全 文 ：#经验交流#
巴戟天水提物治疗抑郁症临床疗效初探
梁建辉t o舒 良v o罗质璞u o刘 平v o杨 明u o谭春香v
kt q北京大学 中国药物依赖性研究所 o北京 tsss{v ~
u q军事医学科学院 毒物药物研究所 o北京 tss{xs ~
v q北京大学 精神卫生研究所 o北京 tsss{vl
中药巴戟天 Μορινδα οφφιχιναλισ ²º 属于茜
草科 ∏¥¬¤¦¨¤¨ 巴戟属植物 o具有补肾壮阳 o强筋
骨 o祛风湿之功效≈t ∀巴戟天水提物在小鼠悬尾和
大 !小鼠强迫游泳等经典的抑郁模型上显示出抗抑
郁的药理活性≈u ov ∀但是 o有关巴戟天及其水提物
对抑郁症的治疗作用尚未见报道 ∀本文旨在对巴戟
天水提物治疗抑郁症的临床疗效 o耐受性及毒副反
应作出初步评价 ∀
1 材料与方法
1 q1 研究对象
选择符合中国精神疾病分类与诊断标准第二版
k≤≤ ⁄∃ µl抑郁发作诊断标准的住院或门诊患
者 ∀无严重躯体及脑器质性疾病 o ¤°¬¯·²±抑郁量
表 k ⁄otz 项l ∴ty 分≈w ∀入组病例 t{ 例 o
男 tt例 o女 z例 o年龄 kw| qu ? ty qzl岁k ξ ? σl o
病期kz qx ? | qsl年 ∀脱落 u例kt例因性功能亢进脱
落 o另 t例因家属要求出院脱落l o所有病例均来自
北京大学精神卫生研究所 ∀
1 q2 药物
由军事医学科学院毒物药物研究所提供巴戟天
水提物胶囊k暂名 o巴戟乐胶囊l ∀规格 }tss °ªr
粒 ∀
1 q3 研究方法
开放式临床疗效评价 ∀入组后停用各种精神药
物 v §o巴戟乐胶囊口服给药 o ׬§o固定剂量 ∀第 t
天 uss °ª#§p t ~第 u天 vss °ª#§p t ~第 v ∗ tw天
yss °ª# p t ∀第 tw天根据 ⁄减分率是否大于
vs h调整剂量 o低于 vs h 者 o则第 tx ∗ wu 天可增
≈收稿日期 usss2tu2us
≈作者通讯 电话 }kstslyus|uwxy 传真 }kstslyusvuyuw
∞2°¤¬¯}¬¤±ª« «²·°¤¬¯q¦²°
至 |ss °ª#§p t o否则 o维持 yss °ª#§p t至结束 ∀治
疗期间 o必要时 o仅允许合用苯二氮卓类药 ∀w ∗ y
周为一疗程 ∀疗程为 w周者 x例 o疗程为 y周者 tt
例 ∀
1 q4 疗效 o耐受性 o副作用评定及分析方法
1 q4 q1 疗效评定 于治疗前及治疗后 t ou ow oy
周末 o进行 ⁄o∏±ª抑郁自评量表k≥⁄≥l≈x o
临床疗效总评量表k≤ l评定 ∀按 ⁄减分率判
定疗效 }减分率 ∴{s h为痊愈 oxs h ∗ {s h为显著
好转 o [ xs h为无效 ∀由主管医生与患者参照中华
神经精神科学会拟订的疗效标准共同完成总体疗效
评定≈x ∗ z ∀所有量表评定均由经过量表评定培训后
的主治医生完成 ∀
1 q4 q2 副作用评定 于治疗前及治疗后 t ou ow o
y周末查精神药物治疗的副作用评定量表k×∞≥≥l ∀
并于治疗前后检查血 !尿 !粪常规 !肝 o肾功能及
心电图各 t次 ∀治疗结束后 o由主管医生和患者按
下列标准共同完成耐受性评价 }耐受性极好k 无任
何副作用l o好k有副作用 o对患者影响不大l o欠佳
k有副作用 o对患者影响较大l o无法耐受k副作用
大于疗效l ∀
1 q5 统计学处理
采用 ≥°≥≥ v qs n统计软件包进行所有统计学
处理 o包括方差分析 k ∂ l o组间 τ 检验 o
ƒ¬¶«¨µ精确卡方检验和相关分析 ∀
2 结果
2 q1 疗效评价
2 q1 q1 总疗效评定结果 痊愈率 vt qux h kxrtyl o
显著好转率 vt qux h kxrtyl o无效率 vz qx h kyrtyl o
总有效率为 yu qx h ∀
