全 文 ：·1594· 中草喃 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第39卷第10期2008年10月
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鱼腥草注射液不良反应研究进展
羽志芳，孔令义
(中国药科大学天然药物化学教研室，江苏南京210038)
摘要：鱼腥草是《中国药典》收载的一味传统中药，具有清热解毒．消痈排脓，利尿通淋的功效。鱼腥草化学成分种
类较多．生物活性高，疗效确切，一直以来受到人们的重视。特别是在其注射液出现严重不良反应之后，吸引了众多
国内外学者的注意。现对鱼腥草的化学成分、药理作用。特别是其注射液不良反应的现状、成因和应对措施等方面
的研究进行综述，为鱼腥草注射液的进一步开发和改进提供参考。
关键词：鱼腥草注射液I不良反应；合理用药
中围分类号：R285．63 文献标识码：A 文章编号：0253—2670(2008)10—1594一03
鱼腥草为三白草科植物蕺菜Houttuyniacordata
Thunb．的新鲜全草或干燥地上部分，始载于《名医别录》。因
其叶具鱼腥气，故俗称鱼腥草。其味辛，性微寒，具有清热解
毒，消痈排脓，利尿通淋的功效，主要用于肺痈吐脓、痰热喘
咳、热痢、热淋、痈肿疮毒等病症的治疗。鱼腥草产于我国中
部、东南及西南部各省区，多生于沟边、溪边或林下湿地上。
鱼腥草药食兼用，我国西南地区人民常作熟菜或调味品，被
国家卫生部正式确定为“既是药品，又是食品”的极具开发潜
力的资源之一，广泛受到人们关注[1’2]。
鱼腥草注射液是鱼腥草以水蒸气蒸馏法制备的中药注
射剂，有清热、解毒、利湿等功效。主要用于肺脓疡、痰热咳
嗽、白带增多、尿路感染、痈疖等病症的治疗。由于鱼腥草注
射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过
敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，
甚至有死亡病例报告，国家食品药品监督管理局于2006年6
月发布了暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个品种的公告，
因此对鱼腥草注射液不良反应的研究显得尤为重要。本文就
近几年关于鱼腥草化学成分、药理作用及鱼腥草注射液不良
反应的现状、成因和应对措施的研究进展进行综述。
I化学成分研究
鱼腥草全草含挥发油约0．05％．主要成分为癸酰乙醛
(鱼腥草素，decanoylacetaldehyde)，鱼腥草的鱼腥气味是由
该成分所致。尚含月桂烯(myrcene)、a一蒎烯(a．pinene)、d一柠
檬烯(d—limonene)、甲基正壬酮(2一methyheptenone)、莰烯
(camphene)、乙酸龙脑酯(bornylacetate)、芳樟醇
(1inal001)、石竹烯(caryophllene)、月桂醛(dodecyl
aldehyde)、癸醛(capraldehyde)、桉油素(cineole)、麝香草酚
(thym01)、对聚伞花素(户一cymene)、薇草烯(humulene)、龙脑
收稿日期：2008—03—28
(borne01)、诧牛儿醇(gerani01)等[3]。鱼腥草中还含有槲皮素
(quercetin)、槲皮苷(quercitrin)、异槲皮苷(isoquercitrin)、
瑞诺苷(reynoutrin)、金丝桃苷(hyperin)、阿福豆苷
(afzelin)、芦丁(rutin)等黄酮类成分[2]，3，5一二癸酰基吡啶
(3，5-didecanoylpyridine)、2-壬基一5一癸基吡啶(2-noryl一5一
decylpyridine)、金丝吊乌龟酮B(cepharanoneB，Aristo—
lactamBI)、去甲头花千金藤二酮B(cepharadione)．7-氯一6-
去甲基头花千金藤二酮B(7-choloro一6一demethylcephara—
dioneB)等生物碱类成分“]，绿原酸(chlorogenicacid)、棕榈
酸(palmiticac d)、亚油酸(1inoleicacid)、油酸(oleicacid)等
有机酸成分[3]，豆甾烷一4一烯一3一酮(stigmastane一4一en一3一one)、
