全 文 ：ussuttst 的样品含量为 s1txt °ªr粒 o批号为
ussuttsu的样品含量为 s1twx °ªr粒 ∀
3 讨论
311 试验中曾试用过多种流动相系统 o如甲醇2水
kwsΒysl !乙腈2水ktΒ|l !乙腈2水2醋酸ktΒ{Βtl等 ∀
只有甲醇2水2醋酸kwsΒxzΒvl系统对野黄芩苷的分离
效果好 ∀
312 由于复方斑蝥胶囊组方大 !成分复杂 ∀所以 o
样品需先用石油醚脱脂 ∀脱脂后的样品再用甲醇回
流 ∀甲醇浓缩 !蒸干 ∀残渣用 zs h甲醇溶解所制得
的供试品溶液中 o其成分对野黄芩苷峰无干扰 o达到
了分离测定的目的 ∀
≈参考文献 
≈t  李守拙 o潘海峰 1‹°≤测定半枝莲中野黄芩苷的含量 1 中草
药 oussv ovwkul }t{v1
≈责任编辑 刘  
≈收稿日期  ussx2sw2sw
≈基金项目  广西科学基金资助项目ksuvysxwl
≈通讯作者  3徐冬英 oר¯ }kszztluuz|wtz o∞2°¤¬¯}§¼¬∏ ¦± ƒ ¼¤2
«²²q¦²° q¦±
三七及其制剂的不良反应分析
徐冬英 3 o黄海滨
k广西中医学院 广西 南宁 xvssstl
三七及其制剂主要有三七粉≈t2{  !三七片≈|2tv  !
三七总苷片≈tw  !血塞通注射液≈tx  !血栓通注射
液≈ty2u|  !路路通注射液≈vs2v{  !络泰粉针剂≈v|2wu  o具有
活血祛瘀 !扩张血管 !改善血液循环的作用 o对脑血
管疾病及其后遗症 !视网膜中央静脉阻塞 !内眼病 !
眼前房出血 !中风等有确切疗效 ∀随着临床应用的
日益广泛 o人们对不良反应k¤§√¨ µ¶¨ §µ∏ªµ¨¤¦·¬²±¶o
„⁄• l逐渐重视 ∀现将所收集的 t|z{ ∗ ussw年的三
七及其制剂的不良反应文献报道 {w篇 o共 twy例作
一统计与分析 o以期提高临床合理 !安全使用三七及
其制剂 ∀
1 资料来源与方法
1 q1 资料来源 t|z{ ∗ ussv年的数据来源于中国
生物医学文献光盘数据库k≤…⁄Œ≥≤l ~ussw年的数
据来源于当年文献 o手工检索 ∀
1 q2 不良反应评定方法 采用 • ‹’的药物不良反
应因果关系判断标准 o分为肯定 !很可能 !可能 !不太
可能 w个等级≈wv  ∀
„⁄• 程度分级标准≈ww  }´级 }致命或有生命威
胁的 o需立即撤药并作紧急处理者 o或不良反应持续
t个月以上者 ∀ µ级 }患者反应症状明显 o有各器官
病理改变或检验异常 o被迫撤药并作特殊处理 o对患
者康复已经产生直接影响 o或不良反应持续 z §以
上者 ∀ ¶级 }患者难以忍受 o被迫停药或减药 o经一
般对症处理后好转 o对患者康复无直接影响 ∀ · }患
者可忍受 o不需要停药或减量 o经一般对症处理或不
需处理即较快恢复 o对患者康复无直接影响 ∀分析
内容包括年龄 !性别 !过敏史 !原患疾病 o给药剂量 !
