全 文 :2. 4 同一产地不同商品规格西洋参的影响 本实
验应用 SPSS 16 . 0软件 ,选择 SNK 法 ,对吉林安图
不同商品规格的西洋参重金属及有害元素的含量进
行长度 、单枝质量两因素方差分析。结果见表 3 ,表
4。
表 2 西洋参中重金属及有害元素及有害元素含量与限量
标准比较(mg kg - 1)
Tab 2 The comparative contents of heavy me tals and harm-
ful e lements w ith limits in the quality criteria of Chinese me-
dicinal herb(mg kg -1)
被测
元素 x±s 含量范围
标准类型
中国药典
2010年版一部
超标率
/%
Pb 0. 76±0. 21 0. 36 ~ 1. 01 5. 0 0
Cd 0. 063±0. 026 0. 014 ~ 0. 150 0. 3 0
Cu 8. 0±1. 5 5. 90 ~ 10. 89 20. 0 0
As 0. 10±0. 07 0. 045 ~ 0. 390 2. 0 0
H g 0. 031±0. 008 0. 020 ~ 0. 054 0. 2 0
表 3 长度对西洋参中重金属及有害元素的含量影响的方
差分析(mg kg - 1)
Tab 3 ANOVA analy sis o f heavy metals and harmful ele-
ments in American g inseng unde r diffe rent leng th(mg kg - 1)
长度 Pb C d Cu As H g
1 ~ 5 cm 0. 51b 0. 058a 7. 15a 0. 068a 0. 033a
5 ~ 7 cm 0. 84b 0. 055a 6. 87a 0. 078a 0. 028a
>7 cm 0. 93b 0. 079a 8. 34a 0. 068a 0. 029a
注:aP ,差异有显著性 , bP差异有极显著性
表 4 单枝重对西洋参中重金属及有害元素的含量影响的
方差分析(mg kg - 1)
Tab 4 ANOVA analy sis o f heavy metals and harmful ele-
ments in American g inseng under different weight(mg kg - 1)
单枝重 /g Pb C d Cu As H g
<7 0. 90 0. 063 7. 83a 0. 067a 0. 031a
8 0. 75 0. 067 6. 80a 0. 069a 0. 034a
15 0. 66 0. 063 6. 75a 0. 066a 0. 028a
20 0. 73 0. 063 8. 42a 0. 083a 0. 026a
注:a P差异有显著性
从表 3 、表 4可以看出长度对同一产地不同规
格西洋参中 Pb 、Cd的含量存在显著差异 ,长枝西洋
参 Pb 、Cd含量高 ,而对其他重金属及有害元素的含
量无明显差异。单枝质量对同一产地不同规格西洋
参中 Pb 、Cd 、Cu 、As 、Hg 的含量影响无明显差异 。
3 讨论
微波消解法处理样品 ,速度快 ,操作简单 ,样品
消解完全 ,实验安全性高 ,是较为理想的样品处理方
法。该法与电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)结合 ,
同时测定了含量差别较大的各组分 ,检出限低 ,是中
药痕量元素分析的一个强有力的工具 。中国药典从
2005年版开始引入 ICP-MS 结合的方法测定西洋
参中 Pb 、Cd 、Cu 、As 、Hg 的含量。相对原子吸收分
光光度法 , ICP-MS 分析方法具有操作简单 , 干扰
少 、检测限低 、分析速度快 、多元素同时分析等优点 ,
在中药材微量元素分析中已日益受到重视 ,伴随着
越来越多 ICP-MS 国家标准的出台 , ICP-MS 将逐
渐成为中药材中重金属及有害元素分析的首选方
法。
本实验提供了不同产地不同规格西洋参 Pb 、
Cd 、Cu 、As 、Hg 含量测定的准确数据 ,为西洋参的
重金属及有害元素的研究提供了依据;建立了不同
西洋参样品重金属及有害元素分布特征图谱 ,以此
表明西洋参植物对重金属及有害元素的选择性富集
能力较一致 ,由于受土壤 、施加的化肥及喷洒的农药
等栽培环境的影响 ,不同样品在各元素含量上略有
差别;与限量标准比较 ,西洋参商品安全性较高;单
枝重对 Pb 、Cd 、Cu 、As 、Hg 含量之间无明显差异 ,
仅长度对 Pb 、Cd的含量存在显著差异 ,一定程度反
映了元素在根部不同的蓄积程度有所差异 ,这对西
洋参规格等级的划定具有指导意义 ,而且可为西洋
参的栽培 、开发及出口提供科学依据。
致谢:本文试验数据是由清华大学分析中心王
辉老师测定提供。
参考文献:
[ 1] 中国药典.一部[ S] . 2010:122-123 ,附录 Ⅸ B.