豆甾烷一3，6一二酮(stigmastane一3，6-dione)、胡萝卜苷(B-
daucoster01)等甾体类成分[5]。另外还有氨基酸、维生素等
成分。
2药理作用
2．1 抗菌作用：鲜鱼腥草提取物体外有抗金黄色葡萄球菌
作用，最低抑菌浓度(MIC)为1．2mg／mL，最低杀菌浓度
(MBC)为5．0mg／mL。体内抗菌实验表明鲜鱼腥草提取物
能使金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡率降低“】。
2．2抗病毒作用：鱼腥草注射液具有显著的抗MHV．3病毒
作用，其抑制效应呈剂量依赖性，并且药物的毒性低，药物安
全范围宽[7】。另外其具有明显降低甲型流感病毒H。N。感染
小鼠死亡率，降低肺指数和抑制肺内增殖作用，可对抗病毒
感染所致动物体质量降低曲】。
2．3增强机体免疫能力：研究表明合成鱼腥草素可通过增
强脾切后淋巴结的功能及调节T细胞亚群来实现对脾切除
动物细胞免疫功能的调节作用，并且对环磷酰胺致小鼠非特
异性免疫、特异性免疫功能低下也有明显的调节作用阻”]。

万方数据
中草喃 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第39卷第10期2008年10月· 595·
2．4抗炎作用：张俭等[1¨通过对小鼠耳肿胀时间、药效与
时间的关系、给药剂量、给药次数的研究．建立了鱼腥草制剂
鼠耳肿胀法抗炎动物模型。并运用此抗炎动物模型探讨5种
鱼腥草制剂的抗炎效果，发现不同干燥程度的鱼腥草制剂抗
炎效果不同。
2．5抗过敏作用：鱼腥草注射液对组胺引起的皮肤血管通
透性增高有明显的抑制作用，还对组胺诱发的豚鼠离体回肠
收缩表现出一定抑制作用【12,13]。
2．6降糖作用：鱼腥草对糖尿病肾脏组织有明显的保护作
用，可明显抑制糖尿病模型大鼠肾小球的肥大，降低尿＆微
球蛋白、尿白蛋白排泄率和肌酐清除率，且鱼腥草给药组
TGFp，表达明显减少，BMP一7表达增多[1“。
3不良反应及应对措施
鱼腥草注射液临床应用广泛，主要用于呼吸道感染、支
气管炎、肺炎等呼吸道疾病的治疗。有良好的疗效，临床报道
较多。另外也可用于治疗小儿肺炎、外感高热、病毒性角膜
炎、中耳炎、轮状病毒性肠炎、晚期肺癌、流行性腮腺炎、盆腔
炎等疾病口“。
随着鱼腥草注射液的广泛应用，其不良反应报道不断增
多，不良反应涉及呼吸系统(33．3％)、过敏性休克(20．8％)、
心血管系统(17．7％)、一般性过敏(11．5％)、胃肠道反应
(7．3％)、神经系统(5．2％)等。鱼腥草注射液不良反应半数
以上发生呼吸系统和过敏性休克。其不良反应的发生与性别
无关，且在各年龄段基本平衡分布l有药物过敏史或有心脏
病的患者发生不良反应的几率较普通患者要高，一般在30
min内出现不良反应，静脉滴注给药及联合用药较其他给药
途径及非联合用药不良反应发生几率大，给药速度过快也易
引起不良反应[1“”]。
3．1不良反应原因
3．1．1原料药材问题：鱼腥草注射液是鱼腥草以水蒸气蒸
馏法制备的中草药注射剂。其挥发油化学成分的种类和量与
产地、野生或栽培、采收期及加工炮制等密切相关。因此鱼腥
草原药材的质量不稳定性可能是引起鱼腥草注射液不良反
应的原因。
鱼腥草广泛的分布于我国中部、东南及西南部各省区，
研究表明鱼腥草不同居群产量差异极显著，并且甲基正壬酮
和癸酸的量也有较大差异[18,191。鱼腥草中具有抗菌作用的
鱼腥草素、甲基正壬酮等成分在人工栽培鱼腥草挥发油中的
量高于野生鱼腥草挥发油中的量[2”。采收期不同，鱼腥草挥
发油化学成分的种类和量也有所不同。实验证明花对鱼腥草
挥发油品质有重要影响，因此应在盛花期采集鱼腥草[21,22]。
采用鱼腥草干草和鲜草生产的注射液指纹图谱之间存在一
定的差异，因此在鱼腥草注射液指纹图谱标准制定中应该考
虑到干草和鲜草两类药材的影响[z“。
3．1．2鱼腥草所含成分问题：鱼腥草注射液引起过敏反应
的机制可能与鱼腥草紊有关。鱼腥草素本身性质不稳定，在
提取后容易发生聚合，聚合物的产生不但可能会引起不良反
应，还会降低鱼腥草注射液的治疗效果。同时鱼腥草素能增
强白细胞的吞噬功能。促使其释放出组胺、过敏性慢反应物
质等多种生物活性物质。组胺和过敏性慢反应物质可使小血
管扩张．毛细血管和微静脉通透性增强，支气管和肠道平滑
肌收缩．引起哮喘、麻疹等过敏反应‘m25]。
鱼腥草中的绿原酸是半抗原物质，其与血浆蛋白结合后
