全 文 ：3 组分别精密加入黄芪甲苷对照品溶液 2． 4 ml，按照“2． 2． 2”项
下方法制备供试品溶液，按照“2． 2． 1”项下色谱条件测定，计算
回收率，结果加样平均回收率为 99． 24% ，ＲSD为 0． 79 %，符合
定量分析的要求。
2． 2． 8 样品含量测定 取 3 批无糖型扶芳参芪口服液样品，按照
“2． 2． 2”项下方法制备供试品溶液，照“2． 2． 1”项下色谱条件测
定，进样量 10 μl，黄芪甲苷含量测定结果见表 1。
表 1 样品测定结果
批号 黄芪甲苷含量 /μg·ml －1 ＲSD /%
20130301 76． 0 1． 59
20130302 86． 51 0． 47
20130303 89． 30 1． 73
3 讨论
3． 1 供试品溶液的制备 比较了振摇萃取与超声萃取两种方法，
结果超声提取法用时少、转移率更高;比较了过 D101 柱与未过
D101柱的差异，结果二者所得的指标峰差异不明显，未过柱样品
未受干扰。从节约成本、提高效率、简化程序考虑，最终采用超声
萃取、不过 D101 柱的制备方法。
3． 2 对黄芪甲苷的定量分析方法 扶芳参芪口服液现行国家质
量标准采用双波长薄层色谱扫描法［4］，操作繁琐，稳定性差、误
差大。无糖型扶芳参芪口服液使用 HPLC － ELSD 法，操作简单、
快速、灵敏度高、重现性好，提高了产品质量控制水平。
根据 3 批样品黄芪甲苷含测结果的平均值为 83． 94 μg /ml，
考虑到黄芪药材的黄芪甲苷含量不稳定性，标准应下浮 20% ～
30%，因此暂定本品含黄芪以黄芪甲苷计算不得少于 60 μg /ml。
参考文献:
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2004)．国家食品药品监督管理局发布．
收稿日期:2014-01-15; 修订日期:2014-06-24
作者简介:段海龙(1990-)，男(汉族)，重庆奉节人，重庆师范大学在读硕
士研究生，主要从事天然活性物质研究工作．
* 通讯作者简介:和七一(1979-)，男(汉族)，陕西西安人，重庆师范大学
讲师，硕士学位，主要从事天然活性物质研究工作．
鱼腥草烫伤喷膜剂的制备
及其对实验性烫伤的治疗作用
段海龙，余晓东，刘 刚，王文文 ，杨 宪，和七一*
(重庆市动物生物学重点实验室，重庆市生物活性物质工程研究中心，
教育部活性物质生物技术工程研究中心，重庆师范大学生命科学学院，重庆 400047)
摘要:目的 制备一种以鱼腥草为主要原料治疗烧、烫伤的喷膜药剂，并对其治疗功效进行研究。方法 采用 80%乙醇对
鱼腥草、虎杖、大黄、金银花进行回流萃取，辅以冰片，聚乙烯吡咯烷酮制成鱼腥草烫伤喷膜剂，通过对小鼠烫伤模型的作
用与森源烧烫伤软膏进行比较评价其治疗功效，并对其安全性及稳定性进行测定。结果 鱼腥草烫伤喷膜剂无急性毒性
和过敏性，具有较好的稳定性，对试验性烫伤的治疗作用明显。结论 该工艺制备的鱼腥草烫伤喷膜剂具有制备简单、易
于使用、稳定性好的特点，同时对烫伤具有较好的治疗效果。
关键词:鱼腥草烫伤喷膜剂; 制备工艺; 皮肤安全性
DOI标识:doi:10． 3969 / j． issn． 1008-0805． 2014． 12． 040
中图分类号:Ｒ283;Ｒ285． 5 文献标识码:A 文章编号:1008-0805(2014)12-2914-02
烫伤是指由热力，如热液(热水、热油、热汤)、火焰、炽热金
属(溶化的液体或炽热的固体)、蒸气、高温气体、电能、化学物
质、放射线、微波等所致的组织损伤，是一种极其复杂的外伤性疾
病。目前，用于治疗烫伤的药物多为膏状为主，如湿润烧伤膏、复
方血余炭软膏、米红软膏，京万红烫伤膏等，这些药物虽然具有一
定疗效，但存在透气性差，不利于烧伤部位膏药的涂布。鱼腥草
Herba Houttyniae Cordatae 为三白草科(Saururaceae)蕺菜属植物
蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分，始载于《名医别录》［1］。研究
表明，鱼腥草具有抗炎止痛、抗菌、抗病毒、增强机体免疫功能以
及治疗烫伤等功效［2 ～ 6］。本研究以鱼腥草为主要原料，配以大
黄、虎杖、金银花等中草药，制备出一种易于使用、透气性好、对创
面愈合具有较好促进作用的喷膜药剂，有望为烫伤患者的治疗提
供新的药物选择。
1 材料
1． 1 动物 昆明小鼠(20 ± 2)g，豚鼠(250 ± 20)g，健康家兔(2 ±
20)g购自重庆腾鑫生物技术有限公司。
1． 2 药品与试剂 鱼腥草、紫草、大黄、虎杖、冰片购自重庆市沙
坪坝区陈家桥桐君阁药店;森源烧烫伤软膏为南阳市森源生物技
术开发有限责任公司产品;聚乙烯吡咯烷酮购自上海市强顺化学
试剂有限公司。
Sartorius CP225D 型 1 /10 万天平 (德国赛多利斯 )，旋转蒸
发仪(上海亚荣生化仪器厂)。
2 方法
2． 1 鱼腥草烫伤喷膜剂的制备 配方:鱼腥草 40g，大黄 15g，虎
杖 15g，金银花 10g，冰片 5g，聚乙烯吡咯烷酮 50g。按照配方取鱼
腥草、大黄、虎杖、金银花精选、称量、切碎，充分混合后备用;加入
2 倍量 80%乙醇加热回流提取 3 次，每次 1h，滤过，合并 3 次滤
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时珍国医国药 2014 年第 25 卷第 12 期 LISHIZHEN MEDICINE AND MATEＲIA MEDICA ＲESEAＲCH 2014 VOL． 25 NO． 12
液，浓缩至半，备用;称取聚乙烯吡咯烷酮 50g 加入药液中，搅拌
混匀，备用;冰片 5g用适量乙醇溶解后，加入药液中，混匀，调整
药液体积至 1000ml，分装药液至灭菌处理的喷瓶中，即得鱼腥草
烫伤喷膜剂。
2． 2 小鼠烫伤模型的制备 参照刘颖等［7］的方法。小鼠背部用
13%Na2S溶液涂抹脱毛，脱毛面积 2cm × 3cm 左右，反应后温水
洗净，观察 24h，确定脱毛区域无红肿、炎症和磨损等异常情况。
乙醚浅麻醉，75%乙醇消毒。将 20g 的砝码置于锅内一同加热至
沸，维持 10min。然后用钳子夹住砝码上端，迅速放在小鼠皮肤
上 5s，稍加压力，形成烫伤面积为 2cm × 2cm 的浅Ⅱ度烫伤模型。
2． 3 治疗与观察 取建模后小鼠 30 只，随机分为模型组、阳性对
照组、烫伤治疗组。阳性对照组每日涂抹森源烧烫伤软膏，烫伤
治疗组每日涂抹鱼腥草烫伤喷膜剂，每天 2 次，连续治疗 14 天。
观察每只小鼠愈合情况，在建模第 3、7、14 天计算创面愈合面积
率。创面愈合率(%)=(原始创面面积 －残余创面面积)/原始
创面面积 × 100%。
2． 4 皮肤安全性实验［8，9］
2． 4． 1 皮肤过敏实验 豚鼠 18 只，雌雄各半，体重(250 ± 20)g。
实验前用脱毛剂除去背部两侧被毛，面积 3cm × 3cm，24h后观察
确定无损伤。将处理的白豚鼠随机分为 3 组，每组 6 只。第 1 组
给受试物(烫伤喷膜剂)，第 2 组空白对照(不含药物的基质)，第
3 组阳性对照组(1% 2 － 4 －二硝基氯代苯)，然后分别于即刻、
24、48、72h观察评价皮肤过敏情况。
2． 4． 2 皮肤急性毒性实验 成年健康白色家兔 5 只，于给药前，
去除动物脊柱两侧被毛，面积约 150cm2，24h观察皮肤有无红肿、
损伤等情况，出现类似情况不易继续实验。破损皮肤的制作:确
定脱毛区域皮肤无异常情况后，用温水洗净，碘伏消毒，用无菌针
头划“#”字并以渗血为度破损皮肤。使用喷膜剂和空白基质分
别处理完整皮肤和破损皮肤白兔。24h后用温水去除受试物，观
察，然后涂抹相同受试物，连续 7d。并于末次涂药后 1、4、48、
72h，每日观察并记录动物的体重、皮肤、毛发、眼和黏膜的变化，
