全 文 ：收稿日期:2012-02-02; 修订日期:2012-06-25
基金项目:国家“十二五”重大新药创制科技重大专项( No． 2011ZX09102
－ 011 － 01)
作者简介:李润萍( 1982-) ，女( 汉族) ，江西宜春人，现为广东药学院硕士
研究生，学士学位，主要从事中药新药质量研究工作．
* 通讯作者简介:朱盛山( 1958-) ，男( 汉族) ，江西余干人，现任广东药学
院教授，学士学位，主要从事中药新剂型及新技术、中药质量研究工作．
内蒙古、宁夏地产草麻黄的质量考察
李润萍，蔡延渠，陈 健，黄娟萍，朱盛山*
(广东药学院中药开发研究所，广东 广州 510006)
摘要:目的 考察内蒙古、宁夏地产草麻黄质量，为喘平滴丸新药临床前研究及其产业化提供质量的保障。方法 研究人
员于 2011 年 8 月到内蒙古、宁夏实地考察麻黄药材资源并采集样品，并委托当地相关人员采集 9 月份样品。麻黄药材样
品共 7 个，均按药典方法进行定性与定量分析。结果 7 个麻黄经鉴定均是草麻黄，在供试品薄层色谱中与对照品色谱相
应的位置上，显相同的红色斑点。高效液相法测定的麻黄碱与伪麻黄碱总量分别为: 内蒙古通辽周日河草原 8 月采收的
为 1． 464%，9 月采收的是 0． 944% ;内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原 8 月采收两个样品分别是 2． 192%、1． 038%，9 月采收
的为 1． 178% ;宁夏唐明基地 8 月采收的是 0． 794%，9 月采收的是 1． 746%。结论 研究结果表明，现市场上出售的麻黄
以草麻黄占绝大多数，而内蒙古、宁夏地产草麻黄的质量( 除 8 月采收宁夏唐明基地的草麻黄) 均符合《中国药典》规定，
能够保障喘平滴丸新药临床前研究及其产业化的实现，因此喘平滴丸新药及其产业化研究选择草麻黄。
关键词:草麻黄; 质量; 内蒙古; 宁夏
DOI标识:doi: 10． 3969 / j． issn． 1008-0805． 2012． 09． 093
中图分类号:R282． 71 文献标识码:A 文章编号:1008-0805( 2012) 09-2317-03
The Quality of Ephedra sinica Stapf Produced in Inner Mongolia and Ningxia
LI Run-ping，CAI Yan-qu，CHEN Jian，HUANG Juan-ping，ZHU Sheng-shan*
( Research and Development Institute of Chinese Materia Medica of Guangdong Pharmacological University，
Guangzhou 510006，China)
Abstract: Objective To provide quality ensurence for the preclinical studies as well as the industrialization of the new drug of
chuanping driping pills，the quality of Ephedra sinica Stapf produced in Inner Mongolia and Ningxia were studied． Methods Re-
searchers went to Inner Mongolia and Ningxia to investigate medicinal resources of Ephedra in August，2011，and collect samples．
The samples in September were collected by the local related personnel． A total of seven samples of Ephedra herbs were analysed
according to the Pharmacopoeia method both qualitatively and quantificationally． Results Seven samples of Ephedra were all iden-
tified as Ephedra sinica Stapf through the test of TLC in which the sample showed the same red spot with the reference substance
in the corresponding position． The total content of ephedrine and pseudoephedrine was determined by HPLC，and the results were:
sample from Inner Mongolia Sunday River grassland contained 1． 464% and 0． 944% respectively in August and September，while
the content were 2． 192% and 1． 038% for samples from Inner Mongolia Hohhot Xilamuren grassland in August，and 1． 178% in
