全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 12 期 2012 年 12 月

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进入中国的复方中药专利现状分析
许钧钧 1，张 辉 2，唐力英 3，吴宏伟 3*
1. 国家知识产权局 专利局医药生物发明审查部中药处，北京 100088
2. 北京国之专利预警咨询中心 化学专利预警部，北京 100190
3. 中国中医科学院中药研究所，北京 100700
摘 要：为了解国外申请人在我国天然药物尤其是复方药物的专利布局特点，采用国家知识产权局自主开发的专利检索与服
务系统（Patent Search and Service System of SIPO）的中国专利文摘数据库（CNABS），对 1985—2012 年 5 月的不同国家地
区来源的专利申请进行检索，以国际专利分类表中涉及植物、藻类、苔藓、真菌等涵盖中药的分类号为检索目标，采用人工
及软件辅助分析的方法对检索结果，尤其是中药复方专利进行多角度的分析（包括申请人、治疗领域、重点专利技术），以
期掌握中药复方专利申请中的发展态势，并籍此分析国外复方专利技术的布局状况与技术发展路径，为国内专利制度下中药
复方产业的长足发展提供参考。
关键词：中药复方；天然药物；专利申请；专利分析；战略价值
中图分类号：R288 文献标志码：A 文章编号：0253 -2670(2012)12 - 2321 - 06
Analysis on current situation of compound Chinese materia medica patent
entried into China
XU Jun-jun1, ZHANG Hui2, TANG Li-ying3, WU Hong-wei3
1. Chinese Medicine Division of Invention Examination Department of Medical Biotechnics, Patent Office of the State Intellectual
Property, Beijing 100088, China
2. Patent Warning Center of Beijing, Chemical Ministry of Patent Warning, Beijing 100190, China
3. Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China
Abstract: In order to learn about the patent layout features of natural drugs, especially compound Chinese materia medica (CMM)
patents in China applied by foreign applicants, the patent applications from the different countries during 1985－May, 2012 were
searched and analyzed based on Patent Search and Service System of SIPO. The searches are targeted at the classification numbers of
CMM, such as plant, algae, moss, fungi, in the international patent classification. The search results, particularly multi-angle analysis
on compound CMM patents, including applicants, therapeutic field, and important patent technology, were analyzed by manpower and
assistant software. The results could help us to know more about the development trend in the application of compound CMM patents
on which the foreign situation and technology development path of patent medicine will be analyzed so as to provide a strategic value
for the rapid development of CMM enterprises in China under the domestic patent system.
Key words: compound Chinese materia medica; natural drugs; patent application; patent analysis; strategic value

传统的中药保护主要依赖专利保护、新药保护、
中药品种保护、商业秘密保护和商标保护等形式，
与大多数的药品一样，专利保护是中药技术保护的
最主要形式，其专利申请量在国内专利申请中也占
据着重要的比例。随着循证医学、系统生物学等科
学理念的发展，传统复方药物被越来越多的国际制
药公司和药物研究单位所重视，并且出现了相关药
物及一系列的专利，如日本在我国传统中药六神丸
的基础上开发的速效救心丸，韩国在我国牛黄清心
液基础上开发的牛黄清心丸[1]，这些药物不仅进入
了国际市场而且产生了可观的经济效益。此外，日
本向美国专利商标局申请了加味逍遥散、当归芍药
汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸的复方专利[2]。这些
情况说明源于中国的中药复方是一个巨大的宝库，

