全 文 ：中 华 临 床 免 疫 和 变 态 反 应 杂 志
CHINESE JOURNAL OF ALLERGY ＆ CLINICAL IMMUNOLOGY
Vol. 6 No. 4
·临床研究·
* 沈阳 202 医院变态反应科，沈阳 110003;#通信作者 电话:010-69156340，电子邮件:doctoryinjia@ 126. com
葎草花粉变应原免疫治疗疗效和安全性评估
关 凯，魏庆宇* ，尹 佳#
(中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院变态反应科，北京 100730)
摘要:目的 回顾性评价单一葎草花粉变应原制剂治疗葎草花粉过敏性鼻炎伴发或不伴发过敏性哮喘的疗效和安全
性。方法 回顾近 13年接受单一葎草花粉变应原免疫治疗(SIT)的葎草花粉过敏性鼻炎患者，比较 SIT治疗前后过敏性鼻
炎临床症状的严重程度，症状持续时间，治疗药物，总体自评和不良反应;对伴发过敏性哮喘患者比较 SIT治疗前后发病
季节哮喘控制测试(ACT)评分，治疗药物和总体自评。结果 40例葎草花粉过敏性鼻炎患者中 7 例(17. 5%)伴发过敏性哮
喘。过敏性哮喘患者的哮喘症状晚于鼻炎症状 4(3，6)年出现，7例过敏性鼻炎伴过敏性哮喘患者中 5例(71. 4%)在鼻炎发
病 5年内发展伴发过敏性哮喘。SIT治疗前后，过敏性鼻炎症状总评分 ［10(9，11)vs. 5(4，6) ］、症状年累计时间 ［8(8，
12)周 vs. 4(4，7)周］、药物积分 ［385(320，465)vs. 125(69，200) ］差异均有统计学意义(均 P ＜ 0. 001) ，85%总体自评
为病情改善。2例患者发生全身不良反应，其中Ⅱ类和Ⅲ类各 1例次。伴发过敏性哮喘的 7 例患者经 SIT治疗，6 例发病季
节 ACT评分由未控制改善为完全或良好控制，治疗前后哮喘药物积分 ［240(110，250)vs. 25(0，70) ］差异有统计学意义
(P ＜ 0. 05) ，所有患者总体自评均为明显改善。结论 使用葎草花粉变应原单一制剂可有效、安全地治疗葎草花粉过敏性
鼻炎伴发或不伴发过敏性哮喘。
关键词:葎草;免疫治疗;疗效;安全性
中图分类号:R593. 1 文献标志码:A 文章编号:1673-8705(2012)04-0279-06
Efficacy and Safety of Specific Immunotherapy with Humulus Pollen Extract
GUAN Kai，WEI Qing-yu* ，YIN Jia#
(Department of Allergy，Peking Union Medical College Hospital，Chinese Academy of Medical Sciences ＆
Peking Union Medical College，Beijing 100730，China)
Objective To evaluate the efficacy and safety of allergen specific immunotherapy (SIT)for Humulus
pollen-allergic rhinitis (AR)withwithout asthma by using Humulus pollen extract. Methods AR patient
who was prescribes SIT only by Humulus pollen extracts during the past 13 years were reviewed in this study.
Symptom score，duration of symptom in pollen season，medication score and self-assessment of AR were com-
pared for pre-and after SIT. Adverse reactions were also recorded. Asthma control test (ACT) ，asthma medi-
cation score and self-assessment were also assessed among the patients with asthma. Results There were 40
AR patients who were only allergic to Humulus pollen，while 17. 5% (740)were also attacked by asthma.
