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(1.InstituteofBasicResearchinClinicalMedicine,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100700,China;
2.WangjingHospital,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100102,China;
3.XiyuanHospital,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100091,China)
[Abstract] Tosystematicalyreviewtheadversedrugreactions/adverseevents(ADRs/AEs)ofXinyuancapsulesinclinicalapplica
tionAsystematicliteraturesearchwasperformedinthedatabasesoftheCochraneLibrary,Medline,EMBASE,theWebofScience,
Clinicaltrials,CNKI,VIP,WanFangDataandCBMTheliteraturewasscreenedanddatawasextractedaccordingtotheinclusion
andexclusioncriteriaBecauseofthesubstantialheterogeneityamongdiferentstudies,weassessedthemonlywithdescriptiveanalysis
bystudytype,diseasediagnosis,andADRs/AEsconditionsAlincludedstudieswereassessedbyusingtheinternationalyrecognized
reportqualityevaluationstandardormethodologicalqualityassessmenttoolsAtotalof42studiesinvolving3671patientswereinclud
edfinalyTwothouandfourhundredandthirtyminepatientsofthemtookXinyuancapsules,and1242patientsdidnottakeXinyuan
capsulesNoseriousADRsoccuredinalpatientsOnepatientdiedasAEduringtheresearchSixteenpatientsofthe2439patients
takingXinyuancapsules(aloneorincombination)hadADRs,including7patientswithpolytherapyofXinyuancapsulesand9pa
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sulesweredispersedinvariousclinicalstudies,thestudyondrugsafetystilshouldbestrengthenedinthefutureFurthermechanism
studiesorclinicalobservationstudiesofthedrugsafetyshalbeconductedtobeterguideclinicalapplicationinthefuture
[Keywords] Xinyuancapsules;adversedrugreaction(ADR);systemicreview;safety
doi:10.4268/cjcmm20160928
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