[ 2] 刘铁城.中国西洋参[ M ] .北京:人民卫生出版社 , 1995:1-3.
[ 3] 温慧敏 ,陈晓辉 ,董婷霞 , 等. ICP-MS 法测定 4种中药材中重
金属含量[ J] .中国中药杂志 , 2008 ,31(16):1314.
[收稿日期] 2010-09-30
[ 基金项目] 国家科技重大专项课题新药创制(编号:2009ZX09103-448) [ 作者简介] 任文东 ,男 ,硕士 [ 通讯作者] 王新春 ,女 ,博士 ,主任
药师 ,硕士生导师 ,电话:15199586171 , E-m ail:cw jw xc@163. com
香青兰总黄酮渗透泵片的体外释放
任文东1 ,邢建国2 ,王新春1 , 3 ,薛桂蓬2 ,杨秀1 ,马祖文1 (1. 石河子大学药学院 ,新疆 石河子 832002;2. 新疆维吾尔
自治区药物研究所 ,新疆 乌鲁木齐 830000;3. 石河子大学医学院一附院 ,新疆 石河子 832002)
[ 摘要] 目的:研究香青兰总黄酮渗透泵片的体外释放度。方法:采用相似因子( f 2)法对香青兰中总黄酮释放曲线的相似性
进行比较评价 ,考察不同溶出方法 、溶出介质的种类和桨叶转速对香青兰总黄酮渗透泵片体外释放的影响。结果:采用桨法
891 中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 11期 Chin H osp Pharm J , 2011 Ju n , Vol 31 , No. 11
的小杯法 ,溶出介质为0 . 8%十二烷基硫酸钠溶液 ,桨叶转速为 100 r min- 1时 , 香青兰总黄酮渗透泵片的体外释药行为没有
受到显著性影响。结论:香青兰总黄酮渗透泵片体外释药稳定 ,重复性好 , 控制释放特征明显。
[ 关键词] 香青兰总黄酮;渗透泵片;相似因子;体外释放度
[中图分类号] R943 [ 文献标识码] A [ 文章编号] 1001-5213(2011)11-0891-05
Study on the release rate in vitro of Dracocephalum moldavica total flavones osmotic pump tab-
lets
REN Wen-dong1 , XING Jian-guo2 , WANG Xin-chun1 , 3 , XU E Gui-peng2 , YANG-x iu1 , MA Zu-wen1(1 .
Schoo l o f Pharmacy , Shihezi Univ ersity , Xinjiang Shihezi 832000 , China;2 . Xinjiang Institute of Materia M edica , Xinjiang
U rumqi 830004 , China;3. the first affilia ted hospital o f medical college , Shihezi Univ ersity , Xinjiang Shihezi 832008 , China)
ABSTRACT:OBJECTIVE To study the release rate in vitro of Dracocepha lum moldavica to tal flavone s to tal flav oes osmo tic
pump tablet.METHODS The similarity facto r ( f2) me thod was used to comparativ ely evaluate the similarity of re lease pro file
of Dracocephalum moldavica total flavones o smo tic pump tablet. The effects of diffe rent disso lution methods , kinds of disso lu-
tion media and paddle speed on the release ra te in v itro o f Dracocephalum moldavica to tal flavones o smo tic pump table t were
studied.RESULTS The release rate in v itro was not influenced by using the dissolution methods of paddle method device with
a sma ll cup me thod test , the dissolution medium with 0. 8% SDS so lution and the paddle speed in 100 r min-1 . CONCLUSION
The release ra te in vitro of Dracocephalum moldavica to tal flavones o smo tic pump table t is stable , good repr oducibility and
controls the release cha racteristics significantly .
