全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

·1861·
• 药剂与工艺 •
野黄芩苷及其在灯盏花素注射液中降解动力学研究
郭 晓 1, 2，王 萌 1*，任晓亮 3，刘 虹 1，姜苗苗 1
1. 天津中医药大学中医药研究院，天津市现代重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地，现代中药发现与制剂技术
教育部工程研究中心，天津 300193
2. 天津国际生物医药联合研究院，天津 300457
3. 天津中医药大学中药学院，天津 300193
摘 要：目的 依照 International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（ICH）
指导原则，采用化学反应动力学和热力学方法研究野黄芩苷及灯盏花素注射液水溶液在不同 pH值、温度、离子强度及初始
质量浓度等条件下的降解反应的动力学特征，以研究野黄芩苷降解机制，比较其制剂与单体稳定性的差异，并考察临床使用
条件对制剂稳定性的影响。方法 采用 HPLC 法考察不同条件下野黄芩苷单体及灯盏花素注射液中其量随时间的变化，利
用化学反应动力学的方法计算野黄芩苷在不同环境下的降解反应动力学参数，预测其半衰期（t1/2）和活化能。同时考察灯
盏花素注射液与 5 种常用输液剂（0.9%生理盐水溶液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、复方电
解质葡萄糖注射液）的配伍稳定性。结果 野黄芩苷单体及灯盏花素注射液在不同温度和酸碱条件下的降解反应均遵循一级
动力学规律，25 ℃时其在中性水溶液环境中最稳定，单体 t1/2为 203.87 h，活化能为 97.9 kJ/mol。在各种条件下，灯盏花素
注射液水溶液中野黄芩苷的稳定性均优于单体。Na+、Cl−离子强度及溶液初始浓度对野黄芩苷降解速率无明显影响。灯盏花
素注射液与 5种输液剂配伍在 30 d内均可观察到明显的质量浓度下降。结论 野黄芩苷在中性水溶液中较为稳定，受温度、
酸碱环境影响较大，初始质量浓度和离子对野黄芩苷稳定性的影响不明显，而灯盏花素注射液与 5种常用输液剂配伍均不稳
定。为有效地预测含野黄芩苷的中药制剂的稳定性变化提供了合理准确的依据，为含野黄芩苷的中药制剂的安全应用提供技
术支持。
关键词：野黄芩苷；灯盏花素注射液；降解动力学；稳定性；ICH；化学反应动力学
中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2016)11 - 1861 - 06
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.11.009
Studies on scutellarin and its degradation kinetics in Dengzhanhuasu Injection
GUO Xiao1, 2, WANG Meng1, REN Xiao-liang3, LIU Hong1, JIANG Miao-miao1
1. Tianjin State Key Laboratory of Modern Chinese Medicine, Engineering Research Center of Modern Chinese Medicine
Discovery and Preparation Technique, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China
2. Tianjin International Joint Academy of Biotechnology and Medicine, Tianjin 300457, China
3. College of Chinese Materia Medica, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China
Abstract: Objective To investigate the stability of aqueous solution of scutellarin at different pH values, temperature, ionic strengths,
and initial concentration under the condition of dynamic characteristics of the degradation reaction according to ICH guidelines.
Methods The content of scutellarin change with time in different conditions was studied using HPLC method. Based on the chemical
reaction kinetics, the parameters of degradation kinetics were calculated under different conditions. The activation energy and half-time
(t1/2) were evaluted. Results The degradation of scutellarin in different conditions followed the first-order kinetics process. The most
stable enviroment was in aqueous solutions of pH 7 at 25 ℃, the half-life period was 203.87 h and the reaction activation energy was

收稿日期：2016-01-22
基金项目：国家自然科学基金面上基金项目资助（81473543）；国家科技支撑计划（2014BAI05B01）
作者简介：郭 晓（1990—），女，硕士在读，研究方向为制剂分析。Tel: 18812680283 E-mail: 1402295162@qq.com
*通信作者 王 萌，博士，副研究员，从事中药制剂分析研究工作。Tel: 13821079089 E-mail: mengwangr@163.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