呼吸、中枢神经系统、四肢活动及其他中毒表现。
2． 5 稳定性实验 将样品进行加速实验和室温放置实验。加速
实验:将样品放置在相对湿度为 75% ±5%，温度为 40℃ ± 2℃的
密闭环境中 3 个月，在第 0、1、2、3 月，取样进行性状观察，微生物
限量检测;室温放置实验:放置相对湿度 60% ± 5%，温度 25℃ ±
2℃密闭环境中 3 个月，在第 0、1、2、3 月，取样进行性状观察、微
生物限量检测。
2． 6 统计方法 采用 SPSS 13． 0 软件，实验数据以 珋x ± s 表示，组
间比较用 t检验，P ＜ 0． 05 有统计学意义。
3 结果
3． 1 鱼腥草烫伤喷膜剂对烫伤小鼠创面愈合率的影响治疗与观
察 试验表明，随着烫伤药物的持续治疗，小鼠烫伤创面开始结
痂，结痂面积不断缩小，治愈率显著上升(表 1)。鱼腥草喷膜剂
治疗组与模型组比较，差异及其显著(P ＜ 0． 01);与阳性对照组
相比较，治愈效果较好。
表 1 鱼腥草烫伤喷膜剂对小鼠烫伤创面愈合率的影响(珋x ± s) %
组别 3d 7d 10d 14d
模型组 7． 5 ± 10． 5 21． 3 ± 12． 5 45． 5 ± 15． 2 61． 4 ± 14． 8
阳性对照组
(森源烧烫伤软膏)
11． 3 ± 12． 2 40． 4 ± 11． 4* 62． 7 ± 18． 3* 85． 6 ± 13． 1＊＊
烫伤治疗组
(鱼腥草烫伤喷膜剂)
12． 5 ± 10． 4 43． 2 ± 12． 8* 68． 5 ± 15． 7* 98． 2 ± 8． 4＊＊
与模型组比较，* P ＜0． 05，＊＊P ＜0． 01;n =10
3． 2 皮肤过敏实验 受试组和空白对照组各 6 只豚鼠皮肤未出
现红斑和水肿，阳性对照组动物皮肤受试区自激发给药 1h 后出
现红斑，6h最明显，24h 逐渐消退，72h 后红斑仍勉强可见，致敏
率达 100%。受试组豚鼠皮肤受试区自激发给药后 72h 内未出
现红斑及水肿形成，与空白对照组比较无差别。
3． 3 皮肤急性毒性实验 在多次给药实验中，从 1h 到第 7 日记
录家兔体重、皮肤、毛发、眼和黏膜，四肢活动等的变化。喷膜剂
实验组与空白基质对照组和空白对照组无显著差异，结果说明该
鱼腥草喷膜剂对完整和破损皮肤均无毒性反应。
3． 4 稳定性实验 实验结果表明，加速试验 3 个月和室温放置 3
个月，鱼腥草烫伤喷膜剂颜色、质感均未发生显著性变化，无沉淀
产生，溶液均一;微生物检测显示细菌总数小于 10 个 /L，未检测
到霉菌，符合要求。
4 讨论
在日常生活中因物理性、化学性、放射性等因素造成的烧伤
烫伤已是一种常见的疾病，经药理和临床试验证明，以中药及其
制剂治疗烧烫伤是一种比较理想的治疗方法、具有很好的疗效。
本研究以鱼腥草、虎杖、大黄、金银花、冰片为主料，辅以聚乙烯吡
咯烷酮制成鱼腥草烫伤喷膜剂。与传统烫伤膏状药物相比，此制
剂具有三方面的优势:第一，易于用药，喷药后数分钟即可成膜，
流失性小;第二，有利于药物中的有效成分在患处的保留，药物能
够通过缓慢释放并通过透皮吸收进入机体缓和而持续的发挥疗
效;第三，药膜不仅透气性好，而且可以和外界隔绝，避免发生感
染。
动物实验显示，该喷膜剂对豚鼠皮肤无致红斑及红肿作用，
证明其无致敏性;对家兔完整、破损皮肤均无急性毒性反应。森
源烧烫伤软膏是临床上常用的治疗烫伤药物，具有去腐生肌、长
皮及促进创面愈合的功效。通过小鼠烫伤模型实验，鱼腥草烫伤
喷膜剂治疗组小鼠结痂面积明显缩小，烫伤的愈合率高于森源烧
烫伤软膏治疗组，说明鱼腥草烫伤喷膜剂对于烫伤具有明显的治
疗效果。本制剂工艺简单，稳定性好，所选药材具有种植广泛、易
得、价格低廉的特点，适于在临床中推广使用，因而具有广阔的应
用前景。
参考文献:
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