2 q1 q2 ⁄评定结果及因子分析k见表 t oul
#xz#
第 uz卷第 t期
ussu年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qt
¤±qoussu
表 t 各疗程 ⁄总分及减分率的比较k ν ty , ξ ? σl
疗程r周 ⁄总分 ⁄减分率r h
治疗前 uu qw ? w q|
治疗后
t ty q{ ? w qttl ux qs ? tx qttl
u tu qs ? w qytl wx qy ? ut qstl
w ts qw ? x qztl xx qs ? uw qutl
y z qy ? w qztl yu qz ? uz qutl
注 }与治疗前比较 tl Π s qst
表 t和表 u显示 o随着疗程的延长 o ⁄总
分和各因子分均显著降低 o ⁄减分率显著增
加 ∀在第 w周末时 o ⁄减分率大于 xs h ∀然
而 o ⁄因子分析中 o可见巴戟乐胶囊对睡眠障
碍的治疗作用不明显 o而对其他 w个因子均有显著
性改善 ∀
表 u 各疗程 ⁄因子分的比较k ν ty , ξ ? σl
疗程r周 焦虑r躯体化 体重 认知障碍 迟缓 睡眠障碍
治疗前 { qs ? w qu s qxy ? s q{t u qy ? t qx z q{ ? u qv u qy ? t qy
治疗后
t x q| ? v qw s qt ? s qutl t qz ? t qt y qy ? u qu u qy ? t qx
u v q| ? u qwtl s qs ? s qstl s q{ ? s qxtl x qv ? u qxul t q| ? u qt
w v qz ? v qwtl s qt ? s qutl s qz ? s qztl w qw ? v qstl t qy ? t qz
y v qx ? u q{tl s qt ? s qvtl s q{ ? s qutl v qx ? u q|tl t qw ? t qu
注 }均为与治疗前比较 tl Π s .st , u) Π s qsxk表 v ow ox同l
2 q1 q3 ≥⁄≥评定结果及因子分析k见表 v owl
表 v 各疗程 ≥⁄≥总分及 ≥⁄≥
评分指数的比较k ν ty , ξ ? σl
疗程r周 ≥⁄≥总分 ≥⁄≥评分指数
治疗前 w| qt ? qy qx s qyu ? s qs{
治疗后
t wu q{ ? ts qs s qxw ? s qtu
u wu qx ? tt qu s qxv ? s qtw
w v{ q| ? tu quul s qw| ? s qtxul
y vx q{ ? tu qxtl s qwx ? s qtyultl
表 v和表 w显示 o随着疗程的延长 o≥⁄≥总分
和评分指数呈显著性降低 ∀并且 o在第 w 周末时 o
≥⁄≥评分指数小于 s qx ∀≥⁄≥因子分析中可见巴戟
乐胶囊除对精神运动性障碍无治疗作用外 o其他 v
个因子均有显著性改善 ∀
2 q1 q4 对疗效好的病例作疗程与 ⁄总分 o
≥⁄≥总分相关分析 结果显示 }疗程与 ⁄总分
的相关系数为 p s qzx|yk Π s qsssl ~疗程与 ≥⁄≥
总分的相关系数为 p s qxz{vk Π s qsssl o说明抑
郁症患者病情的好转与巴戟乐胶囊治疗的时程关系
密切 ∀
表 w 各疗程 ≥⁄≥因子分的比较k ν ty , ξ ? σl
疗程r周 精神性r情感症状 躯体性障碍 精神运动性障碍 抑郁心理障碍
治疗前 w qz ? qt qs t{ q| ? v qw x qu ? t qy us qw ? v qu
治疗后
t w qv ? t qy ty q| ? w qw w qt ? t qx tz qx ? x qs
u v q| ? t qv ty q{ ? x qt w qv ? t qz tz qx ? x qu
