全 文 ： 中国现代应用药学 2013年 9月第 30卷第 9期 Chin JMAP, 2013 September, Vol.30 No.9 ·1011·
表明供试品溶液在室温下放置 8 h内稳定。
2.10 样品测定
取 3批依折麦布辛伐他汀片(批号：20120826，
20120828，20120830)，按“2.1.2”项下方法制备供
试品溶液，按“2.2”项下色谱条件进样分析，按外
标法计算含量，结果见表 2。
表 2 样品含量测定结果(n=3)
Tab 2 Results of sample determination(n=3)
依折麦布 辛伐他汀 批次
含量/% RSD/% 含量/% RSD/%
20120826 99.7 1.45 100.5 0.98
20120828 99.6 1.44 100.1 1.73
20120830 99.6 1.65 100.9 1.15
3 讨论
3.1 流动相系统的选择
参考相关文献[4-7]，考察了甲醇-水，乙腈-水，
乙腈-磷酸二氢钠等多个流动相系统，结果发现，使
用乙腈-水系统时峰拖尾，而使用 0.02 mol·L1磷酸
二氢钠(pH 4.5)时分离效果较好，改善峰拖尾现象，
基线平稳。依折麦布与辛伐他汀因结构相差较大，
所以极性也相差较大，等度洗脱时辛伐他汀保留时
间过长，采用梯度洗脱程序，依折麦布与辛伐他
汀在 25 min内能很好的分离，保留时间适中，峰
形变锐。
3.2 检测波长的选择
2 种有效成分在紫外区域的吸收光谱图显示，
依折麦布在 231 nm 处有最大吸收，辛伐他汀在
231，238，247 nm有吸收峰，由于在本制剂中依折
麦布成分含量相对较低，所以选择 231 nm作为检
测波长，2种有效成分的响应值高，重现性好。
3.3 供试品溶液制备方法的选择
依折麦布和辛伐他汀均几乎不溶于水，易溶于
乙腈，使用稀释溶液溶解样品，样品稳定性好，峰
形好。同时考察了提取方法，结果证明超声提取更
加简便，回收率更高。
本研究建立了HPLC同时测定依折麦布辛伐他
汀片中 2种成分含量的方法，该方法专属性强、准
确度高、重复性好，为进一步完善该制剂的质量标
准提供依据。
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收稿日期：2012-11-26



抱石莲生物检定的方法学考察

李一卉 1，段菊屏 1，康丽群 2，何颖 3，陈玉祥 3*(1.长沙市中医医院，长沙 410100；2.娄底市中心医院，湖南 娄底 417000；
3.中南大学药学院，长沙 410013)

摘要：目的 建立中药抱石莲的生物检定法。方法 采用水提、醇提、水提醇沉等方法提取抱石莲有效成分，体外抑菌
试验检测抱石莲中药提取物的抗菌活性及适用菌株和剂量范围，探索药物对敏感菌株的量效曲线，构建适用于一剂量法
的效应模式。结果 抱石莲药材的水提物具有较好的抑菌活性，其对金黄色葡萄球菌(CMCC 26003)的抑菌圈直径达到
17.39 mm；当抱石莲的浓度为 0.25~1.50 g·mL1 时，抱石莲的剂量对数和反应效应呈线性关系。结论 抱石莲生物检定法
简单、合理、可行，可作为抱石莲质量控制的方法之一。

作者简介：李一卉，女，硕士，药师 Tel: (0731)85259118 E-mail: lyh19850124@yaoo.com.cn *通信作者：陈玉祥，男，博士，
教授 Tel: (0731)85259118 E-mail: 978746044@qq.com
DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2013.09.009
·1012· Chin JMAP, 2013 September, Vol.30 No.9 中国现代应用药学 2013年 9月第 30卷第 9期
关键词：抱石莲；生物检定法；质量控制
中图分类号：R285.5 文献标志码：A 文章编号：1007-7693(2013)09-1011-06

Method Validation on the Bioassay of Lepidogrammitis Drymoglossoides(Bak.) Ching

LI Yihui1, DUAN Juping1, KANG Liqun2, HE Ying3, CHEN Yuxiang3*(1.Changsha TCM Hospital, Changsha 410000,
China; 2.Central Hospital of Loudi, Loudi 417000, China; 3.School of Pharmaceutical Science, Central South University,
Changsha 410013, China)

