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盐酸青藤碱凝胶的稳定性研究



全 文 :表 u 栽后k芽头繁殖lt ∗ u ¤黄姜根茎的生长情况
种根等级
k均重rªl
观察
时间
单株根茎生长情况
平均重rª 增重rª 增长率r h
根茎形成状况
平均根幅r¦° 平均分枝数r个 平均芽头数r个
大号 第 t年末 tyw1s twt1u yt|1v tt1x ≅ ty1x y1w us1u
kuu1{l 第 u年末 t svs1s t sts1u w {y|1v uy1z ≅ vu1w u{1s {z1t
中号 第 t年末 twz1s tvv1| t suu1w tv1u ≅ t|1z w1z tw1x
ktv1tl 第 u年末 wux1v wtu1w v tw{1s t{1u ≅ uv1y t{1s xt1|
小号 第 t年末 {{1s {t1v t uuu1w z1y ≅ tv1s v1w |1y
ky1zl 第 u年末 txs1s twv1v u tv{1{ tx1w ≅ tu1t ts1| uy1v
综合平均 第 t年末 tvv1s tt|1s |xw1s ts1{ ≅ ty1w w1{ tw1z
第 u年末 xvx1s xuu1s vvxu1s us1t ≅ uu1z t|1s xx1t
3 讨论
目前我国各地黄姜生产实行的是 t年采收制 o
显然这种不科学的采收制度是造成生产低产低效的
直接原因 o农民采用这种制度是出于追求近效的心
理 o其结果则使黄姜基地的生产发展十分艰难 ∀对
于多年生根类 !根茎类药用植物延长采收年限来提
高药材的产量和质量 o象黄连 !天冬 !白芍 !玉竹等的
生产均是典型的例子 o如在黄连老产区 o连农就有
/栽连不如蓄连0的经验总结 ∀因此 o目前黄姜基地
的黄姜生产只有改 t年采收为 v年采收或者至少 u
年采收 o其产量 !质量和经济效益在不改变其它栽培
条件 o甚至在减少用工投入的情况下 o才有可能得到
迅速增长 ∀为提高黄姜基地的产量和效益 o使黄姜
生产达到高产 !优质 !高效 !低耗的要求 o栽k黄l姜不
如蓄k黄l姜好≈v  ∀
≈参考文献 
≈t  周荣汉 q中药资源学 q北京 }中国医药科技出版社 ot||v qwvs q
≈u  中国医学科学院药用植物资源开发研究所 q中国药用植物栽培
学 q北京 }农业出版社 ot||t qyxt q
≈v  四川药物种植研究所 q四川中药材栽培技术 q重庆 }重庆出版
社 ot|{{ qvys q
≈责任编辑 王康正 
盐酸青藤碱凝胶的稳定性研究
张先州 o罗顺德 o罗 毅 o汪 明 3 o黄丁毅 3
kt q湖北医科大学 附属第一医院 药学部 o湖北 武汉 wvssysl
青藤碱k¶¬±²° ±¨¬±¨ l是从中药青风藤 Σινοµε2
νιυ µ αχυτυ µ k׫∏±¥l • «¨§q¨·• ¬¯¶q中提取得到的
生物碱单体 ∀临床常用制剂有正清风痛宁片 !盐酸
青藤碱注射液 !毛青藤总碱片 o用于治疗风湿 !类风
湿性关节炎及心律失常等 ∀经皮给药系统是一种新
的给药途径 o它可绕过肝脏的首过效应及胃肠道破
坏 o维持稳定 !持久的血药浓度 o提供可预定的和较
长的作用时间≈t  ∀特别是局部应用 o可以增强局部
药物的浓度 o降低药物毒副作用且给药方便 ∀本文
报道了盐酸青藤碱凝胶的含量测定方法及稳定性 ∀
1 仪器及试药
≈收稿日期  t|||2ts2tx
3 湖北医科大学药学系实习生
vv{型高效液相色谱仪k…¨ ¦®°¤±l o盐酸青藤碱
对照品k白云山正清药业股份有限公司l ~盐酸青藤
碱凝胶k本院制剂室l ~氯霉素对照品k湖北省药品检
验所l ~甲醇k色谱纯l ~卡波姆 |wsk上海人民制药
厂l ~其他试剂均为 „ • 级 ∀
2 方法与结果
211 色谱条件
色谱柱 }˜ ·¯µ¤¶³«¨µ¶’⁄≥ w1y °° ¬§≅ uxs °°
不锈钢柱 ~流动相甲醇2s1st °²¯#pt ‘¤‹u°’wkxwΒ
wyl ~内标氯霉素 ~检测波长 uyv ±°≈u  ~灵敏度
s1sx„ ˜ƒ≥ ~流速 t °¯ #°¬±p t ~纸速 u1x °°#°¬±p t ∀
212 标准曲线制备
精密称取干燥至恒重的盐酸青藤碱对照品
#wsu#
第 uy卷第 v期
usst年 v月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o‘²qv
¤µqousst
xs1s °ª于 tss °¯ 量瓶中 o以甲醇配成 xss Λª#
°¯ p t内标液 ∀精密吸取标准液 v1s ow1s ox1s oy1s o
z1s °¯ 于 xs °¯ 容量瓶中 o精密加入内标液 u1x °¯ o
加流动相至刻度 o取 ts Λ¯ 进样 o记录峰面积 Α o以
盐酸青藤碱峰面积和内标峰面织比( Σ)对浓度( Χ)
进行回归 o回归方程为 Σ € s1st|z Χn s1suyu(ρ €
s 1|||yl ∀将空白基质同法处理后测定 o基质无干
扰 o加热后盐酸青藤碱的降解产物也不干扰主药的
测定 ∀
213 回收率测定
按处方比例配成空白凝胶基质 o然后精密加入
不同量盐酸青藤碱配成凝胶 o精密称取适量于 tss
°¯ 量瓶中 o加甲醇振摇 ows ε 水浴保温 tx °¬±o放
至室温后 o加内标液 x °¯ o加流动相至刻度 o冰箱放
置 w «o取出迅速过滤 o取续滤液 ts Λ¯ 进样 o记录峰
面积 o计算平均回收率为 tsu1w h 1 ΡΣ∆为 s1xw h ∀
214 样品测定
取样品 s1x ªo精密称重 o于 tss °¯ 量瓶中 o加
流动相振摇 ows ε 水浴保温 tx °¬±o按 213 项下测
定 o计算含量 ∀
215 稳定性试验≈v 
2 1511 光照试验 将样品装入透明玻璃瓶中 o用
v xss ¬¯的光照射 ts §o在 t ov ox ots §内取样观察
其外观 !涂展性 o并测定其含量和 ³‹ 值 o结果外观 !
