全 文 ：上海中医药杂志 2009年第 43卷第 8期 SH.J.TCMAug., 2009;Vol.43No.8
　
甘松合并丙戊酸钠缓释片治疗癫痫疗效观察
丁　莉　　李新玲　　邵　良　　朱连海
南通大学第二附属医院神经内科　(江苏　南通　 226000)
【摘　要】　目的　探讨甘松合并丙戊酸钠缓释片治疗癫痫的临床疗效和安全性。方法　将 40例癫痫患者随机分为治疗组和
对照组各 20例 , 对照组口服丙戊酸钠缓释片 ,治疗组在口服丙戊酸钠缓释片的基础上加用甘松煎剂。两组疗程均为 6个月 ,观察临
床疗效 ,同时监测脑电图和肝功能的变化情况。结果　治疗后治疗组癫痫发作频次明显减少(P<0.05),组间比较 , 差异亦有统计学
意义(P<0.05);治疗组总有效率为 85.0%, 明显高于对照组的 40.0%(P<0.05);治疗组治疗后脑电图异常者较对照组显著减少
(P<0.05)。结论　甘松合并丙戊酸钠缓释片治疗癫痫疗效确切 ,安全性较高。
【关键词】　癫痫;中西医结合疗法;甘松;丙戊酸钠缓释片
【中图分类号】　R742.1 　　【文献标志码】　A　　【文章编号】　 1007-1334(2009)08-0035-02
ClinicalObservationofCombinedNardostachyosandExtentabofSodiumValproateinTreatingEpilepsy
DINGLi　LIXin-ling　SHAOLiang　ZHULian-hai
TheSecondAfiliatedHospitalofNantongUniversity, Jiangsu
Abstract:
Objective　TostudytheclinicaleficacyandsafetyofNardostachyosandextentabofSodiumValproateinthetreatmentofepilepsy.Methods　Fortysubjects
wererandomizedintotwogroups:controlgroupinwhich20casesweretreatedwithextentabofSodiumValproateandtreatmentgroupinwhich20casesweretreated
withNardostachyosdecoctionandextentabofSodiumValproate, withacourseofsixmonths.Theclinicaleficacy, electroencephalogramandliverfunctionswereob-
served.Results　Intreatmentgroup, thefrequencyofepilepticatackwasreducedaftertreatment(P<0.05), withagreatdiferenceascomparedwithcontrolgroup
(P<0.05).Thetotalefectiveratewas85% intreatmentgroupand40.0%incontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment, theabnormalEEGwaslowerintreatment
groupthanincontrolgroup(P<0.05).Conclusion　ThecombinedadministrationofNardostachyosandextentabofSodiumValproatehasgoodeficacyonepilepsy.
KeyWords:
Epilepsy;integrativeChineseandwesternmedicine;Nardostachyos;extentabofSodiumValproate
[基金项目 ] 江苏省南通市科技计划项目(S2006020)
[作者简介 ] 丁莉(1962-),女 , 江苏南通人 , 主任医师 , 主要从
事中西医结合神经系统疾病的临床研究工作。
　　癫痫是临床常见疾病 ,在我国的发病率为 4.4‰,
约有 600万患者 [ 1] ;通过正规的药物治疗后 , 80%的患
者可以缓解[ 2] 。但目前大部分抗癫痫西药表现出不同
程度的时间 、剂量依赖性 、毒性 、耐药性以及认知功能
障碍等负性影响。我国具有丰富的抗癫痫中草药资
源 ,可以同抗癫痫西药联用 ,以提高疗效 、减少副作用。
甘松又称甘松香 ,多作芳香 、健胃用 ,近年来报道其有
一定的抗癫痫作用 。本研究拟观察甘松煎剂合并丙戊
酸钠缓释片抗癫痫的临床疗效。
1　临床资料
1.1　诊断标准　临床诊断符合国际抗癫痫联盟制定
的癫痫及癫痫综合征国际分类定义 [ 3] 。
1.2　一般资料　40例病例均为 2006年 1月至 2008
年 2月本院神经内科门诊患者 ,随机分为治疗组和对
照组各 20例。治疗组中男性 11例 ,女性 9例;年龄 18
-80岁 ,中位年龄 45岁;病程 1-10年 ,中位病程为 3
年;脑电图正常者 3例 ,特异性异常者 10例(主要表现
为爆发性尖 -慢波 、棘-慢波 -尖波节律 、棘波活动等特异
性痫性放电),非特异性异常者 7例(主要表现为慢波
增多 、慢波节律等);简单部分性发作(SPS)4例 ,复杂
部分性发作 (CPS)11例 ,继发性全身性发作(SGS)5
例 。对照组中男性 11例 ,女性 9例;年龄 20-78岁 ,中