ABSTRACT: OBJECTIVE To establish a bioassay method for Lepidogrammitis drymoglossoides(Bak.) Ching. METHODS
Three methods including water extraction, ethanol extraction, and water extraction plus ethanol subsiding method were used to
extract the bioactive components from Lepidogrammitis drymoglossoides(Bak.) Ching, and the anti-bacterial effect of each
extraction was detected by the anti-bacterial test in vitro. The standard bacterium strain and the dose range of the medicine were
selected. We ploted the curve of dose-effect of Lepidogrammitis drymoglossoides(Bak.) Ching in response to sensitive bacterium
strains and established an effective model applied to one-point method. RESULTS The water extraction of Lepidogrammitis
drymoglossoides(Bak.) Ching showed the diameter of its inhibition zone to CMCC 26003 strain was 17.39 mm. There was a
good linear correlation between logarithm dosages and effect of Lepidogrammitis drymoglossoides(Bak.) Ching when its
concentrations ranged from 0.25 to 1.25 g·mL1. CONCLUSION The bioassay method is one of the quality control methods of
Lepidogrammitis drymoglossoides(Bak.) Ching, which is simple, reasonable and feasible.
KEY WORDS: Lepidogrammitis drymoglossoides(Bak.) Ching; bioassay; quality control

中草药化学成分十分复杂，其质量较难控制。
目前，中草药的质量控制[1]较多地采用单一或多种
有效成分的含量做为指标，此外较新的方法还有指
纹图谱，而生物检定法[2]做为近年来兴起的质量控
制的方法，可与其他方法一起全面地对中草药质量
进行控制。本实验研究的抱石莲[Lepidogrammitis
drymoglossoides(bak.) ching]为蕨类水龙骨科骨牌
蕨属植物全草，该草药在民族医药中有重要的应
用，全草具有清热解毒、利湿消瘀之功效，对治
疗气管炎、胸膜炎、肺结核、痢疾、风湿关节炎
等疾病[3-5]具有重要功效，然而国家标准并未载入
抱石莲，各地方标准也未规定抱石莲的质量标准，
因此研究抱石莲的质量控制具有重要意义。
目前，很多研究者利用生物检定法对中药材
质量控制进行了研究，如益母草(缩宫素生物效价
检测法)[6-7]、连翘(抑菌圈检测法)[8]、黄连(抑菌圈
检测法)[9]、穿心莲(抑菌圈检测法)[10]、板蓝根(抑
菌圈检测法)[11-12]、枸杞子(抗氧化活性)[13]。2010
年中国药典中药质量标准研究制定技术要求中指
出中药质量标准的制定要体现中药的特点，其检
测方法和检测指标的制定要脱离化学药品单一成
分定性定量的模式，要体现复杂体系整体控制的
设计思想，以建立符合中医药特点的质量标准体
系，逐步由单一指标性成分定性定量的向活性、有
效成分及生物测定的综合检测过渡，向多成分、组
分测定及指纹或特征图谱整体质量控制模式转化。
研究者前期工作发现抱石莲含有生物活性成
