鼠 ,按 常规实
验方法 , 调节恒温水浴水温在 (5 5士 0 . 5) ℃ ,
将 80 0 m L 烧杯放人其 中 , 使烧杯底部完全
接触水面 , 杯内每次放人 1 只小鼠 ,记录其 自
放人烧杯至出现舔后足所需时间 , 以两次测
量平均值作为该 鼠的痛阔值 , 凡 30 5 内不出
现舔后足者 , 淘汰不用 。 取筛选合格小鼠 5 0
只 , 分为空 白对照组 、 阿司 匹林组 、 诚年月泰
A 大 、 小剂量组 、 诚年月泰 B 大剂量共 5 组 ,
分别按表 l 中剂量给各组动物后足掌涂抹不
同药物 ,并于给药 3 0 , 60 , 90 m in 时测定各鼠
痛阑值 。 若小 鼠在热板上 60 5 仍无痛觉反
应 , 按 6 0 5 计 ,见表 1 ; 并按不 同时间测定的
各组平均痛闽值计算用药后痛阔值提高百分
A d d r e s s
:
uD X i
a n而 n , S h a n d o n g I n s t i t u t e o f P h amr a e e u t i e a l I n d u s t r y , J i n a n杜晓敏 山东省医药工业研究所 中药研究室主任 ,困主任药师 . 1 9 8 2 年毕业 于沈阳药学院 (现沈阳药科大学 ) 药学系药学专业 , 获理学士学位 。 曾从事 中医学院药理学教学 , 中药新药药理研究等 工作 。 主要科研成果有 “ 石棒绣线菊水提取物药理
作用初探 ” 、 “ 蓄丸多 掩 5 4 0 02 抗炎免疫活性研究 ” 、 “ 城年月泰侧荆工艺 、药效 、毒理学研究 ” 、 “ 大黄石苇肠治疗慢性 肾衰药理作用研究 ” 、 “ 昆虫粘 多粉免疫活性研究 ” 等 。 现主要从事中药 (药理 、 侧荆 、 标准 )新药的研究工作 。
.
6 8 0
.
率 ,计算公式如下 :
痛闷提 高百分率 (% ) -
用药后平均痛闷值 一用药前平均痛阔值 、 , , 一 。 /
~ ~
二盗兴暮瑟专长」鉴若耘匕卫止卫二纽 X 10 0 %用药前平均痛阔值
各组 不 同时间的痛 阂提 高百分率见 表
2
。 试验表明 , 诚年月泰 A , B 均可明显提高小
鼠痛闷值 , 各时间点同空 白对照组 比较差异
显著 ; 相 同剂 量时 , A 组痛阔值较 B 组 提高
1 5%一 5 5% ,而 A 组小剂量则与 B 组大剂量
痛闭值较为相似 。
1
.
2
.
2 扭体法试验 : 取健康小鼠 5 0 只 , 按
表 1 两种工艺的诚年月寨 (A 与 B )对小 眼痛阅值的影晌 (王士 , )
组别 动物数
(只 )
剂量
(g /k g )
给药前
痛周值 ( s )
给药后痛阅值 (s)
3 0 m in 60 m in 9 0 m i n
空白对照
阿司匹林
诚年月泰 A
诚年月泰 A
诚年月泰 B
1 0
l 0
l 0
l 0
l 0
岌.鑫
19
.
55士 3 . 39
18
.
75士 4 . 36
19
.
25士 2 . 50
1 9
.
25士 2 . 69
1 9
.
34士 1 . 67
2 0
.
3 0士 3 . 4 1
3 2
.
2 0士 6 . 57 “ . `
2 8
.
2 0士 5 . 40二
3 3
.
0 0士 6 . 15…
3 0
.
3 0士 6 , 43 份 二
2 1
.
30士3 . 8 5
4 1
.
10士9 . 5 1 . 任 哥
2 8
.
20士7 . 18 . 心
4 2
.
10士1 1 . 29 0 . △
3 3
.
4 0士8 . 5 2 . 份 份
19
.
4 0士 5 . 20
39
.
6 0士 9 . 8 6 . “ “
26
.
8 0士 7 . 3 9 .
4 0
.
30士 10 . 0 8 ` . △
2 9
.
