全 文 ：[作者简介] 任连堂 ,男 ,学士 ,主管中药师 ,电话:0635-8341327 , E-m ail:renliantang@sina.com
[作者简介] 陈霞 ,女 ,硕士 ,副主任药师 ,电话:0513-85129043
雷公藤乌蛇丸的制备及临床应用
任连堂 ,王子梅 ,李梅 ,于清民　(聊城市中医医院 ,山东
聊城 252000)
[ 摘要] 　目的:制备雷公藤乌蛇丸及观察其临床疗效。方
法:以雷公藤 、乌梢蛇 、牛黄等按传统方法制成雷公藤乌蛇
丸 ,并做了定性鉴别。结果:使用雷公藤乌蛇丸治疗牛皮癣
162 例 , 总有效率为88.3%。结论:制备方法可行 , 临床疗效
显著。
[ 关键词] 　牛皮癣;雷公藤乌蛇丸;制备工艺;临床应用
[中图分类号] R283.6　　[ 文献标识码] A　　[ 文章编号] 1001-
5213(2007)10-1448-01
　　牛皮癣又称银屑病 , 是一种慢性自体免疫性皮肤病 ,其
发病特点是病程长 、反复发作。临床可分为 4 种类型 , 即寻
常型 ,关节病型 , 脓疱型和红皮病型。我院根据该病的发病
机制 ,结合治疗牛皮癣的验方 , 制备出雷公藤乌蛇丸应用于
临床 ,取得满意疗效 , 现报道如下。
1　材料
ZW—20型半自动制丸机(佳木斯药物机械厂);硅胶 G
(青岛海洋化工厂);三七皂苷 R1 ,人参皂苷 Rb1 , R 1对照品
(中国药品生物制品检定所);雷公藤乌蛇丸(聊城市中医院
制剂 室 , 批号 20051106 , 20060111 , 20060301 , 20060304 ,
20060402);所用试剂均为分折纯。
2　制备工艺
2.1　处方　雷公藤 150 g , 乌梢蛇 100 g , 六月雪 100 g ,川贝
母 50 g , 山慈姑 100 g , 三七 100 g , 大青叶 50 g , 白花蛇舌草
100 g ,蜂房 100 g , 黄芪 100 g ,白花蛇 30 g , 牛黄 20 g。
2.2　制备方法　以上诸药 , 除牛黄外 , 烘干 , 粉碎成细粉过
筛 ,加入牛黄混匀。取蜂蜜 , 炼至中蜜 , 备用。 每 100 g 细粉
加炼蜜 80 ～ 100 g 制成小蜜丸 , 一个处方量可制成蜜丸 2 000
g。共制约15 000粒 ,包装 ,环氧乙烷灭菌 ,贮存期 1 年。
3　质量控制
3.1　性状　本品为棕褐色小蜜丸;气清香 ,味甜微苦。
3.2　鉴别　选取处方中三七 , 牛黄作为鉴别项 , 虽然雷公藤
是方中主要成分 ,但由于鉴别效果差而放弃。
(1)三七的鉴别　取本品 20 g ,加甲醇 50 m L , 加热回流
15 min , 放冷 ,滤过 , 滤液蒸干 ,残渣加水 25 mL , 微热使溶解 ,
加水饱和的正丁醇 25 mL , 振摇提取 , 取正丁醇提取液 ,用氨
试液 25 m L 洗涤 , 弃去氨溶液 , 再用正丁醇饱和的水洗涤 2
次 ,每次 25 m L ,正丁醇液浓缩至干 , 残渣加甲醇使 1 m L溶
解 ,作为供试品溶液。取不含三七的同方药材同法制成阴性
对照品溶液。另取三七皂苷 R1 对照品及人参皂苷 Rb1 、Rg1
对照品 ,分别加甲醇制成每 1 mL 含 1 mg 的溶液 , 作为对照
品溶液。照薄层色谱法[ 1]试验 , 供试品色谱中 ,在与对照品
色谱相应的位置上 , 显相同颜色的斑点;阴性对照品色谱相
应的位置上 ,不得显相同颜色的荧光斑点。