分绿原酸，并建立了HPLC检测绿原酸的含量，制
定了抱石莲中绿原酸的含量标准。为更好控制抱
石莲质量，本实验对该药材又进行生物检定法的
研究，作为仪器检测某一生物活性成分的补充，
从而完善该药材的质量标准。
1 材料与方法
1.1 材料与试剂
抱石莲药材(广东、广西、福建产)，购于邵阳
药材公司，经中南大学药学院生药教研室李劲平
教授鉴定；金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、金黄
色葡萄球菌 (CMCC 26003)、大肠杆菌 (ATCC
25922)、绿脓杆菌(ATCC 27853)均由湖南省药检所
提供；MH琼脂、营养琼脂、营养肉汤，均来源于
广东环凯生物科技有限公司；氯化钠与乙醇均为
分析纯，来源于国药集团化学试剂有限公司。
1.2 仪器与设备
Mettle Toledo 1/10万分析天平(Mettle Toledo
仪器有限公司 )；Model500 超声波细胞粉碎机
(Fisher Scientific公司)；Rotavapor R-210旋转蒸发
仪(BUCHI 公司)；ZK-8213 型真空干燥箱(上海实
验仪器总厂)；高压灭菌锅(Daihan Labtech 公司)；
净化工作台(上海博讯实业有限公司医疗设备厂)；
恒温培养箱(上海精宏实验设备有限公司)。
1.3 试验方法
1.3.1 抱石莲抗菌成分提取方法的确定 取抱石
中国现代应用药学 2013年 9月第 30卷第 9期 Chin JMAP, 2013 September, Vol.30 No.9 ·1013·
莲粉末 10.0 g(干燥，过 24目筛)，精密称定，精密
加水 200 mL，超声(200 W)60 min，过滤，滤液浓
缩至 10 mL，为抱石莲的水提物，高压灭菌，4 ℃
保存备用。取抱石莲粉末 10.0 g (干燥，过 24目筛)，
精密称定，精密加入加乙醇 200 mL，超声
(200 W)60 min，过滤，滤液浓缩至 10 mL，过
0.45 m滤膜，为抱石莲的醇提物成分，高压灭菌，
4 ℃保存备用。取 5.0 g抱石莲，精密称定，精密
加水 100 mL，超声提取(200 W)60 min，过滤，滤
液浓缩至约 5 mL，精密加入 100 mL 乙醇，放入
4 ℃冰箱沉淀 24 h，抽滤，乙醇反复洗涤，滤渣干
燥后定容至 10 mL量瓶(提取物 A)，滤液浓缩定容
至 10 mL量瓶(提取物 B)。高压灭菌备用，4 ℃保
存备用。采用管碟法[2]进行以上 4种提取成分的抗
菌活性研究，取直径约 90 mm，高 16~17 mm的平
底双碟，分别注入加热融化的 MH 琼脂 20 mL，
使在碟底内均匀摊布，放置水平台上凝固，作为
底层。另取培养基 100 mL 加热融化后，放冷至
48~50 ℃，加入不同菌浓度的金黄色葡萄球菌菌悬
液 100 μL，摇匀，在每一碟中分别加入 5 mL，使
在底层上均匀摊布，作为菌层，放置水平台上冷
却。药液加入每碟的 4 个牛津杯内，生理盐水、
乙醇作对照，每组平行 3 碟。用陶瓷瓦盖盖好，
据中国药典 2010版二部附录Ⅺ规定的培养基和培
养条件培养。用游标卡尺测量平皿内抑菌圈直径，
取平均值。抑菌圈直径≤10 mm为耐药；10~14 mm
为浓度敏感；14~19 mm为中度敏感；≥19 mm为
高度敏感。
1.3.2 标准菌株及菌浓度的确定 取金黄色葡萄
球菌 (ATCC 25923、CMCC 26003)，大肠杆菌
(ATCC 25922)，绿脓杆菌(ATCC 27853)四种标准菌
株，配制成 105 CFU·mL1的菌液。采用 2倍稀释
法测抱石莲水提取物对 4 种标准菌株的最小抑菌
浓度(minimum inhibitory concentration，MIC)。取
MIC 的菌株为标准菌株，并确定菌浓度。再将菌
液稀释成 102，103，104，105 CFU·mL1的菌悬液，
以抱石莲水提取物对该菌株的 2倍 MIC为药材浓
度，据中国药典 2010版二部附录Ⅺ规定的培养基
和培养条件培养[2]，游标卡尺测抑菌圈大小，取平
均值。
1.3.3 中心浓度的选择及各剂量的确定 配制
各种浓度的抱石莲溶液，用管碟法[2]在规定的培
养基和培养条件下培养 20 h，根据各浓度所致的
抑菌圈的大小，选择 0.60 g·mL1的抱石莲溶液
为中心浓度溶液。剂量一般按等比级数稀释，剂
距选择 1∶0.8，因为中心浓度 C0=0.6 g·mL1，
C1=0.27 g·mL1；C2=0.34 g·mL1；C3=0.43 g·mL1；