·1862·
97.9 kJ/mol. But with the temperature increased, the degradation reaction rate greatly accelerated. Under any condition, the stability is
higher than the monomer. The initial concentration and ionic strength of Na+ and Cl− had no influence for its degradation. Conclusion
The degradation of scutellarin in different conditions follows the first-order kinetics process and is greatly influenced by the
environment of high temperature, strong acid, and weak alkaline. The injection with five kinds of commonly used infusion
compatibility is unstable.
Key words: scutellarin; Dengzhanhuasu Injection; degradation kinetics; stability; ICH; chemical reaction kinetics

灯盏花素（scutellarin）是从灯盏花即菊科植物
短葶飞蓬 Erigeron breviscapus (Vant.) Hand. -Mazz.
的干燥全草[1]中提取精制的黄酮类有效成分，其中
灯盏乙素（野黄芩苷）占 95%以上[2]。灯盏花素具
有降低脑血管阻力、增加脑血流量、扩张心脑血管、
改善微循环及抗血小板聚集作用，临床上可用于治
疗脑供血不足、脑出血所致后遗症、脑血栓、高脂
血症、冠心病、心绞痛等疾病[3-5]。灯盏花素作为临
床治疗心脑血管类疾病的常用药，常用制剂主要有
片剂、颗粒剂、注射剂、注射粉针剂等[6]。《中国药
典》2015年版规定以野黄芩苷为灯盏花药材及其制
剂的定量控制指标成分[1]。由于野黄芩苷（5,6,4′-
三羟基黄酮-7-O-葡萄糖苷）为黄酮苷类化合物，在
水溶液中苷键极易发生水解，酚羟基可能被氧化而
降 解。本研 究参照 International Council for
Harmonisation of Technical Requirements for
Pharmaceuticals for Human Use（ICH）稳定性指导
原则，采用化学反应动力学和热力学方法对野黄芩
苷单体及其制剂在不同温度、pH值、离子强度及初
始浓度等条件下的降解规律进行研究，为中药注射
剂稳定性研究和相关质量控制提供科学依据。
1 仪器与材料
Agilent 1100型高效液相色谱仪，美国 Agilent
公司；Varian CARY 50Conc UV-Vis分光光度计，美
国 Varian 公司；AX205 精密电子分析天平，瑞士
Mettler Toledo公司；XW-80A微型旋涡混合仪，上
海沪西分析仪器厂；恒温水浴，天津市泰斯特仪器
有限公司；KBF 恒温恒湿箱，德国 Binder 公司；
Mill-Q超纯水仪，美国Millipore公司。
野黄芩苷（批号 110842-200605，质量分数≥
95%）对照品购自中国食品药品检定研究院；灯盏
花素注射液（批号 20091007）购自上海中药制药二
厂；常用注射溶媒：0.9%生理盐水溶液、5%葡萄糖
注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、
复方电解质葡萄糖注射液，均购自中国大冢制药有
限公司；乙腈、甲醇，色谱纯，购自德国 Merk 公
司；氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，分析纯，
购自天津市北方天医化学试剂厂；盐酸、氯化钠，
分析纯，购自天津化学试剂一厂；过氧化氢，分析
纯，购自天津市昊陆成化工有限公司；纯水由Mill-Q
超纯水仪制备。
2 方法与结果
2.1 HPLC色谱条件
查阅文献报道[7]色谱条件经优化确定本实验色
谱条件如下：色谱柱为 Agilent C18（150 mm×4.6
mm，5 μm）；野黄芩苷单体流动相为乙腈-0.1%甲
酸水（18∶82）；检测波长为 336 nm；灯盏花素注
射液及其降解产物流动相为乙腈-0.05%甲酸水溶
液，梯度洗脱程序为 0～60 min，2.0%～95.0%乙腈，
检测波长为 254 nm 和 336 nm，体积流量为 1.0
mL/min；温度 25 ℃；进样量为 10 μL。在该色谱
条件下，野黄芩苷可在 10 min内完成检测，保留时
间 7.2 min，在各种条件下的降解产物均不会干扰测
定（图 1）。灯盏花素注射液在不同波长下的色谱图
（图 2）显示，在 254 nm条件下色谱峰数较多，分
离度较好，而野黄芩苷的检测波长为 336 nm，为实
现对多种成分及其降解产物的同时测定，故采用双
波长 254 nm及 336 nm同时检测。
2.2 对照品溶液的配制
精密称取野黄芩苷对照品 5.00 mg，置于 10 mL
棕色量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，得质量浓
度为 0.50 mg/mL的对照品储备液。
2.3 供试品溶液的配制
精密量取灯盏花素注射液 1 mL，用不同降解条
件溶液或 5种常用输液剂（0.9%生理盐水溶液、5%



