全 文 ：现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 10 期 2016 年 10 月

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复方瓜子金颗粒联合克拉霉素治疗上呼吸道感染的临床研究
孙 建，任柏沉，杨 帆，李万成*
成都医学院第一附属医院 呼吸内科，四川 成都 610500
摘 要：目的 观察复方瓜子金颗粒联合克拉霉素治疗上呼吸道感染的临床疗效。方法 选取 2015 年 1 月—2015 年 12 月
成都医学院第一附属医院收治的 102 例急性上呼吸道感染患者，随机分为对照组和治疗组，每组各 51 例。对照组口服克拉
霉素片，0.5 g/次，1 次/d。治疗组在对照组的基础上口服复方瓜子金颗粒，1 袋/次，3 次/d。两组均连续治疗 7 d。观察两组
的临床疗效、临床症状体征改善情况，同时比较两组患者血浆白细胞介素-6（IL-6）和超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）水平。
结果 治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为 78.43%、92.16%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
治疗后，治疗组退热时间、咽痛消失时间、止咳时间、鼻塞流涕消失时间都显著短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜
0.05）。治疗后，两组患者 IL-6 和 hs-CRP 水平显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标的
降低程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 复方瓜子金颗粒联合克拉霉素治疗上呼吸道感染疗
效确切，临床症状体征和炎性指标改善明显，不良反应较轻，具有一定的临床推广应用价值。
关键词：复方瓜子金颗粒；克拉霉素片；上呼吸道感染；白细胞介素；超敏 C 反应蛋白
中图分类号：R974 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2016)10 - 1559 - 04
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.10.011
Clinical study on Compound Guazijin Granules combined with clarithromycin in
treatment of upper respiratory tract infection
SUN Jian, REN Bo-chen, YANG Fan, LI Wan-cheng
Department of Respiratory Medicine, the First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College, Chengdu 610500, China
Abstract: Objective To observe the clinical curative effect of Compound Guazijin Granules combined with clarithromycin in
treatment of upper respiratory tract infection. Methods Patients (102 cases) with upper respiratory tract infection in the First
Affiliated Hospital of Chengdu Medical College from January 2015 to December 2015 were divided into control and treatment
groups, and each group had 51 cases. The patients in the control group were po administered with Clarithromycin Tablets, 0.5 g/time,
once daily. The patients in the treatment group were po administered with Compound Guazijin Granules on the basis of the control
group, one bag/time, three times daily. The patients in two groups were treated for 7 d. After treatment, the improvement of the clinical
efficacies and clinical symptoms and signs were evaluated, and the levels of IL-6 and hs-CRP in two groups before and after treatment
were compared. Results After treatment, the efficacies in the control and treatment groups were 78.43% and 92.16%, respectively,
and there were differences between two groups (P < 0.05). After treatment, disappear time of fever, pharyngalgia, cough, and stuffy
running nose in the treatment group were significantly shorter than those in the control group, with significant difference between two
groups (P < 0.05). After treatment, IL-6 and hs-CRP in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically
significant in the same group (P < 0.05). And the decrease degree of the observational indexes in the treatment group was significantly
lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). Conclusion Compound Guazijin
Granules combined with clarithromycin has an obvious curative effect in treatment of upper respiratory tract infection, can significantly
improve the clinical symptoms and signs and inflammatory indexes with slight side effects, which has a certain clinical application value.
