全 文 ：药 学 沉 报
菜 品 标 准
香 果 脂 (新版中国药典草案 )
Xi 而g g u 己出I
O L F U ML I N DE R T AI S
本品为樟科 ( L a ur a c e二 )植物香果树 ( L i- n
d r ea CO 。二 n枯 H em s l . )的成熟种子中得到的
一种固体脂肪 ,翘情制制成 。
〔性状〕 本晶为白色桔晶性粉末或淡黄色
的块状物 ;臭佳适 , 味淡 ;在低温时质脆 。
本品在水中不溶 , 在乙醇中微溶 ,在沸无水
乙醉中溶解 ,在乙醚或氯仿中易溶 。
熔点 本品的熔点为 30 。一 3 4 。 。
折光率 本品的折光李在 40 。 时为 1 . 4 4 6 5
一 1 . 4 5 1 0 0
碘价 本品的碘价为 1一 5 。
皂化价 本品的皂化价为 2 6。一280 。
酸价 本品的酸价不大于 3 . 0 。
〔作用与用途〕 栓剂基质 。
〔赊藏〕 密阴 , 在 20 。 以下的凉处保存 。
(卫生部药典委具会秘书室 )
参
新 的 国 产 栓 剂 基 背一香 果 脂
香果脂已收载入新版中国药典 , 现将它的
特点以及收载它的理由赂作介招 。
栓剂基质的耍求主耍是在室温时坚实 , 在
体温时融化或秋化 ,无刺激性 , 与主药不起配伍
禁忌 , 井能迅速释放药物 ,等等 。 常用的基质分
脂肪性基质与水溶性及亲水性基质 。 在脂肪性
基质中 , 最常用的是可可豆油 (柯柯脂 ) 。 由于
它在低温时质脆 , 可以研磨或挫成粉末 ,与固体
药物均匀混和 , 所以可用冷压法或热熔法制备
栓剂 , 并且在性能上也符合于上述栓剂基质的
主耍耍求 ,因此各国药典都采用它 。但可可豆油
也不是没有缺点的 , 例如加热熔化的温度不 能
过高 , 超过 40 ℃ 时 ,它的物理性质就起变化 , 失
去稳定的 夕型晶核 ,熔点下降到 23 一 25 O c ,不易
凝桔 , 需要放置两周以后 , 才慢慢恢复原来的 户
型桔晶 ;又如有些药物如樟脑 、 水合氯醛 、 苯酚
等可使可可豆油的熔点降低等 。
由于可可豆油是热带植物的产晶 , 我国近
年来虽开始栽种 ,但远远不能供应需要 , 还需要
进口 。 为此 , 近年来静多单位和医药工作者努
力在国产的油脂查源中寻找合用的栓剂 墓 质 ,
以代替舶来的可可豆油 ,例如对于拍油、 柏油与
硬脂酸甲酷 ( 1 : 4 ) 、 香果脂 、 猴香子脂 、 山桂脂 、
野卷子脂等 ,都进行了静多突麟研究 ,积果了许
多查料 。 砚将上述各种油脂的理化性状粽合比
较如下表 。
云南药检所采用家兔阴道粘膜刺激反应拭
撇证明香果脂无刺激样反应 , 井进一步制成痔
疮怪 、 龙胆紫栓等用于临床 , 均未发现不良反
应 ,且效果很好 。 卫生部药典委具会在云南药检
所研究工作的基础上 , 粗摄南京药学院及卫生
部药检所等进行药剂上的就娥与理化常数等的
r 夕 ` 多年 夕 卷 r 期
价酸率折价碘价化皂品 名 ! 外 .观 熔 点 } 软 化 点
可可豆油 带黄白色的固块 2 3勺 1 8 8一19 5 3 5一 4 0 低于3 , O
柏 油
香 果 脂
16邪7400自5邓乳20猴香子脂
山 桂 脂
野卷子脂
白色固块
白色拮晶性粉末或淡黄色的块体
淡黄色固块
淡黄椽色固块
淡黄色固块
2 9
0一3 4OC
3 8
0一 4 2勺
3 0
。一3 4 oC
3 1
。
5
。一3 4勺
25
O
C
2 0 4
2 6 0一2 8 0
3 7
1— 5
1
。
4 5 3 7一 1 . 4 58 5
( 4 0
O
C )
1
. 工5 0 5 ( 6 0 O C )
1
.