KEY WORDS:Dracocephalum moldav ica to tal flavones;o smotic pum p table t;similarity facto r ( f 2);release ra te in v itro
香青兰(Dracocephalum moldavuca L.)是唇
形科一年生草本植物 ,被收载于维吾尔古典医籍《阿
里卡农》至今已有 800 多年的历史。香青兰在维吾
尔医学和民间用于治疗冠心病及血液质旺盛(高血
压)、寒性神经性头疼 、寒性感冒 、气管炎等疾病[ 1] 。
香青兰总黄酮是从维药香青兰中提取纯化制备的黄
酮类化合物 ,具有抗心肌缺血 ,治疗冠心病 ,心绞痛
的等作用 。
目前 ,在各种新型给药系统研究中 ,口服控释给
药系统能够减小血药浓度的波动和给药次数 ,具有
明显的给药方便性和较好的患者顺应性的优点。在
各种口服控释给药系统中 ,渗透泵控释片是最理想
的一种 ,以渗透压为释药动力 ,具有零级释药 、释药
速度恒定以及受释药环境影响较小等特点[ 2] 。本实
验基于渗透泵给药系统理论制备了香青兰总黄酮渗
透泵控释片 ,并对香青兰总黄酮渗透泵片体外释药
行为进行了考察 。
1 材料
1. 1 仪器 ZRS- 8G 智能溶出仪(天津大学无线
电厂);T U- 1901双光束紫外可见分光光度计(北
京普析通用仪器有限责任公司);VFP-7 旋转式变
速压片机(常州市龙城晨光药化机械有限公司);
YD-20KZ 型智能片剂硬度仪(天津市天大天发科技
有限公司)。
1. 2 材料 香青兰总黄酮(总黄酮含量为 53%,新
疆加斯特药业 ,批号 20100708);田蓟苷对照品(新
疆药物研究所自制 ,纯度为 98%);十二烷基硫酸钠
(SDS);醋酸纤维素(CA);水为纯化水;其余试剂均
为分析纯 。
2 方法与结果
2. 1 渗透泵片的制备 将处方量的香青兰纯化物
与氯化钠等辅料过筛混匀 ,加入黏合剂制软材 ,过 1
号筛制粒 ,干燥 ,整粒 ,加入碳酸氢钠 、硬脂酸镁混匀
后压片 ,包衣 ,熟化 ,在包衣片两侧中心打孔 ,即得香
青兰总黄酮渗透泵片。
2. 2 含量测定方法的建立
2. 2. 1 吸收波长的确定 精密称取香青兰纯化物
适量 ,置于含有0. 8%SDS溶液的量瓶中 ,配制适宜
浓度的溶液备用。以0. 8%SDS 溶液为空白 ,采用
紫外分光光度法于 200 ~ 400 nm 范围光谱扫描 ,同
时将渗透泵片片芯所用辅料按处方量混匀 ,同法处
理 ,紫外扫描 。结果表明 ,香青兰总黄酮在 324 nm
处有最大吸收 ,辅料在此波长处无紫外吸收 ,对测定
无干扰。
2. 2. 2 标准曲线的制备 精密称取干燥至恒重的
田蓟苷对照品适量 ,置 25 mL 量瓶中 ,加入 70%乙
醇超声溶解 30 min ,定容至刻度 ,摇匀 ,即得对照品
储备液(203 . 5 mg L-1)。分别精密量取田蓟苷对
照品溶液0 . 4 , 0. 8 , 1. 0 , 1. 5 , 3. 0 mL置于 25 mL 量
瓶中 ,加入 0. 8%SDS 溶液稀释至刻度 ,摇匀 。以
892 中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 11期 Chin H osp Pharm J , 2011 Jun , Vol 31 , No. 11
0. 8%SDS 溶液为空白溶剂 ,在 324 nm 处测定吸光
度 ,以吸光度(A)对质量浓度(C)进行线性回归 ,得
标准曲线方程为:A = 0. 0476 C + 0. 0242 , r =
0. 999 7 。表明在3. 256 ~ 24. 42 mg L-1内 ,吸光度
与质量浓度呈良好的线性关系 。
2. 2. 3 溶液稳定性试验 取香青兰总黄酮渗透泵
片 ,剥去衣膜 ,精密称定 ,研细 ,精密称取粉末适量置
