全 文 ：岗梅根清喉颗粒的制备及临床疗效观察
杨宏图　董　淳　宁德俄　常　翠
　　【摘要】　目的　研究岗梅根清喉颗粒的制备方法 , 并观察其临床疗效。方法　与草珊瑚含片对照比较 ,
观察其治疗咽喉炎症的临床疗效 ,并进行动物急性毒性试验。结果　符合颗粒的质量要求。动物试验 LD50
>12.08 g生药/ kg。治疗组与对照组总有效率均在 85%以上 , 两者对咽喉炎症均具有明显的治疗作用。结
论　本颗粒组方合理 ,工艺可行 , 无毒性;临床疗效满意 。
【关键词】　岗梅根清喉颗粒;制备工艺;临床疗效
Preparation and clinical observation of Gangmeigen Qinghou Keli　Y ANG Hong-tu , DONG Chun , NING De-e ,
CHANG Cui.Department of Pharmacy , The People s Hospital of Shenz hen City , The Second Af f iliated Hospital
of Jinan University , Guangdong , 518020 , China
　　【Abstract】　Objective　To prepare Gangmeigen Qinghou Keli and observe its clinical effects.Methods　Ani-
mal acute toxic test was performed and clinical effects were observed.Results　In animal test , LD50>12.08g herbs/
kg.I t had obvious therapeutical effects on pharyngolaryngitis w ith an over 85% effective rates in the treatment and
control groups.Conclusions　Gangmeigen Qinghou Keli was appropriate in fo rmulation and feasible in preparation
technique.No toxic reactions w as found and the clinical effect was satisfactory.
【Key words】　Gangmeigen Qinghou Keli;Preparative technique;Clinical effect
　　岗梅根清喉颗粒为纯中药制剂 ,用于由风热感
冒引起的急性咽炎等症 ,主要由岗梅根 、板蓝根 、甘
草等中药组成。该方在本院用作颗粒剂已有 10 多
年 ,疗效显著。经临床验证 ,用于急 、慢性咽炎 、扁桃
体炎 、喉炎 、咽异感症以及感冒发烧引起的咽喉肿痛
等疾病 ,效果显著。
1　药品与仪器
药材均购于深圳市药材公司 , 经本院中药库鉴定为正
品;乳糖;甘露醇;其余辅料均为药用。中药多功能提取机;
PGL-30 型喷雾干燥制粒机。昆明种小鼠 18 ～ 22 g , 由广州
中医药大学动物中心提供。
2　方法与结果
2.1　处方　岗梅根清喉颗粒是由岗梅根 、板蓝根 、甘草 、薄
荷 、冰片等中药组成 ,辅料为蔗糖粉(50%)、甘露醇(20%)、
乳糖(30%)。
2.2　制备工艺　按处方组成比例 , 取生药 64 kg ,加水 6 倍 ,
提取 90 min , 提取 3 次 ,滤过 , 滤液浓缩至药液与生药量 1∶
1 ,加乙醇使含醇量达 60%,于 25℃置 48 h , 滤过 , 滤液浓缩
至相对密度为 1.2 左右 , 备用。以上述提取浓缩液为粘合
剂 ,并将蔗糖粉(50%)、甘露醇(20%)、乳糖(30%)三者的混
合辅料置流化床制粒室的气流分布板上 ,启动鼓风机及喷雾
按钮 ,在 PGL-30型喷雾干燥制粒机中喷雾制粒。喷入适量
冰片 、薄荷脑的乙醇液 , 出料 ,过 16 目筛 ,整粒 , 分装即得。
2.3　质量检查　本制剂为棕黄色颗粒 , 色泽均匀 ,味道清凉
爽口 ,符合颗粒的质量要求[ 1] 。
2.4　急性毒性实验
　　基金项目:广东省中医药管理局科研立项课题(401050)
　　作者单位:518020 广东深圳 ,深圳市人民医院 暨南大学第二附
属医院药学部
表 1　治疗组与对照组疗效比较(例)
组别 总例数 治愈 好转 无效 有效率(%) 总有效率(%)
治疗组 89.2
慢性咽炎 80 60 10 10 87.5
急性咽炎 60 42 10 8 86.7
急性扁桃体炎 60 40 14 6 90.0
咽异感症 60 50 6 4 93.3
对照组 90.0
慢性咽炎 76 60 12 4 95.0
急性咽炎 64 48 8 8 87.5
急性扁桃体炎 66 56 4 6 91.0
咽异感症 54 40 6 8 85.0
2.4.1　受试药物　岗梅根清喉颗粒(批号:031106),研成细