September，and there were 0． 794% and 1． 746% contained in samples collected in August and in September from Ningxia Tang-
ming base． Conclusion Both the field survey and the research report show that Ephedra on sale nowadays are mostly Ephedra sini-
ca Stapf． The quality of Ephedra from Inner Mongolia and Ningxia( except samples from TangMing base in Ningxia in August) con-
forms to the standard of Chinese pharmacopeia，and can guarantees the preclinical studies of the new drug of chuanping driping
pills and its industrialization． So Ephedra sinica Stapf is chosen for the preclinical studies of the new drug of chuanping driping
pills and its industralization．
Key words: Ephedra sinica Stapf; Quality; Inner Mongolia; Ningxia
麻黄为麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf，中麻黄 Ephe-
dra intermedia Schrenk et C． A． Mey．或木贼麻黄 Ephedra equisetina
Bge．的干燥草质茎，秋季采割绿色的草质茎，晒干。据洪浩等［1］
的麻黄药材原植物资源调查研究结果表明内蒙古、山西大部分地
区野生草麻黄资源较丰富;野生中麻黄主要分布于内蒙古与宁夏
交界处、甘肃、青海、新疆等地，但资源破坏程度甚于草麻黄;野生
木贼麻黄由于资源破坏严重，现已少见。目前栽培品种草麻黄占
绝对多数，内蒙古、宁夏、甘肃均有栽培。麻黄为喘平方中主要药
材之一，而喘平滴丸新药临床前研究于 2011 年 1 月立项，属国家
“十二五”重大新药创制科技重大专项。因此为保障本项目临床
前研究及其产业化的实现，根据现今麻黄资源的主要分布与栽培
情况，本课题研究人员于 2011 年 8 月去内蒙古、宁夏实地考察了
麻黄药材资源并采集样品，并委托当地相关人员采收 9 月产麻黄
药材样品，所有样品均按药典方法进行了分析研究。
1 仪器与试药
1． 1 仪器 Agilent1100 高效液相色谱仪系列(G1311A 四元泵、
G1313A 自动进样器、G1314A2VWD 检测器) ，BP211D 电子分析
天平(Sartorius)。
1． 2 试药 薄层色谱用硅胶 G(青岛海洋化工有限公司) ，甲醇
(霍尼韦尔)色谱纯;乙腈(霍尼韦尔)色谱纯;三氯甲烷、氨水、甲
醇、磷酸、三乙胺、二正丁胺等试剂均为分析纯;怡宝纯净水(怡
宝食品饮料有限公司) ;盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品
检定所，批号:171241 － 200506) ;盐酸伪麻黄碱对照品(中国药品
生物制品检定所，批号:171237 － 200505) ;三蒸水(自制)。
1． 3 药材 麻黄药材来源于内蒙古通辽周日河草原，内蒙古呼和
浩特希拉穆仁草原以及宁夏唐明基地，如图 1。7 个麻黄药材样
品经广东药学院朱盛山教授鉴定均为麻黄科植物草麻黄 Ephedra
sinica Stapf的干燥草质茎。
2 方法和结果
2． 1 对照品溶液制备 取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每毫升
含 1 mg的溶液，作为对照品溶液。
2． 2 供试品溶液制备 取麻黄粉末 1 g，加浓氨试液数滴，再加三
氯甲烷 10 ml，加热回流 1 h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 2 ml充
分振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液。
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LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2012 VOL ． 23 NO． 9 时珍国医国药 2012 年第 23 卷第 9 期
8 月采收:
9 月采收:
图 1 不同产地、不同采收日期草麻黄图片
2． 3 薄层层析 取对照品溶液和供试品溶液各 5 μl，点于同一硅
胶 G薄层板(10 cm × 10 cm)上，以醋酸乙酯 －甲醇 －丙酮 －浓
氨试液(10∶ 1∶ 0． 5∶ 0． 5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚
三酮试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
《中国药典》2010版一部［2］麻黄项下的展开系统是:三氯甲烷 －
甲醇 －浓氨试液(20∶ 5∶ 0． 5)，结果见图 1 ～2。该展开条件麻黄碱
和伪麻黄碱的 Rf值非常接近，本课题对此进行了深入研究［3］，其实
