全 文 :草澄茄 、 丁香挥发油
防治中药材霉变的初步探讨
河北省衡水地区药品检验所 吴 淑 荣
对防洽中药材霉变有一定效果 。 实验证明 , 用革澄
经济 、 操作简便等优点 。 为中药材贮藏防霉提供了
衰 1 市誉三十种药材. 菌污染情况
含霉菌数 品 名
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参皮仙乌子芍药草梗星膝
灵首牛棣南
沙党丹威何川白甘山桔天怀桅陈
提奥: 用中药草澄茄 、 丁香挥发油熏蒸 ,
茄 、 丁香挥发油熏蒸保管中药材 , 具有安全 、
一个简易 、 有效的方法 。
中药材霉变是由于霉菌寄生和繁殖而引
起的一种药材变质现象 。 霉变后的中药 , 不
仅药物中的有效成分被分解 , 发生变质 , 失
去药用价值 , 而且能引起霉菌毒素病 。 因此 ,
保管不当 , 致使大批药材霉烂变质 , 给国家
财产造成损失 。 针对霉变的各种原因 , 采取
必要的预防 、 控制措施 , 确保用药安全有效 ,
是十分必要的。
一 、 当前市曹中药材 . 菌污染情况
据作者对本地区中药材经营部门库存中
的三十种常用中药材取样进行含菌量 测定 ,
检验结果表明 : 目前市售中药材霉菌污染现
象是比较严重的 (见表 l ) 。
样品来源 : 自药材公司仓库随机抽样 .
注 : ① 按 “ 口服中成药卫生标准规定 , 测定 , 所用样品
均过 120 目筛。
② 用改良蔡氏培养基培养 .
目.. ,.
性较差 , 估计其原因有 : l( ) 某些厂的工艺
为浸膏打颖粒 。 大颗粒多的药片崩解成颗粒
后 , 溶解性较差 , 崩解时限延长 ; 小颗粒多
的药片崩解后 , 小颖粒接触面大 , 溶解性较
好 , 崩解时限缩短 ; (2 ) 在制粒时 , 粘合剂
未拌匀 , 有些颗粒过硬 , 不易崩解 , (3 ) 整
粒时筛网太粗 , 颗粒大小悬殊 , 大颗粒难通
过崩解仪筛网 , 影响崩解时限 。 测定时片间
互相粘结情况不同 , 测定结果也不相同 。
2
. 冰片含量测定结果 , 各厂差异较大 ,
个别样品在规定含量的 5 0% 以下 , 说明少数
厂对生产过程中药物有效成分含量 , 还未进
行有效的控制 。
3
. 含水量过高的有 5 批 , 其比 例也 是
颇高的 。
三 、 讨论和经验教训
1
. 中成药质量的标准化 , 是当前质 量
管理中一个比较突出的间题 , 从参加牛黄解
毒片评比的 1 3家药厂 39 批样品来看 , 虽同
为药典处方 、 工艺 , 但各地的制法 、 包装上
的文字说明 、 包装规格和批号表示方法都不
尽一致 。 这一点应该引起我们重视 , 并认真
加 以对待 。 笔者认为 , 凡药典有明文规定的 ,
都应严格按药典规定执行 , 包装规格也应尽
可能趋于统一 。 同时 , 建议批号能统一按出
厂年 、 月 、 日表示 (如 8 2 0 30 2 ) 。
2
. 从药品的稳定性看 , 采用塑 料袋 包
装的 , 外面需要有密封可靠的大 包装 , 否则
易裂片 、 变色 , 影响质量 。
3
. 牛黄解毒片的内在质量还有 待进 一
步提高 。 在含量测定方面 , 除了冰 片 以 外 ,
牛黄是主药 , 也较贵重 , 将来在牛黄解毒片
中如何测定牛黄含量 , 也是一个值得研究的
课题 。
1 4 中 成 药 研 究
二 、 用苹滋茄 、 丁番挥发油防治中药材
拼变的实验
在对中药材霉菌污染情况的调查中 , 发
现一些含有挥发油的药材比较不易霉变 。 检
验结果表明 : 在同等条件下 , 含有挥发油的
药材比不含挥发油的药材含菌量低得 很多 。
表 1 中 , 前二十种不含挥发油的中药材 , 平
均霉菌菌落数为 3 6 8 7 个 / g , 而后十种含挥发