粉 ,称取 20 g ,加 0.5% CMC-Na液配制成 67%的混悬液 30
ml。每 1 g药粉相当生药 1.51 g。
2.4.2　实验方法　小鼠 20 只 , ♀♂各半 ,禁食 12 h ,自由饮
水。按急性毒性试验方法[ 2] , 一次性灌胃给药后 , 观察 7 d ,
未见死亡。另取 20 只小鼠 , ♀♂各半 , 以最大体积 0.4 ml/
10 g体重灌胃给药 ,观察并记录给药 7 d 内动物所出现的不
良反应及死亡情况。
2.4.3　实验结果　岗梅根清喉颗粒混悬液较为粘稠 ,小鼠灌
胃所能吸收的最高浓度为 670 mg/ ml , 以最大体积 0.4 ml/10 g
体重一次灌胃给药 20只小鼠,经 7 d 观察,小鼠均无中毒现象 ,
进食正常,皮毛光滑,无一例死亡。故小鼠灌胃给药最大耐受量
为 12.08 g生药/kg(即 LD50>12.08 g生药/ kg)。
2.5　临床疗效观察
2.5.1　病例选择　选择临床患者520例 ,其中男280 例,女 240
例 ,年龄 12～ 70 岁。随机分为治疗组与对照组各 260例。治疗
组口服岗梅根清喉颗粒,每天 3次 ,每次 15 g , 1 周为 1个疗程;
对照组含服草珊瑚含片, 1 周为 1个疗程。
·137·中国基层医药 2005年 2月第 12卷第 2期　Chin J Prim Med Pharm , February 2005 , Vol.12 , No.2
不同方法治疗大动脉炎致主动脉瓣关闭不全疗效分析
魏文娟　蒋雄京　郑德裕　谢晋香　刘国仗
　　【摘要】　目的　评价不同治疗方法对大动脉炎致主动脉瓣关闭不全的疗效和预后的影响。方法　380
例住院大动脉炎患者 ,合并中到重度主动脉瓣关闭不全 38例 ,分为内科保守治疗和外科手术治疗两组 ,随访
1 ～ 96 个月。结果　内科保守治疗 22 例 ,死亡 4 例 ,病情加重6 例;手术治疗 16 例 ,死亡 4 例 , 病情加重 2例。
两组治疗结果差异无显著意义(P>0.05)。结论　外科手术治疗对患者的生存并不比内科保守治疗更有益 ,
但也可能是病例数较少 ,造成统计上无差异。
【关键词】　大动脉炎;主动脉瓣关闭不全;治疗
Analysis of different treatment for aortic regurgitation caused by aortitis　 WEI Wen-juan , J IANG X iong-jing ,
ZHENG De-yu , X IE J in-xiang , LIU Guo-zhang .Department of Cardiology , First People s Hospital of X iaoshan ,
Hangzhou , Zhejiang , 310012 , China
　　【Abstract】　Objective　To evaluate the effect and prognosis of two different ther apeutic methods for aortic re-
gurgitation caused by ao rtitis.Methods　380 in-patients with aortic regurgitation caused by ao rtitis were investigated
retro spectively.Among them , 38 patients had middling to severe aor tic regurgita tion , and then were divided into the
following 2 group:medical conservative treatment and surgical treatment.Results　22 patients were given medical
conservative treatment.In this g roup , 4 patients died and 6 patients worsened;16 patients underw ent surgical treat-
ment.4 patients died , 2 patients deteriorated.There is no significant difference between two therapeutic methods(P
>0.05).Conclusion　As far as the survival race is concerned , surgical treatment is no t better than medical conser-
vative treatment , insufficient cases may be the reason , further than follow-up is necessary.