位年龄 40岁;病程 1-13年 ,中位病程为 4年;脑电图
正常者 4例 ,特异性异常者 11例 ,非特异性异常者 5
例;简单部分性发作 (SPS) 4例 , 复杂部分性发作
(CPS)11例 ,继发性全身性发作(SGS)5例。两组基
线资料比较 ,差异无统计学意义(P>0.05)。
2　方法
2.1　治疗方法　对照组口服丙戊酸钠缓释片 , 0.5 g/
次 , 2次 /d。治疗组口服甘松煎剂(将甘松 20 g加 3倍
水煎煮 30min,取煎液 ,药渣再加 2倍水煎 20min,两次
合并取汁 20 ml), 10ml/次 , 2次 /d;同时口服丙戊酸钠
缓释片 0.25 g/次 , 2次 /d。两组均连续治疗 6个月。
2.2　观察方法　两组均进行常规体检和神经系统检
查 ,记录治疗后癫痫发作的日期 、次数和药物不良反
应 。在治疗前和治疗后的第 4周 、3个月和 6个月时 ,
检查血常规 、肝肾功能 、脑电图 。
2.3　疗效标准　疗效评定参照 1992年国家中医药管
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理局全国脑病急症协作组讨论制定的有关标准 [ 4] ,采
用计分法 ,对意识状态 、意识障碍 、强直 、抽搐持续时间
和脑电图的变化综合计分 ,按疗效百分数评价疗效。
疗效百分数 =(治疗前癫痫计分 -治疗后癫痫计分)/
治疗前癫痫计分 ×100%。基本控制:疗效百分数 ≥
92%,癫痫不再发作;显效:疗效百分数≥70%,或发作
频率减少≥75%;有效:40%≤疗效百分数 <70%,或
发作频率减少 50%-74%;效差:20%≤疗效百分数 <
40%,或发作频率减少 25%-50%;无效:疗效百分数
<20%,或发作频率减少 <25%。总有效率 =控制率
+显效率 +有效率。
2.4　统计学方法　计量资料采用配对 t检验 ,等级资
料采用 Ridit分析 ,脑电图变化比较采用 χ2检验 。以
P<0.05为有统计学意义。
3　结果
3.1　癫痫平均发作频次比较　治疗组各类型癫痫平
均发作频次均明显降低(P<0.05),对照组无明显改善
(P>0.05);组间治疗后比较 , 各类型癫痫发作频次差
异均有统计学意义(P<0.05)(表 1)。
表 1　治疗前后癫痫平均发作频次比较( x±s,次)
组别 　SPS 　CPS 　SGS 　合计
治疗组 治疗前 4.0±1.6 3.8±1.5 3.6±1.1 3.8±1.4
(n=20) 治疗后 0.5±0.6＊# 0.6±0.7＊# 0.6±0.7＊# 0.6±0.5＊#
对照组 治疗前 4.0±1.4 3.6±1.7 3.8±0.8 3.7±1.4
(n=20) 治疗后 2.2±0.5 2.9±1.9 2.6±1.7 2.9±1.8
注:发作频次指月均发作次数 ,治疗前数据为入组之前 3个月的平均数。与本组治疗前比较 , P<0.05;与对照组治疗后比较 , #P<0.05。
3.2　临床疗效比较　治疗组和对照组总有效率分别为
85.0%、40.0%,组间比较 ,差异有统计学意义(P<0.05)
(表 2)。
表 2　临床疗效比较(例)
组别 n 基本控制 显效 有效 效差 无效 总有效率(%)
治疗组 20 9 5 3 3 0 85.0
对照组 20 2 2 4 8 4 40.0
3.3　脑电图变化比较　治疗前两组脑电图正常率差异
无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组脑电图正常
例数明显增加 (P<0.05), 对照组增加不明显 (P>
0.05);组间治疗后脑电图情况差异有统计学意义(P<
0.05)(表 3)。
表 3　两组治疗前脑电图正常率比较(例)
组别 正常 异常
治疗组 治疗前 3 17
(n=20) 治疗后 13 7
对照组 治疗前 4 16
(n=20) 治疗后 6 14
3.4　不良反应　观察期间治疗组有 1例 、对照组有 3
例谷丙转氨酶轻度升高 ,经用降转氨酶药物及保肝药治
疗 15 d后恢复正常 ,期间未停药 。两组治疗前后肾功
能及血常规均未发现异常。
4　讨论
甘松芳香能醒脾 ,解郁而安神 [ 5] 。其主要成分有甘
松香醇 、甘松酮 、马兜铃酮 、缬草酮等 [ 6-7] ,具有镇静 、止
痛和催眠作用 [ 8] 。国外学者在研究过程中发现甘松配
伍其他药可大大增强抗癫痫 、抗惊厥作用 [ 9] ,可以减少
癫痫发作造成的神经损伤[ 10] 。实验研究表明 ,甘松还
具有抗抑郁作用[ 11] ,其抗抑郁作用可能与提高大脑海
马的 NE、DA、5-HT含量并降低其代谢率有关 [ 12] ,从而
能有效缓解癫痫患者的抑郁情绪。
本观察结果显示 ,甘松与丙戊酸钠缓释片联合应
用 ,能有效降低癫痫的发作频次 , 改善脑电图异常
(P<0.05),且未发现严重的不良反应 。表明甘松确有
一定的抗癫痫作用 ,与丙戊酸钠缓释片联合具有较好的
协同作用 ,可以减少丙戊酸钠缓释片的使用剂量 ,减少
丙戊酸钠缓释片对肝功能损害等副作用。提示甘松与
丙戊酸钠缓释片联合不失为一种治疗癫痫的经济 、有效
而且安全的方法 ,值得临床进一步推广应用 。
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编辑:李艳红
收稿日期:2009-01-10
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