涂展性 !³‹ 值及含量均无显著变化 o说明该处方对
光稳定 ∀
21512 高湿试验 将样品置棕色玻璃瓶中 o于室温
相对湿度 zx h k饱和 ‘¤≤¯溶液l条件下放置 ts §o
在 t ov ox ots §内取样观察其外观 !涂展性 o并测定
其含量和 ³‹ 值 o结果外观 !涂展性 !³‹ 及含量基本
无变化 o说明处方对湿稳定 ∀
21513 恒温加速试验 将凝胶装入棕色玻璃瓶中 o
压盖密封 o分成 x组 o分别置 yx ozs ozx o{s o|s ε 的
恒温水浴锅中加热 o每隔一定时间取样 o迅速冷却终
止反应 o测定含量 o结果如表 t o以含量k h l的对数
²¯ªΧ对时间 τk«l作图得一直线 o故可确定其降解反
应为 t级反应 o将 ²¯ªΧ与 τ作直线回归 o得各温度
下的回归方程及降解反应常数 Κ o根据 „µµ«¨ ±¬∏¶
方程 o将 ²¯ªΚ与绝对温度的倒数 tr Τ作线性回归 o
得回归方程 ²¯ªΚ € p w|ty1{sr Τ n tt1sw|k ρ €
s1||x{l o由 t级降解模式确定凝胶剂的贮存有效期
τux εs1| € v1v ¤∀
表 t 恒温加速试验的含量测定结果
yx ε
τr« Χr h
zs ε
τr« ≤r h
zx ε
τr« ≤r h
{s ε
τr« ≤r h
|s ε
τr« ≤r h
s tss s tss s tss s tss s tss
w{ |{1zx w{ |z1tt uw |{1xy uw |x1{u tu |y1vx
tus |y1sv |y |w1xu w{ |y1zu vy |w qty uw |u1{t
t|u |w1wt tww |t1yw |y |w1st v{ |u1xv vy {z1wx
uws |u1x| uty {{1wu tww {|1yv |y {z1u{ w{ {y1uv
注 }ν € v
21514 留样观察取批号 |zs{tu o|zs{tv o|zs{tw的
盐酸青藤碱凝胶室温放置 o分别于 s oy otu ot{ ouw个
月观察其外观 !涂展性 o并测定其含量和 ³‹ 值 o结果
外观 !涂展性 !³‹ 值均无明显变化 o含量下降小于
u h ∀
3 讨论
311 本文建立的高效液相色谱法测定盐酸青藤碱
凝胶的含量 o方法简便 !快速 o平均回收率为
tsu1ws h o流动相为甲醇2s1st °²¯ #p t ‘¤‹u °’w
kxwΒwyl o按此比例 o可使峰分离完好 o能分开盐酸青
藤碱 !内标和杂质峰 o基质和分解产物也不干扰主药
的测定 ∀
312 盐酸青藤碱凝胶对光 !湿较稳定 o其外观 !涂展
性 !含量及 ³‹ 值均无显著变化 o离心试验 !耐热耐寒
试验均表明该处方较稳定 o经过加速试验 o根据 „µ2
µ«¨ ±¬∏¶公式 o计算其室温有效期 τux εs1| € v1v ¤∀
≈参考文献 
≈t  刘 强 o周莉玲 o李 锐 q盐酸青藤碱的研究概况 q中草药 o
t||z ou{kwl }uwz q
≈u  张先州 o罗顺德 o潘细贵 o等 q反相 ‹°≤ 测定血浆中盐酸青藤
碱浓度的实验研究 q中草药 ot||t ouuktsl }wwy q
≈v  新药k西药l临床前研究指导原则 q中华人民共和国卫生部药政
局 ot||v qvs q
≈责任编辑 李 禾 
#xsu#
第 uy卷第 v期
usst年 v月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o‘²qv
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