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Study on chronical hepatitis B with treatment of integrative traditional Chinese and western medicine

复方黄芪颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床分析



全 文 :#临床#
复方黄芪颗粒联合拉米夫定治疗慢性
乙型肝炎临床分析
杨慧银 o李 筠 3 o易 毛
k解放军第 vsu医院 中西医结合科 o北京 tsssv|l
≈摘要  目的 }探讨中药复方黄芪颗粒联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗效 ∀方法 }对 ttx例 ‹…¨ „ª和r或
‹…∂ ⁄‘„阳性慢性乙肝患者采取分组对照治疗方法 o分别用复方黄芪颗粒k中药组l !复方黄芪颗粒联合拉米夫定
k结合组l治疗 ∀结果 }中药组治疗 tu ouw周后 ‹…∂⁄‘„ 阳性率及治疗 uw周后 ‹…¨ „ª阳性率均明显低于治疗前
k Π s1stl ~结合组治疗 tu ouw周后 ‹…¨ „ª及 ‹…∂ ⁄‘„ 阳性率均明显低于治疗前k Π s1sx oΠ s1stl ∀u组治疗
tu ouw周 ‹…∂⁄‘„定量平均值也均显著低于治疗前k Π s1stl ∀tu周时 ‹…∂ ⁄‘„阴转率结合组 z|1tz h o中药组
ws1ss h oΠ s1st ~‹…¨ „ª阴转率结合组 uy1|u h o中药组 vu1s{ h ∀uw周时 ‹…∂ ⁄‘„阴转率结合组 {x1zt h o中药组
xs1ss h oΠ s1st ~‹…¨ „ª阴转率结合组 vy1vy h o中药组 u{1xz h ∀治疗总有效率 tu周时结合组 |y1wv h o中药组
zt1uy h oΠ s1st ~uw周时结合组 {{1ss h o中药组 yz1zt h oΠ s1sx ∀u组治疗后 „× o„≥×平均值均较治疗前明显
改善k Π s1stl o中药组治疗 uw周后 „…水平明显高于治疗前k Π s1stl ∀结论 }复方黄芪颗粒具有良好的抑制乙
肝病毒及改善肝功能作用 o联合拉米夫定可以进一步提高其临床疗效 ∀
≈关键词  复方黄芪颗粒 ~拉米夫定 ~乙型肝炎
≈中图分类号  • u{x1y ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussyltx2tuzz2sw
≈收稿日期  ussx2sw2us
≈通讯作者  3李筠 oר¯ }kstslyy|vvwvx
慢性乙型肝炎与肝硬化 !肝癌等关系密切 o对人
民健康危害极大 ∀目前慢性乙型肝炎尚缺乏特效治
疗 ∀经过本院多年临床观察 o发现自拟的中药制剂
复方黄芪颗粒治疗慢性乙型肝炎具有较好的疗效 o
并已有相应报道≈t  o为进一步提高临床疗效 o笔者又
对其联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效进行了
观察 ∀
1 资料和方法
111 临床资料 ttx例均系 usst ∗ ussw年本院住
院及门诊患者 o根据 usss年西安第 ts次全国传染
病寄生虫病学术会议5病毒性肝炎防治方案6中慢性
乙型肝炎诊断标准≈u 进行诊断 o无合并其他型肝炎
病毒病例 o平均病程kz1xw ? y1{ytl年 ∀采用开放随
机对照方法 ottx例按 vΒt比例分为 u组观察治疗 ∀
复方黄芪颗粒治疗组k中药组l{z例 o其中男 zv例 o
女 tw例 ~年龄 tz ∗ zt岁 o平均kvw1y ? tu1tl岁 ~诊断
为轻度 xv例 !中度 vu例 !重度 u例 ∀复方黄芪颗粒
联合拉米夫定治疗组k结合组lu{例 o其中男 ut例 o
女 z例 ~年龄 tz ∗ xz岁 o平均kvv1w ? tt1|l岁 ~诊断
为轻度 us例 !中度 {例 !重度 t例 ∀u组患者性别 !