途径和给药时间 !不良反应症状 o„⁄• 既往史等 ∀
2 结果
2 q1 一般情况 twy例 „⁄• 报道资料中 o不同制剂
病例数不同 o各制剂不良反应病例数及构成比分别
是 }血塞通注射液 xs例kvw qux h l o血栓通注射液 xs
例kvw qux h l o路路通注射液 tt例kz qxv h l o三七粉
ty例kts q|y h l o三七片 tw例k| qx| h l o络泰粉针
剂 w例ku qzw h l o三七总苷片 t例ks qy{ h l ∀各制
剂不良反应病例平均年龄分别是 }血塞通注射液
kxz qvu ? tv qyxl岁 o血栓通注射液kxt qtz ? ty qyul
岁 o路路通注射液kxs qvy ? tw qyxl岁 o三七粉kwv ?
ty q{wl岁 o三七片kws q|v ? t| qsul岁 o络泰粉针剂
kyy quxl岁 o三七总苷片kxul岁 o其中年龄最小者为 y
岁 o最大者 {|岁 o平均年龄kxt q|u ? ty qvyl岁 ∀twy
例中 o除去性别不详的 us 例 otuy 例中男性 x| 例
kwy q{v h l o女性 yz例kxv qtz h l ~除去年龄不详 vu
例 ottw例中 u ∗ ts岁者 u例kt qzx h l ott ∗ us岁 w
例kv qxt h l out ∗ vs岁 y例kx quy h l ovt ∗ ws岁 t|
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第 vs卷第 t{期
ussx年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vs oŒ¶¶∏¨ t{
≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
例kty qyz h l owt ∗ xs岁 t{例ktx qz| h l oxt ∗ ys岁
vv例ku{ q|x h l o大于 ys岁 vu例ku{ qsz h l ∀三七
制剂不良反应的发生率以中老年人居多 ∀
既往史 }twy例不良反应中 o明确有个人或家族
过敏史的患者有 tu例 o无个人或家族过敏史的患者
有 xt例 o未写明有无过敏史的 {v例 ∀
2 q2 „⁄• 的分类
2 q2 q1 按照 • ‹’ 国际药物监测合作中心的分类
法≈wx 将发生的三七各制剂不良反应 twy例按其累
及器官分类见表 t ∀三七各制剂的不良反应都可以
归入其中的一类 o但是由于有的不良反应涉及其中
的两类或三类 o故归入相应的类别当中 ∀
2 q2 q2 „⁄• 临床表现 皮肤损害 }表现为全身皮肤
瘙痒 o潮红 o麻疹样丘疹 o荨麻疹 o疱疹 o红斑 o剥脱性
皮炎 o局部玫瑰色 !鲜红 !暗红 o黏膜水肿 ∀皮疹可分
布在颜面 !躯干 !四肢 o以胸背部常见≈x ots ous ovu2vw  o局
部皮肤红肿 o疼痛 o烧灼感 o颜色改变≈uz  ∀循环系
统 }表现为胸闷 o心慌 !心悸 o室性期前收缩 o阵发性
室性心动过速 o交界性心动过速 o频发交接性早搏 o
房室传导阻滞 o房颤 o心率减慢 o血压异常 o严重者出
现心衰≈u otx  ∀过敏性休克 }表现为面色苍白 o口唇指
甲紫绀 o胸闷 o呼吸困难 o全身大汗 o血压迅速下降 o
意识不清≈tv ov|  ∀泌尿系统 }表现为血尿 o蛋白尿 o肾
功能损害≈y otx  ∀消化系统 }表现为便血 o恶心 o呕吐 o
胃痛 o腹痛 o腹泻 o药物性食管炎 o表现为吞咽困难 !
