全 文 ：#临床#
慢衰灵口服液治疗
心肾阳虚型充血性心力衰竭临床研究
杨丁友t o吴兴利t o徐 浩u o段学忠v o王士雯t o路志正w
kt q解放军总医院 老年心血管病研究所 o北京 tss{xv ~ u q中国中医研究院 西苑医院 o北京 tsss|t ~
v q解放军济南军区总医院 o山东 济南 uxsstv ~ w q中国中医研究院 广安门医院 o北京 tsssxvl
≈摘要  目的 }探讨慢衰灵口服液治疗充血性心力衰竭k≤ ‹ƒl的临床疗效 ∀方法 }|s例患者随机分为中药组 !
常规治疗组各 wx例 o均给予同样的基础治疗 o如强心 !利尿等 o中疗组在此同时加服慢衰灵口服液 oy周后总结疗
效 ∀结果 }中疗组总有效率为 {u qu h o常疗组总有效率为 yu qu h k Π s qsxl ~各组治疗前后组内比较 o每搏输出量
k≥∂ l !心搏量指数 !每分钟心输出量 !心脏指数 !左室短轴缩短率k ϖ ⁄h l !二尖瓣2室间隔间距k∞°≥≥l均有显著改
善k Π s qsx或 Π s qstl ~治疗后两组间比较 o中疗组除 ≥∂ 外 o其他各项指标均较常规治疗组改善更为显著k Π
s qsx或 Π s qstl ∀结论 }慢衰灵口服液可明显减轻 ≤ ‹ƒ患者临床症状 o降低 ∞°≥≥ o提高 ϖ ⁄h o改善心功能 ∀
≈关键词  心力衰竭 ~慢衰灵口服液 ~心脏收缩功能
≈中图分类号  • u{x qy ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussvltt2s2sv
心力衰竭是一种复杂的临床综合征 o尽管现代
治疗技术使很多心力衰竭患者的寿命得到了不同程
度的延长 o但心力衰竭总的预后状况并无根本性的
改善≈t  o我们根据 ≤ ‹ƒ 的发病特点 o自拟慢衰灵口
服液治疗心肾阳虚型 ≤ ‹ƒ o取得了较好疗效 o现报
告如下 ∀
1 资料和方法
1 q1 临床资料 |s例均为我院老年心血管病研究
所及中国中医研究院西苑医院心内科 ussu年 u月
至 ussu年 ts月住院患者 o诊断均符合 • ‹ ’ 及中
华人民共和国卫生部颁布的5中药新药临床研究指
导原则6中关于 / 中药新药治疗充血性心衰指导原
则0≈u 及心肾阳虚≈v 的纳入标准 ∀心肾阳虚证候主
要表现为 }心悸 !喘息不能平卧 !颜面及肢体浮肿 !
脘痞腹胀 !形寒肢冷 !大便溏泻 !小便短少 !舌体胖
大 !舌质淡 !苔薄白 !脉沉细无力或结代 ∀排除以下
患者 }≠ v个月内发生的急性心肌梗塞 ~不稳定性
心绞痛 ~≈自动免疫和感染性疾病 ~…恶性肿瘤 ~ 
肝 !肾功能不全 ∀
患者随机分为 }中药治疗组k中疗组l !常规治疗
≈收稿日期  ussu2tu2sw
≈通迅作者  杨丁友 ר¯ }kstslyy|vyzxy
组k常疗组l各 wx例 ∀中疗组男性 uv例 o女性
uu例 o年龄 ww ∗ zx岁 o平均kx{ qu ? y qxl岁 o病程 y
∗ ty年 o平均k| qy ? x qzl年 ∀参照美国纽约心脏学
会k‘≠ ‹„l心功能分级标准分级 }µ级 tw例 o¶级
t{例 o·级 tv例 ∀高血压性心脏病 tw例 o缺血性心
脏病 tv 例 o肥厚性心肌病 tv 例 o风湿性心脏病 x
例 ~常疗组中男性 ut 例 o女性 uw 例 o年龄 wx ∗ zx
岁 o平均kx| qv ? y qyl岁 o病程 x ∗ tx年 o平均k| qw ?
