作 者 :朱志凯
期 刊 :湖北中医药大学 2013年 05期 页码:62
关键词:大叶蛇葡萄胶囊;制备工艺;质量标准;稳定性;
摘 要 :大叶蛇葡萄胶囊是以大叶蛇葡萄黄酮提取物为原料制成的硬胶囊剂。本课题是以中医药理论为指导,应用现代制药及分析技术,对大叶蛇葡萄胶囊的制备工艺、质量标准及初步稳定性进行了系统的实验研究。 一、制备工艺研究 大叶蛇葡萄黄酮提取物为乙醇回流提取所得浸膏经喷雾干燥后形成的粉末。粉末流动性差,吸湿性强;吸湿后易粘结成块,给生产带来困难。为此我们向其中加入一定量辅料作为稀释剂,通过湿法制粒制成颗粒以改善其流动性,便于胶囊的生产和储藏。 通过对比试验考察了不同种类的稀释剂及用量、润湿剂的浓度及用量对制粒情况的影响。结果得到如下成型工艺:按原料:辅料=1:1的比例加入淀粉-糊精(2:3),将二...