The onset of asthma was 4 (3，6)years later than AR. 71. 4% (57)AR cases developed asthma within 5
years. Symptom score of AR 10 (9，11)vs. 5 (4，6) ，P ＜0. 001;duration of symptom in pollen season of
AR 8 (8，12)vs. 4 (4，7)weeks，P ＜0. 001;and medication score of AR 385 (320，465)vs. 125 (69，
200) ，P ＜0. 001 was statistic significantly improved for pre-and after SIT;Self-assessment was improved a-
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中 华 临 床 免 疫 和 变 态 反 应 杂 志
December，2012
mong 85% patients. Systemic reactions were recoded among 5% (240)patients，which belong to type II (1
2)and type III (12)respectively. 86% (67)uncontrolled asthma patients improved to well controlled after
SIT;medication score of asthma 240 (110，250)vs. 25 (0，70)was statistic significantly improved signifi-
cantly，P ＜0. 05;Patients’self-assessment about asthma was also improved. Conclusion SIT with Humulus
pollen extract is an effective and safety treatment for Humulus pollen -AR patients withwithout asthma.
Key words:Humulus pollen;specific immunotherapy;efficacy;safety
Chin J Allergy Clin Immunol，2012，6(4) :279-284
源于经验的变应原免疫治疗(allergen specific im-
munotherapy，SIT)始于 1911 年，临床用于治疗过敏性
鼻炎［1］、过敏性哮喘［2-3］和昆虫(蜂毒)过敏［4］，已证
实其是唯一有可能改变过敏性疾病自然进程的治疗方
法［5］。国内最早采用此疗法的是北京协和医院变态反
应科，迄今已有半个多世纪，治愈了众多患者，并在
不断改进中积累了丰富的经验［6-7］。
SIT是将患者过敏的吸入变应原，使其以递增剂
量方式经各种途径(如皮下注射、舌下含服等)进入
体内，诱导免疫学反应，从而使过敏症状得到改善，
减少对症药物使用量，并防止过敏性鼻炎发展为支气
管哮喘。作者对 13 年来使用单一葎草(Humulus scan-
dens)花粉变应原制剂治疗葎草花粉过敏性鼻炎患者
的疗效和安全性进行回顾性评价。
对象和方法
病例
病例选择包括以下 7 条标准: (1)1998 年 2 月至
2011 年 9 月就诊于北京协和医院变态反应科门诊的男
性或女性患者，年龄在 6 至 75 岁(含 6 岁和 75 岁) ;
(2)明确诊断由单一葎草花粉引起的过敏性鼻炎患
者，免疫治疗之前病程≥1 年; (3)已应用协和变应
原制剂免疫连续治疗≥2 年，目前仍继续治疗; (4)