w v qy ? t qxul tx qx ? w q| w qv ? t qy tx qz ? x q|ul
y v qw ? t qzul tw qv ? w qwul v q{ ? t q{ tw qw ? x qwtl
2 q1 q5 ≤ 评定结果k见表 xl
表 x 各疗程 ≤ 评定结果的比较k ν ty , ξ ? σl
疗程r周 严重度 总的进步 疗效指数
治疗前 w q{ ? s q{ s qs ? s qs s qs ? s qs
治疗后
t w qt ? s q| u q{ ? s q{ z qx ? w qv
u v qx ? t qttl u qz ? t qt y q| ? x qv
w v qv ? t qwtl u qw ? t qv y qt ? w qv
y u qw ? t qytl u qs ? t qx w qy ? w qx
表 x显示 }≤ 严重度评分治疗 u周后显著性低
于治疗前 ∀总的进步评分在 u qs ∗ v qs 之间 ok在
≤ 中 os为未评 ou为进步明显 ov为稍有进步l o
疗效指数评分在 x ∗ {之间 k评分为 sx ∗ s{ o表示中
度改善l o说明抑郁症患者的病情在巴戟乐胶囊的治
疗下呈明显改善 ∀
2 q1 q6 疗效与剂量的关系 日剂量为 yss °ªo有效
率 wv q{ h ~日剂量为 |ss °ªo有效率 yu qx h o提高
#yz#
第 uz卷第 t期
ussu年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qt
¤±qoussu
疗效 t{ q{ h o说明每日 yss °ª和 |ss °ª巴戟乐胶
囊为治疗抑郁症的有效日剂量 ∀
2 q2 耐受性 o副作用评价结果
2 q2 q1 ×∞≥≥副反应量表评价结果k见表 yl
表 y 各疗程 × ∞≥≥评定结果比较k ν ty , ξ ? σl
疗程r周 × ∞≥≥总分 行为毒性 神经系 植物神经系 心血管系
治疗前 | qx ? { q| v qy ? w qv s qww ? t qxs t qz ? u q{ t qw ? u qw
治疗后
t y q| ? y qt v qv ? v qy s qsy ? s qux s q| ? t qw s q| ? t qx
u z qw ? z qz v qy ? v q{ s qss ? s qss t qu ? u qs t qv ? t qz
w x qs ? x q{ u qw ? v qt s qss ? s qss s qw ? u qs s q| ? t qw
y w qt ? x qy u qs ? v qs s qss ? s qss s qw ? s q| s qz ? t qv
表 y显示 o治疗前及治疗后 t ou ow oy周 o ×∞≥≥
总分 o以及行为毒性 !神经系 !植物神经系 !心血管
系因子分均无显著性变化 ∀各类副作用中以口干 o
便秘最常见 ∀
2 q2 q2 实验室检查 血 !尿 !粪常规检查未发现明
显异常 ∀心电图及肾功能未发现明显异常 ∀仅发现
t例谷丙转氨酶k≥°×l增高 o尚不能肯定与巴戟乐
胶囊治疗有关 ∀
2 q2 q3 耐受性及其它 总体评定耐受性极好者占
y{ q{ h kttrtyl o好者占 vt qu h kxrtyl ∀此外 o脱落
病例有 t例男性患者在服用巴戟乐胶囊 t周后 o出
现性功能亢进 ∀
3 讨论
巴戟乐胶囊的主要化学成分为菊淀粉型寡糖 ∀
动物试验表明 }巴戟天寡糖的抗抑郁作用主要通过
兴奋 x2羟色胺能神经系统起作用≈v ∀抑郁症儿茶酚
胺学说认为抑郁症患者主要是中枢神经系统去甲肾
上腺素和 x2羟色胺功能低下≈{ o故大多数抗抑郁剂
通过作用于去甲肾上腺素能和r或 x2羟色胺能神经
