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中草药在德国的发展趋势与对策
王发渭
k解放军总医院 o北京 tss{xvl
中医药的发展与成就日益引起世人的关注 o国际上一
些发达国家和地区也积极从天然药物中开发新药 o其抢占市
场的势头十分强劲 ∀特别是近年来 o中医药在德国的发展相
对增快 o笔者 t||{年 z月至 t|||年 {月在德国工作 !学习
期间观察了中医药在德国的发展情况 o也参与一些中医讲学
和学术交流活动 ∀现仅就中草药在德国的发展趋势与我国
应有的对策作初步探讨 o以供同道参考 ∀
1 中草药在德国的现状
1 q1 民众迫切需要 德国的西医水平是世界一流的 o但是 o
无论再好的西方现代医疗技术 o也难免面临诸多久治不愈 o
或虽能控制但药物副作用大的疾病 ∀us世纪下半叶以来尤
其近 ts多年来 o随着化学药品毒副作用不断出现 o医源性 !
药源性疾病日益增加 o以及生化药品研制成本巨大 o医药费
用昂贵等现实问题的存在 o人们开始把目光转向更为自然的
传统医药领域 o期望从中寻找出路 ∀一个/ 回归大自然0 o崇
尚天然药物的潮流正在全球形成 ∀近年来 o德国许多公民求
助于天然药物k绿色药品l和自然疗法 !民间疗法 !草药疗法
的呼声很高 ∀时代所需 o在 t|{s年联邦德国政府有关人士
曾委婉表示/无意阻止天然药物的临床应用0 o实际上推动了
开发天然植物药的热潮 ∀在那里中药 !草药及植物药等一些
非西药的治疗 o深受德国广大民众的欢迎 ∀
1 q2 中医药疗效渐被认识 德国也有传统医学 o也用草药
治病 ∀甚至还有放血疗法等 ∀来佛姆商店k ©¨²µ°«¤∏¶意
为 }专卖改良食品店l出售植物药茶 o功效几乎遍及所有疾
病 ∀至 |s年代 o德国应用药用植物已达 |ss余种 o人们对草
药 !植物药的相信程度在升温 ∀据德国一家著名的民意测验
公司/ ∞°±¬§0于 t||x年的民意测验结果表明 }{| h的公民愿
意采用非医药疗法 ∀另有调查表明 }z{ h的德国妇女服用过
草药 o其中半数已学会选用一般植物药 o用于自身初级保健 ∀
据调查 zs h的居民使用自然处方 o其中 xu h 认为有效 ∀经
常使用的人数自 zs年代初期到 {s年代后期由 vs h提高到
wy h ∀对内科医生和家庭医生k¤∏¶¨ µ½·¨l的调查结果显
示 }vw h经常使用 ow{ h 偶尔使用 ots h 因病人的要求而使
用 o{ h从来不用 ∀笔者在德国 ²µ§µ«¨ ±¯2º ¶¨·©¤¯ ±¨ ¦¨®¯¬±ª
≈收稿日期 usst2tu2us
≈通讯作者 电话 }kstslyy|v|wxs
«¤∏¶¨± ∞¯¬¶¤¥¨·« µ¤±®¨ ±«¤∏¶× ≤ k北威州雷克灵豪森市伊
丽莎白医院中医中心l接触到许多患者均比较相信中医药 o
认为中草药是自然疗法 o既能治病养身 o又大多无毒副作用 o
多数患者主动要求处以正规的中药处方 ∀|s年代德国就有
报道独活寄生汤治疗痹证 o羊肉生地汤用于产后体虚 o也常
用川芎 !白芷 !当归 !冬瓜仁 !百合 !丹参等中药 o以消除雀斑 !