曾使用协和变应原制剂免疫治疗连续≥3 年，目前已
中断≤5 年; (5)开始免疫治疗之前葎草变应原皮内
试验阳性且 sIgE 阳性; (6)不属于免疫治疗禁忌证;
(7)患者知晓研究目的，并签署书面知情同意，能够
配合医生完成调查问卷。其中(3)和(4)满足其一
即可。
诊断标准
过敏性鼻炎诊断标准参照过敏性鼻炎及其对哮喘
的影响(AIRA)［1］:具有喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻
痒等临床症状，且出现 2 项以上(含 2 项) ，每天症状
持续或累计在 1 h 以上，可伴有眼痒、结膜充血等眼
部症状;体征可见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌
物;变应原皮内试验阳性且 sIgE阳性;皮试和 sIgE检
查结果均与鼻炎病史(如诱发因素、发病季节)相符。
过敏性哮喘诊断标准参照美国哮喘诊断和管理指
南(NAEPP)［2］，且皮试和 sIgE 检查结果均与哮喘病
史(如诱发因素、发病季节)相符。
葎草花粉变应原制备
葎草花粉变应原经收集、粉碎、去脂、过滤、提
取等程序，并经检验无毒无菌后用于临床皮肤试验和
SIT［8］。成品葎草花粉变应原原液浓度为 1 ∶ 20 wv。
全部制备过程由新华联协和药业有限公司(原北京协
和医院变态反应科实验室)完成。
SIT方案制定
SIT采用皮下注射变应原制剂，注射位置均选择
上臂外侧部位，双臂交替注射。SIT 分起始治疗(递
增量)阶段和维持治疗阶段，起始治疗阶段时患者接
受的变应原制剂浓度递增(1 ∶ 1012至 1 ∶ 102 原液浓
度) ，每个浓度的剂量递增(0. 1 至 1. 0 ml，每次递增
0. 1 ml)直到维持治疗阶段，每周 2 次;维持治疗阶
段剂量固定不变，每周 1. 0 ml(1∶ 2 000 wv) ，分为 1
或 2 次注射。
血清特异性 IgE(sIgE)检测
所用试剂由 Phadia 公司提供。本组采用的是 Ph-
adia CAP系统的放射变应原吸附试验荧光酶联免疫法
(RAST FEIA)检测，由北京协和医院变态反应科实验
室完成。
阳性标准评定
皮内试验法和阳性标准评定:详见参考文献
［9］，全部病例完成此项变应原检查。评定标准分为
－、 +、 ++、 +++、 ++++，共 5 级。 “+”、 “+
+”、“+++”、“++++”为阳性。
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sIgE阳性标准评定:0 级(＜ 0. 35 kUAL) ，1 级
(≥0. 35 且 ＜ 0. 7 kUAL) ，2 级(≥0. 7 且 ＜ 3. 5 kUA
L) ，3 级(≥3. 5 且 ＜ 17. 5 kUAL) ，4 级(≥ 17. 5
且 ＜ 50 kUAL) ，5 级(≥50 且 ＜ 100 kUAL) ，6 级
(≥100 kUAL) ，共 7 级。2 级及以上为阳性。
不良反应分类
SIT 致局部反应:风团和红晕反应(wheal and
flare reaction) ，局部反应(local reaction)和大局部反应
(large local reaction) ，详见参考文献 ［7］。
SIT致全身反应:指注射处以外的组织和(或)器
官出现症状，根据全身反应的严重程度分为Ⅰ、Ⅱ、
Ⅲ、Ⅳ类。Ⅰ类为轻度全身反应:局部荨麻疹、鼻炎
或轻度哮喘，峰流速(PEF)自基线下降 ＜ 20%;Ⅱ类
为中度全身反应:发生缓慢(＞ 15 min)、泛发的荨麻
疹和或中度哮喘，PEF 自基线下降 20% ～ 40%;Ⅲ
类为重度全身反应(非致命性) :全身反应症状发生
快速(＜ 15 min) ，泛发的荨麻疹、血管性水肿或严重
哮喘(PEF自基线下降 ＞ 40%) ;Ⅳ类为严重过敏反应
