全 文 :#研究简报#
高效液相色谱法
测定小儿腹泻宁颗粒剂中葛根素含量
蔡 敏 o李顺意 o陈 勇
k湖北大学 生命科学学院 o湖北 武汉 wvssyul
小儿腹泻宁为一传统验方 o由党参 !白术 !茯苓 !
葛根 !甘草 !广藿香 !木香组成 o其糖浆剂收载于部颁
标准中 ∀由于该复方制剂服用剂量较难把握 o贮运不
方便 o使其临床推广受到限制 ∀我们与武汉健民药业
集团合作研制了小儿腹泻宁颗粒剂 o对小儿腹泻宁颗
粒剂进行质量控制 o达到了满意的效果 ∀
1 方法与结果
仪器与试药 }• ¤·¨µ¶2xtx 型泵 o• ¤·¨µ¶2||y 紫外
可见二极管阵列检测器 o¬¯¯ ±¨±¬∏° vu色谱工作站 ~
葛根素对照品由中国药品生物制品检定所提供k经
°≤分析 o用归一法测出其含量为 || qy h l o甲醇
为色谱纯 o其他试剂均为分析纯 o小儿腹泻宁颗粒剂
由武汉市健民制药厂提供 ∀
色谱条件 }色谱柱 ±¨ µ·¶¬¯ ⁄≥2v柱kw qy °° ¬§
≅ uxs°° oxΛ°l o流动相甲醇2水2冰乙酸kwtΒx|Β
s q|l o流速 s qzs °¯ #°¬±p t o检测波长 uxs ±° ∀
标准曲线的绘制 }配置一系列浓度梯度的对照品
溶液 o分别精密吸取 ts Λ¯ 注入高效液相色谱仪中测
定 o以进样量为横坐标 o峰面积为纵坐标作图 o得回归
方程 Ψ x .yu ≅ tsy Ξ p tv|wv , ρ s q|||| o在 s qtzu
∗ s q{ys Λª线性关系良好 ∀
供试品溶液制备 }取小儿腹泻宁颗粒剂烘干至恒
重 o准确称取 t ª左右 o加水超声提取 ts °¬±o离心 o
取上清 ∀每次加水 ts °¯ o反复提取 v次 o合并 v次上
清液定容至 xs °¯ o微孔滤膜过滤ks qwx Λ°l o得供试
液 ∀
≈收稿日期 usss2su2sz
精密度和稳定性试验 }取供试液连续进样 x次 o葛
根素峰面积的 ΡΣ∆为 s q{y h k ν xl o表明本试验精
密度良好 ~在 w «内 o每隔一定时间取供试液进样 t
次 o葛根素峰面积的 ΡΣ∆为 s qyu h k ν xl o表明样
品溶液在 w «内稳定性较好 ∀
样品含量测定 }平行制备 x个供试液 o分别在上
述色谱条件下 o以外标一点法定量 o结果表明小儿腹
泻宁颗粒剂中葛根素平均含量为 u qstw °ª#ªp t o
ΡΣ∆为 s qyw h ~取除葛根以外的 y种药材 o煎煮 o过
滤 o醇沉 o制备得阴性样液 o在上述色谱条件下进样测
定 ∀在葛根素出峰时间未见干扰峰 ∀
加样回收试验 }采用加样回收法 o准确称定已知
含量样品 t qssuz ªo添加 s q{y °ª葛根素对照品 o按
上述供试液制备方法处理得供试液 o测定含量 o加样
回收率平均值为 |x qws h oΡΣ∆为 t q{s h k ν xl ∀
2 讨论与结论
本试验曾选用甲醇 !乙醇 !乙酸乙酯不同溶剂的
提取对比研究 o实验结果表明 o本文选择的水超声提
取效果最佳 ∀本试验所采用的色谱条件为自行摸索 o
曾选用不同流动相组成及不同配比 o实验结果表明本
文选择的色谱条件分离效果最佳 ∀
≈参考文献
≈t 中国医学科学院药物研究所 q中草药现代研究k第一卷l q北京 }
北京医科大学中国协和医科大学联合出版社 ot||x1ux{1
≈u 刘玉国 o修彦凤 o刘玉红 o等 1 葛根及其制剂中葛根素含量测定
方法概述 1 基层中药杂志 ot||| otvktl }wu1
≈责任编辑 李 禾
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第 uy卷第 t期
usst年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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