Key words: Compound Guazijin Granules; Clarithromycin Tablets; upper respiratory tract infection; IL; hs-CRP

上呼吸道感染是呼吸系统常见病之一，主要是
由于病毒、细菌等致病微生物侵袭上呼吸道所引起，
常见病毒包括鼻病毒、腺病毒、副流感病毒、流感
病毒、呼吸道合胞病毒等，临床表现为发热、咽痛、

收稿日期：2016-04-18
作者简介：孙 建（1981—），男，硕士，主治医师，研究方向是呼吸危重症及呼吸微创。Tel: 13551072332 E-mail: sunjian1981q@163.com
*通信作者 李万成 Tel: 15208452069 E-mail: 316608439@qq.com
现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 10 期 2016 年 10 月

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咳嗽、头痛等[1]。该病在老年人、小儿以及体质虚
弱、慢性呼吸系统疾病患者中发病率较高，且常常
易诱发或加重多种并发症，对患者的身体健康造成
严重的影响，甚至威胁生命安全[2]。目前对于该病
仅采取对症治疗，抗病毒治疗虽为首选[3]，但临床
上仍无特效药。克拉霉素属于大环内酯类广谱抗生
素，药物抗菌效力高，对多种呼吸道致病原均有较
好疗效，是临床常用的治疗上呼吸道感染药物之一。
本研究在一般方案的基础上采用复方瓜子金颗粒联
合克拉霉素治疗上呼吸道感染，取得了较好的疗效，
且不良反应较少。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取 2015 年 1 月—2015 年 12 月成都医学院第
一附属医院收治的 102 例上呼吸道感染患者为研究
对象，所有患者均符合《内科学》（第 5 版）的诊断
标准[4]。其中男 60 例，女 42 例；年龄 18～61 岁，
平均年龄（35.6±6.3）岁；病程 2～8 d，平均病程
（4.5±1.3）d。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准：有发热、鼻塞流涕、咽痛、咳嗽或
头痛、全身酸痛、乏力等临床表现者；查体可见咽
部充血、水肿，腭扁桃体充血、肿大者；辅助检查
血常规可见白细胞计数正常或偏低者；X 线透视或
胸片正常者；自愿参加研究，并签署知情同意书者。
排除标准：肝肾功能不健全者；药物过敏者；慢
性传染性疾病者；不愿参加研究或临床资料不全者。
1.3 药物
复方瓜子金颗粒由江西滕王阁药业有限公司生
产，规格 20 mg/袋，产品批号 20140316。克拉霉素
片由江苏恒瑞医药股份有限公司生产，规格 0.5 g/
片，产品批号 T0902。
1.4 分组及治疗方法
将 102 例患者随机分为对照组和治疗组，每组
各 51 例。其中对照组男 31 例，女 20 例；年龄 19～
54 岁，平均年龄（35.9±8.4）岁；病程 3～8 d，平
均病程（4.7±1.2）d。治疗组男 29 例，女 22 例；
年龄 18～53 岁，平均年龄（34.8±10.1）岁；病程
2～7 d，平均病程（4.4±1.0）d。两组患者性别、
年龄、病程、临床病情等一般情况比较差异没有统
计学意义，具有可比性。
两组患者均给予多饮水、多休息、清淡饮食等
健康教育。对照组口服克拉霉素片，0.5 g/次，1 次/d；
治疗组在对照组的基础上口服复方瓜子金颗粒，1
袋/次，3 次/d。两组均连续治疗 7 d。
1.5 临床疗效判定标准[5]
临床痊愈：服药 3 d 内体温恢复正常，临床症
状和体征完全消失。显效：服药 3 d 内，体温由高
热降至低热，或由中度发热或低热降至正常，其他
临床症状大部分消失。有效：服药 3 d 内体温由高
热降为中度发热，或由中度发热降为低热，其他临
床症状部分消失。无效：服药 3 d 内，临床症状和
体征均无明显好转。
总有效率＝（临床痊愈＋显效＋有效）/总例数
1.6 观察指标
记录开始治疗后退热时间、咽痛消失时间、止
咳时间、鼻塞流涕消失时间。
采集所有研究对象空腹 10 h 以上清晨静脉血
15 mL，且及时分离血清，然后采用酶联免疫吸附
法和超敏乳胶增强免疫比浊法分别检测血浆白细胞
介素-6（IL-6）和超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）。
1.7 不良反应
观察两组出现严重出血、轻微出血、肝功异常、
肾功异常、恶心呕吐等不良反应的发生情况。
1.8 统计学方法
应用 SPSS 13.0 统计软件进行统计学处理，计
量资料采用⎯x±s 表示，采用 t 检验；计数资料用百
分比表示，采用 χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
治疗后，对照组临床痊愈 26 例，显效 6 例，有
效 8 例，总有效率为 78.43%；治疗组临床痊愈 35 例，
显效 7 例，有效 5 例，总有效率为 92.16%，两组总有
效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。
2.2 两组患者临床症状体征改善情况比较
治疗后，治疗组退热时间、咽痛消失时间、止
咳时间、鼻塞流涕消失时间都短于对照组，两组比