80士 8 . 16…
与空白对照组 比较 : 谷 尸 < 0 . 05 ` ’ 尸 < 0 . 01 ’ 二 尸< 0 . 0 01
衰 2 两种工艺的诚年月寨对小限
痛门提高百分率的影晌
组别 动物数
(只 )
剂量
( g / kg )
痛阅提高百分率 (% )
60 m l n
空白对照
阿司匹林
诚年月泰 A
诚年月泰 A
诚年月泰 B
l 0
1 0
l 0
l 0
l 0
岌.矗
: :
30 m l n
3
.
84
7 1
.
7 3
4 6
.
4 9
7 1
.
4 3
56
.
6 7
8
.
9 5
119
.
2 0
4 6
.
4 9
1 18
.
7 0
7 2
.
70
9 0 m ll
一 0 . 77
11 1
.
20
3 9
.
22
109
.
3 5
5 4
.
08
1
.
2
.
1 方法随机分为 5 组 ,各组 按表 3 中剂
量将不同药物涂于小 鼠腹部皮肤 , 5 0 m in 后
每 鼠分别 ip 0 . 6%醋酸溶液 0 . 2 m L , 观察小
鼠 s m in 内因疼痛引起 的扭体次数 , 结果见
表 3 。 试验表明诚年月泰有较好的镇痛作用 ,
扭体次数均 明显低于空 白对照组 ,且 A 与 B
同剂量组比较 , A 的镇痛作用强于 B ; 而小剂
量 A 组的镇痛作用与 B 组相 当 。
表 3 两种 工艺的诚年月秦对小暇
醋酸致痛扭体试验的影晌
组别 动物数 剂量 扭体次数
(只 ) ( g / k g ) (牙士 s , 次 )
空白对照组 10 一 15 . 90 士 9 . 40
阿司匹林组 10 0 . 4 3 . 7 0士 4 . 9 6二
城年月泰 A 10 0 . 2 5 3 . 1 0士 2 . 2 6…诚年月泰 A 10 0 . 5 4 . 3 0士 4 . 8 4 香 份
诚年月泰 B 1 0 0 . 5 4 . 4 0士 4 . 5 9 ”
与对照组 比较 ; ` ’ 尸 < 0 . 01 ’ ` ’ 尸 < 0 . 0 01
1
.
2
.
3 活血化痕试验 : 取健康小鼠 4 0 只 ,随
机分 为阴性对 照组 (赋 形剂 ) 与诚 年月泰 A
大 、 小 剂 量 组 和诚 年 月 泰 B 大 剂 量 组 , 用
《中草药 ) 1 9 9 9 年第 3 0 卷第 9 期
诚年月泰 A 与 B 比较 : △尸 < 0 . 05
0
.
2%戊 巴比妥钠 iP 3 0 m g / k g 麻醉 , 保持实
验环境及所给药物恒温 (3 O士 0 . 5) ℃ , 将麻
醉小 鼠放于观察 台上 , 耳廓去毛 , 并垫耳托 ,
使其平展以 便于观察 ,在耳廓与耳托 间滴加
液体石蜡 , 将观察板置于多部位微循环观察
系统显微镜下进行观察 , 并用计算机进行数
据处理和显示 , 记录给药前小 鼠耳 中动脉第
三分支微动脉 、 微静脉的血管直径及血流速
度 ,作为正常指标 ,分别在耳廓涂以不同药物
( 2 5 产g /只 ) ; 1 0 m in 后用棉试子轻擦去所 涂
药物 ,观察上述各项指标的变化情况 ,结果见
表 4 ~ 6 。 用药后血管直径及血液流速增加百
分率计算公式为 :
血管直径增加 % 一
用药后血管直径一 用药前血管直径 x 10 。%— 用药前血管直径血液流速增加 % ~用药后血液流速一 用药前血液流速 x 10 。%一- 一喃药前血液流速
实验表明 ,诚年月泰对小 鼠耳廓微动脉 、
微静脉均有明显扩张作用 , 并使血管内血流
速度明显增加 ,尤以动脉扩张 、 动脉血流速增
加为显著 。显示其有较好的改善微循环作用 ;
相同剂量时 , A 的扩张血管作用明显强于 B ,
而小剂量的 A 则与 B 的血管扩张效果相同 。
上述试验结果表 明 ,诚年月泰有 明显的
镇痛作用 , 可使小鼠痛闽值提高 10 0%以上 ;
皮肤用药可明显改善局部微循环状态 , 使徽
6 8 1
表 4 两种工艺的诚年月泰对小 服耳脚徽动 、 静脉血管直径的影晌` 士 , )
组别 动物数
(只 )
剂 t
( g / k g )
徽动脉变化值 (拌 m ) 徽静脉变化值 ( 拌m )
正常值 给药 1 0 m i n
40
几QJ口夕口O乙心山`空白对照
城年月泰 A
诚年月泰 A
诚年月泰 B
1 0
l 0
l 0
l 0
1
.
