全 文 ：第 27卷 第 4期
2 0 0 9年 4月
中 华 中 医 药 学 刊
CH INESE ARCH IVES OF TRAD IT IONAL CH INESE MED IC INE
Vo.l 27 No. 4
Ap r. 2 0 0 9
中华中医药
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学刊
虫草肾茶胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究
宋立群,金丽霞,宋业旭
(黑龙江中医药大学附属第一医院肾内科,黑龙江 哈尔滨 150040)
摘 要:目的:探讨虫草肾茶胶囊对糖尿病肾病 ( DN )的治疗。方法: DN患者共 60例, 包括临床 DN肾功能
正常组 38例, 临床 DN肾功能衰竭组 22例, 60例病人被随机分为对照组及治疗组。除常规治疗外, 治疗组患者
加用虫草肾茶胶囊治疗, 对照组则加用福辛普利 (蒙诺 )治疗,共观察 16周。治疗前后行尿蛋白排泄量、血肌酐、
尿素氮、24h尿蛋白定量测定。结果: 与对照组相比,治疗组患者的尿蛋白排泄量明显降低 (P < 01 05), 临床肾功
能衰竭组的血肌酐也显著下降 (P < 0105),治疗组的总有效率均显著高于对照组 (P < 0105)。结论: 虫草肾茶胶
囊具有减少蛋白尿, 改善肾功能的作用,对糖尿病肾病有较好的疗效。
关键词:虫草肾茶胶囊;糖尿病肾病; 临床研究
中图分类号: R2591 872 文献标识码: B 文章编号: 1673 - 7717( 2009) 04 -0679 - 03
The C lin ical Study of the Effect ofD iabetic Nephropathy Treated by Chongcao Shencha Capsule
SONG Li-qun, JIN L i-x ia, SONG Ye-xu
( F irst Af filiated H osp italH eilongjiang Un iversity of Trad itional Ch ineseM ed icin e, H arb in 150040, H eilongjiang, Ch ina)
Abstract:Ob jective: T o obse rve the e ffec t o f Chongcao Shencha capsu le to treat diabe tic nephropathy. Methods: 38
no rm al rena l function diabe tic nephropa thy pa tients and 22 rena l failure diabetic nephropathy patientsw ere recruited into
the study, 60 cases w ere div ided random ly into treatment group( n= 30) wh ich w ere treated w ith Chongcaoshencha capsu le
and into control g roup( n = 30) which we re trea ted w ith Fo sinopri.l Tw o g roups w e re g iven basic treatm ents a t the sam e
tim e. Be fo re and a fter the trea tm en,t the changes of the urinary album in exc re tion ra te, se rum crea tinine, u rea n itrogen, the
24h m ic roa lbum inuriaw ere exam ined. Resu lts: A s com pared w ith patients in contro l g roup, the urinary album in exc re tion
ra te w ere decreased m arked ly in patients o f trea tm en t g roup (P < 0105), M oreove r, the serum c reatin ine o f pa tients in
trea tm ent group w ere decreased ev idently(P < 0105) . Fo r the trea tm en t g roup, the tota l e ffec tw as superio r to tha t o f con-
tro l group(P < 01 05). Conclusion: Chongcao Shencha capsu le can reduce the prote inu ria and im prove rena l function o f the
patients, I t is indica ted that this therapy is effe ctive fo r diabe tic nephropathy.