验方法采用醋酸乙酯 －甲醇 －丙酮 －浓氨试液(10∶ 1∶ 0． 5∶ 0． 5)
展开条件下展开，使两成分完全分开。结果见图 2 ～3。
(1 －麻黄碱对照品;2 －内蒙古通辽周日河草原;
3 －内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原 1;4 －内蒙呼和浩特希拉穆仁草原 2;
5 －宁夏唐明基地;6 －伪麻黄碱对照品)
图 2 8 月采集麻黄药材薄层色谱图
(1 －麻黄碱对照品;2 －内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原;
3 －内蒙古通辽周日河草原;4 －宁夏唐明基地;5 －伪麻黄碱对照品)
图 3 9 月采集麻黄药材薄层色谱图
2． 4 含量测定
2． 4． 1 色谱条件 色谱柱为 Phenomenex synergi 4 μ，polar － RP
80 A柱(250 mm ×4． 6 mm 4 μm) ，检测波长为 210 nm，流动相:
甲醇 － 0． 092%磷酸溶液(含 0． 04%三乙胺和 0． 02%二正丁胺)
(1． 5∶ 98． 5) ，流速:1 ml /min，进样量 10 μl。在上述色谱条件
下，盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱可达基线分离、分离度大于 1． 5，
且无其它峰干扰。结果见图 4。
2． 4． 2 混合对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻
黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每 1 mL 各含 40 μg
的混合溶液，即得。
2． 4． 3 供试品溶液的制备 取麻黄细粉约 0． 5 g，精密称定，置
具塞锥形瓶中，精密加入 1． 44%磷酸溶液 50 mL，称定重量，超声
处理(功率 600W，频率 50kHz)20 min，放冷，再称定重量，用
1． 44%磷酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
对照品和样品色谱图见图 4 ～ 6。
图 4 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱混合对照品 HPLC图谱
图 5 内蒙古通辽周日河草原草麻黄药材 HPLC图谱
图 6 内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原草麻黄药材 HPLC图谱
2． 4． 4 线性关系考察 精密吸取上述混合对照品溶液 1，2，4，8，
12，16，20 μl进样，记录色谱峰峰面积，以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻
黄碱对照品的含量(μg)分别为横坐标 X，峰面积积分值 Y 为纵
坐标进行回归，得盐酸麻黄碱回归方程为 Y = 18 292． 248 6X +
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时珍国医国药 2012 年第 23 卷第 9 期 LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2012 VOL． 23 NO． 9
0． 202 52，r = 0． 999 97 ，盐酸伪麻黄碱回归方程 Y = 19 486． 4844X
+ 0． 229 763，r = 0． 999 97，盐酸麻黄碱线性范围为 0． 040 14 ～
0． 802 8 μg，盐酸伪麻黄碱线性范围为 0． 01923 ～ 0． 3846 μg。
图 7 宁夏唐明基地草麻黄药材 HPLC图谱
2． 4． 5 精密度实验 精密吸取麻黄供试品溶液(内蒙古呼和浩特
希拉穆仁草原 1)10 μl，分别自上述色谱条件下，连续进样 6 次，
记录色谱峰面积，计算盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱峰面积积分值，
RSD值分别为 1． 61%，1． 17%，均小于 2%。精密度合格。
2． 4． 6 稳定性实验 精密吸取 7 号供试品溶液，于配制后 0，2，4，
6，8，10，12 h自上述色谱条件下分别进行测定，共测定 6 次，记录
色谱峰面积，计算盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱峰面积积分值，RSD
值分别为 0． 71%，0． 57%，均小于 2%。表明 7 号样品溶液在 12
h内稳定。
2． 4． 7 重复性实验 按“2． 4”项含量测定方法，取同一样品平行
制备 6 份，按上述色谱条件进行测定，记录色谱峰面积，计算盐酸
麻黄碱、盐酸伪麻黄碱峰面积积分值，RSD 值分别为 1． 02%、
0． 71%。表明本方法重复性好。
2． 4． 8 回收率实验 精密称取已知盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含
量的麻黄样品(内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原 1)6 份，每份 0． 5
g，分别准确加入盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱对照品适量，依照样