收稿日期：2012-09-07
作者简介：许钧钧，女，硕士，国家知识产权局专利局医药生物发明审查部中药处。E-mail: zhgcgj@sina.com
*通讯作者 吴宏伟 E-mail: whw9905012@163.com
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亟待开发与保护。由于目前国内药物化学与药理机
制研究方面与国外先进水平还存在一定差距，使得
我国关于中药复方的开发与专利保护面临着严重的
威胁与挑战[3-4]。
本文拟对中药领域专利申请中进入中国的国外
专利文献，尤其是中药复方专利进行多角度的分析，
以期掌握中药复方专利申请中的发展态势，并籍此
分析国外复方专利技术的布局状况与技术发展路
径，为国内专利制度下中药复方产业的长足发展提
供参考。
1 检索方法
目前国外天然药物产品主要来源于植物及其提
取物[5]，虽然不同国家具有不同的称谓，如在日本
习称汉方药，在韩国称为韩药，本文将其统称为中
药，并通过专利特有的分类体系，寻找能够全面涵
盖上述领域的中药专利文献。
1.1 检索用专利分类号
检 索 方 式 主 要 依 赖 国 际 专 利 分 类 表
（International Patent Classification，IPC）中涉及植
物、藻类、苔藓、真菌等基本涵盖中药领域的分类
号，检索过程中涉及以下分类领域的专利申请均会
被检出：1）A61K36：涉及含有藻类、苔藓、真菌
或植物或其派生物，如传统草药的未确定结构的药
物制剂；2）A61K35/70、A61K35/72、A61K35/84：
为早期的 IPC 分类号，现已转入 A61K36/06，涉及
真菌类，如酵母；3）A61K35/78：为早期的 IPC 分
类，现已转入 A61K36/00；4）A61K35/80：为早期
的 IPC 分类，现已转入 A61K36/02，涉及藻类；5）
A61K35/82 ：为早期的 IPC 分类，现已转入
A61K36/09，涉及地衣。
1.2 检索用专利数据库
检索数据库主要依赖国家知识产权局自主开发
的专利检索与服务系统（patent search and service
system of SIPO）中的中国专利文摘数据库（简称
CNABS）：收录了 1985 年至今的中国专利著录项
目、摘要、摘要附图以及中国专利的英文著录项目
和文摘数据等，该数据库中的国省代码（简称
CCODE）可以用于检索不同国家/地区来源的专利
申请。本文的检索截止日期为 2012 年 5 月 1 日。
2 检索结果分析
本文的专利分析方法主要采用定性与定量分
析方法。定性分析是指通过对专利文献的实质内
容进行归纳、分析[6]。定量分析是指主要通过专
利文献的外表特征，如申请日、公开日、IPC 分
类号等，从不同的角度进行统计，并对统计数据
及其变化进行分析，以取得技术动态发展趋势方
面的情报。分析过程包括人工筛选与阅读，并结
合检索系统中的统计命令以及专利分析工具（如
专利信息分析系统、Thomson Data Analyzer）等
进行专利数据分析。
2.1 国内中药专利申请概况
从图 1 和表 1 可以看出，国内申请的中药专利
为 84 384 件，占据全部中药专利申请量的 95.35%，
其他国家的中药专利申请仅占 4.65%，以美国、日
本、韩国分列前三甲，这其中又以韩国、日本、美
国的复方专利申请为最，分别占自身中药专利申请
量的 19.82%、3.41%和 2.98%。以下将对这部分来
自美国、日本、韩国的中药复方专利申请展开分析，
包括申请人、治疗领域以及重点专利技术分析。

图 1 国内中药专利申请人国籍分布图
Fig. 1 Nationality distribution of domestic
CMM patent applicants
表 1 美国、日本、韩国在中国的中药专利申请情况
Table 1 Application of CMM patent from United States,
Japan, and South Korea in China
国家
全部中药申请量 /
件
复方申请量 /
件
所占比例 /
%
美国 872 26 2.98
日本 763 26 3.41
韩国 333 66 19.82
2.2 中药复方专利分析
2.2.1 申请人分析 对美国申请人的分析表明，个
人共申请 10 项专利，多为华人申请为主，且通常是
以巴黎公约途径进入中国；以公司或大学为申请人
的有 12 家共申请 16 项专利，多采用专利合作条约
（patent cooperation treaty，PCT，是专利领域的一项
国际合作条约）申请途径进入中国，以耶鲁大学、
新纪元公司、植物药学公司为主。
国内申请人
95.35%
其他国家
2.42%
美国
0.99%日本
0.86%
其他
4.65% 韩国
0.38%
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对日本申请人的分析表明，个人申请为 6 人，
以日本人为主，共申请 7 项专利；公司申请有 13
家，涉及 19 项专利申请。日本在中国的中药复方专
利申请很明显以公司申请为重，包括株式会社津村、
创新免疫调节材料株式会社、株式会社芳珂、钟渊
化学工业株式会社等，值得关注的是株式会社津村
的中药复方专利申请涉及多种中国传统名方包括葛
根汤、小青龙汤、当归芍药散、加味逍遥散、桂枝
茯苓丸、补中益气汤、防风通圣散等的工艺改进[7-8]，
虽然不是以新的组方（药物组合物）的形式进入中
国，但仍值得国内医药公司关注。
对韩国申请人的分析表明，个人申请与公司申
请平分秋色，个人申请人如南钟铉、金松培、安得
勋等，公司申请人如奥斯考泰克公司、SK 化学株
式会社、参天尝制药株式会社等。
2.2.2 治疗领域分析 从表 1 可以看到美国和日
本的复方专利申请量相当，约为韩国的三分之一，
美国和日本在中国的中药专利申请具有相类似的
技术布局策略，而韩国则与中国国内的情形较为相
似，因此，在进行治疗领域统计分析时，将美国和
日本的专利数据进行合并一组，与韩国中药复方专
利申请的治疗领域进行对比分析，治疗领域的分类
依据专利 IPC 分类表 A61P 化合物或制剂的治疗活
性（图 2）。