系统发挥抗抑郁效能 ∀然而 o巴戟天寡糖的化学结
构与其它抗抑郁剂完全不同 o存在发展为一种新型
抗抑郁剂的可能性 ∀本文首次报道巴戟天水提物对
抑郁症的治疗作用 ∀
3 q1 疗效 巴戟乐胶囊治疗抑郁症总的有效率为
yu qx h o虽然较麦普替林kzy h ∗ {v h l≈z o米安舍
林k{v qv h l≈y o国产氯丙咪嗪注射液kzw qv h l的总
有 效 率 低≈| o却 高 于 国 产 氯 丙 咪 嗪 片 剂
kwu qu h l≈| o显著性高于安慰剂总的有效率
kvw h l≈ts ∀
⁄总分在 tz ∗ uw分之间 o可认为患者处
于轻中度抑郁状态 o而减分率大于 vs h o则抑郁程
度得到改善 o ⁄ 总分 [ z 分 o 可判为痊
愈≈w oy oz ∀据此 o可认为本组患者属于轻中度抑郁
症 o治疗 u周后 o抑郁程度得到改善 o治疗 w周后 o
病情显著进步 o治疗 y周后 o抑郁状态基本上得到
控制 ∀其主要靶症状为焦虑r躯体化症状 o认知障
碍 o体重变化以及迟缓 o而对睡眠障碍的改善欠佳 ∀
≥⁄≥评分指数的判断标准 }s qxs h ∗ s qy| h为轻中
度抑郁 o低于 s qx者为无抑郁≈x ∀从表 v可以看出 o
≥⁄≥评分指数与 ⁄评分一致性较高 o说明主治
医生他评量表k ⁄l和患者自评量表k≥⁄≥l 的信
度和效度较高 o客观地反映了巴戟乐胶囊治疗抑郁
症病情的转归 ∀≥⁄≥ 因子分析表明 }精神性r情感症
状 ~躯体性障碍 o抑郁心理障碍为巴戟乐胶囊的主
要靶症状 o对精神运动性障碍无效 ∀ ⁄与 ≥⁄≥
因子分析的结论基本上一致 ∀≤ 从总的疾病严重
性 o病情的转归 o疗效的好坏 o副作用的轻重反映
出巴戟乐胶囊对抑郁症治疗作用 o其评定结果与
⁄o≥⁄≥结果一致 ∀
3 q2 显效时间 疗程与疗效k ⁄总分 o≥⁄≥总
分l相关分析表明 o疗程与 ⁄总分 o≥⁄≥总分
呈负相关 ∀即随着疗程的延长 o ⁄总分和 ≥⁄≥
总分呈下降趋势 o抑郁状态的严重程度日趋恢复 ∀
虽然 ⁄总分在治疗 t周后 o呈显著性降低 o但
≤ 严重程度评分在治疗 u周后 o呈显著性降低 o
≥⁄≥总分和评分指数在治疗 w周后 o才呈显著性降
低 ∀此外 o ⁄减分率在治疗 u周后 o大于 vs h ∀
因此 o认为巴戟乐胶囊治疗抑郁的显效时间在服用
有效剂量 t ∗ u周之间 ∀
3 q3 有效剂量 由于巴戟乐胶囊首次进行临床评
价 o出于安全性和易操作性的考虑 o本研究设计时
采用了开放式 o固定剂量 o固定疗程的研究方法 ∀
从总的疗效 o毒副作用 o以及耐受性来看 o所选定
的剂量范围适当 o每日 yss °ª和 |ss °ª巴戟乐胶
囊为治疗抑郁症的有效日剂量 ∀
3 q4 毒副作用及耐受性 ×∞≥≥评定结果表明巴戟
#zz#
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¤±qoussu
乐胶囊无明显毒副作用 o以口干 o便秘最为常见 o
往往程度较轻 o耐受性较好 ∀然而 o对男性患者应
注意性功能的变化 ∀此外 o出现 t 例 ≥°× 增高 o
亦应加以注意 ∀
综上所述 o可以认为巴戟乐胶囊具有抗抑郁的
药理活性 o且毒副作用小 o耐受性好 ∀然而 o本研究
属于开放式研究 o小样本 o故应作进一步临床观察 ∀
≈参考文献
≈t 中国医学科学院药物所 q中药志kl q北京 }人民卫生出版社 o
t|{u qtsu q
≈u 崔承彬 o杨 明 o姚志伟 o等 q中药巴戟天中抗抑郁活性成分
的研究 q中国中药杂志 ot||x ousktl }vy q
≈v 蔡 兵 o崔承彬 o陈玉华 o等 q巴戟天中菊淀粉型低聚糖类单
体成分对小鼠的抗抑郁作用 q中国药理学与毒理学杂志 o
t||y otskul }ts| q
≈w 汤毓华 q汉密顿抑郁量表 q中国心理卫生杂志k增刊l ot||v o