皲裂 !润肤美容等外治诸疾 ∀减肥中药 o外用内服 o配方多
样 o均有一定疗效 ∀特别是 t||t 年北京中医药大学在
¤√¤µ¬¤®²·½·¬±ªk巴伐利亚州的魁茨汀l建立中医医院后 o经
各种传媒对中医药进行了广泛的宣传 o现在已有较多的德国
公民对中医药有所了解 o越来越多地被德国同行所认可 ∀
2 中草药制剂的产销
2 q1 草药销售额逐年递增 德国是西方发达国家中应用草
药和销售植物药最多的国家 ∀根据德国药物管理协会提供
的信息表明 o目前在德国药品市场中草药约占 us h ∗ vs h o
从整个德国市场药品营业额看 o草药的销售额从 t|{x年的
z qz h增长到 t|{|年的 ts h ∀t||u年的一项报告称 o德国
市场有 tu qy万种药剂 o其中植物药 z 万种k包括茶剂 w 万
种 o如菊花茶 !薄荷茶 !缬草茶 !姜枣茶等l o植物药销售额约
占销售额的 us h 以上 o价值 vs 多亿 ⁄ k马克l ∀另外 o据
/ ∞∏µ²³¨ µ¨¥¤¯ ¤µ®¨ ·0k欧洲草药市场l报告称 ot||x年欧洲
草药市场销售额约 v{ 亿美元 o德国占 z q| h ∀近年德国草
药销售额均达 tx 亿美元以上 o占欧洲草药市场的 zs h ∗
z| h o在产品质量 !剂型包装等方面占有优势 ∀至本世纪 |s
年代的植物 !动物药材进口额每年已达 yss万美元以上 o研
制成药内销或出口 ∀如德国具较大销售额的植物药有 }银杏
叶 Γινκγο βιλοβα治疗心脑血管疾患 ~欧洲七叶树 Αεσχυλυσ
ηιπποχαστανυ µq治疗静脉曲张疾患 ~山楂 Χρατεαγυσ σπεχιεσ
治疗心血管系统疾患等 ~其他还有乳蓟子 Σιλψβυ µ µ αρι2
ανυ µ 治疗肝脏疾患 ~洋甘菊 Ματριχαρια ρεχυτιτα 用于抗炎 !
解痉 !抗菌等 ~贯叶金丝桃 Ηψπεριχυ µ περφορατυ µ 抗忧郁 ~
香桃木 Μψρτυσχοµ µ υνισ止咳 ~大荨麻 Υρτιχα διοιχα治疗泌
尿系统疾患 ~欧寄生 ςισχυ µ αλβυ µ 抗肿瘤等≈t ou ∀
2 q2 开发的产品热销世界 德国现有近百家中药或植物药
厂 !ts余个中草药研究机构 o对中草药活性成分的提取 !质
量检测 !体内代谢和制剂特性的研究 o其成果居于欧美领先
地位 ∀如大型制药集团拜尔公司 o以前对植物制剂很不重
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第 uz卷第 z期
ussu年 z月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qz
∏¯¼ oussu
视 o如今也在将植物制剂引入市场 o较有影响的是抗忧郁症
的贯叶金丝桃植物制剂 ~怡默克药厂的当归浸膏/优美露0等
也畅销世界各地 o该厂规模较大 o设备齐全 o单中药材标本就
达千余种 ~再如瓦格兄弟公司≈v o是德国主要的植物药k或顺
势疗法药物l生产厂家 ot||x年其植物药复方制剂的主要产
品已达 t{{ 种 o来源于 vwz 种药材 o其中植物 uyw 种 k占
zs h l o矿物 !金属类药材及其化合物约 wu 种k占 tu qt h l o
化学物质原料 ux种k占 z qu h l o维生素类 y种k占 t qz h l o
化学药品 y种k占 t qz h l o动物或生物制品 w种k占 t qu h l ∀
每种制剂的组成药物 t ∗ tz种 o以 x ∗ {味居多kts{种 o占
xz h l ∀剂型多为滴剂占 y| qz h ktvt种l oxs°瓶装 o糖衣
片 tw 种 o注射剂 tv 种 o合剂 tu 种 ∀该公司产品适应症广
泛 o多以内科各系统疾病和外伤为主 ∀此外 o具有降低胆固
醇的大蒜制剂及免疫促进制剂紫雏菊k∞¦«¬±¤¦¨¤ ³∏µ³∏µ¨¤l
制剂等均由 ¤§¤¶
¬²±²µ¬¦¤这类公司开发出来 ∀德产中
药平喘剂/碧桃仙0k°¬³·¤¯¦¬°l !内含穿山龙 !土茯苓 !知母 !