100 mL 量瓶中 ,加入适量0 . 8%SDS 溶液 ,超声溶
解 30 min ,放置室温 ,定容摇匀作为供试品溶液 ,分
别于 0 , 2 ,4 , 6 ,8 , 10 ,12 ,24 h取样并测定吸光度值 ,
结果 RSD为0. 87%,表明溶液稳定性良好 。
2. 2. 4 加样回收率试验 取香青兰总黄酮渗透泵
片 10片(含药52. 5 mg /片),剥去衣膜 ,研细 ,分别
称取约相当于香青兰总黄酮 10 mg 细粉 ,共 9份 ,精
密称定 ,置于 50 mL 量瓶中 ,加适量的0 . 8%SDS 溶
液 ,分别加入低 、中 、高 3种浓度对照品溶液 ,超声溶
解 30 min ,放置室温 ,用 0. 8%SDS 溶液定容至刻
度 ,摇匀 ,经0. 45 μm 微孔滤膜滤过 ,精密吸取续滤
液 1 mL 置 25 mL 量瓶中 ,加0 . 8%SDS 溶液稀释
至刻度 ,摇匀。测定药物吸光度 ,计算回收率 。结果
为101. 6%,103 . 3%,99. 8%,均符合要求。
2. 2. 5 精密度试验 精密量取对照品储备液适量 ,
按“2 . 2. 2”项下方法操作 ,在同一天内 ,连续 3 次取
样测定吸光度 ,以及连续 3 d取样测定其吸光度 ,根
据吸光度值计算香青兰总黄酮日内及日间精密度 ,
结果日内 、日间精密度分别为0. 97%、1 . 36%,精密
度良好。
2. 3 释放度测定方法[ 3] 取香青兰总黄酮渗透泵
片 ,按照中国药典 2010年版二部附录 XC 溶出度测
定装置(桨法装置和转篮法装置),采用小杯法进行
释放度试验 ,溶出介质 250 mL ,转速 100 r min- 1 ,
温度(37±0. 5)℃,分别于第 1 ,2 ,4 ,6 ,8 ,10 ,12小时
取样 5 mL ,取出后迅速补加同温同体积的释放介
质 ,经0. 45μm 微孔滤膜滤过 ,取续滤液 ,稀释至适
宜浓度 ,以0. 8%SDS 溶液为空白溶剂 ,在 324 nm
处测定吸光度 ,根据上述回归方程计算累积释放度 。
2. 4 释放度数据分析方法 释放度数据是评价缓
控释制剂质量的重要数据 , 本实验采用美国 FDA
推荐使用相似因子 f 2法[ 4] 对释放度数据进行分析 ,
评价试验药物与对照药物体外溶出度的差异 ,并考
察两条释放曲线的相似性 。相似因子 f 2可以用下
式表示:f 2 = 50 ×lo g [ 1 +(1 /n) ∑nt=1 (R t -
Tt)2] -0. 5 ×100}式中 , n为溶出的时间点数 , R t 、T t
分别表示参比制剂和受试制剂在 t 时间的累积释药
量。 f 2值趋于 0时 ,则两条曲线近似程度降低;f 2值
在 50 ~ 100时 ,表明受试制剂和参比制剂体外释药
行为无显著性差异;f 2值越接近 100时 ,则两条曲线
的相似程度越高 ,表明两条曲线相似性越好 。
2. 5 体外释放条件对香青兰总黄酮渗透泵片释放
度的影响
2. 5. 1 溶出装置对体外释药的影响 分别采用桨
法和转篮法进行溶出试验 ,以小杯法按照释放度测
定方法测定制剂在 12 h内的累积释放度 ,考察不同
装置对药物释放行为的影响 ,结果见图 1。采用相
似因子 f 2法评价释放曲线并进行相似性判定 ,结果
二者的 f 2值为81. 32 ,即两条释药曲线无差异。表
明溶出装置对药物的体外释放行为无显著性影响。
2. 5. 2 在不同介质中平衡溶解度的测定 取过量
的香青兰纯化物粉末 ,分别加入纯化水 、0. 1 mol
L- 1盐酸溶液 、pH 6. 8磷酸盐缓冲液(PBS)、0 . 2%
SDS 溶液 、0. 5%SDS 溶液和0. 8%SDS溶液 ,于 37
℃恒温振荡 24 h后取样 ,整个过程中保持药物粉末
存在 ,样品保温过滤 ,取续滤液适量 ,稀释 ,按紫外分
光光度法测定吸收度值 ,代入对应标准曲线方程 ,计