图 1 野黄芩苷单体 HPLC图
Fig. 1 HPLC of scutellarin monomer
0 2 4 6 8 10
t/min
野黄芩苷
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

·1863·




图 2 灯盏花素注射液在 254 nm和 336 nm HPLC图
Fig. 2 HPLC of scutellarin in Dengzhanhuasu Injection at
254 and 336 nm
葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注
射液、复方电解质葡萄糖注射液）基质溶解定容至
25 mL，滤过，取续滤液，即得灯盏花素注射液供
试品溶液。
2.4 分析方法验证
2.4.1 线性关系考察 分别精密吸取“2.2”项下野
黄芩苷对照品储备液 0.01、0.02、0.10、0.20、0.40、
1.00 mL至 10 mL棕色量瓶中，以 pH 7的水溶液定
容至刻度，摇匀，得质量浓度为 0.5、1、5、10、20、
50 μg/mL的系列野黄芩苷对照品溶液，分别精密吸
取 10 μL在规定条件下进样，以色谱峰面积为纵坐
标（Y），对照品质量浓度为横坐标（X），采用加权
法绘制标准曲线，得回归方程：Y＝3.52×104 X－
8.23×103，r＝0.999 9，表明野黄芩苷在 0.5～50
μg/mL线性关系良好。
2.4.2 精密度试验 配制质量浓度为 5 μg/mL的野
黄芩苷对照品溶液，精密吸取 10 μL，重复进样 6
次，测得野黄芩苷峰面积的 RSD 为 1.6%，表明此
方法精密度良好。
2.4.3 重复性试验 按“2.3”项方法制备灯盏花素
注射液供试品溶液（复方电解质葡萄糖注射液为溶
剂）6份，按“2.1”项色谱条件进样分析，结果野
黄芩苷质量浓度的 RSD为 1.9%。
2.4.4 加样回收率试验 分别配制高（20 μg/mL）、
中（5 μg/mL）、低（0.5 μg/mL）3个质量浓度的野
黄芩苷对照品溶液各 6份，分别与 0.5 mL灯盏花素
注射液混合，按“2.3”项方法制备供试品溶液（复
方电解质葡萄糖注射液为溶剂），按“2.1”项色谱
条件进样分析，将所得峰面积代入标准曲线可得高、
中、低 3个质量浓度供试品溶液的平均回收率分别
为 101.9%、96.6%、92.6%，RSD分别为 2.4%、3.1%、
1.8%，表明此方法重复性良好。
2.5 pH 值和温度对野黄芩苷单体和灯盏花素注射
液稳定性的影响
野黄芩苷为灯盏花素注射液中质量浓度最高的
主要药效成分之一，《中国药典》2015 年版规定以
野黄芩苷为灯盏花药材及其制剂的定量控制指标成
分。本研究通过化学反应动力学方法比较 pH 值、
温度对野黄芩苷单体和灯盏花素注射液稳定性的影
响，并分别考察离子强度、初始质量浓度对单体稳
定性的影响及灯盏花素注射液和不同输液剂的配伍
稳定性。
2.5.1 pH 值对野黄芩苷单体及灯盏花素注射液稳
定性的影响 精密吸取“2.2”项下野黄芩苷对照品
储备液和“2.3”项下灯盏花素注射液供试品溶液适
量，均稀释于 pH 值 1～13 的酸、碱溶液中。采用
HPLC 法测定野黄芩苷单体和灯盏花素注射液中的
野黄芩苷在 pH 值 1～13 时其量的经时变化，通过
化学反应动力学方法计算它们的降解速率常数
（Kobs），结果见表 1。

