全 文 :定处方可由医院制剂室制成合剂供临床应用∀
合剂既保持汤剂特点又能克服汤剂煎服麻烦
缩减体积但不能随证加减同时合剂多为混悬
液型贮存时间稍长往往有沉淀∀
近年来在汤剂剂型改革方面还出现口服
液剂型许多医疗及保健用的口服液充斥医药
及保健品市场口服液服用方便吸收快但生
产工艺及条件要求较高同时大部分中药有效
成分尚未研究清楚采用通常的水提醇沉工艺
许多有效成分丧失多数口服液含药量低临床
药效不太可靠∀
日本和我国台湾省早在 年代就将古
代有效的经方或验方制备成浸膏颗粒剂使用
日本⁄ 株式会社生产汉方浸膏颗粒剂
多种根据辨证分型每一种病症均有针对性
的浸膏颗粒剂供选用以感冒为例就有麻黄汤!
小柴胡汤!柴胡桂枝汤!葛根汤!川芎茶调散!麻
黄附子细辛汤等 多种浸膏颗粒剂供选用∀我
们认为日本等的这种做法既满足了中医辨证
施治的需要又保留了中药复方汤剂的特色∀把
由病家或煎药室的临用时制备变成工业化批
量生产的做法是可取的∀ 有条件的医院制剂室
和制药厂应大力研制生产这种复方浸膏颗粒
剂卫生行政部门应加以引导和扶持∀
年代末上海医药工业研究院和中药三
厂的研究人员借鉴日本中药复方浸膏颗粒剂
的经验又根据当时的设备条件研制了含糖颗
粒剂) ) 感冒退热冲剂它保留了复方汤剂的
特色服用又比较方便∀近 年来这种冲剂在
我国得到迅速发展∀ 但冲剂在制备过程中要加
入相当数量的蔗糖和糊精∀ 糖对某些病人是不
相宜的∀ 近年我国也有不含糖浸膏颗粒剂上
市我们相信将会有更多的不含糖中药浸膏颗
粒剂上市∀
3 参考文献
濮世珍 1 中药事业报 ) ) Β 版
宋金斌等 1 中国药房 Β
曹春林 1 中药药剂学 1 上海上海科学技术出版社
Β
董霄汉等 1 河南中医 Β
蒙光蓉等 1 中成药 Β
景丽华 1 中国药事 Β
) ) 收稿
颈复康冲剂中葛根素的含量测定
李守拙 李云霞承德市中药厂
颈复康冲剂是中成药复方制剂葛根素是
其主要有效成分之一为控制制剂的内在质量
对葛根素进行含量测定∀ 本实验选用合适的展
开剂进行薄层层析可使葛根素与其他成分分
离扫描测定制剂中葛根素的含量效果较好∀
1 实验部分
111 仪器与试药
≤ ≥2 双波长薄层扫描仪日本岛津
∞2型电子天平瑞士梅特勒微量定量毛
细管美国 ⁄∏≥≤∀
高效硅胶 ƒ薄层板烟台化工研究所
葛根素对照品中国药品生物制品检定所颈复
康冲剂承德市中药厂葛根药材购自承德市药
材公司经本厂质检科鉴定系豆科植物野葛
Πυεραρια λοβατα • 的干燥根其
他试剂均为 级∀
112 实验条件
11211 样品制备 分别取颈复康冲剂样品及
缺少葛根药材的空白颈复康冲剂样品各 袋
分别混合研成细粉各精密称取 分别置
锥形瓶中精密加入乙醇 称重后水
浴回流提取 放冷后称重补足损失的乙醇∀
离心分别取上清液作为样品液及空白样品液
备用∀另取葛根素对照品加乙醇制成
的溶液作为对照品液∀
11212 展开剂 以氯仿2甲醇2醋酸乙酯2冰醋
酸Β Β Β 1第 次展开取出晾干再
以氯仿2甲醇Β 第 次展开在 紫
## 中国中药杂志 年第 卷第 期
外灯下观察葛根素在硅胶 ƒ板上呈暗斑
1分离良好∀
11213 仪器参数 反射法双波长锯齿扫描
Κ Κ 线性化系数 ≥÷ 漂
移线 1狭缝 1 ≅ 1∀
113 稳定性试验
将葛根素对照品乙醇液 Λ点于薄层板
上展开晾干在紫外灯下定位后每隔
重复测定斑点积分值分别为
≥⁄
1 表明葛根素斑点在 内稳定∀
114 精密度测定
将同一批号的样品制备液在同一薄层板上
重复点样 Λ共 点展开测定结果 ξ
≥⁄ 1 ∀ 说明精密度良
好∀
115 干扰因素考察
将空白样品!样品及葛根素对照品液分别
点在同一薄层板上展开后在紫外灯下观察空
白样品在葛根素相对应的 值处未发现不清
晰的杂质斑点测定波长扫描基本无吸收∀ 表
明无干扰∀
116 线性范围和回归方程
点 1葛根素对照品液 1
Λ于同一薄层板上展开后测定以斑点
面积积分值对点样量绘制标准曲线计算回归
方程∀ 结果点样量在 1∗ 1Λ范围内与
其峰面积呈线性关系回归方程为 ≠ 1÷
1 1 ∀
117 加样回收试验
精密称取不同量的葛根素对照品加到已
知葛根素含量的样品中提取后点样展开依
法测定其加样回收率∀ 结果见表 ∀
118 样品测定
将样品及对照品的制备液用微量定量毛细
管交替点在同一薄层板 ≅ 上展开
后晾干以前述实验条件测定斑点积分值计
算葛根素含量∀ 批颈复康冲剂样品承德市
中药厂产测定结果见表 ∀
表 加样回收试验
样品含量
加入量
实测值
回收率
ξ
≥⁄
1 1 1 1
1 1 1 1
1 1 1 1
1 1 1 1 1 1
1 1 1 1
1 1 1 1
表 颈复康冲剂含量测定
样品批号
取样量
葛根素含量
袋
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
2 小结与讨论
211 颈复康冲剂是复方制剂成分复杂干扰
大分离难通过大量摸索选用不同展开剂
次展开的方法达到了样品中葛根素与其他成
分分离的效果∀
212 通过加样回收率实验及精密度实验认为
该含量测定方法准确!可靠!简便可用于控制
产品内在质量指导生产工艺改革∀
213 从 批颈复康冲剂样品测定结果看每
袋葛根素含量范围为 1∗ 1平均
1∀ 据此建议葛根素含量不应低于每袋
∀
) ) 收稿
## 中国中药杂志 年第 卷第 期