x qxl年 ∀心功能 µ级 ty例 o¶级 t{例 o·级 tt例 ∀
高血压性心脏病 tx例 o缺血性心脏病 tw例 o肥厚性
心肌病 tu例 o风湿性心脏病 w例 ∀经统计学分析 o
两组间比较差异无显著性k Ё s qsxl o具有可比性 ∀
1 q2 给药方法 常疗组口服地高辛 s .tux ∗ s qux
°ªo每天 t次 ~消心痛 ts °ªo每日 v次 o必要时给予
消心痛气雾剂口腔喷入 ~双氢克尿塞 tu qx ∗ ux °ªo
每日 t ∗ u次 ~高血压性心脏病患者给予缬沙坦 ws ∗
tys °ªo每日 t次 ~肥厚性心肌病合并心律失常者给
予丙吡胺片 tss °ªo每日 v次k禁用于病窦综合征 !
房室传导阻滞者l ~其他合并心律失常者给予倍它乐
克 y qux ∗ tu qx °ªo每日 t ∗ u次≈除外 ´度房室传
导阻滞 °2•  s qu{ ¶或 ∴ µ度房室传导阻滞 o心率
<  xs次 r °¬± o收缩压  |s °°‹ªkt °°‹ª €
s qtvv ®°¤l 者 ∀中疗组在常规治疗的基础上加服
#t|st#
第 u{卷第 tt期
ussv年 tt月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ qu{ oŒ¶¶∏¨ tt
‘²√¨°¥¨µoussv
慢衰灵口服液k由生黄芪 vs ªo太子参 tx ªo炮附子
tu ªo川芎 tu ªo黄精 tx ªo葶苈子 tu ª组成 o每 t
°含生药 s qx ªo北京同仁堂制药有限股份公司制
药厂研制 o生产批号 sttsswvl ∀每次 tss °o每日
u次 ou个月为 t疗程 ou疗程结束进行疗效判定 ∀
1 q3 观察指标及方法 治疗前后均进行心功能评
定 o用美国产惠普 ≥’‘’≥xxss 型彩色多普勒超声
诊断仪记录治疗前后每搏输出量k≥∂ l !心搏量指数
k≥∂Œl !心脏指数k≤Œl !左室短轴缩短率k ϖ ⁄h l !二
尖瓣2室间隔间距k∞°≥≥l o同时记录治疗前后心率 !
肺罗音 !体重等指标 ∀治疗前经统计学分析 o两组间
比较差异无显著性k Ё s qsxl o具有可比性 ∀
1 q4 统计学方法 应用 ≥„≥ { qs软件进行分析 ∀
治疗前后疗效k量表l用配对 τ检验 o疗效比较采用
ςu检验 ∀
2 结果
2 q1 疗效评定标准 显效 }心功能进步 u级以上 o
而未达到 ´级心功能 o症状 !体征及各项检查明显改
善 ~有效 }心功能进步 t级而未达到 ´级心功能 o症
状 !体征及各项检查有所改善 ~无效 }心功能无明显
变化 o或加重 !或死亡≈u  ∀心肾阳虚型证候的改善见
参考文献≈z  ∀
2 q2 两组治疗后疗效比较 见表 t ∀经统计学处
理 o表明两组疗效差异有显著性k Π  s qsxl ∀中疗
组明显优于常疗组 ∀
表 t 两组治疗后疗效比较k ν € wxl 例k h l
组别 显效 有效 无效 总有效率
中疗组 txkvv qvl uukw{ q|l {ktz q{l vzk{u qultl
常疗组 tukuy qzl tykvx qyl tzkvz q{l u{kyu qul
注 }与常疗组比较 tl Π s qsx
2 q3 两组治疗前后心功能的变化
两组治疗后 ϖ ⁄h o≥∂ o≥∂Œo≤Œo∞°≥≥ 与治疗