C4=0.54 g·mL1；C5=0.67 g·mL1；C6=0.84 g·mL1；
C7=1.05 g·mL1；C8=1.31 g·mL1。令中心浓度为
1 U·mL1，则 C1=0.46 U·mL1；C2=0.58 U·mL1；
C3=0.72 U·mL1；C4=0.90 U·mL1；C5=1.12 U·mL1；
C6=1.40 U·mL1；C7=1.75 U·mL1；C8=2.19 U·mL1。
1.3.4 标准曲线的建立 精密移取药材溶液，用
蒸馏水稀释成各浓度 Ck1~k8 (0.46~2.19 U·mL1)，同
时配制中心浓度药材(0.60 g·mL1)，取备妥的双碟
24 只，分为 8 组，每组 3 只。每组各碟内间隔的
3只牛津杯内分别滴满药材溶液 Ck1~k8；另 3只牛
津杯内均滴满对照药材的中心浓度溶液。在规定
的培养基和培养条件下培养 20 h后，用游标卡尺
逐一测量每个抑菌圈直径。
1.3.5 精密度及回收率试验 取备妥的双碟12
只，分为4组，每组3只。每组各碟内间隔的3只牛
津杯分别滴满中心浓度溶液C0(0.60 g·mL1)；另3
只牛津杯内均滴满供试品溶液(0.50 g·mL1)。在规
定的培养基和培养条件下培养20 h后，用游标卡尺
测量每组抑菌圈直径，连续测量6次，并计算抗菌
效价。次日更换实验员按同样方法测定供试品效
价，计算中间精密度。制备3种不同浓度的抱石莲
供试品溶液，浓度分别为中心浓度的80%，100%
和120%，用同样方法测量各药材浓度的抗菌效价，
与估计效价比较，计算回收率。
1.4 统计学处理
实验数据用SPSS 13.0 软件进行数据分析。所
有计量资料均用均数±标准差( sx  )表示。对实
验中抑菌圈大小(YY0)与抱石莲中药的浓度的常
用对数 (LgCk)进行直线相关分析，检验水平
=0.05。
2 结果
2.1 抱石莲抗菌成分的确定
抱石莲水提物、抱石莲醇提物以及抱石莲水
提醇沉物A和B等4种提取物的药敏实验结果显
示，抱石莲水提醇沉物A的抑菌效果最好，为高度
敏感，水提物次之，为中度敏感，醇提物耐药，
抱石莲水提醇沉物B无抑菌效果。结果见表1。
2.2 标准菌株及浓度的确定
4种标准菌株的MIC及抱石莲提取物对不同
浓度的金黄色葡萄球菌(CMCC 26003)的抑菌效果
表明，金黄色葡萄球菌(CMCC 26003)的MIC最小，
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为0.25 g·mL1，而103 CFU·mL1的金黄色葡萄球菌
可以产生较理想的抑菌圈直径和较高的清晰度。
故选择金黄色葡萄球菌(CMCC 26003)作为试验菌
株。结果见表2和表3。
表 1 不同药物组分的药敏实验结果 ( sx  ，n=9)
Tab 1 Drug sensitivity test for different drugs components
( sx  , n=9)
药物组分 金黄色葡萄球菌
ATCC 25923/mm
金黄色葡萄球菌
CMCC 26003/mm
抑菌效果
水提物(0.50 g·mL1) 15.91±0.56 17.39±0.64 中介
醇提物(0.50 g·mL1) 7.23±0.32 8.61±0.45 耐药
组分 A(0.50 g·mL1) 20.74±0.87 22.78±0.76 敏感
组分 B(0.50 g·mL1)   无抑菌效果
生理盐水  
乙醇  
表 2 不同菌种最小抑菌浓度测定结果
Tab 2 MIC of different strains
药物浓度/
g·mL1
金黄色葡萄球菌
ATCC 25923
金黄色葡萄球菌
CMCC 26003
大肠杆菌
ATCC 25922
绿脓杆菌
ATCC 27853
1.0    
0.5   + +
0.25 +  + +
0.125 + + + +
0.062 5 + + + +
0.031 25 + + + +
0.015 625 + + + +
生理盐水    
庆大霉素 + + + +
表 3 不同菌浓度的抑菌圈情况
Tab 3 Diameters of bacteria inhibiting ring of different
bacteria concentration
菌层浓度/CFU·mL1 抑菌圈大小/mm 圈清晰度
102 18.93 +
103 17.31 ++
104 15.76 ++
105 14.62 +++