表 1 25 ℃不同 pH 值下野黄芩苷水溶液及其在灯盏花素
注射液中的 Kobs
Table 1 Kobs of scutellarin and Dengzhanhuasu Injection
with different pH values at 25 ℃
pH值 Kobs 单/h−1 Kobs 注/h−1 pH值 Kobs 单/h−1 Kobs 注/h−1
1 0.258 4 0.180 3 8 0.079 2 0.057 0
2 0.250 6 0.127 5 9 0.121 6 0.090 1
3 0.186 3 0.124 1 10 0.260 5 0.249 0
4 0.051 0 0.044 2 11 1.485 7 1.325 3
5 0.014 4 0.009 6 12 3.597 4 3.032 3
6 0.004 6 0.003 9 13 3.889 0 3.474 6
7 0.003 4 0.003 3

以 ln(Ct/C0) 对水解时间（t）作图，ln(Ct/C0)=−Kt
（其中 Ct为 t 时刻药物浓度，C0为初始时刻药物浓
度，t为反应时间，K即为反应速率常数），野黄芩
苷单体在不同 pH 值溶液中其量随时间的改变如图
3-a所示，灯盏花素注射液中野黄芩苷在不同 pH值
溶液中其量变化如图 3-b 所示，由实验结果得出野
黄芩苷及其注射液在所有实验条件下的一级反应动
力学曲线的相关系数均大于 0.93，证明其在不同 pH
值下的降解符合一级反应过程。单体及注射液在不
同 pH条件下的动力学参数如表 2所示。
254 nm 野黄芩苷
336 nm 野黄芩苷
0 10 20 30
t/min
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

·1864·





图 3 25 ℃不同 pH 值条件下野黄芩苷 (a) 及灯盏花素注
射液 (b) 降解动力学曲线
Fig. 3 Degradation kinetic curves of scutellarin (a) and
Dengzhanhuasu Injection (b) with different pH values at
25 ℃

表 2 25 ℃不同 pH 值下野黄芩苷水溶液及其在灯盏花素
注射液中的降解动力学参数
Table 2 Degradation kinetic parameters of scutellarin and
Dengzhanhuasu Injection with different pH values at 25 ℃
pH值 t1/2 单/h t1/2 注/h 增长率/%
1 2.68 3.84 43
7 203.87 210.04 3
8 8.75 12.16 39
13 0.18 0.20 11

野黄芩苷在灯盏花素注射液中，在酸碱条件下
的稳定性均较单体成分有所提高，无论是酸催化反
应还是碱催化反应都有所减缓，且在强酸和弱碱性
环境中，稳定性明显提高。表明灯盏花素注射液的
制剂工艺可提高野黄芩苷在酸性和弱碱性环境中的
稳定性。为了更直观地表示 pH 值对野黄芩苷和灯
盏花素注射液在水溶液中降解速率的影响，以 lnKobs
为纵坐标，pH值为横坐标作图，得到 pH值与野黄
芩苷和灯盏花素注射液 Kobs的关系图（图 4）。野黄
芩苷单体和灯盏花素注射液均在 pH 7时最为稳定，
在酸碱条件下均易降解，降解反应速率随酸碱性的