年龄 !诊断等资料比较 o具有均衡性与可比性 ∀
112 中医辨证 根据中国中医药学会内科肝病专
业委员会制定的/病毒性肝炎中医辨证标准0≈v 由专
人进行辨证 ∀根据主证特点 o中药组 {z例中肝郁脾
虚证 ws例 o湿热中阻证 tu例 o肝肾阴虚证 tw例 o瘀
血阻络证 ty例 o脾肾阳虚证 x例 ∀结合组 u{例中
肝郁脾虚证 tw例 o湿热中阻证 u例 o肝肾阴虚证 w
例 o瘀血阻络证 x例 o脾肾阳虚证 v例 ∀
113 药物 复方黄芪颗粒由本院制剂室生产 ∀其
药物组成主要有 }生黄芪 !制何首乌 !丹参 !虎杖 !郁
金等 ts味 ∀制备工艺 }取上述中药 o加水煎煮 u次 o
第 t次加 {倍量水 o加热煎煮 u1s «o第 u次加 y倍量
水 o加热煎煮 t1x «o合并 u次煎液 o静置 o滤过 o滤
液浓缩至相对密度为 t1vu ∗ t1vykzx ε l的稠膏状 o
真空干燥成干浸膏 o粉碎成细粉 ∀加入一定量糊精
及糖粉 o制粒k过 tw目筛l o干燥kys ∗ {s ε l ∀质量
#zzut#
第 vt卷第 tx期
ussy年 {月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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„∏ª∏¶·oussy
标准 }对本品中的黄芪 !丹参 !制何首乌及虎杖等 w
味药材进行了薄层色谱鉴定 o对黄芪中的黄芪甲苷
进行了高效液相色谱定量测定研究 o试验结果表明
本方法简便 !快速 !重复性好 o可用于本品的质量控
制 ∀拉米夫定片由中国苏州葛兰素史克制药有限公
司生产 o每片 s1t ª∀
114 给药方法 每组均给予常规保肝治疗 }护肝片
w片 o每日 v次口服 ~中药组 }复方黄芪颗粒 vs ªo每
日 u次 o温水冲服 ~结合组 }复方黄芪颗粒 vs ªo每日
u次 o温水冲服 o拉米夫定片 s1t ªo每日 t次口服 ∀
每组分别于治疗前 o治疗 tu ouw周时检测血常规 !血
清丙氨酸转氨酶k„×l !天门冬氨酸转氨酶k„≥×l !
总胆红素kׅŒl !白蛋白k„…l !白r球比值k„rŠl o
采用 ∞Œ≥„法检测乙肝抗原抗体 x项指标 o荧光定
量 °≤• 法检测乙肝病毒 ⁄‘„定量k‹…∂2⁄‘„l ∀所
有检测项目系本院检验中心完成 ∀
115 统计方法 运用 ≥ׄׄ z1s统计软件 o计数资
料用 ςu检验 o计量资料用 τ检验 ∀
2 结果
211 疗效标准 根据5病毒性肝炎中医疗效判定标
准6≈w 判断疗效 ∀
212 总体疗效 tu周时中药组显效 vu例 o有效 vs
例 o无效 ux例 o总有效率 zt1uy h ~结合组显效 t{例 o
有效 |例 o无效 t例 o总有效率 |y1wv h oΠ s1st∀uw
周时中药组显效 uz例 o有效 ut例 o无效 uv例 o总有效
率 yz1yt h ~结合组显效 tv例 o有效 |例 o无效 v例 o总
有效率 {{1ss h oΠ s1sx∀u组之间的疗效差异具有
显著性 o提示中西药联合治疗疗效更佳 ∀
213 指标检测
21311 u组治疗前后生化指标变化情况 见表 t o
u ∀u组治疗前 „× o„≥× o„rŠ平均值比较 o无显著
性差异 ~中药组治疗前 ׅŒ高于结合组 oΠ s1sx o
治疗 uw周时 u组无显著差异 o由此推断 o治疗 uw周
后中药组降低 ׅŒ效果较好 ~中药组 uw周时 „…
平均值高于 tu周时 oΠ s1sx o提示治疗 uw周较 tu
周效果好 ∀
表 t u组治疗 tu周时生化指标变化情况比较kcξ ? σl
分组 ν 时间 „×r˜#pt „≥×r˜#pt ׅŒrΛ°²¯#pt „…rª#pt „rŠ