前比较均有显著差异k Π s qsx或 Π s qstl o表明
治疗后心功能改善显著 ∀治疗后中疗组与常疗组相
比 o除 ≥∂ 外均有显著差异k Π s qsx或 Π s qstl o
即中疗组明显优于常疗组 ∀见表 u ∀
表 u 两组治疗前后 ϖ ⁄h o≥∂ o≥∂Œo≤Œo∞°≥≥变化k ξ ? σoν € wxl
组别 ϖ ⁄h ≥∂ r° ≥∂Œr°#°¬±p t#°p u ≤Œr#°¬±p t#°p u ∞°≥≥r°°
中疗组 治疗前 t| qvu ? t quw wy qvu ? v quz vs qux ? v quu t qu{ ? s qwx tt qz| ? u qwv
治疗后 uw qw{ ? u qzzu owl ys quw ? v quytl ws qtz ? u qvvt ovl u qus ? s quxt owl x qux ? u qvuu owl
常疗组 治疗前 t{ qzx ? t qtw wz qyy ? u qvs vt quw ? v qww tuy ? s quy tu qtv ? u quz
治疗后 uu qwz ? u qvwtl x{ q|u ? v q{ttl v{ qvs ? w qx|tl u qss ? s qvttl z qtu ? u qvvul
注 }与本组治疗前比较 tl Π s qsx ul Π s qst 与常疗组治疗后比较 vl Π s qsx wl Π s qst
3 讨论
≤ ‹ƒ是在静脉回流正常和心脏充盈压正常的情
况下 o心脏不能排出足量血液以满足机体代谢的需
要所引起的一种临床综合征≈w  ∀其发生发展过程大
多缓慢 o在大多数患者中 o≤ ‹ƒ的异常循环充血状态
是由心力衰竭及继发于心力衰竭的周围循环改变所
引起 o心力衰竭患者的症状和体征较多 o各例患者的
临床表现又有很大差异 o与年龄 !心功能受损的程度
及速度 !基本心脏病的原因 !促发因素等有密切关
系 ∀英国超声心动图协会曾指出 o超声心动图检查
在心力衰竭的诊断和评价中占有中心地位≈x  ∀本研
究结果显示 o中疗组治疗后与常疗组比较 ≥∂Œo≤Œo
ϖ ⁄h o∞°≥≥均有显著差异k Π s qsx或 Π s qstl ∀
表明慢衰灵口服液可明显改善 ≤ ‹ƒ 患者的心功能 o
尤其是 ϖ ⁄h与 ∞°≥≥是判断心衰程度的敏感指标 ∀
心衰时 ϖ ⁄h 明显下降 o∞°≥≥ 值明显增大k以  {
°°为心功能低下的临界值l ∀同时两组治疗后的
总有效率比较亦有显著差异k Π  s qsxl o说明中疗
组在减轻或消除病人临床症状方面有较好的疗效 o
对 ≤ ‹ƒ的愈后产生了良好的影响 ∀
中医学认为 ≤ ‹ƒ o多属心肾阳虚的范畴 ∀即心
属火为统血之官 o肾属水为藏精之脏 o肾脉上络于
心 o心肾相交 o水火共济 o方能维持正常之功能活动 o
心衰的基本病理在于心肾阳虚≈v  ∀我们认为 }心肾
阳虚为本 o血瘀水泛 o上凌心肺 o外溢肌肤为标 o系标
本同病 o据此自拟慢衰灵口服液温心肾之阳 o兼以活
血利水 ∀方中生黄芪补气扶正资生化之源 o太子参
益气生津 o炮附子性热 !味辛 o具回阳救逆 o补火助阳
之功 o即可上助心阳以通脉 o下补肾阳以益火 o又可
挽救散失之亡阳 o资助不足之元阳 o三药相合益心气
温肾阳治其本 ∀川芎活血化瘀以畅血行 o葶苈子利