图 4 不同 pH 值的 25 ℃水溶液中野黄芩苷及灯盏花素注
射液 Kobs比较图
Fig. 4 Kobs of scutellarin and Dengzhanhuasu Injection at
25 ℃ under different pH values
增强而增加，表明其降解反应可能是氢和氢氧根离
子催化作用。
2.5.2 温度对野黄芩苷单体及灯盏花素注射液稳定
性的影响 精密吸取“2.2”项下野黄芩苷对照品储
备液和“2.3”项下灯盏花素注射液供试品溶液适量
均用中性水溶液稀释至合适质量浓度，将配制好的
样品溶液分别放置于 60、70、80、90 ℃的恒温水
浴中，每隔一定时间，精密吸取样品溶液 10 μL注
入高效液相色谱仪，测定野黄芩苷峰面积，计算样
品中野黄芩苷的质量浓度。以 lnKobs为纵坐标，1/T
（T代表实验温度）为横坐标作图，得到温度对野黄
芩苷单体及其在灯盏花素注射液中降解速率的影响
如图 5 所示。由该线性方程计算出不同温度下的
Kobs，并通过阿仑尼乌斯方程（lnKobs＝lnA－Ea/RT）
计算野黄芩苷单体降解反应的活化能。公式中 A为
指前因子，Ea为该反应的活化能（J/mol），R为摩
尔气体常数［8.314 J/(K·mol)］，T为热力学温度（K）。
由上式计算得野黄芩苷单体降解反应的活化能为
97.9 kJ/mol，灯盏花素注射液降解反应的活化能为
104.6 kJ/mol。表明野黄芩苷单体及其制剂均易受温
度影响，随着温度的升高，其降解反应明显加快，
半衰期缩短。
2.6 起始质量浓度对野黄芩苷单体稳定性的影响
精密吸取“2.2”项下野黄芩苷对照品储备液
100、200、400 μL分别置于 10 mL棕色量瓶中，用
pH 3、7、8、11的水溶液定容至刻度，摇匀，配制
各 pH值下起始质量浓度为对照品质量浓度的 0.01、
0.02、0.04 倍的样品溶液。每隔一定时间精密吸取
10 μL注入高效液相色谱仪，测定野黄芩苷峰面积，
t/h
0 8 16 24 32 40 48
pH 1
pH 2
pH 3
pH 4
pH 5
pH 6
pH 7
pH 8
pH 9
pH 10
pH 11
pH 12
pH 13
0


−1


−2


−3


−4
ln
(C
t/C
0)
a
b
pH 2
pH 3
pH 4
pH 5
pH 6
pH 7
pH 8
pH 9
pH 10
pH 11
pH 12
ln
(C
t/C
0)
0


−1


−2


−3


−4
0 2 4 6 8 10 12 14
pH值
ln
K
ob
s
2

1

0

−1

−2

−3

−4

−5

−6

−7
野黄芩苷
灯盏花素注射液
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

·1865·
计算样品中野黄芩苷的量。结果（表 3）显示虽然
不同 pH值下降解速率不同，但是在同一 pH值条件
下，不同起始质量浓度的野黄芩苷降解速率并无差
异，表明起始质量浓度对其降解速率没有影响。





图 5 不同温度下野黄芩苷 (a) 和灯盏花素注射液 (b) 样
品水溶液 Kobs比较图
Fig. 5 Kobs figure of scutellarin (a) and Dengzhanhuasu
Injection (b) in neutral aqueous solution under different
temperatures

表 3 不同起始质量浓度下野黄芩苷的 Kobs
Table 3 Kobs of scutellarin in different initial concentration
起始质量浓度/
(μg∙mL−1)
Kobs/h−1
pH 3 pH 7 pH 8 pH 11
5.0 0.165 8 0.003 0 0.075 5 1.398 9
10.0 0.186 3 0.003 4 0.079 2 1.485 3
20.0 0.183 2 0.005 1 0.083 8 1.491 4