2.3 抱石莲水提物量效曲线的建立
用游标卡尺测各浓度的抱石莲所致抑菌圈直
径大小，取平均值，在 0.25~1.50 g·mL1的抱石莲
药材的浓度范围内，0.60 g·mL1抑菌圈均较明显，
属于中介范围，故选择 0.60 g·mL1做为中心浓度。
以浓度对数(剂量)为横坐标，抑菌圈直径大小为纵
坐标，统计、回归处理，得出回归直线方程式为
Y=4.484 9X+18.356，R2=0.987 7，结果见表 4。
表 4 不同药物浓度下的抑菌圈大小( sx  ，n=9)
Tab 4 Diameters of bacteria inhibiting ring of different
drug concentration
药物浓度/g·mL1 抑菌圈大小/mm
1.50 19.10±1.02
1.20 18.81±0.84
0.96 18.04±0.75
0.77 17.90±0.46
0.61 17.49±0.87
0.49 17.00±0.89
0.39 16.72±0.54
0.31 16.01±0.79
0.25 15.52±0.94
2.4 标准曲线的确定
规定的培养基和培养条件下培养 20 h后，用
游标卡尺逐一测量每个抑菌圈直径，根据抑菌圈
直径计算标准曲线的直线回归数据，以浓度对数
(剂量)为横坐标，令抑菌圈直径差 fk(fk=yk-y0)大小
为纵坐标，经统计回归处理，得出回归直线方程
式为 fk=0.118 24+5.180 36 LgCka；Sb= SSX·Y/ lxx
=0.266 56，对回归系数进行 t检验得到  的 95%
可信区间为：b±t0.05×Sb=5.180 36±2.447×0.266 56
=4.528 0~5.832 6。的可信限率为：(5.832 64.528 0)/
(5.180 36×2)×100%=12.6%。抑菌圈直径见表 5。
表 5 抱石莲标准曲线记录表
Tab 5 Data calculation of standard curve of Lepidogrammitis drymoglossoides (Bak.) Ching
药材稀释浓度/
U·mL1
中心浓度抑菌圈直径(y0)/mm y0 各剂量(Ck1-8)抑菌直径(yk)/mm yk fk(yk-y0)
0.46 16.49，17.38，16.22，17.31，16.43，
16.54，16.04，17.21，15.34
16.56 14.77，14.79，15.63，14.82，15.12，
14.83，15.26，14.86，14.01
14.82 1.74
0.58 16.74，17.11，16.24，16.78，17.81，
16.91，17.73，16.67，16.82
17.00 14.78，14.54，16.32，16.59，16.72，
14.81，14.86，14.53，15.47
15.48 1.52
0.72 17.77，17.34，15.28，17.49，17.13，
17.73，16.76，15.64，16.09
16.68 15.27，15.23，14.69，16.52，17.21，
15.27，15.89，16.21，15.06
15.76 0.92
0.90 16.76，16.59，15.28，17.12，18.21，
17.15，17.29，18.33，17.34
17.16 16.74，14.76，15.06，18.44，18.57，
16.13，16.78，16.00，17.93
16.71 0.45
1.12 18.21，17.85，15.49，16.74，16.69，
16.54，15.92，16.49，16.11
16.48 16.62，17.24，17.58，17.54，16.36，
15.72，16.87，16.32，17.14
16.82 0.34
1.40 16.7，17.51，16.21，16.58，18.11，
17.47，17.1，16.34，15.22
16.80 15.73，16.02，15.78，19.42，19.03，
17.21，17.56，17.24，18.86
17.64 0.84
1.75 16.45，18.21，18.42，17.03，18.58，
16.42，17.51，16.12，16.21
17.31 17.31，18.07，19.21，18.23，18.29，
18.15，17.09，18.24，19.19
18.30 0.99
2.19 16.27，16.77，18.02，17.23，16.48，
17.28，17.22，18.23，16.23
17.18 17.91，18.21，17.90，19.13，18.29，
18.91，18.67，19.72，19.44
18.78 1.60