【Key words】　Takayasu s arteritis;Aortic valve insufficiency;T reatment
　　大动脉炎是一种不明原因的慢性非特异性血管
炎症 ,累及主动脉及其主要分支 、肺动脉 ,以引起不
同部位的血管狭窄或闭塞为主[ 1] 。但也可累及心
脏瓣膜 ,以主动脉瓣关闭不全多见 。临床上对大动
　　作者单位:310012 浙江杭州 ,杭州市萧山区第一人民医院心脏
内科(魏文娟);中国医学科学院 中国协和医科大学 心血管病研究
所 阜外心血管病医院 高血压诊治中心(蒋雄京 、郑德裕 、谢晋香 、刘
国仗)
脉炎引起的主动脉瓣关闭不全的治疗尚存在争论 ,
关于内科保守治疗和外科手术治疗患者远期生存率
的研究甚少 。我们回顾性分析 380例住院的大动脉
炎患者的瓣膜情况 ,分析不同治疗方法对大动脉炎
致主动脉瓣关闭不全的疗效和预后的影响 。
1　资料与方法
1.1　病例资料　我院 1994 年 1 月至 2004 年 6 月大动脉炎
住院患者 380 例 , 其中存在主动脉瓣关闭不全 52 例
(13.7%), 中至重度主动脉瓣关闭不全38例(10%)。男14
2.5.2　疗效判断标准　症状与体征完全消退为治愈;自觉
症状消失或减轻 ,部分体征仍存为好转;症状无变化为无效。
2.5.3　治疗结果　见表 1。
经统计学处理 , 治疗组与对照组比较差异无显著意义
(P >0.05), 两者对以上 4 种疾病均具有显著治疗作用 , 且
患者反应 ,岗梅根清喉颗粒对因吸烟 、饮酒 、辛辣 、疲劳等引
起的咽干口燥 、口臭 、声音嘶哑也具有较好的作用。
3　讨论
咽喉炎是由细菌 、病毒感染所致 ,本处方中的冰
片具有良好的抗炎抗菌及抗病毒作用 ,其对金黄色
葡萄球菌 、乙型溶血性链球菌 、肺炎链球菌 、绿色链
球菌和大肠杆菌等菌种具有抑制作用 ,其在低浓度
时抑菌 ,高浓度时杀菌。岗梅根也具有较强的抗菌
作用 ,能抑制毛细血管的通透性 ,具有抗炎作用。薄
荷脑能够刺激神经末梢之冷觉感受器产生凉感 ,具
有消炎和止痒作用 。故本方选用上述药物为岗梅根
清喉颗粒组成。
根据中医学理论:咽喉炎多是由邪热阻闭于内
所致 ,本品以清热解毒 ,养阴生津为治疗原则。选用
岗梅根 、薄荷脑 、板蓝根等具有清热解毒 ,消肿止痛
作用的药材 。
本制剂采用喷雾干燥一步制粒法制粒 ,减少药
品及环境污染 ,符合文明生产的要求 。
参考文献
1　国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部).2000年版 ,北京:
化学工业出版社 , 2000:附录 IA.5.
2　徐叔云 ,卞如濂 ,陈修 ,等.药理实验方法.北京:人民卫生出版社 ,
1982:524.
(收稿日期:2004-07-28)
·138· 中国基层医药 2005年 2月第 12卷第 2期　Chin J Prim Med Pharm , Feb ruary 2005 , Vol.12 , No.2