全 文 ：山东中医杂志 2014 年 6 月第 33 卷第 6 期
膏方具有口味好、药性稳定、易于存放、便于携
带、服用无需煎煮等特点。 收膏辅料大致为两类：一
为胶类物质，常用阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等；
二为糖类物质，常用冰糖、红糖、白糖、饴糖、蜂蜜或
其他甜味素等。 然而胶类物质易滋腻碍胃，助热生
湿；糖类物质含糖量高，糖尿病患者不宜久服。 研究
发现石花菜含糖量为零，常用于提炼琼脂，而琼脂作
为植物胶具有良好的胶固作用。 经过反复试验，发
现石花菜制成的膏方冷却后形似果冻，颜色棕黄或
棕黑色，质地均匀，口感爽滑适口，是糖尿病患者制
备膏方的理想辅料。 自 2012年 1～12月，应用山东
省名中医秦东风主任医师经验方，以益气养阴、清热
活血为组方原则的石花菜制糖宁膏治疗 2 型糖尿
病，获得良好疗效，报道如下。
1 临床资料
符合纳入标准的 60 例确诊患者均来自本院门
诊和住院病例，采用随机对照方法分为治疗组和对
照组各 30例。 治疗组中男 16例，女 14例，平均年龄
（50.87±12.52）岁，平均病程（6.22±4.86）年；对照组
中男 15例，女 15例，平均年龄（52.10±12.35）岁，平
均病程（5.92±4.99）年。 两组患者性别、年龄、病程、
病情等比较无显著性差异（P> 0.05），具有可比性。
纳入标准：符合 1999 年 WHO 的 2 型糖尿病诊
断标准［1］，并符合消渴病诊断标准［2］及中医辨证诊断
标准（形体肥胖，倦怠乏力，口干多饮，多食易饥，五
心烦热，自汗盗汗，肢体麻木或刺痛，尿频量多，舌黯
淡或有瘀斑，脉沉弦或细涩），年龄 18～70 岁，知情
同意者。
排除标准：①哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女；②
服用本药前虽然血糖升高，但经过控制饮食、加强运
动等生活方式干预后，血糖和胰岛素水平均可恢复
至正常的患者；③为控制血糖曾长期应用胰岛素治
疗或现在正应用胰岛素治疗的患者；④近 1 个月内
有糖尿病酮症、酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷等急
性代谢紊乱及合并严重感染者；⑤合并严重心脑血
管疾病、肝肾功能不全（ALT、BUN、Cr 超过正常值的
1.5倍）、造血系统等严重原发性疾病，以及精神疾病
患者；⑥过敏体质及对多种药物过敏者；⑦不能配合
治疗，难以对试验药物的安全性和有效性做出确切
评价者。
2 治疗方法
对照组：采用基础治疗，即健康教育、控制饮食、
加强运动，并口服二甲双胍肠溶片，每次 0.5 g，早中
晚三餐前 30 min温开水送服。
治疗组：在基础治疗的同时，加服石花菜制糖
宁膏（生黄芪 30 g，山药 15 g，麦冬 12 g，五味子 9 g，
生地黄 12 g，菟丝子 15 g，葛根 30 g，黄连 12 g，丹参
30 g，鬼箭羽 12 g，水蛭 9 g，熟大黄 3 g），每次 15 g，
早晚餐前 2次温服。 均连续用药 3个月为 1个疗程，
评定疗效。
3 观察方法
3.1 安全性指标 ①一般体格检查：包括身高、发
育、营养等；②三大常规、肝肾功能、血压、心电图，治
疗前及治疗 3个月后各检测 1次；③不良反应：观察
服药后有无不适感觉，并结合治疗前后三大常规、肝
肾功能、血压、心电图的检测结果，判定有无毒性与
不良反应。
3.2 疗效性指标 ①中医症状、体征疗效：根据量
化分级评分标准评价；②身体质量指数（BMI）＝身
体质量（kg）/身高（m）2；③空腹血糖（FPG）、餐后 2 h
血糖（2 hPG），美国强生 One touch血糖仪测定；④糖
化血红蛋白（HbA1C），糖化血红蛋白测定药剂盒测
定；⑤血脂：总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度
脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）。 治疗前及