图 2 美国、日本、韩国复方药物治疗领域分布图
Fig. 2 Distribution of therapeutic field of compound drug
in United States, Japan, and South Korea
从图 2 可以看出，美国、日本在中国所申请的
复方药物专利治疗领域排在前 4 位的是皮肤疾病（8
件）、抗感染（7 件）、神经系统疾病（6 件）和抗肿
瘤（6 件），此外代谢疾病、血液疾病、消化系统疾
病领域的复方药物专利也涉及较多（均为 5 件）；韩
国复方专利申请所覆盖的常规治疗领域较美国和日
本全面，尤其表现在消化系统（9 件）、抗感染（7
件）、代谢性疾病（6 件）、抗肿瘤（6 件）、骨骼疾
病（6 件）、皮肤疾病（5 件）、生殖/性病（5 件）、
心血管系统（4 件）、神经系统疾病（4 件）。
以上数据不仅表明了国外制药公司或科研机构
在中药复方研究中的热点领域，同时也为国内科研
工作者在复方活性筛选方面提供借鉴。需要指出的
是虽然中药复方有上千年的药用历史，但是主要根
据临床经验以及中医“治、法、方、药”传统的哲
学理论指导下进行用药，因此基于传统经验并找到
与现代医学的结合点是中医药走向世界的关键。从
以上专利可以看到，皮肤性疾病（外用药）和一些
慢性疾病（如代谢性疾病、心血管疾病、神经系统
疾病等）正在成为天然药物及复方药物研究的热点。
最近美国国家食品药品管理局（FDA）批准的首个
植物处方药绿茶提取物 Veregen®（日本专利）就是
用于治疗病毒引起的生殖器疣的外用药。因此中药
复方专利申请，尤其是美、日、韩 3 国的情况需要
长期的预警跟踪分析。
2.2.3 重点专利分析 重点专利技术在于分析确定
某项专利在所属领域技术价值中的重要性，一般有
引证分析、同族分析、法律状态分析（检索时间截
止 2012 年 5 月 10 日）等方法。由于引证分析主要
针对日本（JP）、美国（US）、欧洲（EP）、世界知
识产权组织（WO）等的专利文献，因此本文以这
些指标并结合人工阅读筛选的方法确定其中的重点
专利技术，以揭示进入中国的中药复方重点专利技
术情况，以期为国内复方研究人员抛砖引玉。
（1）美国：分析结果表明（表 2），植物药学公
司与耶鲁大学的系列专利涉及以黄芩汤（黄芩、甘
草、大枣和芍药）为基础的复方药物开发，仔细分
析发现，以黄芩汤（命名为 PHY906）为基础的应
用技术一直在持续当中，如 2001 年申请了与抗病
毒、抗癌相关专利，2005 年申请了辅助癌症化疗相
关专利，2008 年申请了与肠易激综合征相关的专
利；国内申请在这一领域的检索发现苏州知微堂生
物科技有限公司申请了黄芩汤改剂型相关专利，但

消化系统
代谢疾病（高血脂、高血糖等）
内分泌系统
血液疾病（血栓等）
心血管疾病
呼吸系统疾病
泌尿系统
生殖/性病
皮肤疾病
骨骼疾病
肌肉系统疾病
麻醉剂
神经系统疾病
感觉疾病
非中枢性止痛剂
抗感染
抗寄生虫
抗肿瘤
免疫或过敏性疾病
全身保护剂
外科手术用药
其他
美国和日本 韩国
5
5
5
2
2
2
8
3