中药组 {z 治前 tvu qxt ? tvz qzt |t qtw ? z| qx{ t{ qx| ? tz qss wt qsz ? v q|v t qww ? s qu{
tu周 xt qyz ? ww qyzt ovl xz qz{ ? ww qw|t ovl tx quu ? tu qxx wx qux ? v q{vtl t qwz ? s quy
差值 |t q{s ? tuy qxx xw q{{ ? z{ qvw { qyy ? t{ qus w qzt ? v qwsvl s qtw ? s qtw
结合组 u{ 治前 tsz qxw ? tvv q|t y{ qzt ? xu q{u tu qzw ? x qvs wv qv{ ? v q{y t qwz ? s qux
tu周 vu qvw ? ut qz|tl vx qus ? tu qtztl | q|y ? w qtttl wx qu{ ? u qv| t qxv ? s quu
差值 {t qwz ? tvw quv vy qyv ? xv q{y x qtt ? v qx{ u qw{ ? u qxz s qty ? s qtw
注 }与同组治疗前比较tl Π s qst oul Π s qsx ~与结合组比较vl Π s qstk表 u同l
表 u u组治疗 uw周时生化指标变化情况比较kcξ ? σl
分组 ν 时间 „×r˜#pt „≥×r˜#pt ׅŒrΛ°²¯#pt „…rª#pt „rŠ
中药组 {z 治前 tvu qxt ? tvz qzt |t qtw ? z| qx{ t{ qx| ? tz qss wt qsz ? v q|v t qww ? s qu{
uw周 wx qwu ? wv qtttl wz quv ? vs qyvtl ts q{| ? w qzu wv qyw ? u qvztl t qxx ? s quu
差值 || qwt ? tvx qyw xy quy ? zy qzt ts qz| ? uw qz{ y qs| ? w qvyvl s qx| ? v qyz
结合组 u{ 治前 tsz qxw ? tvv q|t y{ qzt ? xu q{u tu qzw ? x qvs wv qv{ ? v q{y t qwz ? s qux
uw周 u{ qxw ? us qvytl vu qxw ? tv qyxtl ts qtx ? v qxwul ww qyx ? u qvv t qxy ? s qut
差值 zx qvu ? tvt q{t vy qvw ? xu qsu x quw ? v q|x v qyw ? w qs{ s qt{ ? s qtx
21312 u组治疗前后病毒学指标变化情况 见表
v ow ∀u组治疗前 ‹…∂⁄‘„阳性率比较 o无显著性差
异 ∀结合组治疗前 ‹…¨ „ª阳性率高于中药组 o Π
s1st o有显著性差异 ∀
治疗 tu周时中药组 ‹…∂⁄‘„阴转 vs例 o阴转
率 ws1ss h kvsrzx例l o结合组 ‹…∂⁄‘„阴转 t|例 o
阴转率 z|1tz h kt|ruw例l ou 组差异具有显著性 o
Π s1st ~中药组 ‹…¨ „ª阴转 tz例 o阴转率 vu1s{ h
ktzrxv 例l o结合组 ‹…¨ „ª阴转 z 例 o阴转率
uy1|u h kzruy例l o两组对比 o无显著性差异 ∀
治疗 uw周时 o中药组脱落 ty 例 o此时治疗前
‹…∂⁄‘„阳性的 x{例中阴转 u|例 o阴转率 xs1ss h
ku|rx{例l ~结合组脱落 t例 o此时治疗前 ‹…∂⁄‘„
阳性的 ut 例中阴转 t{ 例 o阴转率 {x1zt h kt{rut
