全 文 ：木通科七叶莲 ` 制剂及其临床应用
上海第一 制 药厂 上 海中华制 药厂
三叉神经痛是神经科常见的疾病之一 : 好发于 40 岁以上的中年及老年人 , 疼痛分布于面
部的三叉神经支配区 。 一般 以第二枝 (颊部 )为最好发部位 , 有时可以为二枝或三枝一起发病 。
三叉神经痛是一种发作性疾病 , 剧痛难忍 , 严重地影响了工作和学习 。
三叉神经痛的治疗有药物治疗和手术切除或封闭三种 , 药物一般是用苯妥英钠 ( D i认 nt in )
或 T eg er ot l 治疗 , 大剂量维生素 B , : 亦为常用 , 这些药物对部分病例则无效。 手术 一切除或酒
精封闭疗法 , 不易为所有病员接受 , 且常有副作用和复发 。 我们遵照毛主席关于 “ 中国医药学
是一个伟大的宝库 , 应当努力发掘 , 加以提高 ” 的教导 , 大搞 “ 中草药 ” 群众运动 , 在上海华山医
院一年多大量 、 细致的临床观察基础上 , 后经上海市的第三人 民医院 、 瑞金医院 、 第六人民医
院 、 黄浦区浦东中心医院 、 上海铁路局 中心医院 、 _上海市 “六 · 二六 ” 新医疗法门诊部 、 上海市松
江县人民医院及苏州医 学院附属第一医院等单位近一年的临床应用 , 疗效很好 , 受到病员的欢
迎 。 现报告如下 。
一 、 生药来源
为木通科野木瓜属 ( S t a u n t o n i a )植物野木瓜 S t a u n t o n i a Ch i n e n s i s D C 的茎与叶 。 生于
山谷林缘灌木丛中 。 分布于浙江 、 江西 、 福建 、 湖南 、 广西 、 广东等省 。 本品应用的生药来源于
广东 。
二 、 生产工艺
1
. 针 剂 :
处方 七叶莲生药
吐温一 8 0
苯甲醇
注射用水 加至
5 0 公斤
2 0 0 克
2 0 0 毫升
2 0 升
制法 将七叶莲水煎三次 , 每次 2 小时 , 合并煎出液 、 滤过 、 浓缩至每 1 毫升约相当于原生
药 2 . 5 克 。 加 5 倍量 95 外乙醇 , 搅匀 , 冷藏放置沉淀 , 滤取上清液 , 减压 回收乙醇 , 加水至全量
的 1/ 2 , 用盐酸调节 p H Z 左右 , 冷藏放置沉淀 , 滤过 , 用氢氧化钠调节 p H 至 中性 , 浓缩至稠膏
状 , 加 8一 10 倍量 95 外乙醇 , 冷藏放置沉淀 、 滤过 , 减压回收乙醇 。 加水适量 , 再用 氢氧化钠调
节 p H 7一 7 . 5 , 加 1多吐温一80 、 1% 苯甲醇 , 加水至全量 , 加药用炭少许 , 滤过 、 灌封 、 灭菌 、 即得 。
质量控 制 项 目:
( 1 ) p H 值 应为 5 . 5一 7 . 5。
( 2 ) 溶血试验 取本品 0 . 3 毫升 , 加生理盐水 2 . 2 毫升 , 加 2汤 新鲜配制红细胞混悬液
2
.