甘草等 ts余味中草药 o较著名的产品如 ≥¦«º¤¥¨ 公司的银
杏叶制剂/泰波宁0k× ¥¨²±¬±¨ l用于心脑血管病等 o也都是热
销产品 ∀
3 中草药的管理
3 q1 饮片质量的严格检验 德国是草药法规最完善的西方
国家 o可能对中草药的管制是世界上最严格的 ∀对国内及进
口草药k指单味草药原药 o即中药的饮片l有一整套检验标
准 ∀首先 o中国出口饮片的厂家 o需经德国药政部门核实 o按
°有关规定标准进行考察 o被认为合格后 o德国药管部门
才准许该厂生产的饮片进口 ~其次 o饮片到德国后 o将进口的
品种及数量报有关生药的检验部门 o该部门对进口的饮片进
行性状及理化检验 o检测项目及标准 o根据有关文件整理执
行 ∀比如中药饮片质量标准 o必须符合5中华人民共和国药
典6的各项标准k在德国已有德译本及英译本l ∀中药饮片检
测 o包括重金属含量 !黄曲霉素含量 !农药残留量 !微生物量
等 ∀如中德合办的 ²·½¬±ªk魁茨汀l中医医院 y年来从国内
进口了约 vss 种饮片 o经检查不合格的品种为 yy 种 o约占
us h o其中重金属超标者 ut种 o农药残存量超标者 ut种 o细
菌 !微生物含量超标者 uw种 o伪劣品种 {种 ∀在重金属中以
镉的含量超标最常见 ∀在不合格的品种中最常用者有人参 !
柴胡 !薄荷 !菊花 !川芎 !款冬花 !青皮 !旋覆花 !丹参 !红花 !
当归 !白芷 !枸杞子 !独活 !吴茱萸等 ∀凡中草药检测不合格
的禁止应用 o违者绳之以法 ∀
3 q2 中草药应用加以约束 德国政府还没有为中医大开方
便之门 o中草药未进入公立医院 o故其费用亦未划归医保范
围 ∀如要作为正式中草药在德国销售 o获得德国有关法律保
障及医疗保险 o必须通过向德国卫生行政管理部门申报 o经
指定的权威药检机构鉴定合格 o方可在德国境内合法销售应
用 ∀笔者曾经走访了德国的 ⁄|¶¶¨ §¯²µ©k杜塞尔多夫l !
²±±
k波恩l !¯±k科隆l ! ∏±¶·¨µk明斯特l !⁄²µ·°∏±§k多特蒙
德l !∞¶¶¨±k埃森l !⁄∏¬¶¥¤µ²k杜伊斯堡l等城市 o在市场上也
观察到一些中草药 o但还没有专门的中药店k巴伐利亚州的
²·½·¬±ª中医医院除外l ∀中草药的分布也很乱 o如肉桂 !豆
蔻 !茴香等在调料市场上出售 ~菊花 !玫瑰花 !月季花 !芍药等
隶属于花店 ~葛根 !莲子 !白扁豆 !红小豆 !绿豆等又作为食品
卖出 ~只有人参 !花旗参 !当归 !川芎 !红花等药店里作为滋补
品 !营养食品才能见到 ∀因此 o中国医生所开正规一些的中
药处方只能在部分私人诊所或特定药房才能抓到 o他们的中
药进货渠道基本上是从第三国进口 o比如荷兰 !比利时等国 ∀
所以中药的品种与数量十分有限 o当地的中草药零售价要比
中国国内同类药品高出 ts倍以上 o费用高昂 ∀
3 q3 中成药进口极力限制 中成药k指草药制剂包括蜜丸 !
