作 者 ：刘亚妮
期 刊 ：华中科技大学 2006年 03期 页码：81
关键词：齐墩果酸；缓释；制备工艺；质量标准；稳定性；
摘 要 ：齐墩果酸(Oleanolic Acid, OA),为五环三萜类化合物。主要应用于护肝,解肝毒,降糖降脂和治疗某些免疫系统疾病。临床所用的OA制剂为治疗黄疸型肝炎,慢性迁移性和慢性活动性肝炎的片剂和胶囊剂。治疗黄疸型肝炎每日需服3次,治疗慢性肝炎每日需服4次。制成缓释片可减少给药次数和剂量,使血药浓度平稳,不良反应的发生率降低,方便病人服药,增加临床剂型。 本论文对OA缓释片的处方工艺,体外释放度影响因素,质量标准和稳定性进行了研究。 采用正交设计法优选OA缓释片处方,以HPMC为主要缓释辅料,以淀粉和乳糖作为填充剂。通过释放度试验,考察各辅料对...