2 5
2
。
5 0
2
.
5 0
18
.
0 9士 2 . 8 3
1 7
.
2 3士 2 . 10
1 6
.
9 2土 2 . 35
1 9
.
4 6士 2 . 88
1 8
.
2 5士 2 .
2 1
.
4 6士 3 .
2 2
.
2 7士 1 .
2 4
.
1 0土 2 .
7 5
3 8
.
7 3…
2 5…
正常值
.
1 3士 4 . 2 6
.
7 5士 2 . 9 1
.
1 4士 4 . 4 7
.
0 5士 3 . 3 2
给药 10 而 n
2 4
.
3 5士 4 . 6 8
2 3
.
5 9士 2 . 9 3
2 6
.
3 2士 4 . 8 6
2 5
.
5 7士 4 . 8 6
与空 白对照组 比较 : ` 尸 < 0 . 05 ` 二 尸 < 0 . 0 01
衰 5 两种工艺的诚年 月寨对小 吸耳脚徽动 、 静脉血流速的影晌 (牙士 s)
组别 动物数
(只 )
荆量
( g / k g )
徽 动脉 变化值 ( m m / s ) 徽静脉变化值 ( m m /, )
正常值 给药 10 而 n
9 5
.
4 7士 1 2 . 3 5
10 3
.
3 6士 1 1 . 3 9
11 8
.
5 2士 1 8 . 4 2 .
1 1 9
.
8 6士 3 0 . 2 6 ’
ō了.n`O口OùO甘O空 白对照 10 一 10 3 . 8 7士 1 1 . 7 4
诚年月泰 A 10 1 . 2 5 10 4 . 0 9士 1 5 . 6 8
城年月泰 A 1 0 2 . 50 1 1 2 . 2 3士 9 . 5 8
诚年月泰 B 1 0 2 . 50 1 0 6 . 0 9士 1 1 . 3 2
与空 白对照组 比较 : ’ 尸 < 0 . 05 “ 尸 < 0 . 01
衰 ` 两种工艺的诚年月寨对小眼耳脚徽循环影啥
给药 10 m i n
10 0
.
19士 17 . 9 6
14 0
.
1 1士 3 0 . 7 5 .
1 57
.
0 1士 2 1 .
1 39
.
18士 3 5 .
6 6二
3 7 .
正常值
.
1 8士 4 . 2 6
.
9 2士 18 . 32
.
4 6士 1 4 . 72
.
0 0士 3 . 32
组别 荆 t
血管扩张变化 (% )
( m g k/ g ) 徽动脉 徽静脉
血流速变化 (% )
徽静脉
空白对照
城年月泰 A
城年月泰 A
城年月泰 B
0
.
88 0
.
9 1
徽动脉
一 3 . 5 4
24
.
5 5
3 1
.
6 2
23
.
8 4
:::{: :: ::
10 31
.
19
其进行了有关降糖方面的药效学 比较实验 。
2
.
1 材料
2
.
1
.
1 药 品 : 糖泰胶囊 A (采用超细 微粉技
术制成 ) , 山东省 医药工业研究所 中药室提
供 , 9 7 08 0 6 ; 糖泰胶囊 B ( 采用传统粉碎技术
制成 ) , 山东省医药工业研究所中药室提供 ,
97 08 04 ; 盐酸苯 乙 双肛 , 山东省营南 制药厂
97 03 02 01
;格列齐特 , 山东省医药工业研究所
9 6 0 8 0 8 ; 以上各药用时以水配成不同浓度溶
液 。
2
.
1
.
2 动物 : 昆 明种 小 白鼠 , 舍2 0 ~ 2 4 9 ;
W i
s t a r 种大 鼠 含 , 2 0 0~ 2 5 0 9 ; 由 ilJ 东医科大
学实验动物中心提供 (鲁动质 97 01 0 1 ) 。
2
.
1
.
3 仪器及试剂 : G M E 血糖分析仪 ( G T -
4 3 1 0 型 ) 广西桂林医疗电子仪器厂 , 日本京都
第一科学株式会社合作生产 ; W F J一 I 型 7 2
分光光度计 , 上海电子光学技术研究所 ; 葡萄糖
测定试剂盒 , 北京化工厂 9 7 0 8 2 8 ; S t r e p t o z o -
t o e i n ( S T Z
,链脉霉素 ) B F 0 2 o 2 . S i g m a 5 0 1 3 0 ;
A l l o x a n ( A l l o
, 四 氧 喷 陡 ) F a r e o C h e m i e a l
H o n g k a n g F L o 6 1 0 0 2 1 1 5 3
。
2
.