Key words: Chongcao Shencha capsu le; diabetic nephropathy; c lin ica l study
收稿日期: 2008 - 12 - 06
基金项目:黑龙江省教育厅科学技术研究项目 ( 11511357 )
作者简介:宋立群 ( 1957 - ) ,男, 山东黄县人,主任医师,博士研究
生导师,博士,研究方向:中医药治疗肾系疾病的研究。
糖尿病肾病 ( DN )是糖尿病常见的微血管并发症,是糖
尿病致死的重要原因之一, 其早期多出现肾血流动力学异
常,病情持续发展可导致肾小球硬化,肾功能衰竭, 最终需
要肾脏替代治疗。本病目前尚无特别有效的治疗药物。笔
者在常规治疗的基础上, 联合虫草肾茶胶囊治疗糖尿病肾
病 60例, 并与福辛普利 (蒙诺 )治疗作对比, 取得了较好的
效果。现报道如下。
1 临床资料
111 一般资料 本研究所观察病例均来自黑龙江中医药
大学附属第一医院 2006年 1月 ) 2008年 6月科研门诊及
肾内科病房住院的患者,共 60例, 根据随机对照法分为两
组:治疗组 30例, 其中男 17例, 女 13例, 年龄 ( 45177 ?
9152)岁,病程 6~ 20年, 平均 ( 1018 ? 51 9)年; 对照组 30
例,其中男 16例, 女 14例, 年龄 ( 461 83 ? 10107)岁, 病程 6
~ 19年 ,平均 ( 1012 ? 61 5)年。两组病例的年龄、性别、病
程及治疗前各项指标经统计学处理, 无显著性差异 (P >
01 05), 具有可比性。
11 2 诊断标准 ( 1)糖尿病西医诊断标准:根据 1999年世
界卫生组织 ( WTO )颁布的糖尿病最新诊断标准 [ 1]: 有多
尿、多食、多饮、体重减轻等症状, 空腹血 浆血糖 71 0mmo l /L或餐后血浆血糖\ 111 1mmo l /L即可诊断为糖
尿病。如果没有明显症状则仅测定一次达到以上标准还不
够,要另一日重复测定也超过以上标准方可明确诊断为糖
尿病,或糖耐量 2h血糖 \ 1111mm ol /L亦可诊断。临床糖
尿病肾病诊断 [2], M ogensen根据糖尿病的病程及病理生理
演变过程将糖尿病肾病分为 5期: Ñ 期: 肾小球高过滤和肾
脏肥大期; Ò 期: 正常白蛋白尿期; Ó 期: 早期糖尿病肾病
期; Ô 期:临床糖尿病肾病期; Õ期: 终末:末肾功能衰竭期。
目前一般认为尿白蛋白排泄率测定对诊断糖尿病肾病有肯
定价值。有明确糖尿病病史的 2型糖尿病患者 (病史常在
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DOI：10.13193/j.archtcm.2009.04.8.songlq.002
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6~ 10年以上 ) , 3个月内尿检查连续两次尿白蛋白排泄率
( UAER)稳定\ 200Lg /m in或尿蛋白定量 > 015g /24h,并排
除原发性高血压、心力衰竭、泌尿系感染、酮症酸中毒等引
起尿白蛋白增加的因素者, 可诊断为临床糖尿病肾病。
( 2)糖尿病中医诊断标准: 消渴病诊断标准: 参照卫生部药
政局颁布的5中药新药临床研究指导原则6 [3]拟定 : 凡具
有口渴多饮、消谷善饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等症状者。
中医辨证标准参照卫生部药政局 2002年颁布的5中药新药
临床研究指导原则6 [3]中有关中药新药治疗消渴病 (糖尿
病 )的临床研究指导原则进行辨证分型。
113 纳入标准 ( 1)确切的糖尿病的病史。 ( 2)尿蛋白的