尿治其标 o黄精益气养阴且性柔 o可缓附子刚烈之燥
及葶苈子利尿伤阴之弊 ∀已有研究证明 }本方对充
血性心力衰竭可通过调控细胞因子的浓度改善心功
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第 u{卷第 tt期
ussv年 tt月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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能≈y 并能改善左心室舒张功能障碍患者的心功
能≈z  ∀太子参大量临床研究证明 }可增强心肌收缩
力 o减慢心率 o增加心排出量和冠脉流量 o具有明显
的增强心功能作用 ∀炮附子现代研究所含消旋去甲
乌药碱k⁄Œ2§¨ ° ·¨«¼¯¦²¦¯¤∏µ¬±¨ o «¬ª¨ ±¤°¬±¨ l及尿嘧
啶均具有强心作用≈{  ∀日本加藤笃氏报道 o黄精可
使大鼠心肌收缩力明显增强 o使离体兔心灌流量明
显增加 ∀川芎增加冠脉流量 !心搏出量及耐缺氧能
力 o并改善微循环 ∀葶苈子可分得 x种强心苷 }毒毛
旋花子苷元 k¶·µ²³«¤±·«¬§¬±¨ l !葶苈苷 k«¨ √¯ ·¨¬¦²2
¶¬§¨l !伊夫单苷k √¨²°²±²¶¬§¨l !伊夫双苷k √¨²¥¬²¶¬§¨ l
和葡萄糖芥苷k µ¨¼¶¬°²¶¬§¨ l ∀实验研究证明葶苈子
能增强心肌收缩力 o减慢心率 o降低传导速度 o对衰
竭的心脏可增加输出量 o降低静脉压 o增强心肌收缩
力且有利尿作用≈|  o故取得了较好疗效 ∀
≈参考文献 
≈t  ¤±±¤§ ƒ o …µ¬¤±¦²± ≥ o∏¯ ¬¯¨µ¨ ≠ o ·¨¤¯ qŒ±¦¬§¨ ±¦¨ o ≤ ¬¯±¬¦¤¯ ¤±§
∞·¬²¯²ª¬¦ƒ ¤¨·∏µ¨¶o¤±§’∏·¦²° ¶¨²© „§√¤±¦¨§≤«µ²±¬¦‹ ¤¨µ·ƒ¤¬¯2
∏µ¨ }׫¨ ∞°Œ≤ „≥·∏§¼ q „° ≤¤µ§¬²¯ ot||| ovv kvl }zvw q
≈u  中华人民共和国卫生部 q中药新药临床研究指导原则 q第 t辑 q
t||v }xz q
≈v  焦树德 o路志正 q实用中医心病学 q北京 }人民卫生出版社 o
usst qws q
≈w  ≥¦«¯¤±·• ≤ o≥²±±¨ ±¥¯¬¦® ∞ ‹ o Ž¤·½ „  q °¤·«²³«¼¶¬²¯²ª¼ ²©
‹ ¤¨µ·ƒ¤¬¯∏µ¨ qŒ± }„¯¨ ¬¤±§¨µ• • o≥¦«¯¤±·• ≤ oƒ∏¶·¨µ∂ q‹∏µ¶·.
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‹ ¤¨µ·ot||{ o{sk≥∏³³¯ tl }t q
≈y  杨丁友 qo徐 浩 o段学忠 o等 q慢衰灵口服液对心肾阳虚型充血
性心力衰竭细胞因子的干预作用 q中国中西医结合杂志 oussu o
uu ktul }{|| q
≈z  杨丁友 o王士雯 o朱庆磊 o等 q慢衰灵口服液治疗心肾阳虚型心
脏病左室舒张功能障碍患者的临床观察 q中国中西医结合杂
志 oussv ouvkxl }vww q
≈{  周远鹏 q附子及其主要成分的药理作用和毒性 q药学学报 o
t|{v ot{kxl }v|w q