油的药材 , 平均含菌量为 2 62 个 / g , 仅为前
者的 7% 。 经对三十种含挥发油的中药材提
取挥发油进行抑菌试验 , 发现很多种药材中
所含的挥发油都有不同程度 的抑菌和 灭 菌
的作用 , 尤以草澄茄和丁香 挥发油效果最
佳 。
` 实 验 方 法
(1 ) 取较易发生霉变的中药材 天 花粉 、
裹 2 苹滋盆娜发油橄燕前后药材含扭菌 , 比较
川牛膝 、 怀牛膝 、 党参 、 甘草各 kI g , 置入
恒温箱内。 保持温度在摄 氏 28 ℃~ 32 ℃ 之
间 , 相对湿度为 90 % 。 然后放入盛有 2 9 草
澄茄或丁香挥发油的开 口称量瓶 , 让挥发油
在箱内自行挥发 。 三 日后测得箱内药材含水
率为 18 % ~ 20 % , 经随时观察一个月 , 未见
药材出现霉变迹象 。
( 2) 取市售中药材三十种 ( 品名 详 见 表
1) 粉末各 10 9 , 分别用改 良蔡氏培养基培养 ,
每个培养皿中加放丁香挥发油一小 滴 (约为
0
·
0 4 9 )
, 经 2 8℃ 培养 4~ 8天 , 未检出任何
霉菌 。
( 3) 取表 1 中所列前二十种市售中药材
粉末 , 分别用 10 0 0 0 , 1 比例的草澄茄或丁香
挥发油密封熏蒸六天 , 再测其含霉菌量 , 发
现较熏蒸前有较大幅度的减少 , 见 丧 2 、 3。
衰 3 丁 . 择发油燕燕前后药材含碑菌 t 比较
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熏前含菌 熏后含菌 品名 熏前含菌数 (个 , g) 数 (介八 ) 数 (个 / g )
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药草梗山桔甘
三 、 对苹没茄和丁香挥发油抑菌原理的
初步探讨
中药材是我国人民防病治病 的重 要 药
物 , 但目前市售中药材霉菌污染情况是比较
严重的。 为了保证中药材质量和用药者的健
康 , 减少国家财产损失 , 必须加强对中药材
霉变的预防和控制工作 。
(一 ) 革澄茄 , 为胡椒科植物革澄茄或樟
科植物 ilJ 鸡椒的果实 。 单澄茄 P i p e r e u b e b a L
别名: 毗陵茄子 、 澄茄 。 系胡椒科植物革澄
茄充分成长而末成熟的果实 。 果实中含挥发
油 1 0~ 1吕% 。 山鸡椒 L i t s e a e u b e b a P e r s 别
名 : 山苍子 、 木姜子等 。 系樟科植物山鸡椒
的成熟果实 。 果实中含挥发油约 5% , 挥发
油主要成分为构椽醛 ( ic t r al ) , 并有柠檬烯
l( im 。一 en en )等。 目前国内的商品华澄茄均
系此种 。 《本草纲目 》记载 , 它 “ 辛温无毒 ” 。
据资料报道 , 粮食部门对经过山鸡椒挥发汕
熏蒸后的稻谷 、 玉米测定结果表明 , 霉菌毒
素全部被消除 , 而其营养成分 、 食用 品质 、 发
芽率等均未发生不良变化 。
实验证明 : 山鸡椒挥发油有较强的杀灭
霉菌作用 。 将黄曲霉毒素的标准样品直接浸
入 山鸡椒挥发油中 , 毒素竟化为乌有 。 显微
镜下观察到 , 这种挥发油与霉菌接触后 , 能
迅速破坏霉菌结构 , 使霉菌抱子分解 , 从而
1 9 8 2 年第 10翔
将霉菌毒素消除殆净 。 经山鸡椒挥发油熏蒸
后的中药材 , 表面色泽 、 气味均无明显改变。
利用山鸡椒挥发油熏蒸进行中药材去毒
防霉 , 具有成本低 、 效果好 、 方法简便 、 容
易推广等优点 , 适宜中药材经营单位运用 , 但
其抑菌原理还有待于进一步深入探讨 。
(二 ) 丁香 , 为桃金娘科植物丁 香 的花