6
1
2
7
1
6
1


5
9
6
1
4
1
1
5
5
6

4
1
2
7

6
2
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没有涉及进一步的开发研究。盖尼奥斯生物医学国
际公司申请了以灵芝、丹参、半枝莲为基础的多项
抗癌复方相关专利，其技术的依赖程度可以从专利
引证树（以 CN200480031791 的同族专利申请
WO2005044182A2 为例说明其专利引证树情况，
图 3）反映出来，从图中可以发现其技术交叉涉及
2006—2012 年来自 JP、US、GB 等 12 项专利技术，
可见其专利技术的受关注程度。此外新纪元公司在
迷迭香、姜黄、黄芩等药物组合基础上申请了抗炎
方面的相关专利。
（2）日本：分析结果表明（表 3），由创新免疫
调节材料株式会社的复方专利申请表现为佳，其在
中国授权的 2 项专利有共同的基础复方：南瓜子、
红花、车前草等，且专利权具有变更历史，是由松
浦药业株式会社变更而来。该专利技术同时在德国、
欧洲、美国、巴西、澳大利亚、日本、加拿大、墨
表 2 来源于美国的重点专利技术分析
Table 2 Analysis on technology of key patents from United States
申请号 申请人 涉及复方中草药成分 功能与主治
被引证次数/同
族专利数
法律状态
CN200880122851
CN200580046187
CN200880008465
CN01808197
植物药学公司
耶鲁大学
黄芩、甘草、枣和芍药 炎性肠病
肠易激综合征辅助
化疗
4/15 授权
CN200480031791 盖尼奥斯生物医学国际公司 灵芝、丹参、半枝莲 癌症 12/11 授权
CN02807688
CN200480036194
CN200480036182
新纪元公司 迷迭香、姜黄、黄芩、姜、
圣罗勒、牛至等
抗炎 /前列腺上皮
内瘤
33/14 授权


图 3 盖尼奥斯生物医学国际公司复方专利引证情况
Fig. 3 Citation situation of compound patent in Guy Niosi Biomedical International Company
表 3 来源于日本的重点专利技术分析
Table 3 Analysis on technology of key patents from Japan
申请号 申请人 涉及复方中药成分 功能与主治
被引证次数/同
族专利数
法律状态
CN200480005758 创新免疫调节材料株式
会社
南瓜子、红花、车前草及
忍冬
丙型肝炎 1/15 授权
CN03809252 创新免疫调节材料株式
会社
南瓜子、红花、车前、金银花 过敏性鼻炎、哮喘
或荨麻疹
4/22 授权
CN200880124651 中森制药株式会社 茴香、大黄、甘草、黄柏、莪
术、苦木等
抗感染 0/6 在审
CN99110907 武田药品工业株式会社 黄连、黄柏、陈皮 抗幽门菌的肠胃药 0/0 视撤
CN201010220269 株式会社赞健舍 木鳖、牵牛子、黄芪、龟板、
甘草、五味子等
降血糖 0/2 在审
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西哥具有专利布局，目前已知的包括中国内的授权
国家有 5 个，在一定程度上反映了其技术价值。
（3）韩国：韩国的复方专利涉及面较广，限于
篇幅，主要以本文第“2.2.2”项分析当中表现较突
出的消化系统、代谢性疾病、心血管系统、生殖/
性病、骨骼疾病、抗感染、抗肿瘤的治疗领域进行
重点专利分析。结果表明（表 4），具有相当数量同
族专利申请的中药复方味数大多在 5 味左右，个别
同族数在 20 以上的专利申请均已失效，结合对美
国、日本的分析表明，韩国的复方专利技术在全球
布局面上尚不及美国与日本（即同族专利数较美、
日少），说明各个复方开发的深度不够，与美国和日
本比较具有一定差距；但反观之，韩国的专利布局
主要侧重于中国国内的市场地位，从整体的复方申
请数量、领域分布、申请人的分布、授权率来看要强
于美、日。
表 4 来源于韩国的重点专利技术分析
Table 4 Analysis on technology of key patents from South Korea
申请号 申请人 涉及复方中药成分 功能与主治
被引证次数 /
同族专利数
法律状态
CN98120243 参天堂制药株式会社 白花蛇舌草、重楼、虎杖、山豆
根、龙胆草、大黄等
肝癌 0/0 授权
CN01808972 美得维尔株式会社 黄柏、败酱 乙型肝炎和肝硬化 0/8 授权
CN200510115933 崔栖滢 茵陈、苍术、瓦松、云芝、猪苓 肝脏疾病 0/0 视撤
CN200780046695 李正植 云芝、黄芪、五味子、茵陈蒿 肝病 1/10 在审
CN97199360 参天堂制药株式会社 冬虫夏草、牛黄、红花、黄芪、
水蛭、虎杖根等
糖尿病 2/22 终止
CN201010243569 大韩药品工业株式会社 苦瓜、冬虫夏草、地骨皮等 糖尿病 0/4 在审
CN200980115337 （株）柳柳制药 吴茱萸、白茅根、青皮 肥胖 0/4 在审
CN200380108928 韩国韩医学研究院 麻黄、黄芩和蒲黄 肥胖 0/11 授权
CN200680053969 南钟铉 决明、合欢 高脂血症 2/10 在审
CN93105742 金钟国 牛黄清心微型胶囊 心肌缺血 0/0 审查失效
CN89103260 金元圭 牛黄清心液 心肌缺血 0/0 驳回
CN99107860 广东制药株式会社 牛黄清心元 心肌缺血 1/25 视撤
CN94115296 崔馨基 人参、当归、肉苁容、细辛、桂
皮、蟾蜍
性神经过敏引起射
精过早
0/0 授权
CN200710307818 柳韩公司 山茱萸、枸杞子、覆盆子、菟丝
子、五味子
勃起功能不全症 0/3 授权
CN200680005613 奥斯考泰克公司 熟地黄、五加皮 骨质疏松症 1/10 授权
CN200980104672 庆熙大学产学协力团 金银花、知母 关节炎 1/6 在审
CN200980124270 百疗医株式会社 木瓜、牛膝、刺五加、桂皮、秦
艽、威灵仙等
软骨再生、疼痛 0/6 在审
CN02810134 SK 化学株式会社 威灵仙、天花粉、夏枯草 软骨保护 2/18 授权