较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。
2.3 两组患者 IL-6、hs-CRP 水平比较
治疗后，两组患者 IL-6 和 hs-CRP 水平显著降
低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；
且治疗组上述指标的降低程度优于对照组，两组比
较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。
2.4 两组不良反应比较
两组患者均未出现严重出血、轻微出血、肝功
异常、肾功异常、恶心呕吐等不良反应。
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表 1 两组临床疗效比较
Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups
组别 n/例 临床痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/%
对照 51 26 6 8 11 78.43
治疗 51 35 7 5 4 92.16*
与对照组比较：*P＜0.05
*P < 0.05 vs control group
表 2 两组患者临床症状体征改善情况比较（⎯x ± s，n = 51）
Table 2 Comparison on the improvement of clinical symptoms and signs between two groups (⎯x ± s, n = 51 )
组别 退热时间/d 咽痛消失时间/d 止咳时间/d 鼻塞流涕消失时间/d
对照 4.43±2.11 4.98±1.07 5.02±1.35 4.57±1.86
治疗 2.82±1.83* 3.11±1.18* 3.75±1.78* 3.95±1.42*
与对照组比较：*P＜0.05
*P < 0.05 vs control group
表 3 两组 IL-6、hs-CRP 水平比较（⎯x ± s，n = 51）
Table 3 Comparison on IL-6 and hs-CRP levels between two groups (⎯x ± s, n = 51 )
IL-6/(ng·L−1) hs-CRP/(mg·L−1)
组别
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
对照 79.1±8.5 48.3±5.2* 8.67±2.56 6.91±1.02*
治疗 77.2±9.7 29.6±3.6*▲ 8.59±2.34 4.87±0.98*▲
与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05
*P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment
3 讨论
急性上呼吸道感染是临床常见病多发病之一，
主要是由病毒感染并侵犯和刺激上呼吸道黏膜，引
起咽痛、发热、畏寒等临床症状。多数患者病情较
轻，预后较好，但也有少数可继发风湿热、肾小球
肾炎和病毒性心肌炎等疾病，危害患者身心健康，
甚至威胁生命安全，因此及时有效的治疗显得尤为
重要[6]。
病毒从呼吸道侵入人体后释放发热激活物，作
用于中性粒细胞等，产生并释放 IL-6 等，从而使体
温升高。hs-CRP 可与脂蛋白结合，激活补体系统，
释放炎症介质，参与介导炎症反应。因此测定 IL-6
和 hs-CRP 对诊断、鉴别以及疗效观察都有积极意
义。目前临床尚无特效抗病毒药物[7]，因此对于急
性上呼吸道感染主要是对症治疗，包括多饮水、忌
烟、生活规律、清淡饮食、室内通风等[8]。因此探
索新的安全有效的治疗手段，选择最佳的治疗方案，
解除患者的痛苦，提高患者的生活质量，仍是目前
上呼吸道感染治疗的关键点之一。
复方瓜子金颗粒主要组分包括瓜子金、大青叶、
野菊花、海金沙、白花蛇舌草、紫花地丁。其中瓜
子金可清肺止咳利咽；白花蛇舌草、紫花地丁、野
菊花可疏风清热、解毒利咽，由此复方瓜子金颗粒
具有清热利咽、散结止痛、祛痰止咳的功效[9-10]。
克拉霉素为大环内酯类抗生素，是红霉素 6-甲氧衍
生物，可以抑制细菌内的蛋白质合成，达到抑菌作
用[11-12]，对多种革兰阳性、阴性需氧菌和厌氧菌均
具有良好的效果，其抗菌范围广泛，吸收迅速，半
衰期较长，耐酸胃肠刺激小[13-14]。
本研究运用复方瓜子金颗粒联合克拉霉素治疗
上呼吸道感染，临床研究表明，对照组和治疗组的
总有效率分别为 78.43%、92.16%，两组总有效率比
较差异具有统计学意义（P＜0.05）。同样，治疗组
的临床症状体征缓解情况优于对照组（P＜0.05），
两组患者 IL-6 和 hs-CRP 水平显著降低，同组治疗
前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述
指标的降低程度优于对照组，两组比较差异具有统
计学意义（P＜0.05）。两组均无严重不良反应发生。
综上所述，复方瓜子金颗粒联合克拉霉素片治
疗上呼吸道感染，临床疗效确切，临床症状体征改
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善明显，炎性指标变化明显，不良反应较轻，具有
一定的临床推广应用价值。
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