石花菜制糖宁膏治疗 2型糖尿病临床研究
崔宴医
（聊城市中医医院内科，山东 聊城 252000）
［摘要］ 目的：观察石花菜制糖宁膏对 2 型糖尿病的疗效。 方法：采用随机对照方法，将符合纳入标准的 60 例确诊患者分为
治疗组和对照组各 30 例。 对照组采用基础治疗口服二甲双胍肠溶片，治疗组在基础治疗的同时加服石花菜制糖宁膏，均连续用
药 3 个月为 1 个疗程。 观察治疗前后各项疗效性指标变化。 结果：总有效率治疗组为 83.3%，对照组为 66.7%，两组疗效比较有显
著性差异（P＜0.05）。 结论：石花菜制糖宁膏对 2 型糖尿病有良好的防治作用。
［关键词］ 石花菜制糖宁膏；2 型糖尿病；膏方；疗效观察
［中图分类号］ R259.871 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 0257-358X（2014）06-0440-03
［收稿日期］ 2013-08-07
［作者简介］ 崔宴医（1970-），男，山东夏津人，副主任医师，主要
从事中医内科临床研究，邮箱：lczyyycyy@126.com。
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DOI:10.16295/j.cnki.0257-358x.2014.06.009
山东中医杂志 2014 年 6 月第 33 卷第 6 期
表 2 治疗前后两组患者血脂变化比较（x±s，n＝30） c/mmol·L-1
指标
治疗组 对照组
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
TC 5.40±0.77 4.52±0.59**△ 5.12±0.67 4.90±0.67
TG 2.13±0.48 1.81±0.31**△ 2.36±0.73 2.04±0.51
LDL-C 3.53±0.53 2.73±0.51**△ 3.58±0.55 3.10±0.62**
HDL-C 1.14±0.46 1.36±0.34*△△ 1.07±0.35 1.00±0.30
治疗前后自身比较 **P＜0.01，*P＜0.05；与对照组治疗后比较△△P＜0.01，△P＜0.05
治疗 3个月后各检测 1次。
3.3 统计方法 采用 SPSS 16.0 软件进行分析，等
级资料采用秩和检验，计量资料采用 t 检验（方差不
齐时采用 t’检验），用均值±标准差表示；计数资料
采用 χ2检验，取 α＝0.05为检验水准。
4 疗效标准
显效：中医症状、体征明显改善，治疗后总积分
较治疗前下降≥70%；空腹血糖≤7.2 mmol/L（130 mg/
dL），餐后 2 h血糖≤8.3 mmol/L（150 mg/dL），或血糖
及其他疗效性指标较治疗前下降≥30%。 有效：中医
症状、体征均有好转，治疗后总积分较治疗前下降
30%～70%；空腹血糖≤8.3 mmol/L（150 mg/dL），餐
后 2 h 血糖≤10.0 mmol/L（180 mg/dL），或血糖及其
他疗效性指标较治疗前下降 10%～30%。 无效：中医
症状、体征均无改善，治疗后总积分较治疗前下降≤
30%；血糖及其他疗效性指标较治疗前下降≤10%。
5 治疗结果
5.1 治疗前后两组患者中医症状、体征及总积分比
较 经治疗治疗组中医症状、体征均明显改善，其中
形体肥胖、口干多饮、多食易饥、五心烦热、自汗盗
汗、尿频量多 6项，与对照组比较有显著性差异（P＜
0.05），倦怠乏力、肢体麻木或刺痛 2 项，与对照组比
较有极显著性差异（P＜0.01）；中医症状、体征总积
分明显降低，与治疗前比较有极显著性差异（P＜
0.01），与对照组比较也有极显著性差异（P＜0.01）。
5.2 治疗前后两组患者 BMI 变化比较 治疗组患
者治疗前 BMI为 29.41±2.89，治疗后为 25.09±2.49，
比治疗前明显降低（P＜0.01）；对照组治疗前 BMI 为
29.05±3.08，治疗后为 26.94±2.49。 治疗后治疗组
