全 文 ：ＨＰＬＣ测定藿香正气微乳中厚朴酚与和
厚朴酚的含量
蔡崇高１，孙立亚２，易红２，杨华２
（１浙江省温岭医药药材有限公司，浙江 温岭 ３１７５００；
２中国中医科学院 中药研究所，北京 １００７００）
［摘要］ 目的：建立藿香正气微乳中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法。方法：色谱条件：ＫｒｏｍａｓｉｌＣ１８（４．６ｍｍ×２５０
ｍｍ，５μｍ）；流动相乙腈水醋酸（５８∶４２∶１）；流速１．０ｍＬ·ｍｉｎ－１；柱温３５℃；检测波长为２９４ｎｍ。结果：厚朴酚与和厚朴酚
的线性范围分别为０．２０～４．００，０．１１６～１．３９μｇ，线性关系良好（ｒ≥０．９９９８）。，回收率分别为１０３．２％，１０３．１８％ ，ＲＳＤ均小
于２０％。结论：本研究为藿香正气微乳中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定提供了准确可靠的方法。
［关键词］ ＨＰＬＣ；藿香正气微乳；厚朴酚；和厚朴酚
［收稿日期］ ２００８１００１
［基金项目］ 国家“十一五”科技支撑计划（２００６ＢＡＩ０９８０８１５）；国
家自然科学基金项目（３０４７２１９５）
［通信作者］ 易红，Ｔｅｌ：（０１０）８４０１７３１０，Ｅｍａｉｌ：ｙｉｈｏｎｇ１＠ｓｉｎａ．
ｃｏｍ
藿香正气微乳是从藿香正气水改进而来的新制
剂，由于采用微乳作为载体，促进了脂溶性成分和挥
发油的溶解，制剂中不含有乙醇，稳定性良好。本研
究建立了藿香正气微乳中厚朴酚与和厚朴酚的含量
测定方法，并进行方法学考查，为藿香正气微乳的质
量控制提供方法。
１ 材料
Ｗａｔｅｒｓ１５１５２４８７７１７高效液相色谱仪（美国）。
厚朴酚对照品（中国药品生物制品检定所，批号
１１０７２９２００３１０）；和厚朴酚对照品（中国药品生物制
品检定所，批号１１０７３０２００６０９）。藿香正气微乳和
藿香正气水（自制）。乙腈（色谱纯）；甲醇（优级纯，
北京化学试剂公司）；其余试剂均为分析纯。
２ 方法与结果
２．１ 色谱条件 色谱柱 ＫｒｏｍａｓｉｌＣ１８（４６ｍｍ×
２５０ｍｍ，５μｍ）；流动相乙腈水醋酸（５８∶４２∶１）；流
速１０ｍＬ·ｍｉｎ－１；柱温 ３５℃；检测波长 ２９４ｎｍ。
按上述色谱条件将厚朴酚及和厚朴酚对照品溶液，
样品溶液注入色谱仪，得色谱图见图１，２，供试品中
的厚朴酚及和厚朴酚能与其他峰达到基线分离，厚
朴酚的相对保留时间约为１８ｍｉｎ，和厚朴酚的相对
保留时间约为１１ｍｉｎ。
图１ 和厚朴酚（Ａ）与厚朴酚（Ｂ）标准品的ＨＰＬＣ图
图２ 藿香正气微乳厚朴阴性（Ａ）和样品（Ｂ）的ＨＰＬＣ图
２．２ 空白试验 按藿香正气微乳配方制备工艺，制
备不含厚朴的空白样品，按供试品测定方法制成空
白对照液做空白试验见图２。结果显示，空白样品
中其他组分对厚朴酚与和厚朴酚的测定没有影响。
２．３ 线性关系考察 分别精密吸取厚朴酚标准溶
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第３４卷第１２期
２００９年６月
Ｖｏｌ．３４，Ｉｓｓｕｅ １２
Ｊｕｎｅ，２００９
液（０２００ｍｇ·Ｌ－１）１，２，５，１０，２０μＬ进样；精密吸
取和厚朴酚标准溶液（０１１６ｍｇ·Ｌ－１）精密吸取
１，２，５，８，１０，１２μＬ进样；测定峰面积。以进样量为
横坐标，峰面积为纵坐标画图，即得厚朴酚与和厚朴
酚的标准曲线。和厚朴酚方程 Ｙ＝１８６４３８Ｘ－
１５８３９，ｒ＝０９９９９，表明和厚朴酚在０１１６～１３９
μｇ峰面积呈良好线性关系。厚朴酚线性方程 Ｙ＝
