全 文 ：核 农 学 很 一。 , ‘ 一 仓
瓜、 助瓜‘加心诚阮亩嘛碗
” 射线对中成药活心丹灭菌的研究
邹伟民 李丽珠 黎学军
广东省农业科学院生物技木所 广州
胡剑珠 陈少君 叶放 肖剑军
广州市白云山制药总厂 广州
用 “ 射线及环氧 乙烷对中成药活心丹进行 灭菌时比试验研 究 , 结 果表明
‘ “ 丫针 线在 一 剂量 范围内均能达到 灭菌效果 , 而环氧 乙烷 灭 菌 效
果则不显著 。 环氧 乙 烷灭菌后 细菌数仍在 以 上 , 辐 照 灭 菌 则 为 一 细
菌 , 符合 国家卫 生标准 。 对服用辐照活心 丹的小 白鼠进行耐缺乳试验 , 以 及时家
兔进行杭心律失常和杭心 肌缺血等药理实验的结果表明 辐照 的活 心 丹与未经辐照
的活 心丹效果相 同 , 没有显著差异 。
关锐询 中成药 活心丹 辐照 灭菌
前 一之一右
活心丹系人参 、 灵芝 、 房香 、 牛黄 、 熊胆 、 珍珠 、 冰片等多种原生药材制成 , 用于临床治
疗冠心病等各种心脏病的中成药 〔’了。 由于原生药材感染细菌 , 造成发霉变质
, 目前主 要 用
环氧乙烷灭菌 , 但效果不理想 。 若用湿热灭菌 , 冰片中的挥发油 , 庸香中的磨香酮等均对热
不稳定 , 往往使药失效 〔名 。 用辐射灭菌可克服上述弊病 , 而且经济
、 安全可靠 本试 验 对
活心丹分别采用 。“ 射线辐照和环氧乙烷处理 , 比较两种方法的灭菌效果 , 探讨 “ 丫射
线的灭菌剂 量及活心丹的包装量对灭菌效果的影响 , 以及辐照活心丹的毒理作用等 , 为辐照
活心丹灭菌的应用提供依据
材 料 和 方 法
供试材料 “ 活心丹 ” 由广州市白云山制药总厂外贸车间提供 , 每丸 含 活心丹 。
辐照灭菌荆皿 辐照剂 量分别为
、 、 了 、 和 , 剂 量 率 为
, 同
‘
批不辐照的为对照 。 每处理 盯包
, 用聚乙烯袋密封包装 , 设三个重复 ,
经辐照灭菌后即送菌检 , 全年进行六批灭菌试验 。
此文于 年 月 日收到 ,
本试验得到本所钟启程副研究员热情支持 , 特此致谢 。
幼 。泞 射线对中成药活心丹灾菌的研究
不祠包软 比较 按药厂散装包装 , 分别 为 包 、 包 、 。。 包 三种规格 , 以聚
乙烯密封包装 , 辐照剂 量为
辐瓜活心丹与环叔乙烷灭菌的比较 辐照剂 量为 , 分三批试验 , 每批设两组 , 共
。 环氧乙烷灭菌在无菌室按常规方法进行
药理作用 耐缺氧作用 —取体重 一 的小自鼠 只
, 雌雄兼有 , 随机分为三组 , 每组
只 , 按 活心丹灌胃给药 , 对照组灌蒸馏水 小时后将小白鼠置于含钠石灰 的
广 口瓶中 , 每瓶一只 , 密闭 , 记录小白鼠的存活时间
抗心肌缺血作用 —取 左右家兔 只
, 雌雄均有 , 随机分为三组 , 仰位固定 , 四肢
插上 电极 , 记录正常 导心 电图 , 标准 电压 , 纸速 , 对照由耳缘静脉注
射脑垂体后叶素 。 , 在 秒内注射完毕 , 记录给药 “ 、 ‘ 、 ‘ 、 ‘
、 ‘ 、 ‘ 、 ‘ 、 ‘ 时
的心 电图 。 给药组分别 由耳缘静脉注射灭菌后的活心丹 , 秒后 注入脑垂体后叶素
, 其后同上述操作 , 以 波变化为心肌缺血指标 , 量取给脑垂体后叶素后 波 的 最
大值 , 按增加百分数作显著性 测验 , 进行组间比较
抗心律失常作用 —取体重 一 的家兔 只
, 雌雄不拘 , 随机分成二组 , 不麻醉 , 仰
位固定 , 四肢插上 电极 , 记录正常 导心 电图 , 标准 电压 , 纸速 , 由
耳缘静脉注射鸟头碱 一 , 至产生心律失常 , 记录心律失常所 需时间
。 放养
天后注入与第 次同样数量的鸟头碱 , 然后 注入灭菌前后的活心 丹 , 记录心律恢
复正常所 需的时间
结 果 与 讨 论
一 辐照活心丹灭 , 效果
辐照对活心丹具有显著的灭菌作用 , 由表 可见 , 一 灭菌效果很理想 , 全部
