全 文 ：收稿日期:2014 － 04 － 08
基金项目:浙江省中医药科学研究基金计划项目(2013ZA025)
作者简介:王琼(1984 －) ，女，浙江杭州人，主管中药师，硕士研究
生，研究方向:医院中药学。
通讯作者:葛明华(1967 －) ，男，浙江诸暨人，主任医师、教授，硕士
研究生导师，研究方向:肿瘤学。
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中 华 中 医 药 学 刊
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DOI:10． 13193 / j． issn． 1673-7717． 2014． 09． 065
乌骨藤及其制剂临床研究进展
王琼，葛明华，何福根，徐加杰，陆晓筱，芦柏震
(浙江省肿瘤医院，浙江 杭州 310022)
摘 要:从乌骨藤及其制剂消癌平的化成成分，临床作用等方面进行了综述，发现乌骨藤及其制剂在治疗癌
症，平喘，消炎等方面确有奇效。
关键词:乌骨藤，制剂，临床作用
中图分类号:Ｒ285． 6 文献标志码:B 文章编号:1673-7717(2014)09-2252-03
Ｒeview about Clinical Function of Wuguteng and Its Preparation
WANG Qiong，GE Minghua，HE Fugeng，XU Jiajie，LU Xiaoxuai，LU Baizheng
(Zhengjiang Cancer Hospital，Hangzhou 310022，Zhejiang，China)
Abstract:This article summarized the chemical compositions，clinical function of Wuguteng and its preparation，we
find the function of Wuguteng in treating cancer，relieving asthma and anti － inflammation．
Key words:Wuguteng;preparation;clinical function
乌骨藤，又名通关藤、通关散，为番荔枝科攀援灌木植
物白叶瓜馥木的根。秋季采挖，除去须根，洗净，晒干入药。
出自《贵州民间药物》，具有祛风湿、通经活血、止血之功
效。近年来，因其发现具有抗肿瘤的临床作用而被广泛应
用。临床上含有乌骨藤的制剂中较常见的有“消癌平”。
消癌平是 1984 年 8 月 15 日正式通过的新药，由河南省新
乡市前卫制药厂制作，并收载于《云南省药品标准》和《中
华人民共和国药典》等药品标准中。临床上不仅对乌骨藤
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做了广泛而深入的研究，而且也对“消癌平”做了一系列的
研究，现将有关研究进展作一综述。
1 乌骨藤及其制剂的抗癌成分研究
乌骨藤的根、茎、叶均可入药，其有效成分为苷类成分
和非苷类成分。其中苷类成分是乌骨藤抗肿瘤的主要化学
成分［1］。
乌骨藤含有多种 C21甾体酯苷、苦绳苷、通关藤新苷、南
山藤苷、肉珊瑚苷等苷及苷元类成分［2］。乌骨藤中主含两
类 C21 甾体化合物:一类是以通关藤苷元甲为代表的 20 位
羰基与 8 位、11 位羰基结合形成缩酮的笼状化合物;另一
类是以通关藤苷元乙位代表的 8，14 －环氧 － 11，12 －双酯
基的化合物。这一独有的化学成分具有诱导和促使微管
(肿瘤细胞赖以分裂、扩散的甾体)蛋白聚合，微管装配与
微管稳定的独特作用机制，从而彻底铲除肿瘤细胞有丝分
裂的原生动力。另外，非苷类成分主要是多糖类成分和酸
类成分，其中酸类成分以绿原酸为主。绿原酸是植物中的
广泛存在成分，具有抗菌解毒，利胆消炎的作用，抑制致癌
物 DNA加合物和氧自由基的形成是其发挥抗肿瘤作用的
重要机制之一［3］。
消癌平制剂是由乌骨藤的干燥藤茎经水提醇沉制成，
其有效成分为各种酸性物质，以绿原酸为主。采用高效液
相色谱法选择 327 nm波长测定乌骨藤中绿原酸峰与相邻
峰分离较好，色谱峰稳定，且方法简便，重复性好［4］。故其
质量控制多以绿原酸的含量测定为标准，但绿原酸并不是
其抗肿瘤的唯一和主要活性成分。
2 乌骨藤及其制剂的临床研究
2． 1 抗肿瘤作用 乌骨藤 1969 年临床开始应用于治疗癌