品溶液的制备方法制备成 6 份样品，按上述色谱条件进样，记录
盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱峰面积，计算盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄
碱平均回收率(n = 6)为 102． 0%，102． 6%，RSD 值分别为
2． 50%，2． 31%。表明该方法准确稳定。
2． 4． 9 样品含量测定结果 精密吸取“2． 4． 3”项下方法制备的 7
个麻黄样品溶液 10 μl，按“2． 4． 1”项下色谱条件，分别注入液相
色谱仪，每份测定 3 次，记录峰面积，计算样品溶液中盐酸麻黄
碱、盐酸伪麻黄碱含量。结果见表 1。
3 分析与讨论
上述薄层色谱表明 8 月和 9 月采收草麻黄样品与麻黄碱对
照品在相同位置显红色斑点，说明样品中均含有麻黄碱成分，符
合药典规定。
结合 HPLC图谱与表 1 结果可以看出，不同时间不同产地采
收的麻黄药材中两碱总量、麻黄碱及伪麻黄碱含量均存在一定差
异。如内蒙古通辽周日河草原 9 月采收麻黄药材中两碱总量、麻
黄碱量、伪麻黄碱量较 8 月采收的分别下降了 0． 52%，0． 505%，
0． 015%。内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原 9 月采收麻黄样品中两
碱总量、麻黄碱量、伪麻黄碱量较 8 月采收的分别平均下降了
0． 437%，0． 858%，0． 346%。宁夏唐明基地 9 月采收麻黄药材中
两碱总量、麻黄碱量、伪麻黄碱量则分别比 8 月采收的提高了
0． 952%，0． 066%，0． 886%。药典规定麻黄的最佳采收时间为秋
季，即 8 ～ 10 月，上述研究结果也表明内蒙古、宁夏地产麻黄秋季
均可采收，但质量存在一定差异，为科学合理地利用麻黄药材，建
议内蒙古通辽周日河草原与呼和浩特希拉穆仁草原产麻黄 8 月
采收较佳，宁夏唐明基地产麻黄则适宜 9 月采用。
表 1 结果表明，内蒙通辽周日河草原 8 月和 9 月采收草麻黄
中麻黄碱量占两碱总量 94%以上，而伪麻黄碱量仅占两碱总量
的 6%，而内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原 8 月采收 1 号样品中麻
黄碱量占两碱总量的 69%，伪麻黄碱量占两碱总量的 31%，两者
约成 2∶ 1 比例关系，2 号样品中麻黄碱量占两碱总量的 33%，伪
麻黄碱量占两碱总量的 67%，两者约成 1∶ 2 比例关系，9 月采收
草麻黄中麻黄碱量占两碱总量的 71%，伪麻黄碱量占两碱总量
的 29%，两者约成 2． 4∶ 1 比例关系。宁夏唐明基地 8 月采收麻
黄药材中麻黄碱量占两碱总量的 84%，伪麻黄碱量占两碱总量
的 16%，9 月采收麻黄碱量占两碱总量的 42%，伪麻黄碱量占两
碱总量的 56%。现代药理对麻黄碱与伪麻黄碱的研究表明麻黄
碱主要用于发汗解表、宣肺平喘，伪麻黄碱主要用于感冒初期的
打喷嚏流鼻涕等症状［4，5］。上述内蒙古、宁夏地产麻黄药材中麻
黄碱与伪麻黄碱含量差异较大，而不同的使用目的对麻黄药材的
要求不一样，因此在选择含有麻黄的方剂时不仅两碱总量要符合
药典规定，同时也需考虑麻黄中麻黄碱含量与伪麻黄碱含量。
表 1 7 个麻黄样品中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量测定结果
产地 采集日期
盐酸麻
黄碱(%)
盐酸伪麻
黄碱(%)
两碱总量
(%)
内蒙古通辽周日河草原 2011 － 08 1． 394 0． 069 1． 464
2011 － 09 0． 890 0． 054 0． 944
内蒙古呼和浩特
希拉穆仁草原 1
2011 － 08 1． 513 0． 679 2． 192
内蒙古呼和浩特
希拉穆仁草原 2
2011 年 8 月 0． 344 0． 694 1． 038
内蒙古呼和浩特
希拉穆仁草原
2011 － 09 0． 839 0． 339 1． 178
宁夏唐明基地 2011 － 08 0． 668 0． 126 0． 794
n = 3
上述 HPLC图谱显示，7 个麻黄样品在几个相同保留时间均
存在一些未知峰。如内蒙古通辽周日河草原 8 月与 9 月采集麻
黄药材的 HPLC图谱中可以看出两个样品中均有未知峰 1 与未
知峰 2;8 月采集内蒙古呼和浩特希拉穆仁草原的 2 个麻黄样品
HPLC图谱中，1 号样含有未知峰 1，2，4，5，2 号样含有未知峰 1，
2，5。但 9 月采集的麻黄样品 HPLC图谱中只含有未知峰 1，2;宁
夏唐明基地 8 月采集麻黄药材 HPLC 图谱中含有未知峰 1，2，9
月采集则含有未知峰 1，2，4． 将 7 个样品图谱与对照品图谱比
较，发现所有 HPLC图谱中均含有未知峰 3，可能是溶剂峰，且 7
个麻黄样品的 HPLC图谱中都含有未知成分 1、2。这些未知成分
的峰面积在 HPLC图谱中呈现一定的差异性，也可说明不同时间
不同产地采集的草麻黄质量确实存在差异性，但这些未知峰究竟
是什么成分，有待进一步进行研究。
此次对内蒙古、宁夏地产草麻黄实地考察与研究结果表明，
现市场上出售的麻黄以草麻黄占绝大多数，而内蒙古、宁夏地产
草麻黄的质量(除宁夏唐明基地 8 月采收的草麻黄外)均符合药
典规定，能够保障喘平滴丸新药临床前研究及其产业化的实现，
因此，喘平滴丸新药及其产业化研究选择草麻黄。
参考文献:
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