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2.5 精密度及回收率试验
按标准曲线可计算得到中药材的抗菌效价：
lgR=(YtY0)/b(Yt 为供试品抑菌圈直径平均值，Y0
为中心浓度抑菌圈平均值，R 为效价值)，当日连
续测量 6次 0.50 g·mL1的抱石莲水提液效价，次
日更换实验员测量 0.50 g·mL1的抱石莲水提液效
价得重复性和中间精密度试验，结果见表 6和表 7。
表 6 重复性试验( sx  ，n=9)
Tab 6 Repeatability experiment( sx  ，n=9)
次数 抑菌圈差(Y-Y0)/mm 实测效价 RSD/%
1 0.50±0.05 0.843 2
2 0.62±0.07 0.799 6
3 0.64±0.05 0.792 8
4 0.46±0.04 0.858 2
5 0.56±0.06 0.823 3
6 0.59±0.05 0.809 8
3.10
表 7 中间精密度试验
Tab 7 Precision of the method
时间 实验员 效价 RSD/%
当日 1号 0.8212
次日 2号 0.8576
3.06
按 0.5 g·mL1抱石莲水提溶液浓度的 80%，
100%，120%进行抑菌实验，计算其效价，与估计
效价比较，计算回收率，结果见表 8。
表 8 回收率试验
Tab 8 Recovery experiment
次数 药液浓度/
g·mL1
估计效价/
U·mL1
实测效价/
U·mL1
回收率/
%
平均回收率/
%
RSD/
%
1 0.48 0.80 0.813 2 101.65
2 0.48 0.80 0.787 0 98.38
3 0.48 0.80 0.779 8 97.47
4 0.60 1.00 1.029 4 102.94
5 0.60 1.00 0.960 5 96.05
6 0.60 1.00 0.975 8 97.58
7 0.72 1.20 1.187 0 98.92
8 0.72 1.20 1.226 0 102.16
9 0.72 1.20 1.172 9 97.74
99.21 2.45
2.6 样品测定
根据上述实验结果，在建立的标准曲线范围
内，对不同产地的抱石莲样品进行检定，重复 3
次。抱石莲生药液的制备同上述抱石莲对照药材
液的制备。得广西、福建两地抱石莲效价，及可
信区间，两者进行 t 检验，得 P<0.01，具有显著
性差异，结果见表 9。
表 9 样品测定(n=3)
Tab 9 Sample determination(n=3)
产地 效价/
U·mL1
0.6 g·mL1样品相当于
标准药材浓度/g·mL1 95%可信区间/U·mL
1
0.739 4 0.443 6
0.735 1 0.441 1
广西
0.746 2 0.447 7
0.740 2±0.013 9
0.491 2 0.294 7
0.487 4 0.292 4
福建
0.499 8 0.299 9
0.492 8±0.015 8
3 讨论
本实验研究了 4种抱石莲提取物的抑菌效果，
通过抑菌实验发现水提醇沉物 A 的抑菌效果最
好，水提物次之，醇提物及水提醇沉物 B 的抑菌
效果均较差。中药材中成分复杂，各成分大多都
具有抗菌活性，利用水提的方法可以提取出抱石
莲中无机盐、多糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、
有机酸盐、生物碱盐及甙类等化合物，再利用乙
醇沉淀的方法可将水提物中的多糖类、鞣质、氨
基酸、蛋白质、少量的生物碱盐沉淀下来，该类
成分构成了抱石莲水提醇沉物 A；抱石莲水提物
经乙醇沉淀后过滤剩下的成分无机盐、有机酸盐
和大部分的生物碱盐，则构成了水提醇沉物 B 的
主要成分。通过各提取物的抑菌实验发现，抱石
莲水提物与提取物 A 均具有较高的抑菌活性，明
显大于醇提成分和提取物 B，说明抱石莲的主要抗
菌活性成分存在于水溶性成分中，推测可能是氨
基酸、多糖、蛋白质类等，而提取物 A 中此类成
分纯度更高，所以其具有更好的抗菌效果。但该
提取过程复杂，若进行质量评价时采用该方法提
取抱石莲有效成分，则使得操作不易控制；利用
直接水提法从抱石莲中提取的成分已含有提取物
A 的所有成分，且该法与现今大多数中药厂制备
中成药和临床用药选择水作为溶媒一致，保持最
大限度的相似性，从而可以减小提取溶剂对实验
结果的影响。
本实验探索用抱石莲的抗菌效价来标示抱石
莲质量，而国家没有关于抱石莲对照药材的规定，
考虑抱石莲的主产地为广东，且质量较好，故本
实验所用的抱石莲为广东产的生药。通过实验发
现抱石莲水提物浓度在0.25~1.50 g·mL1时可以用
生物检定法对抱石莲进行质量评价，该方法重复
测得抱石莲效价的RSD为3.10%(<5%)，测得的抱
石莲回收率介于95%和103%之间，经统计分析得
其可信限率为12.6%，远小于药典中对于一般生物
·1016· Chin JMAP, 2013 September, Vol.30 No.9 中国现代应用药学 2013年 9月第 30卷第 9期
检定规定的±30%，说明用该方法用于对抱石莲质
量的控制，具有较高的可信度。因此，生物检定
法作为抱石莲的质量控制指标之一，方法简单、
合理、可行。
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收稿日期：2012-11-01



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