症，1984 年正式通过新药鉴定。临床研究主要集中在治疗
消化系统恶性肿瘤，尤其是原发性肝癌、结肠癌、食管癌和
胃癌，亦有用于肺癌和血液系统等恶性肿瘤的报道。绝大
多数临床观察证实该类制剂安全性好，也有研究提示还具
有改善免疫功能、减毒增效作用，故也常与细胞毒性化疗药
物联合使用。
早期河南地区组织的Ⅲ期临床研究中，提示对恶性淋
巴瘤、胃癌、肝癌、食管癌有一定疗效，对心、肝、肾及造血系
统未见明显的不良反应［5］。河南协作组王志良等［6］通过
对 65 例食管癌和 47 例胃癌近期疗效观察，应用消癌平注
射液 100 ～ 200 mL /d，缓解率为 9． 8%，好转率(CＲ + PＲ +
MＲ)为 25%，瘤体稳定率为 52． 7%，可以控制癌症的发展，
同时改善患者的生存质量，减轻癌性疼痛和食管癌引起的
吞咽困难，用药后免疫指标如巨噬细胞吞噬率、E玫瑰花结
形成率均有所提高。刘小北等［7］通过对 76 例老年晚期胃
癌的疗效观察，应用消癌平注射液 60 mL /d，发现试验组患
者经消癌平注射液治疗后近期疗效、临床症状改善情况及
生活质量改善情况均优于给予单纯最佳支持治疗的对照组
患者。消癌平注射液治疗中虽出现发热、关节疼痛等临床
症状，但均轻微，不需要特殊处理。另外从中医分型与疗效
的关系分析结果中发现消癌平注射液对肝胃不和证型的患
者更为适合，而不适合脾胃虚寒证型的患者。黄健飞等
人［8］通过对 72 例胃癌根治术患者的临床观察，发现在患者
的化疗期间使用消癌平片可有效地降低胃癌根治术患者对
化疗的抵抗能力和耐受性，降低化疗药物急性不良反应的
发生率和严重程度，促进患者术后康复，提高患者的生存质
量。
吕芳芳［9］通过 80 例中晚期原发性肝癌的临床观察，应
用消癌平注射液 60 mL /d，15 d 为 1 疗程，进行两疗程，发
现治疗组的白细胞计数、血清总胆红素，丙氨酸氨基转移酶
及甲胎蛋白的变化均较治疗前有明显改善(P ＜ 0． 05)，且
与对照组相比具有统计学意义(P ＜ 0． 05)。另外发现在使
用消癌平注射液过程中，可明显改善患者的免疫能力，改善
患者的生活质量;控制患者的肿瘤生长，防止其恶化，提高
患者的生存率。王泳等人［10］通过 46 例晚期原发性肝癌的
临床观察，应用消癌平注射液 60 ～ 100 mL /d，配合 FUDＲ +
DDP治疗，缓解率为 84． 78%，好转率(CＲ + PＲ + MＲ)为
28． 26%，疾病控制率为 89． 13%，显示可以控制癌症的发
展，同时改善患者的生存质量。
卢秋红等［11］采用 TACE 配合消癌平肝动脉灌注治疗
原发性肝癌患者，分为 A，B 两组，A 组经肝动脉灌注超化
碘油与化疗药物吡柔比星的混悬液，并加用消癌平注射液
20 mL /d，经皮下留置药盒肝动脉灌注，连续 4 周，休，1 周
重复;B 组仅行 TACE，结果近期疗效 A 组 82． 5%，B 组
57. 5%，且 A组患者生活质量优于 B组，肝功能恢复时间 A
组短于 B组。山广志等［12］将消癌平注射液 100 mL联合碘
油经肝动脉介入治疗原发性肝癌患者，治疗后患者肿瘤缩
小(有效率 5%，疾病控制率 75%) ，生活质量改善(提高者
25%，稳定者 55%)，60%的患者生存期超过 1 年，毒性反
应少于应用顺铂和碘油介入治疗的对照组。王文荣等［13］
将射频治疗联合消癌平注射液 80 mL /d静滴，连用 1 月，治
疗中晚期原发性肝癌，能使射频治疗术后发热天数减少，白
细胞上升幅度降低，显著降低 AFP水平，肝癌症状减轻，起
到增效减毒作用。孙珏等［14］用中药消癌平针剂经肝动脉
介入治疗转移性肝癌 31 例，并与化疗介入 22 例作对照，两
组临床有效率分别为 70． 97% vs 40． 91%(P ＜ 0． 01) ，治疗
后平均生存天数 226． 07 d vs 118． 38 d(P ＜ 0． 01)，KPS 评
分改善率为 80． 65% vs 50%(P ＜ 0． 05) ，且发现对合并肝
区疼痛者有一定的止痛作用。郭俊等［15］使用消癌平注射
液辅助介入治疗原发性肝癌 35 例报道显示:与对照组相
比，临床疾病控制率分别为 80． 0% vs65． 7%，差异无统计学
意义(P ＞ 0． 05);中期生存期为 25 月 vs20 月，差异有统计
学意义(P ＜ 0． 05);生活质量改善指标 KPS评分 25 例 vs17