3 讨论
国外进入中国的中药专利技术以天然药物的提
取为主，日本与美国具有相类似的专利技术布局，
而韩国的表现则稍弱，其具有与中国国内相类似的
传统中药技术取向。目前的中药复方研究结果同样
支持这一结论，美国与日本依赖现代的中药提取技
术制备短而小的复方，并在此基础进行深入的扩展
研究，包括协同试验、不同的应用范围（适应症）
试验、组方试验，以期夯实复方的研究基础与市场
应用价值。美国和日本也相信这种复方制剂的国际
化市场前景，它们的专利申请国际化程序较高，从
同族专利分析即可见一斑，而且其复方的核心技术
价值受到所属领域的相关研究部门的关注，从引证
关系（图 3）可见它们之间的技术交叉程度。
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韩国的复方技术与中国国内近似，无论是在申
请人的构成上，还是在组方技术上，均与国内相仿。
其组方具有与中国国内传统的中医药理论相似的组
方技术，中药味数在 5 味以上的复方比比皆是。但
也应当注意到，韩国的小复方申请也不可小觑，个
别已获得授权，如黄柏、败酱组合治疗乙肝[9]，麻
黄、黄芩和蒲黄组合治疗肥胖[10]，熟地黄、五加皮
组合治疗骨质疏松症[11]，威灵仙、天花粉和夏枯草
组合用于软骨保护[12]，而这些复方所涉及的疾病领
域在国内也具有重要市场价值，通过专利同族情况
检索发现，这些复方专利也具有一定规模的全球专
利布局。
4 结语
从所筛选的复方专利来看，美国和日本在复方
专利申请的绝对数量上不及韩国，但开发深入，技
术价值较高；韩国的复方专利布局潜力最大，无论
是在短小精致的复方专利上，还是在大复方技术上，
或是在已知经验（经典）方的改剂型上，在专利的
数量及领域方面均强于美国、日本以及其他国家。
无论是韩国还是美国、日本在中药复方专利技术国
际化，以及可能产生的国际化产品方面都需要国内
相关行业深入地学习与借鉴。在当前国际化市场经
济形势下，国内的中医药企业要充分地利用好专
利这一有力的武器，一方面保护好自己的传统医
药经验，使其得到最大的价值体现；另一方面通
过国外相关专利检索及战略研究，了解国外植物
医药公司开发热点及关键技术，努力寻找出一条
适合国内企业自身专利技术与市场发展的复方研
究路线。
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