具有致敏性，因此鱼腥草的过敏反应也可能是由其中的氯原
酸引起的[2“。
另外，鱼腥草注射液所含．成分复杂，除主要成分鱼腥草
索外，还有月桂醛、丁香烯、芳樟醇等多种成分，这些成分在
体内的吸收、分布、代谢等情况均不清楚。是否还有其他致敏
成分，还有待进一步研究。
3．I．3生产工艺问题：鱼腥草口服液从未发现对全身任何
系统有不良反应，因此鱼腥草注射液不良反应的原因有可能
和生产工艺有关。提取过程中异性蛋白沉淀不完全、其他杂
质没有除尽等是中药注射液共同存在的问题。
中药注射剂成分复杂，其质量控制标准并不统一。生产
厂家为了提高有效成分的溶解度、稳定性等而加入一些辅
料。而这些辅料从种类到加入量均缺乏严格的质量标准，这
也是引起不良反应的重要原因之一。研究表明分别给狗静脉
滴注鱼腥草注射液和聚山梨酯80氯化钠注射液，10min内
均发生不良反应，当聚山梨酯80质量浓度降低至0．Olmg／
mL，不良反应发生不明显，注射鱼腥草蒸馏液则无不良反应
发生。因此表明鱼腥草注射液静脉滴注引起的不良反应可能
是其所含聚山梨酯80所致[2”。
3．1．4联合用药问题：在临床用药中，除单独使用鱼腥草注
射液外，还经常与其他抗生索联合使用来增强其抗菌效果。
在配伍使用中不能排除化学成分、微粒数变化，发生化学成
分变化的可能性更大。鱼腥草注射液本身含有大量微粒，加
入到5％或10％葡萄糖注射液中可使微粒增加。如果注射液
中的不溶性微粒超过患者的个体耐受能力，就可引起过敏反
应和热原反应[28,29】。
3．1．5静脉给药速度问题：鱼腥草注射液本身具有扩张血
管、增加动脉血流量的作用，因此滴速过快是诱发鱼腥草注
射液不良反应的一个重要因素。静滴速度应调节在2mL／
min以内u“。
3．1．6个体差异和机体免疫问题：根据文献报道有药物过敏
史和过敏体质者使用鱼腥草注射液发生不良反应几率较大，
对有过敏史和心脏病史的患者特别要注意不良反应发生[3“。
3．2应对措施
3．2．1加强鱼腥草注射液的实验研究：鱼腥草挥发油成分
的种类和量受产地等因素的影响有较大差异，再加上鱼腥草
注射液生产过程中引入的辅料和其他杂质比较复杂．致使鱼
腥草注射液的质量不稳定。目前鱼腥草注射液是以甲基正壬
酮的量作为质量标准。但只规定了低限量。通过对国内5个
厂家已上市的鱼腥草注射液的统一评价．显示不同厂家的产
品在甲基正壬酮量、不溶性微粒、溶液颜色等项目上存在显
著差异。因此需增强鱼腥草注射液质量标准方面的研究，使
鱼腥草注射液的质量傲到统一、可控[32]。

万方数据
·1596· 中草焉 ChineseTraditionalandHerlmlDrugs第39卷第10期2008年10．el
鱼腥草注射液成分复杂，其抗炎效果可能是多种化学物质
协同作用的效果。因此应将鱼腥草注射液的活性与指纹图谱联
系起来．在生产过程中应主要保证有效物质的量，防止非药效
组分降低药效成分的浓度和作用，从而降低整体疗效n31。
鱼腥草注射液的主要成分在生产中可能会发生一系列
的化学反应，应通过实验方法确认是否有具致敏活性的中同
产物存在。鱼腥草素能转化为癸酰醋酸。癸酰醋酸在加热的
条件下易脱羧成甲基正壬酮。鱼腥草索、甲基正壬酮均为鱼
腥草注射液的主要有效成分，是否癸酰醋酸这一中间产物为
-可能的致敏成分值得探讨。通过高效液相色谱法研究表明鱼
腥草注射液样品中未检测出癸酰醋酸，排除癸酰醋酸为鱼腥
草注射液中引起不良反应的成分[3“。
同时应加强鱼腥草注射液热原质量控制，避免因热原引
起的不良反应的发生。研究表明细菌内毒索检查法能有效检
测鱼腥草注射液细菌内毒索，并且比家兔法简便，因此可将
此法用于鱼腥草注射液热原质量控制[3“。
3．2．2合理用药：在鱼腥草的应用中应尽量减少静脉滴注
给药，遵循“可口服勿注射”的基本原则。在确实需要使用鱼
腥草注射液时，应事先了解患者的病史和过敏史，避免有心
脏病史或药物过敏史的患者使用鱼腥草注射液。并且可先做
皮试，或者先小剂量滴人．确定病人没有不适反应后再调节
至正常剂量。注意控制给药速度，静滴速度应控制在2mL／
rain。同时成人与儿童的给药速度也应有所差别，临床观察
鱼腥草注射液成人静脉滴注速度应控制在每分钟60480滴
以内，儿童应控制在每分钟20～40滴以内[3”。鱼腥草注射液
的不良反应多在用药后30min内发生，因此用药时焉密切
观察，一旦有不适症状出现立即停药，必要时可选用肾上腺