算药物在各种介质中的浓度 ,测得数值即为药物在
不同介质溶液中的平衡溶解度 ,并按照释放度测定
方法 ,结果见表 1。
表 1 药物在不同介质中平衡溶解度的测定结果
Tab1 The disso lution o f Dracocephalum moldavica to tal
flavones in diffe rent media
介质 溶解度 / g L- 1
纯化水 0. 3232 8
0. 1 mol L-1盐酸溶液 0. 1120 9
pH 6. 8的 PBS溶液 0. 2691 7
0. 2% SDS溶液 0. 4287 3
0. 5% SDS溶液 0. 6042 2
0. 8% SDS溶液 0. 6315 6
由表可知 ,香青兰纯化物中的田蓟苷在 0. 8%
SDS 溶液中的平衡溶解度最大 ,说明表面活性剂
SDS 对田蓟苷有一定的增溶作用。
2. 5. 3 溶出介质 pH 对释放度的影响 分别选用
不同 pH 的释放介质纯化水 、0. l mo l L-1盐酸溶液
和 pH 6. 8的 PBS 液 , 并向每一介质溶液中加入
SDS 溶液 ,用量0. 8%,依照释放度测定方法 ,考察
不同释放介质 pH 对药物体外释放行为的影响 ,绘
制渗透泵片在 12 h内的释放曲线 ,结果见图 2;计算
f 2值 ,进行相似性判定 。结果 f 2(纯化水 , pH 6. 8
PBS液)=57. 98 ,两条曲线无明显差异 , f 2(纯化
水 , 0. l mol L-1盐酸溶液)=20. 85 , f2(0. l mol L-1
盐酸溶液 ,pH 6. 8的 PBS液)=25. 00 ,当0 . 8%SDS
溶液和 pH 6. 8的 PBS缓冲液为释放介质对香青兰
总黄酮渗透泵控释片体外释放行为无明显影响 ,当
893 中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 11期 Chin H osp Pharm J , 2011 Ju n , Vol 31 , No. 11
介质为0. l mol L- 1的盐酸溶液时 ,释药速率缓慢 ,
12 h累积释放度不到 40%。
2. 5. 4 桨转速对释放的影响 分别采用 50 , 75 ,
100 r min- 1的桨转速 ,依照释放度测定法 ,考察不
同转速条件下药物的体外释放行为 , 绘制渗透泵片
在 12 h内的释放曲线 ,结果见图 3 ,并计算 f 2值 ,进
行相似性判定 。试验结果 f 2(50 r min-1 , 75 r
min
-1)=80. 43 , f 2(50 r min- 1 , 100 r min-1)=
72. 16 , f 2(75 r min-1 ,100 r min- 1)=83. 16 ,表明
不同转速条件下 , 3条释放曲线两两之间的相似因
子 f 2均大于 70 ,差异无显著性 。因此桨转速对渗透
泵片体外释药行为几乎没有影响 。最终选择桨法
100 r min-1进行释放度检查 。
图 3 桨叶转速对药物释放的影响
— ◆—50 r min - 1;-- ■- 75 r min -1 ;…▲…100 r min- 1
Fig 3 Ef fect s of dif f erent rotate speed on the release of Dracoceph-
alum mo lda vica total f lavones
— ◆—50 r min - 1;-- ■- 75 r min -1 ;…▲…100 r min- 1
2. 6 样品释放度测定 按照上述方法测定 3 批该
渗透泵片样品的累积释放度 ,使用相似因子 f 2法分
析其相似性 ,计算 f 2值为 79 ~ 88 。结果表明 ,批间
重复性良好。试验结果见图 4 。
图 4 不同批次香青兰黄酮渗透泵片体外释放曲线图
— ◆—批号 100921;-- ■- 批号 100922;…▲…批号 100923