2.7 离子强度对野黄芩单体稳定性的影响
精密吸取“2.2”项下野黄芩苷对照品储备液 200
μL于 10 mL 棕色量瓶中，用中性水溶液定容至刻
度，摇匀得样品 1。另精密吸取储备液 200 μL置于
10 mL棕色量瓶中，加入含有 0.5 mol/L NaCl溶液
的中性水溶液中定容至刻度，摇匀得样品 2。每隔
一段时间，精密吸取样品溶液 10 μL注入高效液相
色谱仪，测定野黄芩苷峰面积，计算样品中野黄芩
苷含量。结果显示，加入 0.5 mol/L NaCl后，野黄
芩苷的 Kobs为 0.035 8 h−1，与未加 NaCl的样品（Kobs
为 0.036 3 h−1）相比降低了 1.3%，未发生很明显的
变化。说明 Na+、Cl−对野黄芩苷的水解反应没有明
显的影响。
2.8 灯盏花素注射液与临床常用输液剂配伍稳定
性研究
灯盏花素注射液临床亦常与其他药物配伍用于
治疗脑梗死、脑血栓、冠心病心绞痛、心肌梗死和
糖尿病等[8]。因此，灯盏花素注射液与其他药物配
伍后的稳定性引起了临床上的广泛重视，并进行了
较多的研究[9-11]。本实验对 5 种临床常用的输液剂
（0.9%氯化钠溶液，5%、10%葡萄糖溶液，复方电
解质葡萄糖注射液，乳酸钠林格注射液）对灯盏花
素注射液稳定性的影响进行研究。
精密吸取“2.3”项下灯盏花素注射液供试品溶
液适量分别采用 0.9%生理盐水溶液、5%葡萄糖注
射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、复
方电解质葡萄糖注射液等 5种配伍稀释用输液剂配
制成质量浓度为 0.01 mg/mL的样品溶液。常温条件
下放置 30 d，按设定时间取上述各样品 10 μL注入
高效液相色谱仪，测定野黄芩苷峰面积，计算各样
品溶液中野黄芩苷的量。本实验周期 30 d，远远超
出输液剂临床安全使用时间（7 h），为初步稳定性
实验结果。如图 6所示，灯盏花素注射液中的野黄
芩苷在 5种临床常用的输液剂中均不稳定，30 d内
均可观察到明显的质量浓度下降，且下降过程较为
规律。但是在不同的输液剂中稳定性有所差异。实
验条件下，野黄芩苷在灯盏花素注射液中在 0.9%生
理盐水溶液中最不稳定，在 30 d内几乎降解完毕，
在其他 4 种输液剂中 30 d 内分别下降至 9.3%～
40.7%。而短期实验显示灯盏花素注射液中的野黄
芩苷在 5种输液剂中前 7 h均基本稳定，其量无明
显下降，初步推测可能是由于这些输液剂多由盐类
和葡萄糖组成，在与灯盏花素注射液配伍后长期放
置过程中受环境影响，会发生盐类水解等引起溶液
pH值发生变化，灯盏花素注射液说明书规定其配伍
pH 值应不低于 4.2，若溶液 pH 值超出该范围会出
现沉淀、主要成分析出等现象，导致注射液中野黄
芩苷的量下降。因此临床使用灯盏花素注射液时应
注意现用现配，避免长期贮存。
3 讨论
中药注射剂组成复杂，生产工艺环节较多，致
使其在整个生产、运输、保存和使用过程中有许多
可变因素，如温度、pH值、光照等都会对其有效成
分的稳定性造成影响[12]。中药注射剂中某些成分稳
a
y＝−11 778 x＋34.583，r＝0.982 7
ln
K
ob
s
2.5


1.5


0.5


−0.5


−1.5
b
y＝−12 580 x＋28.269，r＝0.978 0
2.7 2.8 2.9 3.0 3.1
(1/T)/(×10−3·K−1)
ln
K
ob
s
1.6

1.2

0.8

0.4

0
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

·1866·



图 6 灯盏花素注射液中野黄芩苷在不同输液剂中的稳定性
Fig. 6 Stability of scutellarin in Dengzhanhua Injection in
different infusion solutions