３０１７４２Ｘ－４７４３１，ｒ＝０９９９９，表明厚朴酚在
０２００～４００μｇ峰面积呈良好线性关系。
２．４ 供试品的制备 精密吸取藿香正气微乳口服
液１ｍＬ，置２５ｍＬ量瓶中，用甲醇稀释并定容到刻
度，摇匀，滤过，取续滤液即得。
２．５ 精密度试验 取供试品溶液，连续进６针测定
峰面积，计算质量浓度 ＲＳＤ，结果厚朴酚的质量浓
度ＲＳＤ０６１％；和厚朴酚的质量浓度ＲＳＤ０４４％。
２．６ 重复性试验 取同批藿香正气微乳口服液６
份，每份１ｍＬ，依法测定峰面积，分别计算厚朴酚，
和厚朴酚含量及平均含量，结果厚朴酚０６５８１ｇ·
Ｌ－１（ＲＳＤ１１％）；和厚朴酚 ０５０１９ｇ·Ｌ－１（ＲＳＤ
２０％）；总质量浓度１１６ｇ·Ｌ－１（ＲＳＤ１２％）。
２．７ 稳定性试验 精密吸取供试品溶液，分别在
０，１，２，４，６，８，１０，１２，２４ｈ进样１０μＬ，按上述色谱
条件测定峰面积，计算厚朴酚与和厚朴酚的含量，结
果厚朴酚含量的 ＲＳＤ０１３４％；和厚朴酚含量的
ＲＳＤ１２％；总含量的 ＲＳＤ１２％，表明供试品溶液
在２４ｈ内稳定。
２．８ 加样回收试验 精密吸取已知含量的样品
０１ｍＬ，置５ｍＬ量瓶中，分别加入一定量的和厚朴
酚与厚朴酚的对照品，用甲醇定容至刻度，滤过；取
续滤液按上述色谱条件测定峰面积，计算加样回收
率。数据表明供试品溶液中和厚朴酚平均加样回收
率为１０３２％，ＲＳＤ０８４％，厚朴酚平均加样回收率
为１０３２％，ＲＳＤ０７７％。结果见表１，２。
２．９ 样品测定 精密吸取藿香正气微乳和藿香正
气水各１０ｍＬ，按照２．４项下方法制备供试液。同
时测定３份。分别进样，记录色谱图，测定峰面积，
并计算含量，结果藿香正气水中含厚朴酚与和厚朴
酚１０１ｇ·Ｌ－１，ＲＳＤ０７８％；藿香正气微乳含厚朴
表１ 和厚朴酚加样回收试验
样品中量
／ｍｇ
测定值
／ｍｇ
回收率
／％
平均值
／％
ＲＳＤ
／％
０５０９８ １１１０６ １０３５８１４
０５０９８ １１０７１ １０２９８７７
０５０９８ １１１０７ １０３６０２７ １０３２ ０８４
０５０９８ １１００１ １０１７７０９
０５０９８ １１１２９ １０３９８５０
注：加入量均为０５８ｍｇ。
表２ 厚朴酚加样回收试验
样品中量
／ｍｇ
测定值
／ｍｇ
回收率
／％
平均值
／％
ＲＳＤ
／％
０６ １２７０６ １０３３４８２
０６ １２６９１ １０３０９８０
０６ １２７２０ １０３５８７９ １０３２１２３ ０７６９
０６ １２６２２ １０１９４９２
０６ １２７５０ １０４０７８３
注：加入量均为０６５０ｍｇ。
酚与和厚朴酚１５１ｇ·Ｌ－１，ＲＳＤ１２％。
３ 讨论
３．１ 检测波长的选择 厚朴酚及和厚朴酚的含量
测定方法文献报道较多，色谱条件也有多种多样，在
本实验的研究过程中，以藿香正气水含量测定方法
《中国药典》２０００年版［１］为参考，采用其测定波长
２９４ｎｍ。
３．２ 样品制备方法的选择 微乳组成中含有表面
活性剂，使藿香正气微乳口服液在萃取过程中乳化
较严重，故样品制备选择了甲醇直接稀释的方法。
３．３ 流动相的选择 参考刘利钊［２］藿香正气水中
厚朴酚与和厚朴酚的 ＨＰＬＣ含量测定中的色谱条
件，以乙腈、水、醋酸、为流动相基础系统，进行了比
例的调整，确定流动相乙腈水醋酸（５８∶４２∶１），使
分离度都大于１５。
［参考文献］
［１］ 中国药典．一部［Ｓ］．２０００：６６２．
［２］ 刘利钊，郭力．藿香正气水中厚朴酚与和厚朴酚的 ＨＰＬＣ含量
测定［Ｊ］．成都中医药大学学报，１９９９，２２（２）：５６
［责任编辑 周 驰］
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