排出率高于 200Lg /m in或尿蛋白 5mg /dL。 ( 3)排除其他肾
脏疾病。 ( 4)病人或家属知情同意接受本临床试验者。
114 排除标准 ( 1)妊娠哺乳期妇女。 ( 2)过敏体质或对
多种药物过敏者。 ( 3)合并心、脑、肝、造血系统等严重原
发病、精神病患者。 ( 4)其他可以引起蛋白尿的原因, 如运
动、发热、高血压病、肾炎、肾病综合征。有上述情况者予以
排除。
2 方 法
211 基础治疗 包括饮食治疗, 运动治疗,营养治疗,强化
降糖治疗,强化降压 ,心理治疗及纠正酸中毒, 纠正电解质
紊乱等对症治疗。
212 分组治疗 ( 1)对照组在糖尿病肾病基础治疗上,再
给予蒙诺 10m g, 日 1次,口服。 ( 2)治疗组在糖尿病肾病基
础治疗上,再加用虫草肾茶胶囊, 1次 2粒, 日 3次口服。
两组均以 8周为 1个疗程,观察 2个疗程。
213 观察项目 ( 1)安全性观察: 一般体检项目: 尿液分
析,血液分析, 肾功能检查, 肝功能检查, 心电图。 ( 2)观察
症状及体征:包括疲乏无力, 腰膝酸软, 夜尿频多, 浮肿,肢
体麻木,口干咽燥, 视力下降等症状及体征分级记分标准参
照5中药新药临床研究指导原则6 (试行 ) [3]相关内容,根据
症状及体征的无、轻、中、重, 分别记 0, 1, 2, 3分。 ( 3 )主要
疗效观察指标: 尿白蛋白排泄率 ( UARE)及 24h尿蛋白定
量、血清肌酐及尿素氮。
214 统计学方法 计数资料采用 V 2检验, 计量资料采用 t
检验,等级分组资料采用 Ridit分析等相应的统计学方法处
理。采用 SPSS121 0统计软件进行统计分析。P > 0105为
无差异, P < 0105为有差异, P < 0101为有显著性差异。
3 结 果
311疗效评价标准 参照5中药新药临床研究指导原则6
(试行 ) [3]相关标准制定。中医临床症状总疗效评定标准:
显效:治疗后症状消失或总积分降低\ 2 /3;有效: 治疗后总
积分降低\ 1 /3, 而 < 2 /3; 无效: 治疗后症状加重或积分降
低 < 1 /3。
312 两组临床总疗效比较 见表 1。
表 1 两组临床总疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 30 17 8 5 83. 3%
对照组 30 12 9 8 67. 8%
注:经 Ridit检验: P < 0105。
3. 3 两组治疗前后 UAER及 24h尿蛋白定量变化比较
见表 2。
表 2 两组治疗前后 UAER及 24h尿蛋白定量变化比较
组别 n
UAER ( Lg /min)
治疗前 治疗后
24h尿蛋白定量 ( g /24h)
治疗前 治疗后
治疗组 30 329. 20 ? 78. 93 220. 20 ? 87. 17* * 1. 54 ? 0. 65 0. 92 ? 0. 59* *
对照组 30 360. 90 ? 84. 62 308. 65 ? 107. 06* 1. 61 ? 0. 50 1. 22 ? 0. 53*
注:与本组治疗前比较, * P < 0105, * * P < 01 01。
3. 4 两组治疗前后血清肌酐及尿素氮变化比较 见表 3。
表 3 两组治疗前后血清肌酐及尿素氮变化比较
组别 n
BUN (mmol /L )
治疗前 治疗后
S cr(Lmo l /L)
治疗前 治疗后
治疗组 30 7. 73 ? 4. 13 3. 99 ? 2. 77* * 98. 37 ? 40. 45 62. 14 ? 20. 38* *
对照组 30 7. 97 ? 3. 60 5. 80 ? 2. 91* 102. 28 ? 38. 62 82. 12 ? 25. 56*