Fig 4 The in vi t ro release cu rve of Dracocephalummoldavica t otal
f lavones osmot ic pump tab let s of dif ferent batches
— ◆—batch number 100921;-- ■- batch num ber 100922;…▲…
batch number 100923
3 讨论
3. 1 溶出仪器装置选择 多数缓 、控释制剂的释放
度测定使用转篮法 、桨法和小杯法 。转篮法多用于
胶囊剂 ,片剂一般倾向于选择桨法 ,而难溶性药物或
低剂量规格固体制剂则选用小杯法[ 5] 。本实验渗透
泵片中药物为难溶性的 ,且在制剂中的含量相对较
低 ,因此 ,采用小杯法进行释放度试验 。
3. 2 释放介质的选择 药物在不同释放介质中的
溶解度大小直接影响其制剂的溶出释放情况 ,并决
定着释放介质的选取。选择释放介质的一个重要的
标准是漏槽条件 ,即药物在溶出介质的浓度远小于
其饱和浓度的 1 /3。一般情况下对于口服缓控释制
剂应首选水 、0. 1 mo l L- 1的盐酸溶液和不同 pH 的
缓冲盐溶液等水性介质作为溶出介质 。如果药物为
水难溶性的 ,则采用水性介质加适量表面活性剂以
满足漏槽条件 ,这样既可增加其溶解度 ,又可更好地
模拟药物体内的真实情况[ 6] 。本制剂中的主药具难
溶性 ,所以依据中国药典 2010年版二部附录 XIX D
缓释 、控释和迟释制剂指导原则建议 ,选用 250 mL
的0 . 8%SDS 溶液作为释放介质 。
3. 3 溶出介质 pH 对释药的影响 一般认为渗透
泵片释药速率不受介质 pH 影响 ,香青兰总黄酮渗
透泵片受释放介质pH 6. 8的 PBS液和pH 7. 0纯化
水影响较小 ,然而在0 . 1 mol L- 1盐酸溶液中 ,药物
释放受到抑制并且明显减慢 ,原因可能是0 . 1 mo l
L
- 1盐酸溶液和 pH 6 . 8的 PBS 液中的电解质有一
定的渗透压 ,从而削弱了渗透泵释药动力 ,使得药物
释放有所减慢;还有当释放介质为0. 1 mol L-1盐酸
溶液时 ,渗透泵片芯内的碳酸氢钠溶解并与具有较
强酸性溶出介质发生中和反应 ,导致系统内部 pH
降低 ,呈现酸性的溶液环境;以及由于总黄酮类成份
在强酸性溶液中的溶解量下降 ,从而造成药物在介
894 中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 11期 Chin H osp Pharm J , 2011 Jun , Vol 31 , No. 11
质0. 1 mol L-1盐酸溶液中累积释放度相对较小 。
3. 4 桨叶转速的选择 不同的桨叶转速条件对渗
透泵片释药速率并无较大影响 ,释药特性也无明显
变化 。通常桨叶转速会对以扩散机制释药的制剂产
生影响 ,而对以渗透压为主要释药动力的渗透泵制
剂影响较小 ,因此证明了该渗透泵制剂以渗透释药
机制为主 ,扩散机制所占比例较小[ 7] ,从而也体现出
渗透泵制剂受环境的影响较小的优点。
参考文献:
[ 1] 刘勇民.维吾尔药志(上)[ M] .乌鲁木齐:新疆科技卫生出版
社 , 1999:405-407.
[ 2] 王文苹 ,谢秀琼 ,杨大坚 ,等.口服渗透泵控释给药系统研究新
进展[ J] .中国中药杂志 , 2008 , 33(5):598-602.
[ 3] 中国药典.二部[ S] . 2010:附录 85-87.
[ 4] 刘清飞 ,罗国安 ,王义明. 缓控释制剂释放度相似性评价方法
的应用进展[ J] .中国药学杂志 , 2006 , 41(15):1121-1124.
[ 5] 张继稳 ,顾景凯.缓控释制剂药物动力学[ M ] .北京:科学出版
社 , 2009:53.
