全 文 ：峨参胶囊的提取和成型工艺研究
冯华 , 耿 耘＊ , 马超英 , 魏靖明　(西南交通大学生命科学与工程学院 ,四川成都 610003)
摘要　[目的]对峨参胶囊的提取和成型工艺进行研究。[ 方法]根据峨参已知化学成分 ,用正交试验法优选出峨参醇提的工艺条件;进
行了峨参脂溶性成分薄层色谱试验;对装胶囊前的颗粒进行流动性、堆密度、吸湿性试验的质量检查;对所制胶囊剂按照《中国药典》制
剂通则规定 ,进行质量检查。[结果]醇提的最佳工艺为 4倍量 60%的乙醇提取 1.5 h ,提取 3次;装胶囊的颗粒和胶囊剂均符合药典规
定。[结论]该试验结果可为进一步开发以峨参为主料的保健食品打下基础。
关键词　制剂;峨参胶囊;正交设计
中图分类号　S 567.5+3　　文献标识码　A　　文章编号　0517-6611(2008)31-13502-02
Study on the Extraction and Forming Process of Anthriscus sylvestris Capsule
FENG Hua et al　(College of Life Science and Engineering , Southwest Jiaotong University, Chengdu , Sichuan 610003)
Abstract 　[ Objective] The research aimed to study the extraction and forming process of Anthriscus sylvestris capsule.[Method] According to the known
chemical compositions of A.sylvestris , the alcohol extraction technology conditions of A.sylvestris were optimized by orthogonal experiment.The thin-
layer chromatography of liposoluble compositions of A.sylvestris was made.Before being loaded in the capsule , the granule quality was examined through
fluidity , bulk density and hygroscopicity tests.The quality of the produced capsulewas examined the regulations of the general rules on prepations in Chi-
na Pharmacopoeia.[ Result] The optimum process of ethanol extraction was as follows:extracting for 1.5 h with 4 times amount of 60%alcohol for 3 repe-
titions.The granule loaded in the capsule and the capsule were consistent with the requirements of Chinese Pharmacopoeia.[ Conclusion] The test results
could lay the foundation for further development of the health food of A.sylvestris as main ingredients.
Key words　 Preparation;Anthriscus sylvestris capsule;Orthogonal design
基金项目　四川省应用基础研究项目(07JY029-062)。
作者简介　冯华(1983-),女 ,湖南岳阳人 ,硕士研究生 ,研究方向:新
药研发。 ＊通讯作者 ,教授 , E-mai l:jxgy88@126.com。
收稿日期　2008-09-16
　　峨参[ Anthriscus sylvestris(L.)Hoffm]为伞形科峨参属植
物峨参的根[ 1] ,是四川峨眉山特产的一种药材 ,它与峨蕊 、雪
魔芋一起历来被人们认为是峨眉山的三大特产而闻名于世。
峨参具有补中益气 ,祛瘀生新的作用 ,现代药理表明 ,其醇提
物具有促进生长 、增强免疫功能 、抗炎 、耐缺氧 、提高机体适
应性及镇静等作用。任何药物和保健品要用于临床都必须
制备成一定的剂型 ,峨参制成胶囊剂服用方便 ,药效也大为
提高 ,现将其制作工艺研究报道如下。