与对照组比较疗效有极显著性差异（P＜0.01）。
5.3 治疗前后两组患者 FPG、2 hPG、HbA1C 变化比
较 治疗组患者的 FPG、2hPG、HbA1C 均明显降低，
与治疗前比较有极显著性差异（P＜0.01），与对照组
治疗后比较有显著性差异（P＜0.05）。 见表 1。
5.4 治疗前后两组患者血脂变化比较 治疗组患
者的 TC、TG、LDL-C均明显降低，与治疗前比较有极
显著性差异（P＜0.01），与对照组治疗后比较有显著
性差异（P＜0.05）；HDL-C 明显升高，与治疗前比较
有显著性差异（P＜0.05），与对照组治疗后比较有
极显著性差异（P＜0.01）。 见表 2。
表 1 治疗前后两组患者 FPG、2 hPG、HbA1C 变化比
较（x±s，n＝30）
指标 治疗组 对照组
FPG（c/mmol·L-1）
治疗前 10.62±1.50 10.58±1.51
治疗后 7.31±1.09**△ 7.94±0.74**
2 hPG（c/mmol·L-1）
治疗前 13.66±1.52 13.63±1.50
治疗后 9.08±1.10**△ 9.78±1.11**
HbA1C（%） 治疗前 9.53±1.47 9.41±1.50
治疗后 7.22±1.78**△ 8.21±1.90**
与同组治疗前比较 **P＜0.01，*P＜0.05；与对照组治疗后比较
△△P＜0.01，△P＜0.05
5.5 两组综合疗效比较 治疗组 30 例中，显效 10
例，有效 15 例，无效 5 例，总有效率 83.3%；对照组
30 例中，显效 4 例，有效 16 例，无效 10 例，总有效
率 66.7%。 两组疗效比较有显著性差异（P＜0.05）。
5.6 安全性观察 临床观察过程中，两组患者均未
诉不适感觉，未见明显不良反应，未有明显毒性；且
治疗前后三大常规、肝肾功能、血压、心电图的检测
结果均未发现异常。
6 讨论
中医学认为，消渴是由于素体阴虚，复因饮食不
节、情志失调、劳欲过度等引起阴虚燥热，迁延日久
克伐正气，气虚则运血鼓动无力，阴虚则耗津血滞难
行，均可因血流不畅而形成瘀血，导致气阴两虚、瘀
热互结。 在大量文献调研的基础上，结合临床经验，
以益气养阴、清热活血为配伍原则组方而成。 方中
生黄芪益气升清，生津止渴；山药补中益气，养阴生
津；两药合用气阴兼顾，益气生津，相得益彰，共为君
药。 麦冬清热养阴生津；五味子敛阴止汗，生津止
渴；两药一润一敛，与君药合用，使气复津生，汗止阴
存，气充脉复。 生地黄清热凉血，养阴生津，滋而不
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山东中医杂志 2014 年 6 月第 33 卷第 6 期
腰椎间盘突出症（LDH）属于中医学腰腿痛、痹
证的范畴，其发生与风、寒、湿及瘀血等有关。 中药
内服治疗腰椎间盘突出症的基础方主要有独活寄生
汤、补阳还五汤、身痛逐瘀汤、复元活血汤、桃红四物
汤、阳和汤、通督活血汤等，临床运用中药治疗腰椎
间盘突出症的研究报道越来越多。 本研究利用循证
医学 Meta-分析的方法，旨在通过严格评价和分析
现有的中药治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验，
评价中药治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。
1 资料和方法
1.1 研究对象与文献检索方法 1989～2012 年国
内生物医学期刊公开发表的中药治疗腰椎间盘突出
症的临床研究文献。 以“腰椎间盘突出症”、“中医疗
法”、“中药疗法”、“中医药疗法”、“中西医结合疗法”
为主题词，检索中国知网、万方数据库、维普数据库
该期间收录的所有相关文献。
1.2 文献纳入标准 ①主要干预措施为中药内服
治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照试验（RCT），
文中只要提到随机、对照二字便纳入；②有明确、公
认的诊断标准，或临床诊断并经影像学检查证实；③