例l o两组差异具有显著性 oΠ s1st ~中药组 ‹…¨ „ª
阴转 ts 例 o阴转率 u{1xz h ktsrvx 例l o结合组
‹…¨ „ª阴转 {例 o阴转率 vy1vy h k{ruu例l o两组对
比 o无显著性差异 ∀
治疗 tu周后 ‹…∂⁄‘„定量下降 tsu拷贝r°以
上者中药组 xy例kyw1w h l o结合组 ux例k{|1v h l o
#{zut#
第 vt卷第 tx期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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„∏ª∏¶·oussy
Π s1st o有显著性差异 ∀治疗 uw周后 ‹…∂⁄‘„定
量下降 tsu拷贝r°以上者中药组 uu例kvz1|v h l o
结合组 tz例k{s1|x h l oΠ s1st ∀
表 v u组治疗前后乙肝病毒复制指标阳性率比较
组别 时间
‹…∂⁄‘„ ‹…¨ „ª
阳性数r检测数k h l 阳性数r检测数k h l
中药组 疗前 zxr{zk{yqul xvr{zkysq|l
tu周 xtr{zkx{qyltl wtr{zkwzqtl
uw周 tzrztkuvq|wltl uwrzskuzqyltl
结合组 疗前 uwru{k{xqzl uyru{k|uq|l
tu周 xru{ktzq|ltovl usru{kztqwluowl
uw周 {ruzku|qyvltl txruxkxvqyltowl
注 }与同组治疗前对比tl Π  s qst oul Π  s qsx ~与中药组对比
vl Π s qst owl Π s qsx
表 w u组治疗前后 ‹…∂ ⁄‘„定量情况比较
k¯ ²ªts拷贝r°ocξ ? σl
分组 治疗前 tu周 uw周
中药组 yqyx ? tqww xq|z ? tqyutl x qux ? tqv|tl
结合组 yqzs ? tquz wqyw ? tqsttoul w qvy ? sq|ytoul
注 }与同组治疗前对比tl Π s qst ~与中药组比较ul Π s qst
治疗 uw周后中药组 ‹…∂⁄‘„与 ‹…¨ „ª持续阴
转率分别为 zz1{ h kutruz例l ow{1z h kt|rv|例l ~
结合组 ‹…∂⁄‘„ 与 ‹…¨ „ª持续阴转率分别为
{u1w h ktwrtz例l o{v1v h kxry例l o两组对比 o无显
著性差异 ∀
4 讨论
慢性乙型肝炎属中医学胁痛 !黄疸 !积聚等范
畴 ∀正气亏损为其致病内因 o湿热疫毒为其致病外
因 o病机为本虚标实 o肝 !脾 !肾三脏虚损 ∀复方黄芪
颗粒主要由黄芪 !何首乌 !丹参 !虎杖等中药按君 !
臣 !佐 !使原则组成 o以扶正祛邪为总治则 o意在健脾
益肾 o疏肝活血 !清热利湿 o针对疾病始因及病理改
变 o逐一纠正 o标本兼治 ∀
现代医学研究证实 o黄芪对细胞免疫和体液免
疫均有促进作用 o能增强吞噬系统功能 o促进淋巴细
胞转化 o诱导干扰素生成≈x  ∀推测本方对机体免疫
功能具有调节作用 ∀拉米夫定具有强大的抗病毒功
能 o直接抑制乙肝病毒逆转录酶活性 o干扰病毒复
制 o是目前临床常用的抗病毒药物 o但不抑制线粒体
的 ⁄‘„ o因此存在耐药 !停药后复发等弊端 o临床需
要联合治疗≈y  ∀而拉米夫定联合中药治疗 o以其良
好的临床效果正在逐渐受到重视 ∀
本研究资料显示 o单用中药复方黄芪颗粒与联
合拉米夫定在治疗 tu ouw周后 ‹…∂⁄‘„阳性率及治
疗 uw周后 ‹…¨ „ª阳性率均明显低于治疗前k Π 
s1stl ou组治疗 tu ouw周 ‹…∂⁄‘„定量的平均值也