5 毫升 , 摇匀 , 置 36 . 5士 0 . 5℃恒温水浴内 , 观察半小时 , 不得有溶血现象。
( 3) 毒性试验 取体重 18 一 2 0 克健康小白鼠 5 只 , 尾静脉注射 0 . 1 毫升 , 应无死亡。
* 新药典定名为野木瓜 。
一 28 一 医药工业 1 9 75 年第 7期
DOI : 10. 16522 /j . cnki . cj ph. 1975. 07. 009
( 4) L D
。。 腹腔为 10 0克 /公斤 ;静脉为 17 克 /公斤 。
2
. 片 剂 :
处方 七叶莲生药 5 公斤
制法 取生药水煎二次 , 每次 1 . 5~ 2 小时 , 合并滤液 、 浓缩至膏状 、 真空烘箱干燥 、 压片 、
包糖衣 , 即得 10 0 0 片 。
三 、 临床试用情况
本品经临床试用 , 共治疗各种神经疼痛病员 161 例 , 总有效率达 85 . 09 外 , 特别是对三叉
神经痛病员作了 I 8J 例专门临床观察 , 总有效率为 85 . 59 % , 见表 1 。
表 1 七叶莲针 、 片剂对神经性疼痛的临床疗效
三叉神经痛
枕大神经痛
坐骨神经痛
发仁一性头痛
眶上神经痛
非典型面痛
面 神 经 炎
肋 间神经痛
腰臀筋膜劳损
合 计
{ 临 床 疗 效 { !…玉少` …三牵二…三燕纽阵~竺岁…一一…- i…~{…二一
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,一里一 {一二 一 }— {— 生一 }—{ 七` 4 } 7 3 } “ 4 ) 1` 1 { 8 5· o , %表 2 七叶莲与其他药物治疗情况对照其他药物 、 方法治疗情况 (例 )
;酉精封闭复发 7 例
手术后复发 6 例
服苯妥因钠无效 钾 例
服 T e盯 e t a l 无效 6例
未用过其他药 14 例
显 效 有 效 无 双
习 1 5 1
夏 l 3 1
弓 : 12 子 :玉6 9
e
at 4 2
妻 7 7
计 1 09 45 息3 1 1
注 : 有 9例 (其中 6 例为无效 )因过去用药情况不明 、未能列入表内 。
表 3 七叶莲与其他药物联合应用后疗效
舀_ 物
{ 毛 效 {_ 1
效 _… 毛_ 友药
七叶莲 十苯妥因钠
七叶莲 + T e g r e ot l
七叶莲 十止痛剂或 V B 扮
— 合 计 { 厂一— } 。 }
一 2 9 一
现将七叶莲对三叉神经痛的临床治疗情况简介如下 :
1
. 病例选择 :
本 品试用于治疗三叉神经痛的 181 例中 , 男性 56 例 、 女性 6 2 例 , 最大年龄 84 岁 , 最小年
龄 20 岁 , 平均年龄 5 5 岁。 其病程最长者 30 年 、 最短者 1 个月 , 平均为 4年左右 , 各医院均选
择了对苯妥因钠及其他药物治疗无效以及手术 、 封闭后复发的原发病例 。
2
. 剂量 :
一般用药为 6 个月 , 最长为 1年 。
在三叉神经痛发作时 , 一般先 以针剂控制 , 常用量为每日 1~ 2 次 , 每次 2~ 4 毫升 , 有时常
与片剂合并使用 , 口服量每 日三次 , 每次 4 片 , 待症状控制后 , 停用针剂 , 以后用片剂 (剂量同
前 )作为维持应用 。
3
. 疗效标准 :
显效 : 三叉神经痛停发 。
有效 : 三叉神经痛程度明显减轻 , 发作次数明显减少 。
无效 : 三叉神经痛无减轻 。
4
. 病例分析 :
在 1 8 例 中显效 48 例占 40 . 68 外 , 有效 53 例占 4 . 91 多 , 总有效率为 85 . 59 外。 七叶莲
与其他药物治疗情况 , 详见表 2 。
对服用苯妥因钠或其他药物无效者 , 单独使用七叶莲 , 其效果亦不显著 。 将七叶莲与苯妥
因钠等其他药物联合应用 , 则尚能达到满意的疗效 , 详见表 3 。
由于三叉神经痛的发作具有间歇性 , 为 了正确估价疗效 , 因此将治疗时间延长 , 一般观察
6 个月以上 , 有的甚至 1年 。 用七叶莲治疗 , 一般在 3~ 10 天见效果 , 若用足剂量 2~ 4 周 尚无
效果 , 则继续用药也仅能减轻症状 。 用药的剂量和时间对疗效有很大影响 , 一般开始时剂量宜
大 , 针剂 、 片剂可合并使用 , 待疗效出现后再改为维持量 ( 口服或减少针剂用量 ) 。
1 18 例 中 , 虽经半年 以上连续用药 , 尚未发现严重的副作用 。 部分病例于治疗前后 , 曾作血