1
.
4 粉碎设备 : 济南倍力粉技术工程有限
公司研制 ( B F M 一 6 型 ) 。
2
.
2 方法与结果
2
.
2
.
1 对正常动物血糖的影响 : 取 18 ~ 2 9
健康雄性小 鼠 50 只 , 取血 , 以葡萄糖氧化酶
néOnù口`亡J工…,l心自n乙
动 、 静 脉均呈扩 张状态 , 血流速亦 有明显增
加 ; 采用微粉技术与传统粉碎技术加工原生
药材再 以相 同制剂工 艺制成的诚 年月泰 A
与诚 年月泰 B 在药效 学方 面存 在着明显的
差异 , 相同剂量时诚年月泰 A 镇痛及改善微
循环作用均强于诚年月泰 B , 而小剂量的诚
年月泰 A 与大剂量的诚年月泰 B 的药效作
用相 当接近 ;提示采 用超细微粉技术制成的
诚年月泰 A 制剂与采用传统粉碎 工艺 制成
的诚年月泰 B 比较 , 有提高疗效的作用 。
2 两种工艺精泰胶班 ( 内服 ) 的主要药效学
比较
糖泰胶囊是 由人参 、 黄柏 、 构祀子等 中药
材经超细 (微 )粉碎后制成的微粉胶囊 , 具有
清热养阴 、益气固本之功效 , 采用传统粉碎技
术对原生药材进行加工制成的胶囊剂对 l 型
糖尿病 的临床症状有 良好 的治疗 与改善作
用 ; 而采用微粉技术对原生药材加工制成的
胶囊剂临床更受欢迎 。 为比较两种粉碎技术
制成的胶囊剂在药效学方面的差 异 , 我们对
.
6 8 2
.
法测定血糖 (B G ) 值 ,按检测值 随机分为正常 泰胶囊 B 10 %溶液 (2 g k/ g ) , 容积均 为 0 . 2
对照组 , 阳性药对照组 , 搪泰胶囊 A 大 、 小剂 m L / 10 9 , 连续 4 d , 于末次给药前禁食 3 h ,
量和糖泰胶囊 B 大剂量共 5 组 , 每天各组分 19 给药 , 给药后 Z h 取各组动物血清检测血
别 19 生 理 盐 水 , 0 . 5%格 列 齐 特 ( 1 0 0 m g / 糖值 ,并进行统计学处理 ,结果见表 7 。
k g )
, 糖泰胶囊 A 10 % , 5% (2 , 1 9 / k g ) 与糖 结果显示 , 糖泰胶囊 A 与 B 的 3 个剂量
表 7 两种工艺的摘寨胶 I 对正常小眼 B G 的影晌` 士 : )
组别 动物数
(只 )
剂量
(g / k g )
B G ( m m o l / L ) 血褚浓度变化
正常对照
格列齐特
糖泰胶囊 A
糖泰胶囊 B
糖泰胶囊 A
l 0
9
l 0
l 0
l 0
给药前
8
.
19士 1 .
8
.
17士 1 .
8
.
16士 1 .
8
.
14士 1 .
8
.
17士 1 .
给药后
8
.
0 1士 1 . 4 6
4
.
9 8士 1 . 6 9二 母
4
.
8 9土 2 . 3 3 . `
6
.
3 6士 1 . 6 4 .
6
.
4 8士 0 . 9 3 .
(% )
一 2 。 2
一 3 9 . 0 5
一 4 0 . 0 7
一 2 1 . 8 7
一 2 0 . 6 9
工J,ó月O月了几b0,J连互几b
与 正常对 照组 比较 : ` P < 0 . 05 ` ’ P < 0 . 01 “ ` 尸 < 0 . 0 01
组均有降低正常动物血搪的作用 , 相 同剂量 射 S T Z 外 , 其余造型动物随机分为模型对照
下糖泰胶囊 A 的作用强于 B ,而糖泰胶囊 A 组与实验给药组 , 造型 7仑 h 后各组 19 给药 :
小剂量组与糖泰胶囊 B 大 剂量组对正 常小 正常对照组与模型对照组给予生理盐水 , 阳
鼠的血糖降低作用几乎相同 。 性对照药组给予 0 . 5%盐酸苯乙双肛水溶液
2
.