小水丸 !药片 !药水 !冲剂 !粉剂 !药膏 !糖浆 !口服液 !药酒 !注
射剂等l进入德国市场有极大的难度 ∀中成药一般是随身携
带或从其他渠道购进 o并非直接来源于中国出口 o而且使用
仍然不能公开化 ∀中成药要得到德国政府批准进口 o首先必
须依照德国政府有关规定 o在德国进行药理 !毒理 !药化及临
床验证等一系列工作之后 o被认为合格者才能进入 ∀然而 o
这笔费用可能也得至少超过千万 ⁄ k马克l ∀迄今为止 o没
有一种中成药在德国及至西欧任何一国注册为药品 ∀相反 o
保健药品进口的审批手续比中成药简化一些 o均按食品的标
准 o这类药品的进口和进口饮片相似 o首先德国药政部门的
官员到中国的生产厂家按 °的标准进行检验 o经检验合
格者 o该产品可以进入德国市场按保健品出售 o但不能公开
作为处方药物用来治疗疾病 ∀
4 我国的对策
4 q1 加强对外宣传的力度 由于德国对中医理论尚未普遍
接受 o医学界 !卫生管理部门有关人员对中医药还怀有相当
大的偏见 o常以中药含濒危野生动物成分等作文章 ∀若想让
中医药在德国医学领域内真正占有一席之地 o我们还应大力
加强中医药的对外宣传 o进一步扩大中德政府及医学同仁间
的交流 ~同时 o国内有关领导尤其卫生部和中医药管理部门
的主要领导 o在出国访问时 o主动提出要参观当地的中医药
研究机构 o了解中医药开展及应用销售情况 o从行动上给予
支持 o以引起该国卫生部门的领导对中医药的重视 ~发挥
• ⁄在我国设立的国际传统医学合作中心的作用 o建立一
批中医药涉外基地 o开拓新的领域 ~编辑出版更多的学术水
平高的中医药译著 o扩大中医药的知识传播 o增强其学术影
响 ∀
4 q2 中草药质控亟待提高 我国在中草药的种植 !生产 !有
效成分分析 !毒理药效检测 !质量检测 !包装 !贮藏等方面尚
缺乏统一的标准和科学的方法 ∀在中草药疗效逐渐被接受
的同时 o中草药可能存在的毒副作用同样引起德国人的疑虑
和研究兴趣 ∀因此为保证原料质量 o应在国内条件适宜的地
区建立无公害药材生产基地 o使生产出的药材符合当今世界
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第 uz卷第 z期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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服过量山豆根煎剂致严重不良反应 t例
林 雪
k新疆中医研究所 o新疆 乌鲁木齐 {vsssul
患者女 oyu岁 ousst年 v月就诊 ∀症见 }发热 o
体温 vz qz ε o恶风寒 o头痛身痛 o咽痛 o口干渴 o舌
质红 o苔薄黄 o脉浮数 ∀中医诊断 }感冒k外感风热l o
治以辛凉透表 o清热解毒 ∀方药 }银翘散加减 ∀药物
组成 }银花 tx ªo连翘 tx ªo桔梗 | ªo薄荷 w qx ªo竹
叶 w qx ªo荆芥 | ªo牛蒡子 | ªo炙甘草 y ªov剂 o水
煎服 o每日 t剂 o早晚分 u次口服 ∀v剂后一般症状
已除 o体温降至正常 ∀惟觉咽痛 o复诊在原方基础上
加山豆根 tu ª∀患者口服 t剂后即出现胸闷 o心悸 o
气短 o恶心 o呕吐 o遂即急诊救治 ∀测患者血压为
ysrws °°ªo继之出现呼吸困难 o意识模糊 o考虑
中药致中毒反应 o立即予以补液 o解毒 o升压等治疗 o
≈收稿日期 usst2tt2tu
≈通讯作者 电话 }ks||tlu{wuytx