(2)牛黄的鉴别　取本品 20 g , 剪碎, 加硅藻土 12 g , 研
匀, 加乙醇 80 mL , 超声处理 30 min , 滤过 , 滤液浓缩至约 10
mL ,作为供试品溶液。取不含牛黄的同方药材同法制成阴性
对照品溶液。另取胆酸对照品, 加乙醇制成每 1 mL含 1 mg
的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法[ 1] 试验 ,供试品色谱
中, 在与对照品色谱相应的位置上 , 显相同颜色的荧光斑点;
阴性对照品色谱相应的位置上, 不得显相同颜色的荧光斑点。
3.3　检查　应符合丸剂项下有关各项规定[ 1]
3.4　稳定性试验　取样品 5 批 , 在 37 ～ 40℃, 相对湿度
75%的条件下保存 , 每月考察一次 , 连续 6 个月 , 考察其性
状 ,色泽 、鉴别等各项指标 ,均符合规定。
4　临床应用
4.1　一般资料　共治疗牛皮癣患者 162 例 , 其中男 146 例 ,
女 16 例 ,年龄 13 ～ 76 岁 ,病程最短 20 d , 最长 35 年。
4.2　给药方法　雷公藤乌蛇丸口服 , 每次 6 g , bid , 早晚饭
后温开水冲服。
4.3　疗效标准　根据全国银屑病科研协作组近期疗效试行
标准。治愈:皮疹隐退 , 无红斑残留;有效:皮疹隐退 80%以
上;无效:皮疹隐退 80%以下或没有明显改变。
4.4　临床疗效　临床治愈 91 例 , 有效 52 例 ,无效 19 例 ,治
愈率56.2%, 总有效率88.30%。治疗平均时间 60 d ,最短 20
d , 最长 240 d。
4.5　不良反应　162 例服用雷公藤乌蛇丸 ,其中出现上腹不
适者 21 例 ,占 13%;腹痛 6 例 , 占 4%;皮疹部位色素沉着 15
例 ,占 9%,停药后可逐渐恢复正常。
5　讨论
牛皮癣的病因目前尚未完全明了 , 其中主要因素有遗
传 、感染 、代谢障碍 、内分泌失调 、精神因素及免疫失调等。
临床治疗牛皮癣的药物 、方法较多 , 但能维持长期疗效者较
少。本方应用中药治疗牛皮癣 , 重用雷公藤为主药 , 雷公藤
对牛皮癣有满意疗效;并配以凉血解毒的乌梢蛇 、白花蛇 、山
慈姑;改善血液循环的三七以及扶正祛邪的黄芪等共同组
方 ,全面调整机体免疫功能 , 从而达到标本兼治 、扶正驱邪之
目的。由于雷公藤临床报道多见中毒及肝肾功能损害等不
良反应 ,故应用过程中需严密观察其不良反应 , 定期检查血
尿常规及肝肾功能。 12 岁以下儿童 、哺乳期妇女 、孕妇及欲
生育的男女患者 ,应避免使用。
参考文献:
[ 1] 　中国药典.一部[ S] .2005:附录 5 , 31.
[收稿日期] 2007-01-11
磺胺嘧啶银达克罗宁复层膜的制备与
质量控制
陈霞 ,何振伟　(南通市第一人民医院 , 江苏 南通 226001)
[ 摘要] 　目的:制备磺胺嘧啶银达克罗宁烧伤复合膜 , 建立
其质量控制方法。方法:以达克罗宁壳聚糖为内膜 、磺胺嘧
啶银壳聚糖为外膜制备烧伤复层膜;采用永停滴定法滴定磺
胺嘧啶银含量 ,采用紫外分光光度法测定达克罗宁含量。结
果:复层膜光滑 、稳定 、黏附力强 、稳定性好 , 磺胺嘧啶银平均
回收率为 97.41% , RSD为 1.09%;达克罗宁平均回收率为
·1448· 中国医院药学杂志 2007年第 27卷第 10期 Chin H osp Pharm J , 2007 Oct , Vol 27 , No.10