2
.
2 对 S T Z 模型小 鼠血糖的影 响 : 参 照 ( 1 0 m g / k g ) 、 糖泰胶囊 A 大 、 小剂量组分别
文献 [` , , 1的方法 ,取 2 2一 2 4 9 健康雄性小 鼠 , 给予 1 0 % , 5%的 A 药液 ( 2 , 1 9 / k g ) 、 糖泰胶
随机分组 , 实验前禁食 18 h , 自由饮水 。 囊 B 大剂量组给予 10 写的 B 药液 (2 g k/ g ) ,
( l) 糖 尿 病 动物 模 型 制备 : 链 脉 霉 素 各组给药体积均为 .0 2 m L / 10 9 ; 每天 1 次 ,
( S T Z ) 于注射前溶于 0 . 05 m ol / L 拘椽酸冰 连续 14 d 。
浴 缓 冲溶 液 中 ( p H 4 . 2 ~ 4 . 3 ) , 配 制 成 13 ( 3) 结 果 : 于末 次给药前禁食 3 h , 给药
m g /m L 溶液 , 经腹腔 1 次注射 , 剂量为 1 30 后 Z h 取血测 B G 值 , 并进行统计学处理 , 结
m g / k g
。 果见表 8 。
(2 )分组与给药 : 除正常对照组动物未注 结果显示 ,糖泰胶囊对 S T Z 造成小鼠胰
表 8 两种工艺的抽泰胶 I A 与 B 对 S T Z 模型小 吸 B G 的影晌 ` 士 s)
组别 动物数
( n )
剂量
( g / k g )
B ( ; ( m m o l / L )
正常对 照
模型对 照
苯 乙双服
搪泰胶囊 A
搪泰胶囊 B
糖泰 胶囊 A
造型前
9
.
1 1士 1 . 0 2
2 0
.
9 6士 4 . 9 5
20
.
1 3士 5 . 32
2 0
.
38士 3 . 8 5
2 1
.
0 3土 4 . 4 2
2 0
.
3 1士 4 . 4 5
治疗后
9
.
8 6士 0 . 9 5
2 1
.
4 7土 5 . 2 8
1 4
.
4 5士 2 . 6 1二
1 4
.
7 9士 2 . 8 8二
1 6
.
8 7士 3 . 6 6 .
1 7
.
2 5士 1 . 6 6 `
浓度变化
(写 )
8
。
2 3
2
。
4 3
一 2 8 。 2 1
一 2 7 . 4 3
一 1 9 . 7 8
一 1 5 。 0 7
.9`宁é10
09曰011ùl
与模型组 比较 : . 尸 < 。 . 05 ` ’ 尸 < 0 . 01
岛 p细胞损伤所致的血糖升高有 明显的降低
作用 ; 降低 率在 15 %一 27 %之 间 , 相 同剂量
下 , 采用超细微粉技术制成的糖泰胶囊 A 与
传统粉碎技术制成的糖泰胶囊 B 比较 , 降糖
作用更为明显 ,降糖幅度亦较大 ,而糖泰胶囊
A 小剂量组的降糖作用与糖泰胶 囊 B 大剂
量组则更为接近 。
2
.
2
.
3 对四氧啥陡模型大鼠血糖的影响 : 参
照文献比 3〕的方法 , 取健康雄性大 鼠 , 随机分
组 , 实验前禁食 18 h , 自由饮水 。
( 1 )糖尿病动物模型制备 : 四 氧喻吮 ( A I-
lo xa n) 于注射 前溶于生理盐水中 , 配制成 60
( 中草药 ) 19 9 9 年第 3 0 卷第 9 期 . 6 8 3 .