w «后恢复正常 o血压恢复至 |{ry| °°ª∀分析原
方 o山豆根用量稍大 o考虑为山豆根中毒所致 ∀
本院所用山豆根经新疆乌鲁木齐市药品检定所
鉴定为豆科植物广豆根的干燥根及根茎 ∀药材购自
乌鲁木齐市药材公司 o无受潮 o发霉 o变质现象 o无污
染 o无任何品质异常 o由本院中药房主管中药师确认
为正品 o排除质量问题 ∀
5中国药典6规定山豆根的用量为 y ∗ ts ªo如用
量过大易致中毒 ∀山豆根含苦参碱 o药理实验证
明≈t o苦参碱可致动物大脑中枢神经麻痹 !痉挛 o并
可使横膈膜与呼吸肌运动神经末梢麻痹而死亡 ∀本
文证实服过量山豆根煎剂可致严重不良反应 ∀
≈参考文献
≈t 丁 涛 q中草药不良反应及防治 q北京 }中国中医药出版社 o
t||u qx
≈责任编辑 古云霞
k上接第 xxz页l
通行的/绿色食品0要求 ∀同时 o还应不断吸收引进新技术 o
加强创新改革 o特别在制药技术和质量控制方面 o尽早让中
草药达到产业规模化 !现代化 !国际标准化 ∀
4 q3 积极研制开发新药 中医药在国外的发展要适应外国
的国情 o并因所在国的政治 !文化 !经济 !地理环境等因素的
影响而有一定的限制 ∀根据笔者与德国医界人士接触所知 o
他们强调随机双盲对照的临床实验 o否则将认为缺乏科学
性 ~重视单味草药研究k或不超过 v种药用植物制剂l o不太
主张大的复方草药研制 ~重视针对专病的特效药物 o不习惯
药物有过宽的适应症 ~重视关键性的药效学研究水平k细胞 !
亚细胞 !分子水平l o对于思路无创新 o实验手段落后 o深度不
够但面面俱到的药理药效学研究不甚欢迎 ∀因此 o我国中医
药要打进国际市场 o主要还需在中药产品的毒理 !毒性 !剂型
等方面适应国际市场的要求 o做好临床实验 o按国际惯例办
事 o逐步形成国际公认的传统药物标准 ∀
4 q4 瞄准和开拓国际市场 在中医中药走向世界之际 o德
国是一个十分关键的国家 o其影响不仅仅德国 o乃至欧洲 o甚
至影响整个工业化国家 ∀目前针灸已得到德国官方的承认 o
并有一定的发展 o而中医药疗法尚需进一步努力 ∀因此 o认
真追踪研究德国有关中医药的法规 o找出经验和问题 o制定
对策 o认真解决中医药出口创汇的每一个环节 ∀特别是我国
加入 • × 以后 o由于各成员国间的关税壁垒和人为限制将
被取消 o我国中草药凭借资源优势 !劳动力低廉优势 !价格优
势也就可以平等而又极具竞争力地进入各国市场 ∀所以中
草药企业更需进一步提高自身的科研与创新能力 o发挥 !拓
宽我国在德国的中草药市场 o特别是拓宽以国际惯例要求的
产品标准 o增强产品的科技含量 o提高市场容量的名牌产品 o
使中草药及其制剂以堂堂正正的医药科技身份登上国际医
药市场 o更好地为人类健康服务 ∀
≈参考文献
≈t 肖培根 o彭 勇 q欧洲植物药市场的宏观分析 q中国中医药信息
杂志 ot||y ovktl }ws q
≈u 刘 勇 o肖 伟 o肖培根 q欧洲植物药概况 q中国中医药信息杂
志 ot||{ oxktl }xz q
≈v 黄一萍 o姜廷良 q从瓦格兄弟公司的产品看德国的草药复方制
剂 q中国中医药信息杂志 ot||y ovkxl }wv q
≈责任编辑 古云霞
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第 uz卷第 z期
ussu年 z月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qz
∏¯¼ oussu