胸骨后不适 !疼痛 o胃镜检查见食管腔狭窄 !局部隆
起 !糜烂 !渗血 !大量分泌物≈t otu  ∀呼吸系统 }表现为
呼吸困难 o双肺哮鸣音 o湿罗音 o干咳≈tx  ∀造血系
统 }表现为紫癜 o口形红细胞增多≈v owy  ∀视觉损害 }
表现为球结膜溢血 o重影≈tt owy  ∀肝胆系统 }表现为
巩膜黄染≈y  ∀药物热 o表现为怕冷 o寒战 o发热 o体温
升高 o面色苍白 o四肢麻木无力≈tx  ∀死亡 o原因为全
身弥漫性血管内凝血≈tx  ∀具体情况见表 t ∀
2 q3 合并用药情况 单一用药 ottv例kzz qws h l o
表 t 三七各制剂不良反应分类
„⁄• 累及系统 血塞通r例 血栓通r例 路路通r例 三七粉r例 三七片r例 络泰r例 总苷片r例 总计r例 比率r h
皮肤损害 vw uz z { x u t {w xt q{x
局部反应 us us tu qvx
呼吸系统 v u w u t tu z qwt
循环系统 | u tt y qz|
过敏性休克 w t t t t u ts y qtz
消化系统 t t t w z w qvu
药物热 t u t u y v qzs
造血系统 t v w u qwz
泌尿系统 u t v t q{x
视觉损害 v v t q{x
肝胆系统 t t s qyu
死亡 t t s qyu
合计 xy xu tw tz tz x t tyu tss qss
二联并用 o|例ky qty h l o三联并用 ou例kt qvz h l o三
联以上 ouu例ktx qsz h l ∀
2 q4 因果关系评价 twy例不良反应评定结果为 }
肯定 ww例kvs qtw h l o很可能 |{例kyz qtu h l o可能 w
例ku qzw h l ∀各制剂不良反应因果关系评定结果见
表 u ∀ „⁄• 程度评价 }´级 tv例k{ q|s h l oµ级 tw
例k| qx| h l o ¶ 级 v{ 例 kuy qsv h l o ·级 {t 例
kxx qw{ h l ∀各制剂不良反应程度评价见表 v ∀
2 q5 不良反应转归 治愈 twx例 o死亡 t例 ∀对原
患疾病影响 }不明显 tuw例 o病程延长 {例 o病情加重
tv例 o死亡 t例 ∀
2 q6 三七各制剂不良反应发生率 三七制剂的不
良反应发生率比较以血塞通 xs 例kvw qux h l和血
表 u 三七各制剂不良反应评定结果 例
三七制剂 肯定 很可能 可能
血塞通注射液 v wx u
血栓通注射液 w{ u
路路通注射液 tt
三七粉 v tu t
三七片 u tu
络泰粉针剂 t v
三七总苷片 t
合计 ts tvt x
栓通注射液 xs例kvw qux h l为最高 ∀从年龄上看 o
不良反应的发生率以 xs岁以上的中老年人居多 o共
yx例占 xz qsu h ∀
2 q7 „⁄• 累及器官和损害程度 表 t显示三七各
#yywt#
第 vs卷第 t{期
ussx年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vs oŒ¶¶∏¨ t{
≥¨ ³·¨°¥¨µoussx
表 v 三七各制剂不良反应程度评价 例
三七制剂 ´级 µ级 ¶级 ·级
血塞通注射液 z y tt uy
血栓通注射液 t u tt vy
路路通注射液 t u y u
三七粉 t u x {
三七片 t u w z
络泰粉针剂 u t t
三七总苷片 t
合计 tv tw v{ {t
制剂不良反应涉及到多种器官和系统 o但以皮肤损
害为常见 o各制剂均以皮肤损害例次最多 o共 {w例
次 o占 xt q{x h ∀三七各制剂不良反应涉及的系统
较多 o但普遍症状较轻 o虽然循环系统和呼吸系统症
状表现较重 o但发生的例次很少 o分别有 tt 例次
ky1z| h l !tu例次kz1wt h l ∀
从程度上看 o¶ o·级不良反应共 tt| 例 o占
{t1xt h o其中 ·级 {t例kxx1w{ h l o占半数以上 o这
说明三七制剂引起的不良反应较轻 ∀表 t显示过敏
性休克 ts例 o其中与血塞通有关者 w例 o络泰 u例 o
血栓通 !路路通 !三七粉 !三七片各 t例 o从用药情况
看 o单用三七制剂者 z例 o并用药者 v例 o大多数为