蕾 (公 T 香 ) 。 T 香 S y z y g 三u m a r o m a t i c u m ( L )
M e r er tP e Y Y Y 干燥花蕾含挥发油 14 ~ 20 % 。
油中主要成分为丁香酚 ( E ug en ol ) 、 乙酞丁香
酚 、 户 石竹烯叨一C a r r o p n r l l e n e )等。 《本草
纲目》记载 , 丁香 “ 辛 , 热” 。 丁香在古代就作
防腐剂 。 据报道 , 汉代马王堆墓中发现 , 未
腐烂的一千多年前的西汉古尸手中就握有丁
香 。 显微镜下观察到 , 丁香挥发油能迅速破
坏霉菌结构 , 使霉菌抱子脱落 、 分解 , 从而
起到杀灭霉菌 , 并抑制其繁殖的作用 。实验证
明 , 丁香挥发油抑菌效果高于草澄茄挥发油 ,
但丁香来源多系进 口 , 成本较高。
四 、 几点建议
(一 ) 大力开展对中药材霉菌污 染情 况
的调查工作 , 查 明中药材在生产 、 加工 、 运
输和贮存等环节上污染的菌种和污染程度 。
对各中药材经营环节定期进行霉菌污染情况
检查工作 , 应成为一项必要的工作制度 。
(二 ) 中药材本身含水量 、 贮藏仓库 的
温度和湿度 , 是影响中药材霉变的三个重要
条件 。 根据霉菌生长 、 繁殖的特点 , 控制贮
藏期污染 已成为防止 中药材霉变的一个极为
重要的环节 。 实践证明 , 如能将药材本身含
水量控制在 10 % 以下 , 贮藏库房的温度控制
在 13 ℃以下 , 相对湿度控制在 70 % 以下 , 则
可以有效地防止中药材的霉变 。
(三 ) 鉴于 目前大多数中药材经 营单 位
仓贮条件较差 , 建议试用草澄茄挥发油熏蒸
法防霉 。 实验证明 , 用革澄茄挥发油定期熏
蒸比目前使用的用氯化苦 、 硫磺等熏蒸 , 具
有经济、 实用 、 无残毒等优点 , 是一种较为
理想的防霉防虫方法 。
今考文傲从璐
致谢 : 本文实验过程曾得到衡水地区药材公 司 、 中药
厂 、 地区医院病理科 、 地区医科所等单位有关同志大力支
持 . 我所蔡咏梅同志参加部分实验工作 . 特此致 以谢意 .
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粉末镜检是鉴定中成药投错料的方法
甘肃省药品检验所 张远名.
提共 : 本文通过药厂在生产中成药时 , 发
生数起投错料的事例 , 经粉末镜检 , 均得到检
出和纠正 , 保证了药品的质量 。
粉末镜检是 目前比较简单和行之有效的
鉴别中成药科学方法之一 , 对于检出药厂投
错料方面起到准确 、 快速 、 简便的作用 , 现
举例分述如下 。
某地区药厂生产木香顺气丸 (甘肃省 地
方标准 )时 , 误以为牵牛子即牛芬子 , 故将牛
芬子作牵牛子投料 。 试产品送我所审批 , 经
粉末镜检 , 未发现牵牛子的具光辉带 、 棕色
或紫棕色的种皮栅状细胞 , 而出现牛芬子的
内果皮组织 , 为 3~ 4 列木化厚壁细胞 、 无色 ,
, 现在江苏省太仓县药品检验所
石素贤 岳秀文 卫耀宗
其上有一层棕色细胞 , 含草酸钙方晶 , 形成结
晶层 , 经进一步核查 , 确系投错料。
某中药厂在生产防风 通圣 丸 (药典 方 )
时 , 误将山药当白芍投料 , 粉末镜检发现有
山药的特征 , 即在长形粘液细胞中针品束甚
大 , 长达 80 ~ 2 40 拼m , 针晶先端稍尖或平截 ,
碎断面略呈方形 ; 而不见在薄壁组织中含有
较多草酸钙簇晶的白芍特征 。
某药厂在生产归脾丸 ( 药典方 )时 , 误将
大黄 (根部 )当木香投料 , 产品镜检未发现菊
搪碎块 , 而发现大量草酸钙簇晶 , 直径可达
1 4 0拼m 的大黄特征 。
本文承南京药学院徐路珊副教授审阅 , 谨致谢忱 .
中 成 药 研 究