定性相对较差，溶于输液基质时易出现质量浓度下
降、浑浊、产生微粒等问题，从而引发不良反应[13-14]。
因此，中药注射剂的稳定性是保证其临床安全有效
的重要研究内容。本研究对灯盏花素注射液及其活
性成分野黄芩苷在不同温度、酸碱及配伍条件下的
稳定性进行考察，证明不同 pH 值和温度条件下，
野黄芩苷单体及其在灯盏花素注射液中的降解均遵
循一级动力学规律，并且灯盏花素注射液在不同温
度、pH值条件下均较单体稳定，表明灯盏花素注射
液的制剂工艺可提高野黄芩苷在不同温度和酸碱环
境中的稳定性。另外，中药成分的水解还可能会受
溶液浓度和介质中离子强度影响，本研究结果显示
野黄芩苷的起始质量浓度及 Na+、Cl−的引入对其降
解反应速率没有明显影响，但本实验中仅考察了溶
液中常见的 Na+和 Cl−，其氧化性和还原性均较弱，
若换为其他氧化性和还原性相对较强的离子，则可
能对结果有较大影响，需在今后进一步考察。
参考文献
[1] 中国药典 [S]. 一部. 2015.
[2] 方 睿, 杜树山. 灯盏花素制剂研究进展 [J]. 中国实
验方剂学杂志, 2011, 17(4): 233-236.
[3] 叶 立, 李建宇, 李月鹏, 等. 灯盏花素对大鼠脑微血
管内皮细胞损伤的保护作用 [J]. 中草药, 2011, 42(5):
955-957.
[4] 杨丽梅, 顾 军, 林明建, 等. 灯盏花素的研究进展
[J]. 天津药学, 2010, 22(1): 56-60.
[5] 周 莉. 灯盏花素的心脑血管药理及临床研究进展
[J]. 中医药信息, 2013, 24(7): 608-610.
[6] 李凤英, 曹锦江, 李海华, 等. 中药灯盏花素新制剂的
研究进展 [J]. 2015, 临床合理用药杂志 , 8(16):
180-181.
[7] 耿家玲, 王祥红, 田润涛. 灯盏花素注射液 HPLC特征
图谱研究 [J]. 药物分析杂志, 2011, 31(8):1511-1515.
[8] 周素娟. 灯盏细辛制剂药理研究进展及临床评价 [J].
中国医院用药评价与分析, 2006, 6(1): 22.
[9] 张晓峰. 灯盏细辛注射制剂与多种注射液的配伍稳定
性分析 [J]. 现代医药卫生, 2008, 24(23): 3542-3544.
[10] 王 霞, 梅 玲. 注射用灯盏花素与常用溶媒配伍稳
定性考察 [J]. 华西医学, 2014, 29(2): 293-296.
[11] 杨亚青, 张智琪, 林 辉, 等. 注射用灯盏花素在 7 种
注射液中的稳定性研究 [J]. 中国医院用药评价与分
析, 2012, 12(1): 53-55.
[12] Ren X L, Wang G F, Wang M, et al. Kinetics and
mechanism of 2,3,5,4′-tetrahydroxystilbe-ne-2-O-β-D-
glycoside (THSG) degradationin aqueous solutions [J]. J
Pharn Biomed Anal, 2011, 55(1): 211-215.
[13] 谭乐俊, 王 萌, 朱 彦. 中药注射剂的不良反应研究
进展 [J]. 中国中药杂志, 2014, 39(20): 3889-3895.
[14] Wang M, Ren X L, Gao X M, et al. Stability of active
ingredients of traditional Chinese medicine (TCM) [J].
Nat Prod Commun, 2009, 4(12): 1761-1776.
0 5 10 15 20 25 30
贮存时间/d
0.9%氯化钠溶液
5%葡萄糖注射液
10%葡萄糖注射液
复方电解质葡萄糖注射液
乳酸钠林格注射液
相
对
质
量
分
数
/%

90




60




30




0