注:与本组治疗前比较, * P< 0105, * * P< 0101。
31 5 不良反应监测 治疗组与对照组均无不良反应发生。
4 讨 论
糖尿病属中医消渴范畴, 糖尿病肾病则与消渴中的肾
消有关。近年, 诸多医家认为中医病名定为 /消渴病肾
病0,比较合理 [ 4]。关于本病的发病机理, 自古医家多认为
是肺、胃 (脾 )、肾三脏之阴亏虚, 而导致肺燥、胃热、肾虚,
其中肾阴不足是决定因素。病因则与饮食不节,恣食甘肥、
醇酒辛辣有关,日久胃中积热伤津。5内经 # 奇病论 6云:
/过食甘美多肥也, 肥者内热, 甘者令人满, 故气上溢转为
消渴。0本研究从肾气衰微、肾络瘀阻的病机关键立论, 提
出补虚祛瘀的法则, 创建 /虫草肾茶0, 并经过多年临床观
察,治疗 /消渴病肾病 0取得良好的疗效。
虫草肾茶胶囊由冬虫夏草、猫须草、黄芪、水蛭、大黄等
药物组成。冬虫夏草为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及
其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等幼虫尸体的复合体, 性
甘温, 入肺肾经,能补虚损,益精气, 止咳化痰,为补虚要药。
猫须草,为唇型科植物猫须草的全草, 别名肾茶,性甘淡, 微
苦,能清热去湿, 排石利水。该药在我国南方省份多有栽
培,临床上对急慢性肾炎有较好疗效。黄芪, 性甘,微温, 入
脾肺经,为补气要药。全方补而不滞, 泻不伤正, 体现了健
脾益肾,化瘀排毒, 芳化湿浊的特点。
现代医学认为,微血管病变是 DN的病理基础, 微血管
病变首先出现微血管的血流动力学改变, 继而发生以毛细
血管基底膜增厚和系膜扩增为特征的肾小球硬化。临床表
现为蛋白尿、高血压、视网膜病变等, DN一旦出现临床蛋
白尿,将进一步发展至氮质血症、尿毒症期, 是 DN致死的
重要原因之一。现代药理研究表明冬虫夏草不仅有增强细
胞免疫功能,促进蛋白合成和降低血脂的扶正固本作用, 而
且能促进肾小管上皮细胞修复、抑制肾小管萎缩和间质纤
维化,促进肾功能恢复的作用。人工虫草提取物能明显减
少 TGF -B1在肾间质的沉积。黄芪有调节细胞免疫和体
液免疫,降低尿蛋白, 以及防止或逆转蛋白尿之功, 同时具
有降血糖作用,且黄芪可以抑制肾脏一氧化氮的产生, 改善
肾功能;有扩张血管作用, 并可延迟蛋白尿及高胆固醇症的
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发生; 具有明显促进肝脏合成白蛋白的作用。大黄能改善氮
质代谢, 减少肠道对氨基酸的吸收,抑制肝、肾组织合成尿素
氮,抑制蛋白质分解,减少尿素氮和肌酐的生成, 促进尿素氮
和肌酐从肾脏排出; 并能抑制残余肾单位代偿性肥大。
目前认为 ACEI、ARB类降压药物有肾脏保护作用 [5 ],
减轻蛋白尿,是延缓糖尿病肾病肾损害进程的较理想的药
物。本临床研究表明,在中医辨证施治原则指导下,采用虫
草肾茶胶囊治疗 DN,具有较好的临床效果, 其疗效明显优
于福辛普利治疗 ,尤其是在改善主要临床症状, 减少蛋白
收稿日期: 2008 - 11 - 25
作者简介:张艳 ( 1960 - ),女,辽宁丹东人,教授, 博士研究生导师,
博士,研究方向:中医药防治心脑血管疾病。
尿,改善肾功能, 改善肾循环, 延缓肾功能减退进程等方面
发挥作用,最终改善 DN或者减慢 DN的病情发展。虫草肾
茶胶囊的确切作用途径和机理有待于进一步深入研究。
参考文献
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究 [ J].中国中西医结合肾病杂志, 2002, 3( 4): 231 -232.