均明显低于治疗前k Π s1stl ∀说明中药在抑制病
毒复制方面具有一定作用 ∀本结果还显示 otu周时
‹…∂⁄‘„阴转率结合组 z|1tz h o中药组 ws1ss h ~
‹…¨ „ª阴转率结合组 uy1|u h o中药组 vu1s{ h ∀uw
周时 ‹…∂⁄‘„ 阴转率结合组 {x1zt h o中药组
xs1ss h t ~‹…¨ „ª阴转率结合组 vy1vy h o中药组
u{1xz h ∀虽然在治疗 tu ouw周后 ‹…∂⁄‘„ 阴转率
结合组明显优于中药组 o但结果提示的是 }两药联合
应用后彼此提高了对 ‹…¨ „ª和 ‹…∂⁄‘„ 的抑制效
果 o起到了互补与协同作用 ∀同时治疗 uw周后在
‹…¨ „ª及 ‹…∂⁄‘„持续阴转率方面 o两组均持续在
较高水平 o进一步表明复方黄芪颗粒具有较好的抑
制乙肝病毒复制作用 ∀
中药组与结合组在降低 „× o„≥× oׅŒ及提高
„rŠ比值方面虽无显著性差异 o但中药组提升 „…
作用优于结合组k Π s1stl ∀此研究结果提示 o复
方黄芪颗粒在减轻慢性肝炎肝纤维化方面亦有一定
作用≈z  ∀至于中药组在治疗 uw周后 „…水平明显
高于治疗前 o其治疗前后的差值变化 o反而优于联合
用药 o其机制有待于进一步研究 ∀
综上所述 o并结合以往单用中药临床治疗所得
经验≈t  o认为复方黄芪颗粒具有良好的抑制乙肝病
毒及改善肝功能作用 o联合拉米夫定可以进一步提
高临床疗效 o能更有效地抑制乙肝病毒复制 o临床未
发现特殊不良反应 o有进一步深入研究的必要 ∀
≈参考文献 
≈t  李 筠 o易 毛 o张 敏 o等 q复方黄芪颗粒治疗慢性乙型肝
炎 ys例临床研究 q中医杂志 oussv owwkxl }vx{ q
≈u  中华医学会传染病与寄生虫病学分会 !肝病学分会 q病毒性
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标准k试行l q中医杂志 ot||u ovkxl }v| q
≈w  中国中医药学会内科肝病专业委员会 q病毒性肝炎中医疗效
判定标准k试行l q中医杂志 ot||u ovvkyl }xv q
≈x  杜 光 o王 丽 q黄芪的免疫药理作用研究进展 q时珍国医
国药 ousst otuktsl }|xv
≈y  王 辉 q拉米夫定的抗病毒临床应用研究 q现代临床普通外
科 ousss oxkul }tu| q
≈z  张 o李 筠 o赵景民 o等 q复方黄芪颗粒抗肝纤维化机制
的实验研究 q中西医结合肝病杂志 oussx otxkyl }vxt q
#|zut#
第 vt卷第 tx期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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„∏ª∏¶·oussy
Στυδψ ον χηρονιχαλ ηεπατιτισ Β ωιτη τρεατµεντ οφιντεγρατιϖε
τραδιτιοναλ Χηινεσε ανδ ωεστερν µεδιχινε
≠„‘Š ‹∏¬2¼¬±oŒ∏±o ≠Œ ¤²
(vsu Ηοσπιταλ οφ ΠΛΑ, Βειϕινγ tsssv| , Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε : ײ ¶·∏§¼ ¦∏µ¤·¬√¨ ©¨©¨¦·²©¦«µ²±¬¦¤¯ «¨ ³¤·¬·¬¶… º¬·«·µ¨¤·° ±¨·²©¬±·¨ªµ¤·¬√¨·µ¤§¬·¬²±¤¯ ≤«¬±¨ ¶¨ ¤±§ º ¶¨·¨µ±