(anaphylactic shock) :立刻发生瘙痒、潮红、红斑、
泛发的荨麻疹、血管性水肿致喉喘鸣、速发型哮喘，
低血压等［10-11］。
观察方法
采集研究对象一般信息和变应原检查结果(皮肤试
验和血清 sIgE)后，研究者通过问卷调查方式了解 SIT
前后病情变化，包括疾病发作的严重程度、持续时间、
发作次数，合并用药情况等，以及治疗中相关不良反
应，包括反应类型、发作次数及严重程度等。比较 SIT
治疗前后过敏性鼻炎临床症状，症状持续时间，治疗
药物，总体自评以及不良反应;如伴发过敏性哮喘，
比较 SIT治疗前后发病季节哮喘控制测试(asthma con-
trol test，ACT)评分［12］，治疗药物以及总体自评。
过敏性鼻炎评价:临床症状评分根据研究对象喷
嚏、鼻涕、鼻痒和鼻塞 4 个临床症状的程度，按 0 ～ 3
分计分(表 1)。症状年累计时间按周计算。
治疗药物评分:研究对象每年所用药物治疗，按
以下标准对不同类别药物进行评分加权［13-14］。(1)过
敏性鼻炎治疗药物:鼻喷抗组胺药物和减充血药物，
每鼻孔每喷为 0. 5 分，每天最高为 4 分;鼻喷激素每
鼻孔每喷为 1 分，每天最高为 8 分;口服抗组胺药物
每日剂量为 6 分，每天最高为 6 分;口服抗白三烯药
物每日剂量为 2 分，每天最高为 2 分;口服激素换算
表 1 过敏性鼻炎症状评分标准
Table 1 Standards of symptom score of allergic rhinitis
记分 喷嚏 鼻涕 鼻痒 鼻塞
0 无 无 无 无
1 偶尔
(3 ～ 5 个次)
量少 蚁走感 间断性
2 较多
(≤10 个次)
不自主流涕 较重
持续通气不畅
或单侧鼻堵
3 频繁
(＞ 10 个次)
流涕不止 甚痒
严重鼻堵，
需张口呼吸
为等效泼尼松，每 5 毫克为 2 分，每天最高为 16 分。
(2)过敏性哮喘治疗药物:口服抗白三烯药物，每日
剂量为 2 分，每天最高为 2 分;口服缓释茶碱每 100
微克为 0. 5 分，每天最高为 2 分;吸入短效支气管扩
张剂，如沙丁胺醇每 100 微克为 1 分，每天最高为 8
分;吸入激素，氟替卡松每 125 微克为 1 分，布地奈
德每 200 微克为 1 分，每天最高为 8 分;吸入激素联
合长效支气管扩张剂(LABA)按吸入激素计分后加
倍，每天最高为 8 分;口服激素换算为等效泼尼松，
每 5 毫克为 2 分，每天最高 16 分。
总体自评:研究对象对 SIT 前后病情变化进行总
体自评，分为 5 级:明显改善、轻中度改善、稳定、
轻中度加重、明显加重。
不良反应:详细了解 SIT过程中出现的不良反应
类型及发作细节，包括发生反应次数、注射浓度和剂
量、转归。如为全身反应还需记录注射后发生时间、
发作症状及严重程度，处置及预后。
过敏性哮喘 ACT评分:研究对象回答 SIT前后葎
草授粉季节内 ACT 的五个问题，按分数值依次为完
全控制(25 分) ，良好控制(20 ～ 24 分) ，未控制
(＜ 20 分)。
统计学方法
全部数据应用 SPSS 统计软件分析结果，计量资
料使用中位数及四分位数 M(Q25，Q75)描述，计数
资料使用构成比描述。差异统计学意义检验应用 the
Mann Whitney U法非参数检验，以 P ＜ 0. 05 为差异有
统计学意义。
结 果
一般情况
共 40 例过敏性鼻炎患者符合病例选择标准入组，
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均接受单一葎草花粉变应原制剂治疗葎草花粉。40
例患者中，男性 21 例，女性 19 例;平均年龄 43(37，
50)岁;平均病程 17(13，23)年。37 例(92. 5%)伴
发过敏性结膜炎，7 例(17. 5%)伴发过敏性哮喘。过
敏性哮喘患者的哮喘症状晚于鼻炎症状 4(3，6)年出