组间均衡性较好，具有可比性；④有较公认的疗效评
定标准。
1.3 文献排除标准 ①无对照的病例报道；②治疗
组有手法治疗等处理，而对照组无相同处理者；③病
例资料不完整，对脱落病例无详细记录者。
1.4 文献评价方法 由 4 位研究者独立检索并评
价所有检出的文献，对比 4人评价结果，若 4 人评价
结果一致，则采用该结果；若 4 人评价结果不一致，
中药治疗腰椎间盘突出症的Meta-分析
陈 臣 1，李宇卫 2，沈晓峰 2，陈 华 2
（1.南京中医药大学 2011年级硕士研究生，江苏 南京 210000； 2.苏州市中医医院，江苏 苏州 215000）
［摘要］ 目的：评价中药治疗腰椎间盘突出症的疗效。 方法：检索中国知网、万方数据库、维普数据库 1989～2012 年期间以中
药内服为主治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验。 文献质量评价采用 Jadad 评分量表。 采用 Cochrane 协作网提供的 Revman 5.1
软件进行统计分析。 结果：经过筛选，11篇研究符合纳入标准，共 1 373个病例。 疗效评价，治疗组相对于对照组临床痊愈率 OR＝
2.80，95%CI 为［1.94，4.04］，P＜0.00001，差异有统计学意义；敏感性分析显示效应值稳定；倒漏斗图显示趋势对称。 结论：中药治
疗腰椎间盘突出症具有一定的疗效，在常规治疗基础上加用中药治疗确能有效提高临床疗效。
［关键词］ 腰椎间盘突出症；中药内服；Meta-分析；疗效评价
［中图分类号］ R274.981.5 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 0257-358X（2014）06-0442-03
［收稿日期］ 2013-08-02
［基金项目］ 苏州市科技计划项目“枳壳甘草汤对前脊髓综合征
运动功能影响及其机制研究”（编号：SYSD2011155）
［作者简介］ 陈臣（1987-），男，河南许昌人，硕士研究生在读，研
究方向脊柱疾病的中医药治疗，邮箱：286579328@qq.com。
［通信作者］ 李宇卫，男，医学博士，主任中医师，硕士研究生导
师，邮箱：liyuwei76992353@126.com。
腻，为“益阴血之上品”。 菟丝子温阳固精缩尿，但补
而不峻，温而不燥，在滋阴药中适当加用助阳之品，
使其“阴得阳升，泉源不竭”。 上述药物共为臣药。 葛
根清热生津止渴，黄连清热泻火解毒，丹参清热凉血
活血，鬼箭羽解毒化瘀止痛，水蛭破血逐瘀通经，熟
大黄行气活血泄浊，共奏清热解毒、活血化瘀之功，
为佐药。 全方诸药合用，补中有泻，寓泻于补，相反相
成，熔益气养阴、清热活血于一炉，切合本病病机。
在膏方中，除处方用药综上化裁外，辅料的选择
同样不得偏离宗旨。 作为收膏辅料的石花菜，始载于
《日用本草》，又名胶麒麟菜，为红翎菜科植物琼枝的
藻体。 主要分布于我国渤海、黄海、东海沿岸的中潮
或低潮带的岩石上。 性寒，味甘、咸，入肺、脾胃、肝
经。 《日用本草》言其可“去上焦浮热，发下焦之虚
寒”。 《本草便读》谓“清肺部热痰，导肠中湿热，阴虚
湿热，痔血等证，皆可用之。”石花菜清肺化痰、除热
燥湿、滋阴降火、凉血止血等功效，与上方相得益彰。
通过近五年的临床应用与观察，采用石花菜为收膏
辅料制成的膏方，未发现毒性和不良反应，其性状、
颜色、质地和口感等多方面都得到了患者的认可，
治疗效果满意。 以石花菜作为收膏辅料的糖宁膏能
显著改善 2 型糖尿病患者的中医症状、体征、糖代
谢及脂代谢，对 2型糖尿病有良好的防治作用。
［参考文献］
［1］ 钱荣立摘译． 关于糖尿病的新诊断标准与分型． WHO 专家咨询
报告：糖尿病的定义、诊断、分型与糖尿病并发症［J］. 中国糖尿
病杂志，2000，8（1）：5-6．
［2］ 郑筱萸． 中药新药临床研究指导原则［S］． 北京：中国医药科技
出版社，2002：233-234．
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