素类、糖皮质激素类、抗组胺类药物及时对症处理。应尽量减
少与其他药物联合应用，以免发生药物问相互反应。
4结语
鱼腥草用于中药汤荆、民间食疗绝对安全，口服从未发
现对全身任何系统有不良反应。但是将其制成注射液就涉及
到成分和质量的稳定性难以保障的问题。因此对鱼腥草原药
材进行质量控制研究和对其生产工艺进行优化势在必行。统
计数据显示．鱼腥草注射液不良反应的发生率在百万分之一
到五百万分之一，按通常医疗常识判断是相当安全的药。因
此在使用过程中应注意合理用药，尽可能的避免不良反应发
生。鱼腥草注射液虽然在临床应用中出现不良反应，但通过
对鱼腥草注射液的进一步开发和改进，医护工作者在用药过
程中对其不良反应加以足够的重视，其逐步解禁还是可以实
现的。
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万方数据
鱼腥草注射液不良反应研究进展
作者： 刘志芳， 孔令义
作者单位： 中国药科大学,天然药物化学教研室,江苏,南京,210038
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2008,39(10)
被引用次数： 3次

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29.谢娜.陈晖 265例鱼腥草注射液不良反应文献分析[期刊论文]-中国药师 2006(07)
30.王小仙 静滴鱼腥草注射液不良反应20例报道[期刊论文]-中国中药杂志 2002(04)
31.刘歌.曾庆岳 鱼腥草注射液不良反应文献综述[期刊论文]-药物流行病学杂志 2007(01)
32.崔刚.李淑芳.常明 五厂家鱼腥草注射液质量评价[期刊论文]-中国医院药学杂志 2004(12)
33.钱频.梁逸曾.卢红梅 鱼腥草注射液质量控制中抗菌活性的研究[期刊论文]-湘潭师范学院学报(自然科学版)
2007(03)
34.樊新星.管玫.金朝辉 鱼腥草注射液中癸酰醋酸的高效液相色谱定性分析[期刊论文]-中国医院药学杂志
2007(12)
35.张建国 鱼腥草注射液的细菌内毒素检查[期刊论文]-药学实践杂志 2006(04)

本文读者也读过(10条)
1. 杨生文.季建军 鱼腥草注射液不良反应监测分析[期刊论文]-中国综合临床2004,20(8)
2. 樊新星.金朝辉.吴建国.胡敏.管玫.FAN Xin-xing.JIN Zhao-hui.WU Jian-guo.HU Min.GUAN Mei 用合成的癸酰
乙酸检测鱼腥草注射液中的杂质[期刊论文]-华西药学杂志2008,23(3)
3. 王小仙 静滴鱼腥草注射液致不良反应20例报告[期刊论文]-中国中药杂志2002,27(4)
4. 雷蕾.蒲旭峰.杨奎.王红星.刘燕梅.张德波.张良 鱼腥草注射液静脉给药不良反应的实验研究Ⅰ.犬静脉给药不
良反应研究[期刊论文]-中药药理与临床2007,23(5)
5. 李连达.张金艳.何萍.孙伟伟.李贻奎.LI Lianda.ZHANG Jinyan.HE Ping.SUN Weiwei.LI Yikui 静脉用鱼腥草
注射液临床研究[期刊论文]-科技导报2010,28(16)
6. 易艳.梁爱华.刘婷.李春英.赵雍.曹春雨 鱼腥草注射液不良反应原因分析[期刊论文]-中国中药杂志
2008,33(21)
7. 许放.李素秋.张枚.丁原梅.刘明禹.苑迅 大连市水发产品甲醛污染调查[期刊论文]-中国公共卫生2004,20(8)
8. 梅全喜.曾聪彦.MEI Quanxi.ZENG Congyan 由鱼腥草注射液紧急停用事件引发的思考[期刊论文]-中国药房
2006,17(15)
9. 冀小君 鱼腥草注射液的应用及研究进展[期刊论文]-中国医药导报2007,4(13)
10. 胡天兵.田玫.何芳 鱼腥草注射液致变态反应3例[期刊论文]-医药导报2004,23(12)

引证文献(3条)
1.何海燕.苏敏.田东萍 肌注鱼腥草和头孢拉定致过敏性休克死亡1例[期刊论文]-法医学杂志 2012(2)
2.柳青.雷招宝.赵永波 综合性医院3年94例中药注射剂不良反应报告分析[期刊论文]-中成药 2009(10)
3.李贻奎.张金艳 中药注射剂的改进与提高[期刊论文]-中国中药杂志 2011(14)


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