1　峨参胶囊剂的提取工艺研究
1.1　峨参醇提正交设计　峨参的主要成分峨参内酯 、异峨
参内酯 、深黄水芹酮为脂溶性成分 ,其所含甙类成分在水中
稳定性较差 ,而且峨参含有较多的淀粉 ,进行水提后要进行
除杂等工序 ,使得工艺复杂。且前已述及峨参醇提物有一定
的药理作用 ,因此笔者选用乙醇作为溶媒 ,考察乙醇浓度 、乙
醇用量 、提取时间及提取次数对提取的影响 ,以干膏得率作
为评价指标。其正交醇提设计见表 1。峨参的醇提正交试
验 ,用正交表L9(34)安排试验 ,按设定方案进行提取[ 2] 。
表 1　正交试验因素水平设计
Table 1　The design of factors and levels in the orthogonal test
水平
Level
因素 Factor
乙醇浓度∥%(A)Alcohol
concentration
乙醇用量∥倍(B)Alcohol
dosage
提取时间∥h(C)Extraction
time
提取次数(D)Extraction
times
1 80 8 2.0 3
2 70 6 1.5 2
3 60 4 1.0 1
　　取峨参饮片 80 g于 1 000ml圆底烧瓶中 ,加相应浓度相
应量的乙醇 ,安装好回流装置 ,水浴加热。提取完毕抽滤 ,滤
液合并 ,浓缩至一定程度后置干燥至恒重的蒸发皿中 ,水浴
蒸干 , 放于干燥箱中于 105 ℃干燥 3.0 h ,待蒸发皿冷却至室
温时 ,迅速称重 ,计算干膏得率。
1.2　正交试验结果　由表 2可知 ,各因素对干膏得率的影
响程度为A>D>C>B ,最佳工艺是A3B3C2D1 ,即乙醇浓度为
60%,4倍量乙醇 ,提取 1.5 h ,提取 3次 。据此条件验证 3次 ,
干膏得率分别是 9.0%、9.1%、9.0%,表明该工艺稳定可行。
表2　醇提正交试验结果
Table 2　 The results of alcohol extraction orthogonal experiment
试验号
Test No. A B C D
干膏得率∥%
Yield of dry extract
1 1 1 1 1 5.0
2 1 2 2 2 5.0
3 1 3 3 3 3.0
4 2 1 2 3 4.5
5 2 2 3 1 6.0
6 2 3 1 2 7.0
7 3 1 3 2 7.5
8 3 2 1 3 6.0
9 3 3 2 1 9.0
K1 4.3 5.7 6.0 6.7
K2 5.8 5.7 6.2 6.5
K3 7.5 6.3 5.5 4.5
R 3.2 0.6 0.7 2.2
1.3　峨参脂溶性成分薄层色谱　用薄层色谱法来检测峨参
醇提取中的脂溶性成分。取峨参粉末 1.0 g ,置具塞瓶中 ,加
入乙醚 10ml ,超声处理 20 min ,过滤 ,滤液作为对照品溶液 ,
峨参醇提液作为供试品溶液。参照薄层色谱法试验 ,吸取上
述 2种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上 ,以苯-氯
仿-丙酮(5∶4∶1)展开 ,展距 10 cm 左右 ,取出 ,热风吹干 ,喷
以浓硫酸试液 ,加热至斑点显色清晰 。供试品色谱中 ,在与
对照药材色谱相应的位置上 ,显大致相同褐色的斑点。说明
供试品与对照药材所含化学成分一致。
2　峨参胶囊剂的成型工艺研究
峨参制备成胶囊剂 ,具有整洁 、美观 、易服用 、在肠液中
安徽农业科学 , Journal of Anhui Agri.Sci.2008 , 36(31):13502-13503　　　　　　　　　　　　　　　　　责任编辑　李菲菲　责任校对　张士敏
分散快 、吸收好 、生物利用度高 ,能提高药物稳定性等优点。
2.1　辅料的选择　选择淀粉作为填充辅料 ,不仅因为其低
廉易得 ,且处方中加适量淀粉可以改善粉未流动性 ,利于充
填胶囊。根据峨参的日服剂量和干膏得率 ,该文拟采用 0号
胶囊 ,计算得每粒所需要的辅料淀粉为 0.21 g 。
2.2　胶囊剂中颗粒的质量检查　峨参干浸膏粉末加入一定
量的淀粉混合研匀 ,过 100目筛 。将药物粉末以 85%乙醇为
润湿剂制成软材 ,过 40目筛网制成湿颗粒 ,于60 ℃烘箱中干
燥 ,整粒(40目),过 60目筛网筛去细粉 ,即得粒度为 40 ～ 60
目的干颗粒 。
2.2.1　颗粒的流动性。采用固定漏斗法将 3只漏斗串联并
固定于水平放置的坐标纸上 1 cm的高度处 ,小心地将不同
辅料制成的药粉分别沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到最下
面的药粉形成圆锥底部的直径(反复测定 5次),5次直径分