慢性心衰中医治疗经验撷菁
张 艳 1,张溪媛 2,礼 海2,杨 硕 1
( 11辽宁中医药大学附属医院,辽宁 沈阳 110032; 21辽宁中医药大学,辽宁 沈阳 110032)
摘 要:目的:以研究慢性心衰的中医病因病机、临床辨证及治疗方法, 总结中医治疗慢性心衰的经验。方
法:通过总结 20余年治疗慢性心衰的经验,把本病分为早、中、晚 3期加以辨证施治。结果: 慢性心衰的中医疗效
明确,可以提高病人生活质量、改善症状。提出慢性心衰的中医病因病机多为气血阴阳受损、脏腑功能失调、水湿
瘀血内停等所致, 多以益气活血利水中药治疗。可见中医药治疗慢性心衰前景广阔。
关键词:慢性心衰;中医; 经验;
中图分类号: R541. 6 文献标识码: A 文章编号: 1673 - 7717( 2009) 04 -0681 - 02
慢性心衰是临床常见病, 多发病及危重病症,常是所有
不同病因所致器质性心脏病的主要并发症及终末表现。近
年来,尽管一些常见的心血管疾病 (如冠心病、高血压及瓣
膜病等 )的发病率和死亡率有所控制, 但心衰的发病率却
日益增高。尤其是我国步入老龄化阶段, 慢性心衰的发病
率逐年增高,老年人发病率为 416j , 因心衰每年约有 100
多万人住院治疗, 住院率占同期心血管疾病的 20% , 并以
每年 21 8% 的速度递增, 且 5年存活率与恶性肿瘤相
仿 [1 - 2]。因此, 防治慢性心衰有着重要的现实意义。
1 慢性心衰的中医病因病机
对于心衰病因的论述最早见于 5内经6: /劳则喘息汗
出,外内皆越, 故气耗矣0、/味过于咸, 大骨气劳,短肌心气
抑0、/是故多食咸, 则脉凝泣而色变0、/味过于甘, 心气喘
满0说明慢性心衰的病因多为过劳, 过食等。病机主要为
心气虚,心阳不足, 气虚不运血, 阳虚不化水, 血脉瘀阻,水
饮内停等。
笔者根据 20余年临床经验, 认为慢性心衰的发生多为
心病久延、气血阴阳受损、脏腑功能失调、血脉通行受阻、水
湿瘀血内停所致。或又复感外邪、情志内伤、劳累过度、妊
娠分娩等均可诱发或加重本病。慢性心衰多为老年人患
病,以心气虚为本, 气虚不能运行血液, 瘀血内阻,水湿内停
为标。气虚血瘀水停是慢性心衰的主要病机, 其病位在心,
涉及心、肺、肾 3脏。不同时期, 病情不同,患者的病理变化
不尽相同,根据其临床表现将心衰分为早、中、晚 3期, 主要
病机变化如下。
( 1)慢性心衰早期: 早期病人出现胸闷, 气短, 活动后
加重, 舌黯淡,脉细等。病位主要在心肺,患者多由过劳、过
食、久病、加外邪侵袭、以及情志内伤等因素导致心肺气虚。
因肺主治节,心主血脉,两者互相协调, 气血才能通畅。肺
失治节, 心气不能推动血脉正常运行则血脉瘀滞, 多表现为
气虚血瘀,以心气虚为本, 血脉瘀阻为标。
( 2)慢性心衰中期: 患者由于失治、误治造成病程迁
延,日久伤及肾阴。则出现心悸、气短、倦怠懒言、口渴、面
色少华、头晕目眩、腰膝酸软、遇劳心悸加重等。由心肺同
病发展到心、肺、肾 3脏同病。心肺气虚, 血脉瘀阻, 血液不
能正常运行各脏失于濡养,气虚不能生化血液, 日久气阴俱
虚。出现气阴两虚兼有血瘀之证。
( 3)慢性心衰晚期:部分患者由于各种原因, 病情继续
发展。心气虚进一步发展为心阳虚。心火不能下及肾阴,
心肾不交,心病及肾, 心肾阳虚不能温化水湿,泛溢肌肤, 水
饮上凌心肺。心气虚,无力运血所致血瘀, 此时又可郁遏心
阳,引起水停心下, 水饮凌心。出现心悸、眩晕、胸闷气短、
胸脘痞满、腹胀, 稍活动后症状明显加重,畏寒肢冷、小便短
少或下肢浮肿,甚者出现腹水, 脚肿等。此阶段以阳虚水泛
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