作 者 :邹艳Organ-单位: 延边大学
期 刊 :延边大学 2011年 08期 页码:47
关键词:老鹳草鞣质;结肠定位给药;骨架型小丸;制备工艺;质量标准;释放度;
摘 要 :[目的]制备一种老鹳草鞣质骨架型小丸,并装入肠溶胶囊中,制备成结肠定位释放制剂,制订质量标准草案。[方法]以老鹳草鞣质提取物为主药,低甲氧基果胶为载体,采用液中固化法制备小丸,以小丸在人工肠液中的累积释放度为指标,采用单因素试验筛选制剂处方;以薄层色谱进行鉴别;以没食子酸为对照,采用高效液相色谱法对老鹳草鞣质结肠定位小丸进行含量测定,并建立质量标准;采用紫外—可见分光光度法测定老鹳草总鞣质含量。考察该结肠定位制剂在人工胃液、人工肠液和人工结肠液中的累积释放度,初步评价结肠定位特征。[结果]优选的小丸制剂处方为:LMP浓度为12%,料液中含药量为0.3%;优化后工艺参数为:氯化钙浓度为10%;回...