别 4.6 、4.8 、4.5 、4.6、4.4 cm ,根据 tana=2/R ,计算求平均值得
休止角为 23.60°,说明其流动性好。
2.2.2　颗粒的堆密度。将微粉填充于 5ml的量筒中 ,上下
振动 , 至体积不变 。测量出微粉的质量 ,分别为 3.72、3.70、
3.70 g ,其堆密度分别为 0.744、0.740 、0.744 g/cm3。结果表
明 ,微粉堆密度稳定 ,这样胶囊的装量差异小。
2.2.3　吸湿百分率[ 3] 。同时测药粉和所制颗粒的吸湿百分
率 ,对比两者的吸湿性。将底部盛有 NaCl过饱和溶液的玻
璃干燥器放入 25 ℃的恒温培养箱内恒温 24 h ,此时干燥器内
的相对湿度为 75%,在已经恒重的吸湿性试验称量瓶底部放
入厚约 2 mm的药粉 ,准确称重 ,置上述干燥器内继续放进恒
温箱 ,在 6、12 、24、48、60 h时称重。由公式:吸湿率(%)=(吸
湿后药粉重量-吸湿前药粉重量)/吸湿前药粉重量 ,计算吸
湿百分率。从表 3可以看出 ,浸膏粉末加入淀粉制成颗粒
后 ,可以降低粉末的吸湿率。
表 3　样品吸湿情况
Table 3　 The moisture absorption in samples g
吸湿时间∥h
Moisture absorption time
颗粒
Granule
粉末
Powder
原浸膏粉末
Powdered extract
6 h 2.25 3.21 5.67
12 h 2.27 4.32 7.65
24 h 2.44 4.98 8.87
48 h 4.19 6.44 13.44
60 h 5.21 7.35 14.32
2.3　胶囊剂质量检查[ 4] 　
2.3.1　外观 。胶囊剂整洁 ,无粘结 、变形或者破裂的现象 ,
无异臭 ,硬胶囊剂的内容物干燥 、疏松并且混合均匀。
2.3.2　水分。取供试品 ,精密称定 2.611 1 g平铺于干燥至
衡重的称量瓶中 ,厚度不超过 5mm ,打开瓶盖 ,在烘箱中温度
设为 102 ℃干燥 5 h ,将瓶盖盖好 ,移至干燥器中 ,冷却 30
min ,精密称定为 20.897 4 g;再在上述温度中干燥 1 h ,冷却称
量 20.894 4g 。2次的称重差异为 0.003 0 g ,含水量为 5.3%,
小于 9.0%,符合《中国药典》中关于水分的要求。
2.3.3　装量差异。取已制备好的胶囊 10粒 ,称其质量 ,打开
胶囊 ,倒出内容物 ,分别称囊壳重量及内容物质量 ,10粒内容
物装量差异分别为 2.8%、1.3%、3.6%、-1.5%、0.75%、
3.1%、-3.4%、1.3%、-1.5%、-6.6%,可看出 10粒胶囊的
装量均未超过±10%。
2.3.4　崩解时限 。该试验所采用的仪器装置为升降式崩解
仪 ,按照《中国药典》规定的检查法:将吊篮通过上端的不锈
钢轴悬挂于金属支架上 ,浸入 1 000ml烧杯中 ,并调节吊篮位
置使其下降时筛网距烧杯底部 25 mm ,烧杯内盛有温度为(37
±1)℃的水 ,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 25
mm处。放入的 6粒胶囊最快的 4 min左右崩解完全 ,最慢的
5 min左右崩解完全 ,均符合《中国药典》中胶囊剂均应在 30
min内全部崩解的要求。
3　结论与讨论
峨参作为一种峨眉山特产和民间常用而疗效肯定的中
草药 ,在四川一带有很高的知名度 ,但由于没有人对其进行
过深入研究 ,致使其临床应用受到很大的局限。从目前国内
外的研究进展来看 ,至今为止人们都把其当作一味补药来使
用 ,确有效果 。该研究采用现代中药药剂学的研究方法 ,根
据峨参已知化学成分 ,用正交试验法优选出峨参醇提的工艺
条件 ,将峨参制成胶囊新剂型。该研究填补了国内外峨参新
产品研究的空白 ,为进一步开发以峨参为主料的保健食品打
下基础。
参考文献
[ 1] 严永清,余传隆,黄泰康,等.中药辞海[M] .北京:中国医药科技出版
社 , 1996:2071.
[ 2] 谢秀琼.中药新制剂开发与应用[ M] .2版.北京:人民卫生出版社 ,
2003:166, 134.[ 3] 刘中秋 ,周华 ,苏子仁,等.生脉成骨胶囊制剂成型工艺研究[ J] .中成
药 , 1998, 20(4):2-4, 50.
[ 4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[M] .北京:化学工业出版社 ,
2005.
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1350336卷 31期　　　　　　　　　　　　　　　　冯 华等　峨参胶囊的提取和成型工艺研究