例，差异有统计学意义(P ＜ 0． 05)。
张瑞星等［16］使用消癌平注射液联合 GP或 NP 化疗方
案治疗肺癌 35 例，并与单纯采用化疗方案 33 例，两组临床
有效率 54． 28% vs39． 40%，差异无统计学意义(P ＞ 0. 05) ;
生活质量改善指标 KPS 评分 27 例 vs21 例，差异有统计学
意义(P ＜ 0. 05) ;不良反应的发生率及程度治疗组低于对
照组，但差异无统计学意义(P ＞ 0． 05)。方欢等人［17］通过
观察消癌平注射液联合 GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺
癌的近期临床疗效、生存质量与不良反应各项指标，发现两
组患者中位生存期、1 年和 1 年半生存率比较，差异均无统
计学意义。单用 GP 组患者，Ⅲ ～Ⅳ度白细胞计数减少发
生率为 48． 8%，血红蛋白减少发生率为 39． 5%，血小板计
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数减少发生率为 37． 2%，Ⅲ ～ Ⅳ度恶心、呕吐发生率为
23． 3%;而 GP +消癌平注射液组各项指标分别为 16． 3%、
20． 9%、18． 6%和 7． 0%，差异有统计学意义(P ＜ 0． 05)。
LCSS评分表明单用 GP化疗后患者呼吸困难、咳血症状改
善不明显，而 GP +消癌平注射液组患者放疗后所有症状均
有改善，差异有统计学意义(P ＜ 0． 05)。
周卫兵等［18］选取 2007 年 7 月 1 日—10 月 31 日经病
理学证实为局部晚期鼻咽癌 69 例患者(按 1992 年福州分
期Ⅲ、ⅣA期的低分化鳞状细胞癌)，随机分成两组:消癌平
组(同步放化疗联合消癌平)39 例和对照组(同步放化疗)
30 例。观察其治疗效果及各种不良反应。结果显示治疗
组患者的 KPS评分较对照组优。口咽反应、皮肤反应及骨
髓抑制等不良反应治疗组均较对照组轻(P ＜ 0． 05)。治疗
的有效率 89． 74% vs73． 33%，差异有统计学意义(P ＜
0． 05)。
曹艳芳［19］使用消癌平联合奥宁治疗卵巢癌 65 例，比
较肿瘤组织生长抑素受体 2 和肿瘤标志物治疗前后的变化
与疗效的关系。其结果表明，消癌平–生长抑素类似物治
疗难治性卵巢癌有确切疗效，合并应用化疗可使抗肿瘤作
用获得互补。
李东等［20］的实验研究观察到消癌平注射液能抑制急
性早幼粒细胞株 NB4 增值，给药后 NB4 细胞出现了明显的
分化特征;细胞形态趋于成熟，细胞表面分化抗原 CD11b
表达增强，NBT阳性细胞增多。赵晓民等［21］对 6 例急性白
血病患者(急性髓系 M5a2 例、M4a1 例、M2b1 例，急性淋巴细
胞型 ALL2 例) ，连续滴注 1 月后，取得完全缓解的 3 例，部
分缓解的 1 例，说明消癌平在治疗血液系统肿瘤中具有一
定的潜在价值。
2． 2 平喘作用 在民间乌骨藤作为一种治疗支气管炎药
使用，早在 1982 年邓士贤等［22］研究通关藤甙的药理作用
时发现，用豚鼠组织胺恒压喷雾致喘法实验，结果通光藤有
一定平喘作用，用离体豚鼠支气管灌流实验，发现通关藤甙
对正常状态的支气管无松弛作用而对组织胺造成的痉挛有
直接松弛作用。阮江华等［23］采用乌骨藤治疗小儿哮喘 53
例，并与常规治疗方法作对比，取得了比较满意的结果，总
有效率达 90． 6% vs 58． 0%，差异有统计学意义(P ＜ 0． 05)。
2． 3 消炎作用 《中药大辞典》记载:“通关散 30 ～ 90 g，
加水 500 mL，煎至 100 ～ 150 mL，每日分 3 次服;或制成浸
膏剂。每片 0. 5g，每日 3 次，每次 2 ～ 3 片”。可治疗慢性气
管炎。另外，民间有用乌骨藤治疗肺炎、喉头炎、口腔溃烂、
胃炎、黄疸型肝炎、肾炎以及疔疮肿毒等［24］。
3 小 结
乌骨藤及其制剂在临床上应用广泛，特别是对于肿瘤
的治疗有明确疗效，不良反应少，具有较大的开发前景。近
年来，对其进行了大量的研究，乌骨藤成分复杂，虽已从乌
骨藤中分离出几十种化合物，但仍有未知。并且其抗肿瘤
的作用机理尚不明确，还需要进行大量的研究。另外，乌骨
藤及其制剂的毒理研究还较少，在人体的毒理学研究未见
报道，有必要进行这方面的研究。
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