全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 42 卷 第 6 期 2011 年 6 月 ·1183·
骨刺胶囊治疗膝关节骨性关节炎疗效观察
陆康康 1，余允建 2
1. 长兴县人民医院 骨科，浙江 长兴 313100
2. 浙江维康药业有限公司，浙江 杭州 310022
摘 要：目的 观察骨刺胶囊治疗膝关节骨性关节炎的疗效。方法 将 122 例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组：治疗组
62 例，对照组 60 例。治疗组给予骨刺胶囊治疗，对照组给予芬必得治疗。比较两组治疗前后膝关节功能评分，观察主要症
状缓解情况。结果 治疗组总有效率为 95.16%，对照组总有效率为 80.0%，两组疗效比较差异显著（P＜0.05)。结论 骨刺
胶囊治疗骨性关节炎有较好疗效。
关键词：骨刺胶囊；膝关节；骨性关节炎；疗效；芬必得
中图分类号：R285.64 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2011)06 - 1183 - 03
Clinical observation on Guci Capsula in knee joint of osteoarthritis
LU Kang-kang1, YU Yun-jian2
1. People’s Hospital of Changxing, Changxing 313100, China
2. Zhejiang Wecome Pharmaceutica Co., Ltd., Hangzhou 310022, China
Key words: Guci Capsula; knee joint; osteoarthritis; curative effects; Finbid

骨性关节炎是一种退行性关节疾病，特别容易
累及膝关节。骨性关节炎多发于中老年人，发生率
随年龄增长而逐渐升高，是老年人关节疼痛和致残
的主要原因[1]，其主要病理改变是关节软骨退行性
变和关节韧带附着处增生形成骨赘，并由此引起的
关节疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍[2]。膝骨性关节
炎的常规治疗往往效果不佳。笔者于 2008—2010
年采用骨刺胶囊治疗膝骨性关节炎，并以芬必得胶
囊作对照，取得较好疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
膝骨性关节炎患者 122 人（本院就诊患者），随
机分为治疗组（62 人）和对照组（60 人）。治疗组
男 15 例，女 47 例；年龄 40～80 岁，平均 58.2 岁；
对照组男 10 例，女 50 例；年龄 40～80 岁，平均
55.6 岁。两组患者性别、年龄、病程等经统计学分
析差异不显著（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
根据 1995 年美国风湿病协会修订的膝关节膝
骨性关节炎诊断标准[3]。临床诊断：①前月大多数
时间有膝痛；②有骨摩擦音；③晨僵＜30 min；④
年龄＞38 岁；⑤有骨性膨大。满足①+②+③+④，
或①+②+⑤，或①+④+⑤者可诊断为膝关节骨性关
节炎。根据患者膝关节的 X 线检查结果，将膝关节
骨性关节炎的严重程度分为 5 度[4]：0 度，未见关
节异常；1 度，可疑关节内骨赘，关节间隙正常；2
度，肯定关节内骨赘，可疑关节间隙狭窄；3 度，
少量关节内骨赘，硬化，肯定关节间隙狭窄；4 度，
关节内多发骨赘，硬化、囊性变，关节间隙严重狭
窄或消失。
1.3 纳入标准
凡符合诊断标准，X 线检查或 CT、MRI 检查
确诊者，符合膝关节骨性关节炎诊断标准的患者，
符合肝肾不足、筋脉瘀滞证的患者。年龄在 40～80
岁，且愿配合观察者。
1.4 排除标准
显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直
者；膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及关节内骨
折急性期者；有明显膝关节内外翻畸形及患肢有血
管神经损伤史者；有显著脏器器质性病变者；妊娠
或哺乳期妇女；过敏体质者；治疗未满 1 个疗程者
及未按规定用药者或各种原因中断用药无法判定疗