≈|  蔡永敏 o任玉让 o王 黎 o等 q最新中药药理与临床应用 q北京 }
华夏出版社 ot||| qvzz q
Α Χλινιχαλ Στυδψ ον Μανσηυαιλινγ Οραλ Λιθυιδ ιν Τρεατινγ Ελδερ Πατιεντσ
ωιτη Χονγεστιϖε Ηεαρτ Φαιλυρε οφ Τψπε Ηεαρτ ανδ Κιδνεψ Ψανγ ∆εφιχιενχψ
≠ „‘Š ⁄¬±ª2¼²∏t o • ˜ ÷¬±ª2¯¬t o ÷ ˜ ‹¤²u o ⁄˜„‘ ÷∏¨2½«²±ªv o • „‘Š ≥«¬2º ±¨t o˜ «¬2½«¨ ±ªw
kt q× «¨ Œ±¶·¬·∏·¨ ²© Š µ¨¬¤·µ¬¦≤¤µ§¬²¯²ª¼ ²© °„ Š ±¨¨ µ¤¯ ‹²¶³¬·¤¯ o …¨ ¬­¬±ªtss{xv ≤«¬±¤~
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·¬±¨ ·µ¨¤·° ±¨·ªµ²∏³k• ×l µ¨¦¨¬√ §¨ª¨ ±¨ µ¤¯ ·«¨µ¤³¼¬±¦¯∏§¬±ª§¬∏µ¨·¬¦¶¤±§§¬ª¬·¤¯¬¶o¤±§wx ¦¤¶¨¶¬±·«¨ ≤«¬±¨ ¶¨ «¨ µ¥ ° §¨¬¦¬±¨ ªµ²∏³
k≤ ‹l º µ¨¨ ·µ¨¤·¨§¥¤¶¬¦¤¯ ¼¯ º¬·«·«¨ ¤¥²√¨ ° §¨¬¦¬±¨ o º¬·«¤§§¬·¬²±¤¯ °¤±¶«∏¤¬¯¬±ª²µ¤¯ ¬¯´∏¬§q × «¨ ¦¯¬±¬¦¤¯ ©¨©¨ ¦·º¤¶¶∏°°¤µ¬½¨ §y
º¨¨ ®¶¤©·¨µ·µ¨¤·° ±¨·q Ρεσυλτ : ײ·¤¯ ©¨©¨ ¦·µ¤·¨ º¤¶{u qu h ¤±§yu qu h ¬± ≤ ‹ ¤±§ • תµ²∏³µ¨¶³¨ ¦·¬√¨¯¼ q≤²°³¤µ¨§ º¬·«³µ¨·µ¨¤·2
° ±¨·o«¨ ¤µ·©∏±¦·¬²±¬±¦¯∏§¬±ª¶·µ²®¨ √²¯∏° k¨≥∂ l o¶·µ²®¨ √²¯∏°¨¬±§¨ ¬k≥∂Œl o¦¤µ§¬¤¦¬±§¨ ¬k≤Œl o¶«²µ·¨±µ¤·¨ ²©¯¨ ©·√ ±¨·µ¬¦∏¯¤µ¶«²µ·
¤¬¨ k ϖ ⁄h l o§¬¶·¤±¦¨ ²©¬±·¨µ2√ ±¨·µ¬¦∏¯¤µ¶¨³·¤¯ ·² °¬·µ¤¯ √¤¯√¨k∞°≥≥lº µ¨¨ ¤¯¯¬°³µ²√ §¨¶¬ª±¬©¬¦¤±·¯¼¬± ¥²·«ªµ²∏³¶k Π s qsx ²µΠ
 s qstl o¤±§ º¬·« √¨ ±¨ ¥¨··¨µ ©¨©¨ ¦·¶¬± ·«¨ ≤ ‹ ªµ²∏³·«¤± ·«¨ • × ªµ²∏³k Π s qsx ²µ Π s qstl o¨ ¬¦¨³··«¨ ≥∂ q Χονχλυσιον :
¤±¶«∏¤¬¯¬±ª²µ¤¯ ¬¯´∏¬§¦¤± ¤¯¯¨ √¬¤·¨ ¦¯¬±¬¦¤¯ ¶¼°³·²° o§¨¦µ¨¤¶¨§ ∞°≥≥ o¬±¦µ¨¤¶¨ ϖ ⁄h ¤±§¬°³µ²√¨«¨ ¤µ·©∏±¦·¬²± q
[ Κεψ ωορδσ] «¨ ¤µ·©¤¬¯∏µ¨ ~¦²±ª¨¶·¬√¨~ °¤±¶«∏¤¬¯¬±ª²µ¤¯ ¬¯´∏¬§
≈责任编辑 古云侠 
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