脑梗死 !冠心病患者 o病情较重 o休克发生最短者 ts
°¬±o最长者 x §o为迟发性过敏性休克 t例 o全部病人
经抢救治愈 ∀死亡 t例的不良反应发生在用药第 ts
天 o与用药有合理的时间关系 o但不良反应可用并用
药蝮蛇抗栓酶解释 o蝮蛇抗栓酶k≥∂ „ׄl是一种常
用溶栓 !抗凝药 o有文献报道 o其制剂之一蛇毒去纤
酶可引起弥漫性血管内凝血k⁄Œ≤l≈wy  o此例不良反
应的发生不能确定为/血塞通注射液0引起 o因此其
不良反应因果关系评定结果为/可能0 ∀
表 u显示 o不良反应因果关系评定结果为 / 肯
定0的有 ts例 o其中 ´级kt例l o µ级kt例l o ¶级
kv 例l o ·级kx 例l ots 例中以三七粉为最高有 v
例 o占三七粉不良反应 ty例中的 t{ qzx h o其次为三
七片 otw例中有 u例ktw qu| h l ∀ /可能0的有 x例 o
绝大多数为 /很可能0有 tvt例 ∀分析其原因 o随着
医疗水平 !生活水平的提高 o病人服用药物出现不良
反应后绝大多数人不会冒险再服第 u次 o而通常是
选择其他的药物治疗 o绝大多数报道中没有再次服
药的记录 ∀
3 „⁄• 原因分析
3 q1 药物方面 联合用药在临床上普遍存在 o中药
和西药的配伍应用相当普遍 o有的能提高疗效 o有的
降低疗效甚至产生毒性 !导致药源性疾病≈wz  o中药
配伍引起的不良反应的报道少见 o但中药与西药配
伍应用引起的不良反应日益增多 ∀有 vv例不良反
应kuu qys h l是并用药物引起的 o其中二联并用 |
例 !三联并用 u例 !三联以上并用 uu例 o并用的药物
既有中药又有西药 o以西药为多 o与青霉素并用者有
w例 ∀在 ts例过敏性休克中有 t例为血塞通和右旋
糖酐 us 合用引起 o不良反应因果关系评定为 / 可
能0 o因为右旋糖酐 us为血容扩充剂 o其发生的过敏
反应症状多样 o严重者可发生循环衰竭而导致过敏
性休克≈tx  ∀药物不良反应发生率高与剂型有一定
的关系 o中成药的各种剂型及给药途径均可引起过
敏反应的发生 o通常以注射剂引起的较为多见 ∀表 t
中 oz种制剂不良反应总例次为 tyu例次 o三七粉 !三
七片 !三七总苷片为口服用药 o不良反应例次三者之
合为 vx例 o占总数的 ut qys h o其余 w种为静脉用
药 o不良反应例次为 tuz o占总数的 z{ qws h o它们都
是以三七为原料 o经提取 !分离 !配制等工艺制成的
灭菌制剂 o主要成分为三七总皂苷 ∀
3 q2 用药方法 剂量过大是引起不良反应的原因
之一 o血塞通 xs例 „⁄• 中有 |例用量过大 o占 t{ h o
最大用量为 zxs °ªr次 o血栓通 xs例 „⁄• 中有 y例
用量过大 o占 tu h o最大用量为 us °r次 ∀静脉用药
时 o药液浓度与液体滴注速度也可引起不良反应 o血
栓通注射液不良反应中局部不良反应 us例≈uz 就与
此有关 ∀
3 q3 患者方面 包括体质和年龄因素 ∀过敏体质
的患者易发生药物不良反应 otwy例报道中 o有 ts例
属过敏体质或有药敏史的人 ∀年龄方面 o从各制剂
不良反应病例平均年龄分析 o除去例数少的络泰粉
针剂kw例l !三七总苷片kt例l o年龄从高到低排在
前三位的依次为血塞通注射液 !血栓通注射液 !路路
通注射液 o这与其治疗的病症有关 o三七粉和三七片
多用于治疗骨折 !软组织损伤 !痛证 o三种注射液均
用于治疗心脑血管 !糖尿病并发的眼底病变等较重
的病症 o静脉用药 o而这些病症的发病率以中老年人
为多 o这与各年龄组病例数及构成比结果相一致 ∀
twy例中 oxs岁以上的中老年人有 yx例kxz qsu h l o
占半数以上 o老年人因中枢神经系统反应迟钝 o代谢
功能低下 o体质下降 !代谢障碍及对药物的敏感性增
加而易发生不良反应 ∀
≈参考文献 
#zywt#
第 vs卷第 t{期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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≈责任编辑 古云侠 
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