收稿日期：2010-09-17
作者简介：陆康康（1957—），男，浙江湖州人，副主任医师，本科。Tel: (0572)6267775 E-mail: LKK1179@126.com
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效者；关节严重畸形、中或重度以上肿胀，或关节
强直者，合并心、肝、肾功能不全者和造血系统疾
病患者。
1.5 治疗方法
治疗组口服骨刺胶囊（浙江维康药业有限公司
生产，每粒含马钱子粉以士的宁计为 0.12～0.22
mg[5]），1 次 3 粒，每日 3 次。对照组予以芬必得胶
囊（中美史克公司生产），每天早晚餐后各服 1 次，
每次 400 mg。两组均连续服药 1 个月。
1.6 疗效观察指标
1.6.1 膝关节功能分级 参照 Bristol[6]膝关节评分
系统标准行疼痛分级。0 级：无疼痛；1 级：轻度或
偶有疼痛；2 级：中度疼痛，活动受限；3 级：严重
疼痛，影响休息。
1.6.2 综合临床疗效评定 参照《中医病证诊断疗
效标准》[7]拟定。治愈：临床症状消失，功能活动
恢复正常；显效：全部症状消失或主要症状消失，
关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动；有效：
主要症状基本消除，关节功能基本恢复或有明显进
步，生活不能自理或失去工作和劳动能力转为劳动
或工作能力有所恢复。无效：与治疗前相比较，各
方面均无进步。
1.7 统计方法
应用 SPSS 13.0 软件进行统计学分析。治疗前
后同组内评价采用配对样本 t 检验，组间评价采用
两独立样本 t 检验。
2 结果
2.1 治疗前后膝关节功能分级比较
治疗前两组患者膝关节功能分级比较差异无统
计学意义（P＞0.05）。治疗后，治疗组关节功能优
良59例（95.2%）；对照组关节功能优良42例（70%），
两组关节优良率比较差异显著（P＜0.05）。见表 1。
2.2 临床主要症状比较
两组临床主要症状（疼痛、晨僵）缓解时间与
表 1 两组治疗前后膝关节功能分级比较
Table 1 Grades comparison of knee joint function before
and after treatment between two groups
膝关节功能分级/例 组别 例数
0级 1级 2级 3 级
治疗前 62 0 14 37 11 治疗
治疗后 62 52 7 3 0
治疗前 60 0 10 41 9 对照
治疗后 60 23 19 16 2
治疗后疼痛缓解持续时间比较结果见表 2。治疗组
可明显缓解关节疼痛和晨僵症状，与对照组比较差
异显著（P＜0.05、0.01）。
表 2 两组治疗后临床症状比较
Table 2 Comparison of clinical symptom after treatment
between two groups
组别 例数 关节疼痛
缓解时间/d
晨僵缓解
时间/d
疼痛缓解
持续时间/d
治疗 62 2.3±2.1△△ 4.7±3.6△ 8.2±4.6
对照 60 3.8±1.5 5.2±2.3 4.5±3.1
与对照组比较：△P＜0.05 △△P＜0.01
△P<0.05 △△P<0.01 vs control group
2.3 临床疗效评价
治疗组治愈 45 例，显效 10 例，有效 4 例，无
效 3 例，总有效率为 95.16%。对照组治愈 19 例，
显效 12 例，有效 19 例，无效 12 例，总有效率为
80.00%，两组总有效率比较差异显著（P＜0.05）。
见表 3。
表 3 两组治疗后临床疗效比较
Table 3 Comparison on clinical curative effect before
and after treatment between two groups
组别 例数 治愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/%
治疗 62 45 10 4 3 95.16△
对照 60 19 12 19 12 80.00
与对照组比较：△P＜0.05
△P<0.05 vs control group
2.4 不良反应
治疗组未见明显不良反应，对照组有 3 例出现
胃肠道不良反应，但停药后均缓解。
3 讨论
中国传统医学将膝骨性关节炎归属于痹病类范
畴，其病位在膝之筋骨，而与肝肾二脏关系密切；
肝肾渐虚，筋骨失养是发病的病理基础；风、寒、
湿是发病的常见诱因，肾虚血瘀贯穿膝骨性关节炎
整个病理过程[8]。因此膝骨性关节炎以肝肾亏虚为
本，痹阻疼痛为标，本虚标实是该病的根本。据此
笔者确立了益肾通痹标本兼顾、扶正祛邪的治疗原
则。骨刺胶囊方中杜仲叶、骨碎补、党参补益肝肾，
强筋健骨[9]；鸡血藤、延胡索、白芍、三七、牡蛎、
昆布活血通络、行气止痛[10]；马钱子、附片、制川
乌、制草乌、桂枝、威灵仙祛风散寒、温经通络，诸
药合用，共奏益肾补肝、活血祛风、除湿通络、行
气止痛之功效。综观全方，配伍严谨，组方精当，
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扶正祛邪，标本兼顾。本观察表明，骨刺胶囊不仅
能减轻膝关节骨性关节炎患者局部症状、体征，还
能在一定程度上调养全身，且未见明显不良反应。
因此，骨刺胶囊治疗膝关节骨性关节炎可获得满意
临床疗效，值得推广。
参考文献
[1] 王 卓, 王连唐. 骨关节炎病理改变及其研究进展 [J].
国外医学: 内科学分册, 2005, 32(7): 312-314.
[2] 吕厚山. 膝关节骨性关节炎的研究现状和进展 [J]. 实
用老年医学, 2001, 15(5): 22.
[3] 施桂英. 关节炎概要 [M]. 北京: 中国医药科技出版
社, 2000.
[4] 徐卫东 , 吴岳嵩 , 张春才 . 骨关节炎的诊断与治疗
[M]. 上海: 第二军医大学出版社, 2004.
[5] 王彧丽, 戴德雄, 朱 莹. 高效液相色谱法测定骨刺胶
囊中士的宁 [J]. 中草药, 2010, 41(9): 1482-1483.
[6] Mackinnon J, Young S, Baily R A. The St georg sledge
for unicompartmental replacement of the knee. A
prospective study of 115 cases [J]. J Bone Joint Surg,
1988, 70(2): 217-223.
[7] 周惠清, 张建新, 林思舜. 福建省惠安县青少年脊柱侧
凸流行病学调查 [J]. 中国脊柱脊髓杂志, 2008, 18(10):
824-827.
[8] 姚共和, 刘向前, 卢 敏, 等. 膝关节骨关节炎中医病
证诊疗方案研究 [J]. 中医药学刊 , 2005, 23(12):
2125-2127.
[9] 高 颖, 房德敏. 骨碎补黄酮类化合物的研究进展与
开发前景 [J]. 中草药, 2009, 40(2): 323-326.
[10] 应 军, 肖百全, 杨 威, 等. 鸡血藤提取物对环磷酰
胺致白细胞低下大鼠的影响 [J]. 中草药, 2011, 42(4):
752-755.

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