常规 、 肝功能 ( Z n T 、 T T T 、 S G P T )的检查 , 均未发现异常。 仅有 1例用药后发现 S G P T 略高 ( 53
单位 、 60 单位 、 贸 单位 ) , 但继续用药 S G P T 未见再上升 。 l 例用药后便秘 , 3 例眩晕 , 5 例 胃肠
道反应 , 1 例足麻 、 1 例面部浮肿 、 2 例头重脚轻感 。 但均于继续用药中很快 自行消失 。 针剂注
射次数多时 , 在注射部位有局部疼痛 、 结块现象 , 有待于进 一步改进 。
5
. 典型病例
1) X X 又 68 岁 男 左侧三叉神经痛 30 余年 。 服用 “ 七叶莲 ” 之前 , 已用过许多其他药
物 , 均无效 , 每小 时疼痛发作数十次 , 疼痛程度非常剧烈 , 难以忍受 。 经 “ 七叶莲 ” 口服与针剂合
并治疗 2 周后症状有改善 , 4 周后明显好转 , 目前已能自己料理生活 , 进食 、 说话均不受影响 ,
基本恢复正常生活 。
2) X 欠 x 5 岁 男 患三叉神经 I 、 1 、 1 同时发作 、 病程二年多 , 曾用其他药物治疗
无效 , 后用手术切断三又神经根 , 但又复发 , 用 “七叶莲 ” 治疗一周后症状减轻 , 继续治疗后基本
好转 。
3 ) x x x 6 0 岁 女 阵发性面左脸刺痛 , 反复发作 已 8 月余 , 每次发作持续一分钟 , 每
天发作多次 , 19 73 年 12 月 21 日起 , 用七叶莲针剂 2 支肌肉注射每天两次 , 约一月面痛减轻 ,
飞铂屯年 2 几 妈 马起勺拟咒七叶莲片扒 连片内服 , 铸日三次 ,面痛大大减轻而逐渐症状消除 。
一 3 0 一
四 、 讨论
1
.木通科七叶莲治疗三叉神经痛有效率达 5 8 .9 5形 , 具有明显的镇痛镇静作用 , 可以缓
解 、 控制三叉神经痛发作 。 较长时间服用本 品无明显副作用 。 可推荐临床使用 。
2
. 对单独使用苯妥因钠 (或其他药物 ) 、 七叶莲无效的病例 , 两者可联合应用 , 尚能达到良
好效果 。
3
. 极大部分病员出现疗效的时间在用药 2~ 4 周内 , 若在用足剂量情况下 , 用药 2一 4 周
尚无效 , 则继续用药也只能取得好转的疗效 。
4
. 用药的剂量对疗效有很大影响 , 开始剂量宜大 , 针剂 、 片剂合并应用 , 待疗效出现后再
改为维持量 口服 。 当产生效果后 , 不能马上就减药或停药 , 以免产生复发 。 如剂量不大 , 临床
往往无效 。
5
. 本文所述病例观察时间半年到一年 , 尚属近期疗效。 一年以上之远期疗效及如何根治
三叉神经痛 , 还需进一步研究。
6
. 片剂 口服量大 , 针剂长期使用时注射部位局部硬结 、 疼痛 , 均对病员带来不便 , 尚需研
究提高 。
灰黄霉素发酵液效价测定的改进
赤 峰 制 药 厂 路 素 媛
我厂灰黄霉素效价测定原来是以发酵液
经生石灰处理后用 乙醇萃取 4~ 6 次 , 不仅操
作时间长 , 误差也较大 。 目前我们作了如下
改变 : ( 1) 把 乙醇改为丙酮乙醇 ( l : 2) 一次萃
取 ; ( 2) 水解后用乙醇稀释改为水稀释 。 该
法操作简单 、 省时 , 误差小 , 能比较及时配合
车间生产 , 适宜于灰黄霉素中间体的检验 。 操
作方法如下 :
精密称取均匀发酵液 5 克置于 10 毫升
离心试管中 , 加生石灰 20 ~ 30 毫克 , 以玻
璃棒搅拌 5 分钟左右 , 用 i : 2 丙酮 乙醇液 20
毫升分次将离心试管内样品洗 入 50 毫 升容
量瓶中 , 振摇 5 分钟 , 加无水 乙醇稀释至刻
度 , 根据效价高低稀释不同倍数。 然后吸取
1 毫升置于 25 毫升容量瓶 中 , 加 乙醇 4 毫
升 、 IN 氢氧化钾 5 毫升 , 在 8 0℃ 水浴上进
行水解 15 分钟 , 取下放冷 , 加 10 形醋酸至 p H
为 5 . 5 , 再加重氮盐溶液 2 . 5 毫升 , 放置 10
分钟 , 显色 , 以水稀释至刻度 , 摇匀 , 比色 , 读
消光度 , 查曲线 , 同时做一空白对照 。 空白以
5 毫升乙醇代发酵液 , 加 5 毫升 IN 氢氧化
钾 , 1 0汤醋酸 , 重氮盐溶液 2 . 5 毫升 , 用水稀
释至 25 毫升 , 不需水解。
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