4 4 6 5一1 。 4 5 1 0
( 4 0
O
G )
」. 4 4 2 2 ( 6 0 O C )
1
. 花6 5 4 ( 3 8 O C )
1
.
4 6 4 1 ( 3 2
O
C )
低于3 . 0
33
。一3 5勺
37
.
8 , 3 8
o
G
3 1
.
8一 3 2 0
2 7
o
C
2 3
.
6
0
0
2 1
。
S
O
C
`可豆油 。
香果脂也还有一些缺点 : 在 25 OC以上的室
温时款化 , 粘性增加 ;在 34 OC 左右易液化分层 ;
与苯酚配制成的栓剂 ,熔点只有 30 一 3 1 ’ C , 在
室温 28 ’ C 时即软化 ; 因此在赊藏时应注意在
20
O
c 以下的温度保存。 据南京药学院初步献嗽
拮果 , 以香果脂与柏油等量配合后 , 熔点改变
为 38 。一 39 ’ c ,可以克服易于软化的缺点 。
(诚 )
, , 、
渗
复核 , 确定香果脂适合于栓剂基质的要求 ,决定
收载在新版国家药典中 , 以推广和利用国家查
源 。 共他国产油脂的就撇资料尚不够成熟 , 还
需有关方面进一步进行研究贰瑜 。
香果脂的原桩物香果树 ,又名香叶树 ,在广
东俗称冷青子 , 千斤树 , 在四川又名楠木 。 孩植
物在云南 、湖北 、广东 、 四川等均有分布 , 产量较
大 ,果实的种仁中含油脂量很高 ,达39 % 左右 。
香果脂的生产方法也比较筒单 : 将果实搓揉去
皮后 ,冷榨或温压 , 即可得香果脂的固体 ,再用
9 5% 的乙醇洗滁精制 , 即可得桔晶香果脂或白
色固体状的香果脂 。
香果脂是 由土产部阴收购 , 多供制肥皂与
灯用 , 因此需耍药厂与医药供应部阴进一步粗
截生产供应 , 使国家查源得到更充分的利用 , 在
医药上进一步发择它的作用 , 以代替进 口的可
参 考 资 料
口〕 云南药检所 :一种新的国产的栓剂基质— 香果脂的献验研究 , 中国药学会昆明分会印 , 1邪8年 3 月 .
〔幻 天津市药物研究室 : 利用野生植物油脂代替可可豆脂敞拴
剂基质的研究 。 1 95 9年 1 月.
[ 3〕赵汝稠 : 药学通报 , 1 9 5 3 , 1 ( 9 ) , 3 5 7 .
〔4〕 段智劫 : 药学通报 , 1 95 8 , 6 ( l ) , 3 1 ·
〔5〕 中华人民共和国药典 1 95 3年版 , 1 17 直 。
卫生部修盯注射液澄明度检查及判断标淮
关于注射液澄明度的检查及判断标准 , 卫
生部已于 1 9 5了年 2 月发出通知就行 (原 “ 注射
剂质量标准及检质方法通则 ”可参晃本 刊 19 5 7
年第 2 期 89 真 ) 。 为总拮几年来贰行的情况井
根据有关单位的耍求和意兑 , 已将原规定进行
了修前。 修舒内容如下 。
注射液澄明度检 查及判断
标 准修打表
(一 ) 将原规定的检查距离修改为 : “ 光源
至检品距离为 20 c m ( 土 1 c m ) ; 检品至人眼距
离为 15一 2 0 c m 。 ”
(原规定伞棚式装置的靛明中 “ 装置 的 两
端… …距离 (40 o m )用 ” 二句删去 。 )
(二 ) 将原规定的 1一 2 m l 的检查 时 限 修
改为 :
“ l m l 6 支 18秒 平均每支豹 3 . 0 秒
Z m l s 支 15 秒 平均每支构 3 . 0 秒 ”
(三 ) 将原规定中异物的分类及命名 修 改
为 :
气注〕 : 关于白点 、 白块和异物等的分类及
命名 : (一 ) 白点和 白块 (能看到平面或梭角的白