[ 6] 唐星.口服缓控释制剂[ M ] .北京:人民卫生出版社 , 2007:427-
428.
[ 7] 李红菊 ,张向荣 ,刘洪卓 ,等.丙烯酸树脂 RS 100和丙烯酸树脂
RL100混合包衣制备法莫替丁渗透泵控释片[ J] . 沈阳药科大
学学报 , 2007 , 24(7):398-401.
[收稿日期] 2011-01-19
[ 基金项目] 河南省科技厅重点科技攻关资助项目(编号:062306100) [ 作者简介] 李喜凤 ,女 ,本科 , 教授 ,电话:0371-65575823 , E-mail:hz-
sunshine@126. com
不同品种蒲公英高效毛细管电泳法特征图谱分析
李喜凤 ,郝哲 ,邱天宝 ,余云辉 ,杜云锋 (河南中医学院 , 河南 郑州 450008)
[ 摘要] 目的:建立不同品种蒲公英药材高效毛细管电泳法(H PCE)特征图谱分析方法。 方法:采用 H PCE ,以 20 mmol L - 1
硼砂为缓冲溶液(pH 9 . 18),分离电压为 15 kV , 检测波长为 244 nm ,分析时间为 30 min ,柱温为 25 ℃。结果:建立了不同品
种蒲公英药材 H PCE 特征图谱 ,标定 13 个共有峰 ,不同品种蒲公英药材差异性较小。结论:方法操作简便 、准确可靠 , 重复性
好 ,可作为蒲公英药材鉴别和质量控制方法。
[ 关键词] 蒲公英;高效毛细管电泳法;特征图谱
[中图分类号] R927. 7 [ 文献标识码] A [文章编号] 1001-5213(2011)11-0895-04
Study on the fingerprint of different kinds of dandelion by HPCE
LI Xi-feng , HAO Zhe , QIU Tian-bao , YU Yun-hui , DU Yun-feng(H enan Co llege of T raditional Chinese Medi-
cine , Henan Zhengzhou 450008 , China)
ABSTRACT:OBJECTIVE To research and construct the HPCE characteristic fing erprint o f dandelion;to prov ide a new meth-
od fo r quality of dandelion. METHODS The separa tion on capillary zone electropho resis(CZE) was used to determine the fin-
gerprints. The buffer w as 20 mmol L - 1 bor ate solution(pH =9 . 18);the applied voltage was 15 kV and the de tection w ave-
leng th wa s 244 nm. The caffeic acid w as used a s a reference standard. The results w ere analy zed by Hie rarchical Cluster and
diffe rent Simila rity Eva luation Sy stems.RESULTS Fingerprint w as established w ith 13 common peaks of 10 samples w ith sim-
ilarity of 0. 926-0 . 983 . CONCLUSION The method is simple , accur ate , good reproducibility , and suitable to the quality con-
trol of dandelion.
KEY WORDS:dande lion;H PCE;finge rprint
蒲公英为药典收载的常用中药 ,具清热解毒 、抗
菌消炎之功效。蒲公英属植物种类繁多 ,全世界约
有近1 000种 ,我国有 75 种以上[ 1-3] ,临床药用最常
用的有 6种 ,河南植物志上记载有 4 种:碱地蒲公
英 、药用蒲公英 、蒲公英 、白缘蒲公英。目前河南市
场上均以蒲公英入药 ,不同种属蒲公英药材化学成
分及临床功效是否一致 ,目前没有统一的质量标准 。
因咖啡酸为其主要有效成分 ,对蒲公英药材的质量
评价多以咖啡酸含量为指标 ,但单一成分的含量不
能全面反映蒲公英的整体特征 ,毛细管电泳法以其
高效 、低耗 、快速 、应用广泛及绿色环保等特点[ 4] ,在
中药有效成分分析及特征图谱研究方面具有显著的
优势 。本实验运用高效毛细管电泳法(HPCE),建
立河南不同品种蒲公英药材特征图谱 ,并进行差异
性和整体相似性评价 ,为进一步完善蒲公英药材的
质量标准提供依据 。
895 中国医院药学杂志 2011年第 31卷第 11期 Chin H osp Pharm J , 2011 Ju n , Vol 31 , No. 11