现，7 例过敏性鼻炎伴过敏性哮喘患者中 5 例
(71. 4%)在鼻炎发病 5 年内发展伴发过敏性哮喘。
变应原皮内试验阳性程度分别为 “++”5 例，
“++++”35 例。sIgE 结果分别为 2 级 1 例，3 级 16
例，4 级 20 例，5 级 3 例。全部病例皮试和 sIgE检查
结果均与其病史(如诱发因素、发病季节)相符。
患者开始接受 SIT 时的最小年龄 13 岁，最大年
龄 63 岁，平均年龄 34(29，41)岁，60 岁以上 1 例;
平均疗程 3(2，3)年。
过敏性鼻炎相关观察指标
SIT治疗前过敏性鼻炎临床症状总评分为 10(9，
11) ，治疗后总评分为 5(4，6) ，两者比较差异有统
计学意义(P ＜ 0. 001，Z = － 7. 645) (表 2)。SIT 治疗
前过敏性鼻炎症状年累计时间为 8(8，12)周，治疗
后缩短为 4(4，7)周，两者比较差异有统计学意义(P
＜ 0. 001，Z = － 6. 149)。SIT 治疗前过敏性鼻炎药物
治疗积分为 385(320，465)分，治疗后为 125(69，
200)分，两者比较差异有统计学意义(P ＜ 0. 001，
Z = － 6. 099)。经 SIT 治疗后，患者对过敏性鼻炎总
体自评结果:明显改善者 27 例、轻中度改善者 7 例、
稳定者 6 例，85%的患者总体自评结果为病情改善。
不良反应
40 患者中，2 例在 SIT 期间发生全身不良反应 2
例次。Ⅱ类全身反应 1 例次，患者为单纯过敏性鼻
炎，发生于 1∶ 105 原液浓度，剂量 0. 5 ml，反应于注
射后 30 ～ 60 min出现;Ⅲ类全身反应 1 例次，患者为
过敏性鼻炎伴发过敏性哮喘，发生于 1 ∶ 102 原液浓
度，剂量 0. 1 ml，反应于注射后 15 min内出现。所有
患者通过降低 SIT剂量至无不良反应后再逐渐增加剂
表 2 SIT治疗前后过敏性鼻炎症状评分 ［M(Q25，Q75) ］
Table 2 Symptom score of allergic rhinitis before and after SIT
治疗情况 鼻痒 喷嚏 流清涕 鼻塞 总评分
治疗前 3(3，3) 3(2，3) 3(3，3) 2(2，2) 10(9，11)
治疗后 1(1，2) 1(1，1) 1(1，1) 1(1，1) 5(4， 6)*
与治疗前比较，* P ＜ 0. 001
量，患者对原诱发不良反应的剂量均产生耐受。
伴发过敏性哮喘相关观察指标
7 例伴发过敏性哮喘患者在 SIT 治疗前发病季节
ACT评分均为未控制。经 SIT治疗后发病季节 ACT评
分得到明显改善:完全控制者 5 例，良好控制者 1
例，未控制 1 例(表 3)。86%哮喘患者的发病季节
ACT评分为良好控制及以上。SIT 治疗前伴发过敏性
哮喘的患者所用哮喘药物治疗总分 240(110，250) ，
经 SIT治疗后减少为 25(0，70) ，两者比较差异有统
计学意义(P = 0. 017，Z = － 2. 382)。SIT 前后，7 例
伴发过敏性哮喘的患者对过敏性哮喘总体自评结果均
为明显改善。
讨 论
葎草为一年或多年生草本植物，喜生于沟边和路
旁荒地，除新疆和青海外，在全国各省区均有分布，
花期 7 至 9 月［15］。葎草花粉症是我国夏秋季过敏性
鼻炎和哮喘的重要原因之一，尹佳等［16］曾报告在夏
秋季花粉诱发的过敏性鼻炎患者中有 53%伴发哮喘，
其中 37%的患者在 5 年内发展为夏秋季哮喘，47%的
患者在 9 年内发展为夏秋季哮喘。本组过敏性鼻炎患
者中有 17. 5%伴发过敏性哮喘，其中 71. 4%在鼻炎
发病 5 年内发展为伴发过敏性哮喘。
过敏性鼻炎和过敏性哮喘具有相似的流行病学模
式，相似的组织学、生理学和免疫学特点，两者是在
同一气道内、同一种持续性炎症性疾病，需要整体评