t{y q
≈x 舒 良 q自评抑郁量表和抑郁状态问卷 q中国心理卫生杂志
k增刊l ot||v otys q
≈y 甘一方 o王祖新 o顾牛范 o等 q米安舍林治疗抑郁症疗效分
析 q中华神经精神科杂志 ot||v ouykxl }u{{ q
≈z 雷明慧 o姜佐宁 o江 伦 o等 q国产及进口麦普替林治疗抑郁
症的对照研究 q中华神经精神科杂志 ot||t ouw }uyx q
≈{ 沈渔村 q精神病学 q第三版 q北京 }人民卫生出版社 ot||w q
yvx oyxv o|yu q
≈| 赵靖平 o陈远光 o杨德森 o等 q国产氯丙咪嗪注射液与片剂治
疗重性抑郁症的对照研究 q中华神经精神科杂志 o t||u o ux
ktl }| q
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¤¯§¨¶¶¤µ¬±¬ o≤«¨ °²·«¨µ¤³¼¬± °¶¼¦«¬¤·µ¼ q≤¤°¥µ¬§ª¨ o ¤¶2
¶¤¦«∏¶¨··¶¤±§²±§²±}¤µ√¤µ§ ±¬√ µ¨¶¬·¼ °µ¨¶¶ot|{x qtyv q
≈责任编辑 古云霞
倒推法解决中药糖衣片变色问题
张平山 o刘慧萍
k河南省焦作市中医院 o河南 焦作 wxwtssl
在中药糖衣片生产 !贮藏过程中 o因糖衣层受潮
引起颜色改变或发霉变质是较为常见的质量问题 ∀
笔者用/倒推法0解决中药糖衣片变色问题 o即从工
艺流程的反方向入手 o对每道工序进行认真的检查 !
分析 o找出影响糖衣片质量的关键因素加以解决 o提
高质量稳定性 o收到了良好的效果 ∀现介绍如下 ∀
1 包装工序 解决糖衣片变色问题应首先从包装
工序入手 o仔细检查包装材质是否符合要求 !包装是
否严密 !牢固 o能否起到防澎防霉的作用 o并采取相
应措施加以改进 ∀
2 包衣工序 该工序应主要围绕/干燥0两个字做
文章 ∀包衣前应先进行干燥 o增强片心强度 o降低水
分含量 o并可减少包衣最初几层水分的渗入 ~最初的
u ∗ v遍 o应按照/两多两快0的原则进行 ∀即上浆宜
多 o上粉宜多宜快 !送热风宜快 o尽量防止水分的向
片心渗透 ∀在随后的包衣操作中 o要真正做到层层
充分干燥 o包衣完成后 o还应将糖衣片于干燥室内进
一步排除水分 ∀包装前应进行严格的水分测定 o一
般品种水分应控制在 v h ∗ x h o并不得超过 z h ∀
≈收稿日期 usst2sz2u{
3 制粒压片工序 应注意以下几个方面的问题 }≠
颗粒大小应适当 o一般来说 os1u ∗ s1v ª的素片 o可
用 tw目筛制粒 otu目筛整粒 ~s1u ª以下的片心 o宜
选用 ty目筛制粒 otw目筛整粒 ∀颗粒大小适当 o可
保证压出的片子均匀 !致密 !硬度合格 ∀颗粒过大 o
则不易压制 o片面粗糙 ~颗粒过小则流动性差 o易造
成填充不足 o导致松片 ∀ 颗粒中细粉比例适当 ∀
≈颗粒含水量适当 ∀过干则不易压片 o产生松片 o不
利于包衣操作 ~水分过湿则流动性降低 o易粘冲 o影
响片心质量 ~…选择合适的填充剂及润滑剂比例 o保
证颗粒可压性 ∀ 调整适当的压片压力 ∀压力过
小 o容易松片 ~过大则硬度过高 o崩解时限不合格 ∀
以上几个问题若处理不当 o均可给包衣工序带来不
利影响 !导致糖衣片质量问题 ∀
4 干浸膏粉的制备 欲得到符合压片要求的浸膏
粉要掌握好以下几个因素 }≠ 浓浸膏干燥时的温度
和时间 ∀避免干燥不均匀或炭化变性 o影响干浸膏
粉的粘性和可压性 ∀ 把握填充剂加入的最佳时
机 ∀可采用以下几种方法 }一是将填充剂与浓缩后
的热浸膏直接混合均匀 o置烘房中干燥k这种方法意
在利用热浸膏较高的温度 o加大淀粉的糊化和热化
#{z#
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