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¤√ µ¨¤ª¨ √¤¯∏¨¶²© ‹…∂⁄‘„ ¤µ¨ °¤µ®¯¼ ²¯º µ¨·«¤± ¥¨©²µ¨ ·µ¨¤·° ±¨·¬±·º²ªµ²∏³¶¤·¥²·«tu ouw º¨¨ ®¶k Π s1stl q„·tu º¨¨ ®¶o·«¨ ±¨ ª¤·¬√ 2¨
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 s1stl q׫¨ ±¨ ª¤·¬√ 2¨·∏µ±¬±ªµ¤·¨ ²© ‹…¨ „ª¬±·«¨ Œ≤ •  ªµ²∏³¬¶uy1|u h oº«¬¦«¶«²º¶±²¶¬ª±¬©¬¦¤±·§¬©©¨µ¨±¦¨ ¬± ¦²°³¤µ¬¶¬²± º¬·«vu q
s{ h ¬±·«¨ ×≤  ªµ²∏³q„·uw º¨¨ ®¶o·«¨ ±¨ ª¤·¬√ 2¨·∏µ±¬±ªµ¤·¨ ²© ‹…∂ ⁄‘„ ¬±·«¨ Œ≤ •  ªµ²∏³¬¶{x qzt h oº«¬¦«¶«²º¶¶¬ª±¬©¬¦¤±·§¬©©¨µ2
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√¤¯∏¨¶²© „× ¤±§ „≥× ¤µ¨ °¤µ®¯¼¬°³µ²√ §¨·«¤±·«²¶¨ ²©¥¨©²µ¨ ·µ¨¤·° ±¨·¬±·º² ªµ²∏³¶k Π s qstl q׫¨ ¤√ µ¨¤ª¨ √¤¯∏¨¶²© „…¬¶°¤µ®¯¼
«¬ª«¨µ·«¤± ¥¨©²µ¨ ¬± ×≤  ªµ²∏³¶¤©·¨µuw º¨¨ ®¶·µ¨¤·° ±¨·k Π s qstl qΧονχλυσιον : ƒ∏©¤±ª ‹∏¤±ª´¬ªµ¤±∏¯¨¬±·¨ªµ¤·¨§º¬·« ¤¯°¬√∏§¬±¨ ³²¶2
¶¨¶¶¨¶¤ ¥¨·¨µ ©¨©¨¦·©²µ¦²∏±·¨µ¤¦·¬±ª·«¨ «¨ ³¤·¬·¬¶… √¬µ∏¶¤±§¬°³µ²√¬±ª·«¨ ¬¯√ µ¨©∏±¦·¬²¬±·«¤± ²±¯¼¬·¶¨ ©¯q
[ Κεψ ωορδσ] ƒ∏©¤±ª ‹∏¤±ª´¬ªµ¤±∏¯¨~ ¤¯°¬√∏§¬±¨ ~«¨ ³¤·¬·¬¶…
≈责任编辑 古云侠 
石菖蒲临床应用一得
黄伯舜
k浙江大学 医学院 附属第一医院 中医科 o浙江 杭州 vtsssv l
≈收稿日期  ussx2tu2t|
≈通讯作者  3黄伯舜 oר¯ }ksxztl{zut|wvx
石菖蒲载于5本经6之首 o谓其有/主风寒湿痹 o
咳逆上气 o开心孔 o补五脏 o通九窍 o明耳目 o出音
声0 ∀其味辛性温 o有馨香弥渗之气 o具行散开豁之
力 o芳香化湿 !醒脾健胃 o化浊祛痰 !益心宁神 o为宣
痹通络 o聪耳开窍之要药 ∀历代医家用之治癫痫 !痰
厥 !热病神昏 !健忘 !中风失语 !耳鸣骤聋 o气闭耳聋 o
心胸烦闷 o胃痛 o腹痛 o风寒湿痹 o痈疽肿毒 o跌打损
伤等疑难病症 ∀笔者常于临床用其为主药随症辨证
施药 o石菖蒲确有定志宁神 o益智醒脑 o通关复苏之
效 o所治疑难痼疾之有效配伍简叙如下 ∀
1 治疗脑梗死 o脑血栓或脑溢血后遗症
脑梗死 !脑血栓或脑溢血均属中医/中风0或/脑
卒中0的范畴 ∀其病因多为肝阴不足 o虚阳偏亢 o风
痰上扰 o蒙敝清窍 ~或痰浊迷心 o致心失所主 o脑窍闭
塞 ∀脑梗死占/中风0病的 zs h至 {s h ∀脑梗死的
主要病理变化是在脑动脉硬化的基础上 o血管内形
#s{ut#
第 vt卷第 tx期
ussy年 {月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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