估、同步治疗。葎草花粉过敏性鼻炎和过敏性哮喘的
治疗原则包括回避变应原、药物治疗及免疫治疗。在
葎草授粉期，NAEPP 指南建议患者留在家中并关闭
门窗，减少午后时间段的室外活动，可在一定程度上
减轻患者症状［2］，但葎草授粉期往往长达 2 ～ 3 个月，
无法做到完全回避。葎草花粉过敏性鼻炎患者依据症
状严重程度分为轻度或中重度，依据持续时间分为间
表 3 SIT治疗前后过敏性哮喘 ACT评分
Table 3 ACT score of allergic asthma before and after SIT
治疗情况
病例
1 2 3 4 5 6 7
治疗前 9 17 11 11 11 8 12
治疗后 20 25 19 25 25 25 25
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葎草花粉变应原免疫治疗疗效和安全性评估
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歇性或持续性，根据 AIRA 指南给予不同的药物治
疗，可以有效改善患者的生活质量。同样，对于伴发
过敏性哮喘的葎草花粉症患者，应依据哮喘病情程度
按全球哮喘防治创议(GINA)指南或 NAEPP指南给予
相应阶梯化药物治疗，但药物治疗本身并不能改变疾
病的自然进程［3］。
ARIA指南推荐给予中重度间歇性、轻度持续性
及中重度持续性过敏性鼻炎患者 SIT治疗［1］，NAEEP
指南推荐给予持续性过敏性哮喘患者 SIT 治疗［2］。国
外荟萃分析显示 SIT可以改善过敏性鼻炎和(或)哮喘
患者的生活质量，减少对药物治疗的依赖［17］。1998
年世界卫生组织(WHO)指出 SIT 是唯一可改变过敏
性疾病自然进程的治疗方法［5］，为防止哮喘的发生与
加重，应尽早对葎草花粉诱发的中重度和(或)持续
性鼻炎及哮喘患者开始给予 SIT。
本研究对近 13 年使用葎草花粉变应原单一制剂
治疗葎草花粉过敏性鼻炎患者进行了回顾性观察。经
SIT治疗后，葎草花粉过敏性鼻炎患者临床症状改善，
症状年累计时间缩短，对药物治疗的依赖减轻，85%
的患者总体自评为病情得到改善。通过对伴发过敏性
哮喘患者的观察，亦显示 SIT可以使哮喘患者葎草授
粉季节内临床症状改善，应用哮喘控制药量减少，患
者总体自评均为病情得到明显改善。
SIT治疗的缺点之一是有发生不良反应的风险，
其中以全身不良反应尤为重要。本组共发现全身不良
反应 2 例次，Ⅱ类中度和Ⅲ类重度非致命性全身反应
各 1 例次，均发生于起始治疗(递增量)阶段。2 例患
者通过降低 SIT 剂量至无不良反应后再逐渐增加剂
量，患者对原来诱发不良反应的剂量均产生耐受，这
与先前的一项临床研究一致［11］。欧洲免疫治疗指南
指出，对 1 秒用力呼气容积(FEV1)＜ 70%预期值的
哮喘患者应暂停 SIT［18］，临床中所有接受过敏性鼻炎
伴发过敏性哮喘的患者均应在 SIT 治疗前后进行 PEF
监测。只有 PEF合格患者才能进行当次 SIT注射，并
在注射后观察 PEF 变化。对自认为哮喘控制但 PEF
不合格的患者不应进行当次 SIT注射。
本研究首次对使用葎草花粉变应原单一制剂治疗
葎草花粉过敏性鼻炎进行了回顾性分析及总结，结果
显示使用葎草花粉变应原单一制剂可有效治疗葎草花
粉过敏性鼻炎伴发或不伴发过敏性哮喘。在使用葎草
花粉变应原单一制剂进行 SIT时，应向患者充分告知
不良反应的发生风险，做到及早发现、及时处置不良
反应。由于本研究属回顾性研究，部分资料(如肺功
能监测结果)不完整，且录入病例数有限，尚需在今
后的临床工作中注意数据保存并继续收集更多病例，
增加非 SIT对照组，以期更加客观地总结 SIT 疗效及
安全性。
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