达到国家卫生标准 , 而且随辐照剂 量的增加 , 灭菌效果越显著 。 未经辐照灭菌的活心丹 , 一
般都在 毛个细菌 以上 , 污染十分严重 。
二 不同盆 包装的活心丹辐照灭菌效果
不 同重量包装的活心丹 ,在相同剂 量辐照的情况下 , 其灭菌效果完全不同
, 这是由于射线
分布不均所致
。 为了达到灭菌的理想效果 。 对三种不同包装量进行了 比较 , 结果 以 包
灭菌效果最好 , 细菌数在 个 以下 叮包次之 , 细菌数 个 包的包装则增高
到 个 , 超过国家卫生标准 。 由此可看出 , 辐照活心丹灭菌的包装量不宜过大 , 一般
以 。一 。。 包较适宜 。
三 “ 。丫射线与环权乙倪灭 , 效果的比较
从表 结果表明 , 凡用环氧乙烷灭菌的 , 其结果都不理想 , 细菌仍在 个以上 , 而同
批辐照灭菌的活心丹 , 辐照剂 量为 时 , 细菌数只有 。一 个 , 剂 量为
时 , 细菌被全部杀灭 , 效果十分显著 利用辐照灭菌 , 每批可处理活心丹数十公斤至数百公
斤 , 效率高 , 安全可靠 用环氧乙烷灭菌 , 每批仅限于 公斤左右 , 效率低 , 且不经济
四 活心丹辐照前后的药理作用
耐缺氧作用 用辐照前后的活心丹喂小白鼠 , 进行缺氧存活时间比较试验 , 以考察小
自鼠服用辐照活心丹的反应 。 从表 可以看 出 , 对照组 饲喂蒸馏水 存活 时 间 为 土
农 卷比 ’ 核 学 报
址 , 而给辐照前和辐照后活心丹的组则分别为 土 , 和 士 , 两者
很接近 , 无差异 , 具有相同的药理作用 , 而且两者都 比 对 照 组 延长了存活时间 , 说明服用辐
照活心丹的小白鼠耐缺氧作用未受到影响
。
“ 。 。丫射线对活心丹的灭菌效果表
一
批 号 辐照剂量 细 菌 数 霉 菌 数 大肠杆菌数
。
二自
丫
注 细菌检验标准按广东省卫生局 年 号文件 细菌 个 霉菌 个 。
表 丫射线与环叙乙烷灭 , 效果比较
一
一
批 号 灭菌处理 细 菌 数 霉
·
】
·
菌 数 大肠杆菌数
一 卜
一 吕
一 卜
一
一
一
期 肠 ‘丫射线对中成药活心舟灭宙的拼究
表 小白攀附缺权存活时间
九
组 别
“
药物剂且 屡。 蕊 存活时间血 刹 护 , 司。
蒸 馏 水
玉 下
。 士 。
未辐照的活心丹
土 。
五
辐照后的活心丹
。 土 。
裹 抗心肌块血作用 衰 杭心伸失常作用比较
了
一
弓月山‘一一
处 理 兔 数
。
波增高均值
助 鹅
士 絮撒潜常
士 肠
家兔数
一
一
盯 肠
未灭菌的活心丹
一 士 肠 士
灭菌的活心丹
三 俘
二
工
士 肠
未灭菌的活心丹
灭菌的活心丹
主
抗心肌缺血作用及抗心律失常作用 从辐照活心丹对家兔的抗心肌缺血作用的 波增
高值来看 , 经 值检验 , 。 , 说明辐照前后的活心丹对家兔抗心肌缺血作
用没有显著差异 , 一 切 较正常 见表
从获得的辐照前后活心丹的抗心律失常作用数据 , 计算出家兔缩短心律恢复正常时间平
均数与标准差 见表 , 并进行不配对的 检验 , , 表明辐照前后的活心丹对家兔抗心
律失常作用没有显著差异 , 也就是说 , 辐照前与辐照后的活心丹对家兔抗心律失常作用不变
辐照活心丹的化学成分是否会发生变化 , 这是人们普遍关心问题 。 本试验除进行了上述
药 理 试 验 外 , 对辐照前后活心丹的原药材人参 、 赓香 、 冰片 、 牛黄 、 熊胆和蟾酥等 , 分别制样在
硅胶 薄板上进行了薄层分析 , 从显示的斑点大小
、
分布情况 、 颜色变化等情况来看 , 两者
基本一致 。 但药物有效成分的变化是 比较复杂的问题 , 有待进一步深入研究 。
本试验通过对小白鼠灌胃给药 , 研究辐照前后活心月
一
的毒理作用 , 经过 小时的观察 ,
两者均未发现死亡和不正常现象
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