m g /m L的溶 液 , 每 天 1 次 , i p 剂 量 为 1 2 0 组 19 0 . 5 %盐酸苯 乙双肌 ( 1 0 0 m g / k g ) ; 糖泰
m g k/ g x Z d
。 胶囊 A 大 、 小剂量组分别 19 10 % 、 5%糖泰 A
(2 )分组与给药治疗试验 : 除正常对照组 药液 (2 、 1 9 k/ g ) ;糖泰胶囊 B 组 19 10 %糖泰
(未造型 )外 , 其余各组动物于造型后 72 h 取 B ( 2 9 k/ g ) , 19 体积均为 Z m L / 1 0 9 ,每天 1
血测定血糖值 , 根据血糖测定值 随机分 为 5 次 ,连续 3 周 , 于末次给药前禁食 10 h , 给药
组 : 模型对照组 , 阳性对 照组 , 糖泰胶囊 A 与 后 l h 取血测 B G 值 ,结果见表 9。
B 大剂量组和糖泰胶囊 A 小剂量组 ; 正常对 结果显示 ,糖泰胶囊 A 与 B 3 个组均有
照组 与模型对照组 19 生理盐水 , 阳性药对照 抑制四 氧喃陡模型大鼠血糖升高的作用 , 与
表 , 两种工艺的精案胶班 lA of xa n 模型大暇血摘的影晌 ` 士 s)
组别 动物数
(只 )
剂蛋
( g / k g )
B G ( m m o l / L )
造型 72 h 后
6
.
1 2士 0 7 2
2 6
.
5 3士 3 . 0 8
2 5
.
8 6士 3 . 6 6
2 6
.
3 0士 3 . 5 1
2 6
.
1 8士 4 . 4 6
2 6
.
8 7士 3 . 5 8
治疗 3周后
6
.
24士 0 . 6 5
2 7
.
8 5士 9 . 8 5
1 7
.
4 8士 9 . 7 5 “
1 5
.
6 8士 4 . 9 0二
1 7
.
0 2士 9 . 1 0 荟
1 6
.
5 5士 1 0 . 6 9 苍
浓度变化 (% )
正常对 照
模型对照
苯 乙双服
锗泰胶囊 A
. 精泰胶囊 B
箱泰胶囊 A
一 1。 9 6
4
.
9 8
一 38 . 4 1
一 40 . 3 8
一 34 . 9 9
一 32 . 4 1
.0乙9翻10
9132
与治疗后模型组 比较 : ` 尸 < 0 . 05 . ` 尸 < .0 01
模 型 组 比 较 均有 显 著 性 差异 (尸 < 0 . 05 ~
0
.
0 1 ) ;糖泰胶 囊 A 大 剂量组的降糖作用与
阳性对照组相仿 , 而糖泰胶囊 A 小剂量组的
降糖作用与糖 泰胶囊 B 大剂量组相似 ; 提示
原生药材经超细微粉制成的制剂药效作用强
于采用传统粉碎技术 的制剂 。
3 讨论与小结
超细微粉技术是 目前国际先进的粉碎技
术 ,将其用于原生药材的超细粉碎 , 不但可以
将原生药材的细胞壁完全打破 , 利于其 中有
效成分的迅速释放 , 而且可 以大大提高机体
对其 的吸收和利用 , 使药效明显提高 , 各项检
测指标得到明显改善 。 这种现象在外用药与
内服药的药效学实验中都可以观察到 。 实验
结果提示 ,通过对原生药材的超细粉碎 , 可 以
得到更加适合机体吸收 、 利用的微粉药材 ,从
而大大提高原生药材的生物利用度和其治疗
效果 ; 这一世界先进技术在传统中医药领域
的研究与应用 , 为中药制剂水平的提高和 中
成药走 向世界打下了基础 。
参 考 文 献
l 汪锦华 . 北京医科大学学报 , 1 9 8 6 , 1 8 ( 3 ) : 19 2
2 徐叔 云 . 实验 药理 方法 学 . 北京 : 人 民卫生 出版 社 ,
1 9 9 1
:
1 2 7 7
3 苗 明三 . 实验动物 与动物实脸技术 . 北京 : 中国中医药
出版社 , 1 9 9 7 : 2 4 0
( 1 9 9 9
一
0 6
一
1 7 收稿 )
《中草药 》杂志 2 0 0 0 年改版启事
为 了增加刊物的信息童 ,进一步与 国际接执 ,本刊从 2 0 0 年第 1 期开始改为大 16 开本 。
另 外 , 根据《 中草药 》杂志第六届编委会编委的建议 , 为 了吸 引更多的 学术水平高的稿件 ,从
2 0 0 0 年第 1 期开始 , 下 列文章将优 先发表 : 1) 国 家 自然科学基金项 目 , 国 家 、 省 、 部级攻关项
目 , 开放 实验室研究项 目等的优秀论文 ; 2) 有重要指 导性意义或发表后具有广泛引用价值的文
章 ; 3) 有重大发现 ,发表后 准备报奖的文章 ; 4) 两 院院士及博士生导师的文章 。 以上几类论文 ,
来稿 时请 附证 明材料的复印件 。
《中草药 》杂志编辑部
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6 8 4
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